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出境医 / 临床实验 / KI67胰腺神经内分泌肿瘤（TNE-P-KI）的扩散指数
KI67胰腺神经内分泌肿瘤（TNE-P-KI）的扩散指数
研究描述
简要摘要：
这是一项回顾性的，单一的研究，涉及50例神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤患者，于2008年1月至2020年6月在Paoli Calmettes Institute之间切除。
该研究的主要目的是根据术前的微型生物和手术标本获得的Ki67评估等级一致性率。
基于治疗过程中获得的组织学载玻片，将对术前肿瘤微型生物和手术后切除的肿瘤进行几次KI67叙述：
- 手动计数（根据世界卫生组织（WHO）2017年的建议，由专业病理学家和初级病理学家提出的建议。
- 使用基于人工智能（QPATH软件）的特定软件进行自动计数。
另一方面，将收集临床，外科和解剖学数据，以遵循患者的进化。
| 病情或疾病 |
|---|
| 神经内分泌肿瘤 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 术前微生物和手术标本之间神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤的Ki67增殖指数的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- KI67等级[时间范围：术前微型生物]病理学家通过手动计数评估，根据WHO 2017年建议
- KI67等级[时间范围：在手术标本上]病理学家通过手动计数评估，根据WHO 2017年建议
次要结果度量 ：
- 总计数细胞上Ki67阳性细胞的百分比[时间范围：术前微生物]病理学家通过手动计数评估，根据WHO 2017年建议
- 总计数细胞上Ki67阳性细胞的百分比[时间范围：在手术标本上]病理学家通过手动计数评估，根据WHO 2017年建议
- 总计数细胞上Ki67阳性细胞的百分比[时间范围：术前微生物]在机器学习之前和之后通过数字病理评估
- 总计数细胞上Ki67阳性细胞的百分比[时间范围：在手术标本上]在机器学习之前和之后通过数字病理评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2008年1月至2020年6月之间在Paoli Calmettes研究所之间在Paoli Calmettes研究所通过手术进行的，对通过回声结构镜检查获得的KI67进行术前评估的患者，并切除了神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤。
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
Paoli-Calmettes研究所
调查人员
| 首席研究员： | Fora Poizat | Institut Paoli-Calmettes（IPC） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | KI67神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤的扩散指数 | ||||
| 官方头衔 | 术前微生物和手术标本之间神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤的Ki67增殖指数的比较 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项回顾性的，单一的研究，涉及50例神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤患者，于2008年1月至2020年6月在Paoli Calmettes Institute之间切除。 该研究的主要目的是根据术前的微型生物和手术标本获得的Ki67评估等级一致性率。 基于治疗过程中获得的组织学载玻片，将对术前肿瘤微型生物和手术后切除的肿瘤进行几次KI67叙述：
另一方面，将收集临床，外科和解剖学数据，以遵循患者的进化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2008年1月至2020年6月之间在Paoli Calmettes研究所之间在Paoli Calmettes研究所通过手术进行的，对通过回声结构镜检查获得的KI67进行术前评估的患者，并切除了神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤。 | ||||
| 健康）状况 | 神经内分泌肿瘤 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 50 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04753229 | ||||
| 其他研究ID编号 | TNE P KI-IPC 2020-046 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 研究赞助商 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这是一项回顾性的，单一的研究，涉及50例神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤患者，于2008年1月至2020年6月在Paoli Calmettes Institute之间切除。
该研究的主要目的是根据术前的微型生物和手术标本获得的Ki67评估等级一致性率。
基于治疗过程中获得的组织学载玻片，将对术前肿瘤微型生物和手术后切除的肿瘤进行几次KI67叙述：
- 手动计数（根据世界卫生组织（WHO）2017年的建议，由专业病理学家和初级病理学家提出的建议。
- 使用基于人工智能（QPATH软件）的特定软件进行自动计数。
另一方面，将收集临床，外科和解剖学数据，以遵循患者的进化。
| 病情或疾病 |
|---|
| 神经内分泌肿瘤 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 术前微生物和手术标本之间神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤的Ki67增殖指数的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- KI67等级[时间范围：术前微型生物]病理学家通过手动计数评估，根据WHO 2017年建议
- KI67等级[时间范围：在手术标本上]病理学家通过手动计数评估，根据WHO 2017年建议
次要结果度量 ：
- 总计数细胞上Ki67阳性细胞的百分比[时间范围：术前微生物]病理学家通过手动计数评估，根据WHO 2017年建议
- 总计数细胞上Ki67阳性细胞的百分比[时间范围：在手术标本上]病理学家通过手动计数评估，根据WHO 2017年建议
- 总计数细胞上Ki67阳性细胞的百分比[时间范围：术前微生物]在机器学习之前和之后通过数字病理评估
- 总计数细胞上Ki67阳性细胞的百分比[时间范围：在手术标本上]在机器学习之前和之后通过数字病理评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2008年1月至2020年6月之间在Paoli Calmettes研究所之间在Paoli Calmettes研究所通过手术进行的，对通过回声结构镜检查获得的KI67进行术前评估的患者，并切除了神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤。
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
Paoli-Calmettes研究所
调查人员
| 首席研究员： | Fora Poizat | Institut Paoli-Calmettes（IPC） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | KI67神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤的扩散指数 | ||||
| 官方头衔 | 术前微生物和手术标本之间神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤的Ki67增殖指数的比较 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项回顾性的，单一的研究，涉及50例神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤患者，于2008年1月至2020年6月在Paoli Calmettes Institute之间切除。 该研究的主要目的是根据术前的微型生物和手术标本获得的Ki67评估等级一致性率。 基于治疗过程中获得的组织学载玻片，将对术前肿瘤微型生物和手术后切除的肿瘤进行几次KI67叙述：
另一方面，将收集临床，外科和解剖学数据，以遵循患者的进化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2008年1月至2020年6月之间在Paoli Calmettes研究所之间在Paoli Calmettes研究所通过手术进行的，对通过回声结构镜检查获得的KI67进行术前评估的患者，并切除了神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤。 | ||||
| 健康）状况 | 神经内分泌肿瘤 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 50 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04753229 | ||||
| 其他研究ID编号 | TNE P KI-IPC 2020-046 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 研究赞助商 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
