病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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Platinum-Resistant Fallopian Tube Carcinoma Platinum-Resistant Ovarian Carcinoma Platinum-Resistant Primary Peritoneal Carcinoma Recurrent Fallopian Tube Carcinoma Recurrent Ovarian Carcinoma Recurrent Primary Peritoneal Carcinoma Refractory Fallopian Tube Carcinoma Refractory Ovarian Carcinoma Refractory Primary Peritoneal Carcinoma | 生物学:贝伐单抗药物:伊立替康弹司霉素 | 阶段2 |
主要目标:
I.通过客观反应率(ORR)测量,伊立替康磺酸盐(伊立替康脂质体)与贝伐单抗的抗肿瘤疗效与贝伐单抗结合使用。
次要功效目标:
I.确定实体瘤(RECIST)的每次反应评估标准的总体最佳反应评估标准1.1在具有复发性铂抗卵巢癌的女性中,她们已接受伊立替康脂质体治疗,并与贝伐单抗结合使用。
ii。确定伊立替康脂质体的临床益处率(CBR)与贝伐单抗相结合的贝伐单抗,在患有铂金抗铂卵巢癌的女性中。
iii。为了计算伊立替康脂质体的反应持续时间(DOR)与贝伐单抗相结合的贝伐单抗,在患有铂金抗铂卵巢癌的女性中。
iv。为了计算Irinotecan脂质体稳定疾病的持续时间(SD的持续时间)与贝伐单抗相结合的贝伐单抗,在具有复发性铂抗性卵巢癌的女性中。
V.计算伊立替康脂质体的响应时间(TTR)与贝伐单抗相结合的贝伐单抗中的贝伐单抗妇女在具有复发性铂抗铂卵巢癌的女性中。
vi。测量复发性,抗铂抗卵巢癌的妇女中的无进展生存期(PFS),这些妇女已接受伊立替康脂质体治疗,并与贝伐单抗联合治疗。
vii。测量复发性,抗铂抗卵巢癌女性的16周无进展生存期(PFS-16),这些妇女已接受了与贝伐单抗结合使用伊立替康脂质体治疗的女性。
次要安全目标:
I.根据国家癌症研究所(NCI) - 常见的不良事件(CTCAE)版本(CTCAE)版本(v)5.0,评估具有复发性,抗铂抗卵巢癌的女性的伊立替康脂质体与贝伐单抗结合的毒性特征。
大纲:
患者在第1天和15天内在90分钟内静脉注射(IV)和伊立替康省静脉注射IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一次循环。
完成研究治疗后,患者在30天,每3个月1年,然后每6个月进行2年进行随访。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 伊立替康脂质体和贝伐单抗的II期试验,抗铂卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的女性 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月15日 |
估计初级完成日期 : | 2023年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:治疗(Bevacizumab,伊立替康磺酸盐) 患者在第1天和第15天内在90分钟内接受贝伐单抗IV和伊立替康氯甲酸IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一次循环。 | 生物学:贝伐单抗 给定iv 其他名称:
药物:伊立替康氯甲酸 给定iv 其他名称:
|
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
受试者必须在组织学或细胞学上确认的上皮卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌。
对于具有人类免疫缺陷病毒(HIV)已知史的受试者,在注册前> = 6个月,HIV病毒载量必须是无法检测的,并且必须接受有效的抗网状病毒HIV疗法,如果指出
对于患有乙型肝炎病毒病史(HBV)感染或丙型肝炎病毒(HCV)感染的受试者,HBV/HCV病毒载量必须是不可检测的,如果指示,受试者必须接受有效的抑制性HBV/HCV治疗。
对于患有高血压的受试者,必须在药物治疗中得到很好的控制。
生殖潜力的女性必须同意接受尿液或血清妊娠试验,并且结果必须为阴性才能开始治疗。
注意:生殖潜力的女性是任何符合以下标准的女性(无论是性取向,经过输卵管结扎或剩余的独身):
生殖潜力的女性必须同意使用足够的避孕方法(戒酒或两种节育方法,例如在接受试验疗法的同时,在完成试验治疗后6个月,在接受试验疗法的同时,使用了屏障方法)。如果妇女怀孕或怀疑她在参加这项研究时怀孕,她应该立即通知她的医生。
注意:生殖潜力的女性是任何符合以下标准的女性(无论是性取向,经过输卵管结扎或剩余的独身):
受试者必须同意在接受试验疗法时,在最后一次试验疗法后的6个月内,不同意护士/母乳喂养。
排除标准:
接受先前的全身抗癌治疗的排除:
先前的全身抗癌治疗中的冲洗排除:
受试者不得服用被列为禁止药物和疗法的任何药物。接受任何已知的强CYP3A4诱导剂,已知强CYP3A4抑制剂和/或已知强的UGT1A1抑制剂的受试者是不合格的。
必须在开始伊立替康脂质体之前至少2周停止已知的强CYP3A4诱导剂才能符合条件。
在启动伊立替康脂质体之前,必须停止已知的强CYP3A4和UGT1A1抑制剂,必须符合条件。
在注册前= <6个月内,受试者不得具有肠梗阻病史。受试者也必须没有:
受试者在注册前= <3个月内不得拥有大量血栓栓塞或血管疾病的病史,包括但不限于:
在注册前= <6个月内,受试者不得具有重大出血障碍的病史,包括但不限于:
受试者不得怀孕或期望从知情同意期到最后一次试验治疗后的6个月。
受试者在注册前= <30天内不得接受实时疫苗。
受试者不得患有病情或不受控制的际疾病,包括但不限于以下任何一个:
联系人:研究协调员 | (312)695-1301 | cancertrials@northwestern.edu |
美国,伊利诺伊州 | |
西北大学 | |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60611 | |
联系人:daniela E. Matei daniela.matei@northwestern.edu | |
首席研究员:Daniela E. Matei,医学博士 |
首席研究员: | Daniela E Matei,医学博士 | 西北大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2023年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 客观响应率(ORR)[时间范围:最多3年] 定义为经历客观反应的治疗受试者的比例[确认的完全反应(CR)或确认的实体瘤评估标准(RECIST)1.1的每个反应评估标准(PR)。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 伊立替康脂质体和贝伐单抗治疗铂,复发或难治性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌 | ||||||
官方标题ICMJE | 伊立替康脂质体和贝伐单抗的II期试验,抗铂卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的女性 | ||||||
简要摘要 | 这项II期试验研究了伊立替康脂质体和贝伐单抗对治疗卵巢,输卵管或原发性腹膜癌对铂治疗(抗铂耐药)的反应较少的影响(经常性),或者对治疗的反应较少,或者没有反应(耐火)。伊立替康脂质体可能有助于阻止可能变成癌症的生长的形成。贝伐单抗是一种单克隆抗体,可能会干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。给出伊立替康脂质体和贝伐单抗可能会杀死更多的癌细胞。 | ||||||
详细说明 | 主要目标: I.通过客观反应率(ORR)测量,伊立替康磺酸盐(伊立替康脂质体)与贝伐单抗的抗肿瘤疗效与贝伐单抗结合使用。 次要功效目标: I.确定实体瘤(RECIST)的每次反应评估标准的总体最佳反应评估标准1.1在具有复发性铂抗卵巢癌的女性中,她们已接受伊立替康脂质体治疗,并与贝伐单抗结合使用。 ii。确定伊立替康脂质体的临床益处率(CBR)与贝伐单抗相结合的贝伐单抗,在患有铂金抗铂卵巢癌的女性中。 iii。为了计算伊立替康脂质体的反应持续时间(DOR)与贝伐单抗相结合的贝伐单抗,在患有铂金抗铂卵巢癌的女性中。 iv。为了计算Irinotecan脂质体稳定疾病的持续时间(SD的持续时间)与贝伐单抗相结合的贝伐单抗,在具有复发性铂抗性卵巢癌的女性中。 V.计算伊立替康脂质体的响应时间(TTR)与贝伐单抗相结合的贝伐单抗中的贝伐单抗妇女在具有复发性铂抗铂卵巢癌的女性中。 vi。测量复发性,抗铂抗卵巢癌的妇女中的无进展生存期(PFS),这些妇女已接受伊立替康脂质体治疗,并与贝伐单抗联合治疗。 vii。测量复发性,抗铂抗卵巢癌女性的16周无进展生存期(PFS-16),这些妇女已接受了与贝伐单抗结合使用伊立替康脂质体治疗的女性。 次要安全目标: I.根据国家癌症研究所(NCI) - 常见的不良事件(CTCAE)版本(CTCAE)版本(v)5.0,评估具有复发性,抗铂抗卵巢癌的女性的伊立替康脂质体与贝伐单抗结合的毒性特征。 大纲: 患者在第1天和15天内在90分钟内静脉注射(IV)和伊立替康省静脉注射IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一次循环。 完成研究治疗后,患者在30天,每3个月1年,然后每6个月进行2年进行随访。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:治疗(Bevacizumab,伊立替康磺酸盐) 患者在第1天和第15天内在90分钟内接受贝伐单抗IV和伊立替康氯甲酸IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一次循环。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2023年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04753216 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | NU 20G02 Stu00213582(CTRP(临床试验报告计划)) NU 20G02(其他标识符:西北大学) P30CA060553(美国NIH赠款/合同) NCI-2021-00765(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 西北大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 西北大学 | ||||||
合作者ICMJE | ipsen生物制药 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 西北大学 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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Platinum-Resistant Fallopian Tube Carcinoma Platinum-Resistant Ovarian Carcinoma Platinum-Resistant Primary Peritoneal Carcinoma Recurrent Fallopian Tube Carcinoma Recurrent Ovarian Carcinoma Recurrent Primary Peritoneal Carcinoma Refractory Fallopian Tube Carcinoma Refractory Ovarian Carcinoma Refractory Primary Peritoneal Carcinoma | 生物学:贝伐单抗药物:伊立替康弹司霉素 | 阶段2 |
主要目标:
I.通过客观反应率(ORR)测量,伊立替康磺酸盐(伊立替康脂质体)与贝伐单抗的抗肿瘤疗效与贝伐单抗结合使用。
次要功效目标:
I.确定实体瘤(RECIST)的每次反应评估标准的总体最佳反应评估标准1.1在具有复发性铂抗卵巢癌的女性中,她们已接受伊立替康脂质体治疗,并与贝伐单抗结合使用。
ii。确定伊立替康脂质体的临床益处率(CBR)与贝伐单抗相结合的贝伐单抗,在患有铂金抗铂卵巢癌的女性中。
iii。为了计算伊立替康脂质体的反应持续时间(DOR)与贝伐单抗相结合的贝伐单抗,在患有铂金抗铂卵巢癌的女性中。
iv。为了计算Irinotecan脂质体稳定疾病的持续时间(SD的持续时间)与贝伐单抗相结合的贝伐单抗,在具有复发性铂抗性卵巢癌的女性中。
V.计算伊立替康脂质体的响应时间(TTR)与贝伐单抗相结合的贝伐单抗中的贝伐单抗妇女在具有复发性铂抗铂卵巢癌的女性中。
vi。测量复发性,抗铂抗卵巢癌的妇女中的无进展生存期(PFS),这些妇女已接受伊立替康脂质体治疗,并与贝伐单抗联合治疗。
vii。测量复发性,抗铂抗卵巢癌女性的16周无进展生存期(PFS-16),这些妇女已接受了与贝伐单抗结合使用伊立替康脂质体治疗的女性。
次要安全目标:
I.根据国家癌症研究所(NCI) - 常见的不良事件(CTCAE)版本(CTCAE)版本(v)5.0,评估具有复发性,抗铂抗卵巢癌的女性的伊立替康脂质体与贝伐单抗结合的毒性特征。
大纲:
患者在第1天和15天内在90分钟内静脉注射(IV)和伊立替康省静脉注射IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一次循环。
完成研究治疗后,患者在30天,每3个月1年,然后每6个月进行2年进行随访。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 伊立替康脂质体和贝伐单抗的II期试验,抗铂卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的女性 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月15日 |
估计初级完成日期 : | 2023年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:治疗(Bevacizumab,伊立替康磺酸盐) | 生物学:贝伐单抗 给定iv 其他名称:
药物:伊立替康氯甲酸 给定iv |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
受试者必须在组织学或细胞学上确认的上皮卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌。
对于具有人类免疫缺陷病毒(HIV)已知史的受试者,在注册前> = 6个月,HIV病毒载量必须是无法检测的,并且必须接受有效的抗网状病毒HIV疗法,如果指出
对于患有乙型肝炎病毒病史(HBV)感染或丙型肝炎病毒(HCV)感染的受试者,HBV/HCV病毒载量必须是不可检测的,如果指示,受试者必须接受有效的抑制性HBV/HCV治疗。
生殖潜力的女性必须同意接受尿液或血清妊娠试验,并且结果必须为阴性才能开始治疗。
注意:生殖潜力的女性是任何符合以下标准的女性(无论是性取向,经过输卵管结扎或剩余的独身):
生殖潜力的女性必须同意使用足够的避孕方法(戒酒或两种节育方法,例如在接受试验疗法的同时,在完成试验治疗后6个月,在接受试验疗法的同时,使用了屏障方法)。如果妇女怀孕或怀疑她在参加这项研究时怀孕,她应该立即通知她的医生。
注意:生殖潜力的女性是任何符合以下标准的女性(无论是性取向,经过输卵管结扎或剩余的独身):
受试者必须同意在接受试验疗法时,在最后一次试验疗法后的6个月内,不同意护士/母乳喂养。
排除标准:
接受先前的全身抗癌治疗的排除:
先前的全身抗癌治疗中的冲洗排除:
受试者不得服用被列为禁止药物和疗法的任何药物。接受任何已知的强CYP3A4诱导剂,已知强CYP3A4抑制剂和/或已知强的UGT1A1抑制剂的受试者是不合格的。
在启动伊立替康脂质体之前,必须停止已知的强CYP3A4和UGT1A1抑制剂,必须符合条件。
在注册前= <6个月内,受试者不得具有肠梗阻病史。受试者也必须没有:
受试者在注册前= <3个月内不得拥有大量血栓栓塞或血管疾病的病史,包括但不限于:
在注册前= <6个月内,受试者不得具有重大出血障碍的病史,包括但不限于:
受试者不得怀孕或期望从知情同意期到最后一次试验治疗后的6个月。
受试者在注册前= <30天内不得接受实时疫苗。
受试者不得患有病情或不受控制的际疾病,包括但不限于以下任何一个:
联系人:研究协调员 | (312)695-1301 | cancertrials@northwestern.edu |
美国,伊利诺伊州 | |
西北大学 | |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60611 | |
联系人:daniela E. Matei daniela.matei@northwestern.edu | |
首席研究员:Daniela E. Matei,医学博士 |
首席研究员: | Daniela E Matei,医学博士 | 西北大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2023年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 客观响应率(ORR)[时间范围:最多3年] 定义为经历客观反应的治疗受试者的比例[确认的完全反应(CR)或确认的实体瘤评估标准(RECIST)1.1的每个反应评估标准(PR)。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 伊立替康脂质体和贝伐单抗治疗铂,复发或难治性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌 | ||||||
官方标题ICMJE | 伊立替康脂质体和贝伐单抗的II期试验,抗铂卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的女性 | ||||||
简要摘要 | 这项II期试验研究了伊立替康脂质体和贝伐单抗对治疗卵巢,输卵管或原发性腹膜癌对铂治疗(抗铂耐药)的反应较少的影响(经常性),或者对治疗的反应较少,或者没有反应(耐火)。伊立替康脂质体可能有助于阻止可能变成癌症的生长的形成。贝伐单抗是一种单克隆抗体,可能会干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。给出伊立替康脂质体和贝伐单抗可能会杀死更多的癌细胞。 | ||||||
详细说明 | 主要目标: I.通过客观反应率(ORR)测量,伊立替康磺酸盐(伊立替康脂质体)与贝伐单抗的抗肿瘤疗效与贝伐单抗结合使用。 次要功效目标: I.确定实体瘤(RECIST)的每次反应评估标准的总体最佳反应评估标准1.1在具有复发性铂抗卵巢癌的女性中,她们已接受伊立替康脂质体治疗,并与贝伐单抗结合使用。 ii。确定伊立替康脂质体的临床益处率(CBR)与贝伐单抗相结合的贝伐单抗,在患有铂金抗铂卵巢癌的女性中。 iii。为了计算伊立替康脂质体的反应持续时间(DOR)与贝伐单抗相结合的贝伐单抗,在患有铂金抗铂卵巢癌的女性中。 iv。为了计算Irinotecan脂质体稳定疾病的持续时间(SD的持续时间)与贝伐单抗相结合的贝伐单抗,在具有复发性铂抗性卵巢癌的女性中。 V.计算伊立替康脂质体的响应时间(TTR)与贝伐单抗相结合的贝伐单抗中的贝伐单抗妇女在具有复发性铂抗铂卵巢癌的女性中。 vi。测量复发性,抗铂抗卵巢癌的妇女中的无进展生存期(PFS),这些妇女已接受伊立替康脂质体治疗,并与贝伐单抗联合治疗。 vii。测量复发性,抗铂抗卵巢癌女性的16周无进展生存期(PFS-16),这些妇女已接受了与贝伐单抗结合使用伊立替康脂质体治疗的女性。 次要安全目标: I.根据国家癌症研究所(NCI) - 常见的不良事件(CTCAE)版本(CTCAE)版本(v)5.0,评估具有复发性,抗铂抗卵巢癌的女性的伊立替康脂质体与贝伐单抗结合的毒性特征。 大纲: 患者在第1天和15天内在90分钟内静脉注射(IV)和伊立替康省静脉注射IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一次循环。 完成研究治疗后,患者在30天,每3个月1年,然后每6个月进行2年进行随访。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:治疗(Bevacizumab,伊立替康磺酸盐) | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2023年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04753216 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | NU 20G02 Stu00213582(CTRP(临床试验报告计划)) NU 20G02(其他标识符:西北大学) P30CA060553(美国NIH赠款/合同) NCI-2021-00765(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 西北大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 西北大学 | ||||||
合作者ICMJE | ipsen生物制药 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 西北大学 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |