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出境医 / 临床实验 / 妇科辐射肿瘤学（Pro-GRO）的患者相关结果
妇科辐射肿瘤学（Pro-GRO）的患者相关结果
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是查看使用电子问卷调查在高量放射肿瘤学诊所中，在妇科癌症之前，期间和之后测量患者相关的结果是否可行。
| 病情或疾病 |
|---|
| 妇科癌 |
详细说明：
其他研究发现，在临床环境中使用相关的结果测量（PROM）可以从北卡罗来纳大学诊所的前列腺癌患者的护理标准治疗中使用相关的结果测量（PROM）。然而，在UNC中，未常规收集PROM，而在UNC的妇科癌症患者中，较少的研究专门针对接受辐射的妇科癌症患者的PROM。这项研究的主要目的是在（每周一次）和放疗后（外部束放疗和近距离放射治疗）对妇科症状进行妇科症状的可行性，以确定高体积中心的妇科癌症患者的可行性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | LCCC 2052：妇科辐射肿瘤学（Pro-GRO）的患者相关结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 妇科癌症PTS 妇科癌症患者在UNC上接受辐射治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 急性时间点的调查完成率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]在基线之后和包括6周的治疗后调查之后，至少完成了75％的问卷调查的患者百分比
次要结果度量 ：
- 较晚时间点的调查完成率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]在治疗后的6个月后及其包括和包括2年治疗后的调查（包括2年后的调查），完成至少75％的问卷的患者百分比
- 迟到，持久，实质性，与治疗相关的症状（板条）[时间范围：治疗后6个月至治疗后2年]只有针对具有基线症状的患者（治疗后实际的基线或3个月，以较低者为准），一项早期随访评估（治疗后的1、2或6周），至少3个至少3个晚期，才能计算板条。 UPS（治疗后6个月或更高版本）。如果患者的症状恶化到至少一半后续随访中的“相当多”或“非常”，则将被视为倾斜。因此，膝盖是二进制评分，将对每位患者的每种症状进行评估。
- 所有患者的急性症状发生率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将计算所有患者的每种症状的发生率。发病率定义为在任何随访中都有症状的患者数量。
- 所有患者的急性症状患病率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将计算所有患者的每种症状的患病率。患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
- 所有患者的急性症状时间[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间课程。
- 所有患者晚期症状的发病率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将计算所有患者的每种症状的发生率。发病率定义为在任何随访中都有症状的患者数量。
- 所有患者晚期症状的患病率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将计算所有患者的每种症状的患病率。患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
- 所有患者的晚期症状的时间疗程[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间课程。
- 宫颈癌患者的急性症状发病率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将计算宫颈癌患者每种症状的发生率。发病率定义为在任何随访中都有症状的患者数量。
- 宫颈癌患者的急性症状患病率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将计算宫颈癌患者每种症状的患病率。患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
- 宫颈癌患者的急性症状时间[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间课程。
- 宫颈癌患者晚期症状的发病率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将计算宫颈癌患者每种症状的发生率。发病率定义为在任何随访中都有症状的患者数量。
- 宫颈癌患者晚期症状的患病率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将计算宫颈癌患者每种症状的患病率。患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
- 宫颈癌患者的晚期症状的时间疗程[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间课程。
- 子宫内膜癌患者的急性症状发病率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将计算子宫内膜癌患者的每种症状的发生率。发病率定义为在任何随访中都有症状的患者数量。
- 子宫内膜癌患者的急性症状患病率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将计算子宫内膜癌患者的每种症状的患病率。患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
- 子宫内膜癌患者的急性症状时间[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间课程。
- 子宫内膜癌患者晚期症状的发病率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将计算子宫内膜癌患者的每种症状的发生率。发病率定义为在任何随访中都有症状的患者数量。
- 子宫内膜癌患者晚期症状的患病率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将计算子宫内膜癌患者的每种症状的患病率。患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
- 子宫内膜癌患者晚期症状的时间疗程[时间范围：治疗后6个月至2年后的时间范围]我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间课程。
- 外阴癌患者急性症状的发生率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将计算外阴癌患者的每种症状的发生率。发病率定义为在任何随访中都有症状的患者数量。
- 外阴癌患者的急性症状患病率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将计算外阴癌患者的每种症状的患病率。患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
- 外阴癌患者的急性症状时间[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间课程。
- 外阴癌患者晚期症状的发病率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将计算外阴癌患者的每种症状的发生率。发病率定义为在任何随访中都有症状的患者数量。
- 外阴癌患者晚期症状的患病率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将计算外阴癌患者的每种症状的患病率。患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
- 外阴癌患者晚期症状的时间疗程[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间课程。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
北卡罗来纳大学接受放射治疗的妇科癌症患者
标准
纳入标准：
- 18岁以上
- 英语会话
- 知情同意书审查并签署
- 妇科癌在UNC上通过辐射治疗
- 能够并且愿意完成基于Web的症状调查
排除标准：
- 无法阅读和说英语
- 当前的监禁
- 怀孕
- 痴呆症，精神状况改变或任何将禁止了解知情同意的精神病病（请注意，如果他们最初以随后解决的del妄住院治疗，则可以在以后的时间内同意参加）
联系人和位置
联系人
| 联系人：维多利亚徐 | 984-974-8744 | victoria_xu@med.unc.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 北卡罗来纳大学教堂山，辐射肿瘤学系 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山，27599年 | |
| 联系人：维多利亚XU 984-974-8744 | |
赞助商和合作者
UNC Lineberger综合癌症中心
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Ashley Weiner博士 | UNC教堂山 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 急性时间点的调查完成率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周] 在基线之后和包括6周的治疗后调查之后，至少完成了75％的问卷调查的患者百分比 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 妇科辐射肿瘤学的患者相关结果 | ||||
| 官方头衔 | LCCC 2052：妇科辐射肿瘤学（Pro-GRO）的患者相关结果 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是查看使用电子问卷调查在高量放射肿瘤学诊所中，在妇科癌症之前，期间和之后测量患者相关的结果是否可行。 | ||||
| 详细说明 | 其他研究发现，在临床环境中使用相关的结果测量（PROM）可以从北卡罗来纳大学诊所的前列腺癌患者的护理标准治疗中使用相关的结果测量（PROM）。然而，在UNC中，未常规收集PROM，而在UNC的妇科癌症患者中，较少的研究专门针对接受辐射的妇科癌症患者的PROM。这项研究的主要目的是在（每周一次）和放疗后（外部束放疗和近距离放射治疗）对妇科症状进行妇科症状的可行性，以确定高体积中心的妇科癌症患者的可行性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 北卡罗来纳大学接受放射治疗的妇科癌症患者 | ||||
| 健康）状况 | 妇科癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 妇科癌症PTS 妇科癌症患者在UNC上接受辐射治疗。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04753086 | ||||
| 其他研究ID编号 | LCCC 2052 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是查看使用电子问卷调查在高量放射肿瘤学诊所中，在妇科癌症之前，期间和之后测量患者相关的结果是否可行。
| 病情或疾病 |
|---|
| 妇科癌 |
详细说明：
其他研究发现，在临床环境中使用相关的结果测量（PROM）可以从北卡罗来纳大学诊所的前列腺癌患者的护理标准治疗中使用相关的结果测量（PROM）。然而，在UNC中，未常规收集PROM，而在UNC的妇科癌症患者中，较少的研究专门针对接受辐射的妇科癌症患者的PROM。这项研究的主要目的是在（每周一次）和放疗后（外部束放疗和近距离放射治疗）对妇科症状进行妇科症状的可行性，以确定高体积中心的妇科癌症患者的可行性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | LCCC 2052：妇科辐射肿瘤学（Pro-GRO）的患者相关结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 妇科癌症PTS 妇科癌症患者在UNC上接受辐射治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 急性时间点的调查完成率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]在基线之后和包括6周的治疗后调查之后，至少完成了75％的问卷调查的患者百分比
次要结果度量 ：
- 较晚时间点的调查完成率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]在治疗后的6个月后及其包括和包括2年治疗后的调查（包括2年后的调查），完成至少75％的问卷的患者百分比
- 迟到，持久，实质性，与治疗相关的症状（板条）[时间范围：治疗后6个月至治疗后2年]只有针对具有基线症状的患者（治疗后实际的基线或3个月，以较低者为准），一项早期随访评估（治疗后的1、2或6周），至少3个至少3个晚期，才能计算板条。 UPS（治疗后6个月或更高版本）。如果患者的症状恶化到至少一半后续随访中的“相当多”或“非常”，则将被视为倾斜。因此，膝盖是二进制评分，将对每位患者的每种症状进行评估。
- 所有患者的急性症状发生率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将计算所有患者的每种症状的发生率。发病率定义为在任何随访中都有症状的患者数量。
- 所有患者的急性症状患病率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将计算所有患者的每种症状的患病率。患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
- 所有患者的急性症状时间[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间课程。
- 所有患者晚期症状的发病率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将计算所有患者的每种症状的发生率。发病率定义为在任何随访中都有症状的患者数量。
- 所有患者晚期症状的患病率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将计算所有患者的每种症状的患病率。患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
- 所有患者的晚期症状的时间疗程[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间课程。
- 宫颈癌患者的急性症状发病率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将计算宫颈癌患者每种症状的发生率。发病率定义为在任何随访中都有症状的患者数量。
- 宫颈癌患者的急性症状患病率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将计算宫颈癌患者每种症状的患病率。患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
- 宫颈癌患者的急性症状时间[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间课程。
- 宫颈癌患者晚期症状的发病率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将计算宫颈癌患者每种症状的发生率。发病率定义为在任何随访中都有症状的患者数量。
- 宫颈癌患者晚期症状的患病率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将计算宫颈癌患者每种症状的患病率。患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
- 宫颈癌患者的晚期症状的时间疗程[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间课程。
- 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者的急性症状发病率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]
- 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者的急性症状患病率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]
- 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者的急性症状时间[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间课程。
- 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者晚期症状的发病率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]
- 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者晚期症状的患病率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]
- 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者晚期症状的时间疗程[时间范围：治疗后6个月至2年后的时间范围]我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间课程。
- 外阴癌患者急性症状的发生率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将计算外阴癌患者的每种症状的发生率。发病率定义为在任何随访中都有症状的患者数量。
- 外阴癌患者的急性症状患病率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将计算外阴癌患者的每种症状的患病率。患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
- 外阴癌患者的急性症状时间[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周]我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间课程。
- 外阴癌患者晚期症状的发病率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将计算外阴癌患者的每种症状的发生率。发病率定义为在任何随访中都有症状的患者数量。
- 外阴癌患者晚期症状的患病率[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将计算外阴癌患者的每种症状的患病率。患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
- 外阴癌患者晚期症状的时间疗程[时间范围：治疗后6个月，治疗后2年]我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间课程。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
北卡罗来纳大学接受放射治疗的妇科癌症患者
标准
纳入标准：
- 18岁以上
- 英语会话
- 知情同意书审查并签署
- 妇科癌在UNC上通过辐射治疗
- 能够并且愿意完成基于Web的症状调查
排除标准：
- 无法阅读和说英语
- 当前的监禁
- 怀孕
- 痴呆症，精神状况改变或任何将禁止了解知情同意的精神病病（请注意，如果他们最初以随后解决的del妄住院治疗，则可以在以后的时间内同意参加）
联系人和位置
联系人
| 联系人：维多利亚徐 | 984-974-8744 | victoria_xu@med.unc.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 北卡罗来纳大学教堂山，辐射肿瘤学系 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山，27599年 | |
| 联系人：维多利亚XU 984-974-8744 | |
赞助商和合作者
UNC Lineberger综合癌症中心
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Ashley Weiner博士 | UNC教堂山 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 急性时间点的调查完成率[时间范围：辐射的第一周至完成辐射后6周] 在基线之后和包括6周的治疗后调查之后，至少完成了75％的问卷调查的患者百分比 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 妇科辐射肿瘤学的患者相关结果 | ||||
| 官方头衔 | LCCC 2052：妇科辐射肿瘤学（Pro-GRO）的患者相关结果 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是查看使用电子问卷调查在高量放射肿瘤学诊所中，在妇科癌症之前，期间和之后测量患者相关的结果是否可行。 | ||||
| 详细说明 | 其他研究发现，在临床环境中使用相关的结果测量（PROM）可以从北卡罗来纳大学诊所的前列腺癌患者的护理标准治疗中使用相关的结果测量（PROM）。然而，在UNC中，未常规收集PROM，而在UNC的妇科癌症患者中，较少的研究专门针对接受辐射的妇科癌症患者的PROM。这项研究的主要目的是在（每周一次）和放疗后（外部束放疗和近距离放射治疗）对妇科症状进行妇科症状的可行性，以确定高体积中心的妇科癌症患者的可行性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 北卡罗来纳大学接受放射治疗的妇科癌症患者 | ||||
| 健康）状况 | 妇科癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 妇科癌症PTS 妇科癌症患者在UNC上接受辐射治疗。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04753086 | ||||
| 其他研究ID编号 | LCCC 2052 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
