• tranexamic酸或安慰剂对正在接受原位肝移植的患者死亡率的影响。 [时间范围：30天]
  评估tranexamic酸或安慰剂（对照 - 盐水）对正在接受原位肝移植的患者的死亡率（最多30天）的影响。
• 在正交肝移植的患者围手术期在围手术期血液产物输血率的影响。 [时间范围：24小时]
  为了评估围手术期（24小时）在接受原位肝移植的患者中，tranexamic酸或安慰剂或安慰剂（对照 - 盐水）对血液产物输血率的影响。
• 曲霉素或安慰剂对正在接受原位肝移植的患者围手术期在围手术期间给药率的影响。 [时间范围：24小时]
  评估曲霉酸或安慰剂（对照 - 盐水）对围手术期（24小时）在正常肝移植的患者中的液体速率（24小时）的影响。

每年在全球范围内进行约2.3亿个主要程序。大手术后的术后并发症，尤其是在固体器官移植中，与成本和死亡率的显着增加有关。主要手术（例如肝移植）中的主要出血发作与对发病率和死亡率的重大影响有关。

在这项多中心研究中，我们旨在比较与安慰剂相比，在麻醉诱导后和手术过程中连续输注的曲霉素的疗效，术中术中出血的率在接受肝脏移植的成年患者中。考虑到其作用机理及其药理和临床特性，我们预计将观察到出血率显着降低，并且在接受原位肝移植的成年患者的围手术期间需要血液成分。

在这项研究中，只有成人ASA III到IV患者（18至70岁），计划在圣Casa de Porto Alegre，Santa Casa de Porto Alegre和Sao Paulo大学的DasClínicas医院进行原位肝移植。将包括在内。排除标准考虑患有急性动脉血栓形成或静脉血栓栓塞病史的患者（<1个月），患有已知血栓形成病史的患者，佛教综合征，原发性胆管炎，原发性硬化性胆管炎，患者左心室功能降低（养分力利分数降低） <40％），肺动脉高压，术前肺水肿或严重的术前血液动力学变化，需要使用血管活性药物，计划在手术中全身使用Tranexamic Acid，在手术中使用tranexamic Acid，过敏或已知对酸tranexamic的过敏，最近的患者，最近的患者，在过去30天内患有中风或心肌梗塞（<1个月），蛛网膜下腔出血患者以及先前接受过颅神经外科手术的患者。

这项研究的主要出血将定义为出血，导致血红蛋白≤8.0g / dL，患者接受了≥1个单位红细胞的输血；导致血红蛋白≥4.0g / dL的下降，并且患者接受了≥1个单位的红细胞。导致患者在24小时内接受≥4个红细胞的输血；或流血导致外科手术重新干预。

在这项研究中，只有成年ASA III到IV患者（18至70岁），计划在DeClínicasde Porto Alegre，Santa Casa de Porto Alegre和医院DasClínicas医学院医学院的医院进行原位肝移植，将包括在内。圣保罗大学的医学。所有涉及的医院都将具有同等的重要性，根据在机构进行的肝移植手术的数量来改变参与。患有急性动脉血栓形成或静脉血栓栓塞病史的患者（<1个月），患有已知血栓形成史的患者，Budd-Chiari综合征，原发性胆管炎，原发性硬化性胆管炎，左心室功能降低（射血分数<40％） ），肺动脉高压，术前肺水肿或严重的术前血液动力学变化，需要使用血管活性药物，计划在手术，超敏反应或已知过敏的酸性曲霉素过敏期间全身使用tranexamic酸，最近遭受了疾病的病史或心肌梗死（<1个月），最近30天的蛛网膜下腔出血患者以及先前接受颅神经外科手术的患者。该研究也将排除慢性透析肾脏疾病的患者或需要肝kidney移植的患者。

为了计算样本量，考虑到95％的置信区间和80％的功率，并旨在检测安慰剂组患者大约24％的大量出血的发生率，而暴露于Tranexamic Acid的患者中有14％估计128例患者的样本，每个研究组约64例患者。计算样本量的主要结果是在围手术期间（术中和术后最初的24小时）存在主要出血，需要输血。为了克服治疗方案期间可能的损失，估计的样本将在其最终数量中增加约10％，总计140名患者的估计样本分为两个治疗组或手臂（每个研究组为70名患者）。

这项研究的主要出血将定义为出血，导致血红蛋白≤8.0g / dL，患者接受了≥1个单位红细胞的输血；导致血红蛋白≥4.0g / dL的下降，并且患者接受了≥1个单位的红细胞。导致患者在24小时内接受≥4个红细胞的输血；或流血导致外科手术重新干预。

在重症监护病房（ICU）住院期间，术后出血，护理人员将通过通常用于肝移植手术中的腹水流动来评估，并每六个小时或在流血前记录一次。增加。除出血，临床，血液动力学和实验室 /气温参数外，还将考虑用于患者的临床或手术干预。

这项研究的样本计算基于最近的两项先前研究。一项观察性研究表明，在大约24％的肝脏移植物中需要输血至少一个单位填充的红细胞，并且最近的系统评价表明，与术中术中给药相关的血液成分的输血率约为41％。与安慰剂相比，接受主要非心脏和非严重手术的患者中的酸。

• 实验：曲霉素酸
  计划进行肝移植，并分配给曲霉素酸治疗（第1组）。
  干预：药物：tranexamic Acid
• 安慰剂比较器：安慰剂
  计划进行肝移植并分配安慰剂治疗（第2组）。
  干预：药物：tranexamic Acid

纳入标准：

• 成人患者，ASA III至IV（18至70年），计划进行原位肝移植。

排除标准：

• 患有急性动脉血栓形成或静脉血栓栓塞病史的患者（<1个月），患有已知血栓形成史的患者，Budd-Chiari综合征，原发性胆管炎，原发性硬化性胆管炎，左心室功能降低（射血分数<40％） ），肺动脉高压，术前肺水肿或严重的术前血液动力学变化，需要使用血管活性药物，计划在手术，超敏反应或已知过敏的酸性曲霉素过敏期间全身使用tranexamic酸，最近遭受了疾病的病史或心肌梗死（<1个月），最近30天的蛛网膜下腔出血患者以及先前接受颅神经外科手术的患者。该研究也将排除慢性透析肾脏疾病的患者或需要肝kidney移植的患者。

• 圣保罗大学
• 圣卡斯萨·德波尔图阿勒雷（Alegre）

• tranexamic酸或安慰剂对正在接受原位肝移植的患者死亡率的影响。 [时间范围：30天]
  评估tranexamic酸或安慰剂（对照 - 盐水）对正在接受原位肝移植的患者的死亡率（最多30天）的影响。
• 在正交肝移植的患者围手术期在围手术期血液产物输血率的影响。 [时间范围：24小时]
  为了评估围手术期（24小时）在接受原位肝移植的患者中，tranexamic酸或安慰剂或安慰剂（对照 - 盐水）对血液产物输血率的影响。
• 曲霉素或安慰剂对正在接受原位肝移植的患者围手术期在围手术期间给药率的影响。 [时间范围：24小时]
  评估曲霉酸或安慰剂（对照 - 盐水）对围手术期（24小时）在正常肝移植的患者中的液体速率（24小时）的影响。

每年在全球范围内进行约2.3亿个主要程序。大手术后的术后并发症，尤其是在固体器官移植中，与成本和死亡率的显着增加有关。主要手术（例如肝移植）中的主要出血发作与对发病率和死亡率的重大影响有关。

在这项多中心研究中，我们旨在比较与安慰剂相比，在麻醉诱导后和手术过程中连续输注的曲霉素的疗效，术中术中出血的率在接受肝脏移植的成年患者中。考虑到其作用机理及其药理和临床特性，我们预计将观察到出血率显着降低，并且在接受原位肝移植的成年患者的围手术期间需要血液成分。

在这项研究中，只有成人ASA III到IV患者（18至70岁），计划在圣Casa de Porto Alegre，Santa Casa de Porto Alegre和Sao Paulo大学的DasClínicas医院进行原位肝移植。将包括在内。排除标准考虑患有急性动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或静脉血栓栓塞病史的患者（<1个月），患有已知血栓形成' target='_blank'>血栓形成病史的患者，佛教综合征，原发性胆管炎，原发性硬化性胆管炎，患者左心室功能降低（养分力利分数降低） <40％），肺动脉高压，术前肺水肿或严重的术前血液动力学变化，需要使用血管活性药物，计划在手术中全身使用Tranexamic Acid，在手术中使用tranexamic Acid，过敏或已知对酸tranexamic的过敏，最近的患者，最近的患者，在过去30天内患有中风或心肌梗塞（<1个月），蛛网膜下腔出血患者以及先前接受过颅神经外科手术的患者。

这项研究的主要出血将定义为出血，导致血红蛋白≤8.0g / dL，患者接受了≥1个单位红细胞的输血；导致血红蛋白≥4.0g / dL的下降，并且患者接受了≥1个单位的红细胞。导致患者在24小时内接受≥4个红细胞的输血；或流血导致外科手术重新干预。

在这项研究中，只有成年ASA III到IV患者（18至70岁），计划在DeClínicasde Porto Alegre，Santa Casa de Porto Alegre和医院DasClínicas医学院医学院的医院进行原位肝移植，将包括在内。圣保罗大学的医学。所有涉及的医院都将具有同等的重要性，根据在机构进行的肝移植手术的数量来改变参与。患有急性动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或静脉血栓栓塞病史的患者（<1个月），患有已知血栓形成' target='_blank'>血栓形成史的患者，Budd-Chiari综合征，原发性胆管炎，原发性硬化性胆管炎，左心室功能降低（射血分数<40％） ），肺动脉高压，术前肺水肿或严重的术前血液动力学变化，需要使用血管活性药物，计划在手术，超敏反应或已知过敏的酸性曲霉素过敏期间全身使用tranexamic酸，最近遭受了疾病的病史或心肌梗死（<1个月），最近30天的蛛网膜下腔出血患者以及先前接受颅神经外科手术的患者。该研究也将排除慢性透析肾脏疾病的患者或需要肝kidney移植的患者。

为了计算样本量，考虑到95％的置信区间和80％的功率，并旨在检测安慰剂组患者大约24％的大量出血的发生率，而暴露于Tranexamic Acid的患者中有14％估计128例患者的样本，每个研究组约64例患者。计算样本量的主要结果是在围手术期间（术中和术后最初的24小时）存在主要出血，需要输血。为了克服治疗方案期间可能的损失，估计的样本将在其最终数量中增加约10％，总计140名患者的估计样本分为两个治疗组或手臂（每个研究组为70名患者）。

这项研究的主要出血将定义为出血，导致血红蛋白≤8.0g / dL，患者接受了≥1个单位红细胞的输血；导致血红蛋白≥4.0g / dL的下降，并且患者接受了≥1个单位的红细胞。导致患者在24小时内接受≥4个红细胞的输血；或流血导致外科手术重新干预。

在重症监护病房（ICU）住院期间，术后出血，护理人员将通过通常用于肝移植手术中的腹水流动来评估，并每六个小时或在流血前记录一次。增加。除出血，临床，血液动力学和实验室 /气温参数外，还将考虑用于患者的临床或手术干预。

这项研究的样本计算基于最近的两项先前研究。一项观察性研究表明，在大约24％的肝脏移植物中需要输血至少一个单位填充的红细胞，并且最近的系统评价表明，与术中术中给药相关的血液成分的输血率约为41％。与安慰剂相比，接受主要非心脏和非严重手术的患者中的酸。

• 实验：曲霉素酸
  计划进行肝移植，并分配给曲霉素酸治疗（第1组）。
  干预：药物：tranexamic Acid
• 安慰剂比较器：安慰剂
  计划进行肝移植并分配安慰剂治疗（第2组）。
  干预：药物：tranexamic Acid

纳入标准：

• 成人患者，ASA III至IV（18至70年），计划进行原位肝移植。

排除标准：

• 患有急性动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或静脉血栓栓塞病史的患者（<1个月），患有已知血栓形成' target='_blank'>血栓形成史的患者，Budd-Chiari综合征，原发性胆管炎，原发性硬化性胆管炎，左心室功能降低（射血分数<40％） ），肺动脉高压，术前肺水肿或严重的术前血液动力学变化，需要使用血管活性药物，计划在手术，超敏反应或已知过敏的酸性曲霉素过敏期间全身使用tranexamic酸，最近遭受了疾病的病史或心肌梗死（<1个月），最近30天的蛛网膜下腔出血患者以及先前接受颅神经外科手术的患者。该研究也将排除慢性透析肾脏疾病的患者或需要肝kidney移植的患者。

• 圣保罗大学
• 圣卡斯萨·德波尔图阿勒雷（Alegre）