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头发周期调节以促进人伤口愈合
慢性伤口对患者和国家卫生服务局（NHS）表示巨大负担，仅英国就有超过20万名患者。根据当前的保守估计，NHS每年花费2.3-31亿英镑来治疗这些患者。
这项研究旨在减轻这种共同的负担，使用动物模型的研究小组的初步数据表明，毛囊在生长周期内的阶段可以治愈伤口的能力。因此，目前提出的研究旨在对患者进行选修手术进行简单的新颖干预，以复制动物模型中指出的实质性治愈能力。
在正常情况下，在卫生和视觉简单性手术之前，将患者的手术部位剃光。这项研究的目的是在手术前打蜡50％的患者手术部位，另一半将根据正常手术方案在手术当天剃光。根据已知数据，这种上蜡技术将在手术时将毛囊循环到其生长阶段。毛囊的生长阶段与由于患者自己的干细胞募集而愈合的能力增加。因此，这项研究旨在利用患者自己的干细胞群体。对每个患者的50％打蜡和50％的剃须方法使我们能够直接在患者逐个患者的基础上直接比较这两种方法的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 伤口 | 过程：打蜡 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 11名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 头发周期调节以促进人伤口愈合 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月26日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活动比较器：打蜡 进行手术前正在进行Skingraft手术的患者捐赠部位的打蜡。 | 过程：打蜡 在手术之前，供体收集的供体部位皮肤移植物在手术前打蜡。 |
| 没有干预：标准护理 标准伤口准备 |
- 照片评估[时间范围：手术后7天]使用新颖量表（1-10）对临床伤口照片的愈合结果的数字评估。更高的分数代表了更好的结果。
- 照片评估[时间范围：手术后14天]使用新颖量表（1-10）对临床伤口照片的愈合结果的数字评估。更高的分数代表了更好的结果。
- 照片评估[时间范围：手术后3个月]使用新颖量表（1-10）对临床伤口照片的愈合结果的数字评估。更高的分数代表了更好的结果。
- 手术后感染发生率[时间范围：手术后7天]临床评估报告存在或不存在感染
- 手术后感染发生率[时间范围：手术后14天]临床评估报告存在或不存在感染
- 手术后感染发生率[时间范围：手术后3个月]临床评估报告存在或不存在感染
- 患者微生物组（下一代测序）的变化[时间范围：0、7、14天和3个月。这是给予的与第0天使用下一代测序相比，皮肤微生物组的变化。
- 组织学伤口愈合评分[时间范围：第0天]H＆E染色的组织学部分将使用特定于研究量表（1-10）来量化愈合。更高的分数代表了进步的结果。
- 组织学伤口愈合评分[时间范围：手术后7天]H＆E染色的组织学部分将使用特定于研究量表（1-10）来量化愈合。更高的分数代表了进步的结果。
- 组织学伤口愈合评分[时间范围：手术后14天]H＆E染色的组织学部分将使用特定于研究量表（1-10）来量化愈合。更高的分数代表了进步的结果。
- 组织学伤口愈合评分[时间范围：手术后3个月]H＆E染色的组织学部分将使用特定于研究量表（1-10）来量化愈合。更高的分数代表了进步的结果。
- 通过组织学识别头发周期状态[时间范围：第0天]组织活检将在组织学上进行分析，以鉴定Anagen和Telegen毛囊的存在。
- 通过组织学识别头发周期状态[时间范围：手术后7天]组织活检将在组织学上进行分析，以鉴定Anagen和Telegen毛囊的存在。
- 通过组织学识别头发周期状态[时间范围：手术后14天]组织活检将在组织学上进行分析，以鉴定Anagen和Telegen毛囊的存在。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 英国 | |
| 城堡山医院 | |
| 赫尔，东约克郡，英国，HU16 5JQ | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 头发周期调节以促进人伤口愈合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 头发周期调节以促进人伤口愈合 | ||||
| 简要摘要 | 慢性伤口对患者和国家卫生服务局（NHS）表示巨大负担，仅英国就有超过20万名患者。根据当前的保守估计，NHS每年花费2.3-31亿英镑来治疗这些患者。 这项研究旨在减轻这种共同的负担，使用动物模型的研究小组的初步数据表明，毛囊在生长周期内的阶段可以治愈伤口的能力。因此，目前提出的研究旨在对患者进行选修手术进行简单的新颖干预，以复制动物模型中指出的实质性治愈能力。 在正常情况下，在卫生和视觉简单性手术之前，将患者的手术部位剃光。这项研究的目的是在手术前打蜡50％的患者手术部位，另一半将根据正常手术方案在手术当天剃光。根据已知数据，这种上蜡技术将在手术时将毛囊循环到其生长阶段。毛囊的生长阶段与由于患者自己的干细胞募集而愈合的能力增加。因此，这项研究旨在利用患者自己的干细胞群体。对每个患者的50％打蜡和50％的剃须方法使我们能够直接在患者逐个患者的基础上直接比较这两种方法的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单个小组分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 伤口 | ||||
| 干预ICMJE | 过程：打蜡 在手术之前，供体收集的供体部位皮肤移植物在手术前打蜡。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
| 实际注册ICMJE | 11 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04753060 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RS105 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 赫尔大学马修·哈德曼（Matthew Hardman） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 赫尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 英国国家卫生局 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 赫尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
慢性伤口对患者和国家卫生服务局（NHS）表示巨大负担，仅英国就有超过20万名患者。根据当前的保守估计，NHS每年花费2.3-31亿英镑来治疗这些患者。
这项研究旨在减轻这种共同的负担，使用动物模型的研究小组的初步数据表明，毛囊在生长周期内的阶段可以治愈伤口的能力。因此，目前提出的研究旨在对患者进行选修手术进行简单的新颖干预，以复制动物模型中指出的实质性治愈能力。
在正常情况下，在卫生和视觉简单性手术之前，将患者的手术部位剃光。这项研究的目的是在手术前打蜡50％的患者手术部位，另一半将根据正常手术方案在手术当天剃光。根据已知数据，这种上蜡技术将在手术时将毛囊循环到其生长阶段。毛囊的生长阶段与由于患者自己的干细胞募集而愈合的能力增加。因此，这项研究旨在利用患者自己的干细胞群体。对每个患者的50％打蜡和50％的剃须方法使我们能够直接在患者逐个患者的基础上直接比较这两种方法的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 伤口 | 过程：打蜡 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 11名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 头发周期调节以促进人伤口愈合 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月26日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活动比较器：打蜡 进行手术前正在进行Skingraft手术的患者捐赠部位的打蜡。 | 过程：打蜡 在手术之前，供体收集的供体部位皮肤移植物在手术前打蜡。 |
| 没有干预：标准护理 标准伤口准备 |
- 照片评估[时间范围：手术后7天]使用新颖量表（1-10）对临床伤口照片的愈合结果的数字评估。更高的分数代表了更好的结果。
- 照片评估[时间范围：手术后14天]使用新颖量表（1-10）对临床伤口照片的愈合结果的数字评估。更高的分数代表了更好的结果。
- 照片评估[时间范围：手术后3个月]使用新颖量表（1-10）对临床伤口照片的愈合结果的数字评估。更高的分数代表了更好的结果。
- 手术后感染发生率[时间范围：手术后7天]临床评估报告存在或不存在感染
- 手术后感染发生率[时间范围：手术后14天]临床评估报告存在或不存在感染
- 手术后感染发生率[时间范围：手术后3个月]临床评估报告存在或不存在感染
- 患者微生物组（下一代测序）的变化[时间范围：0、7、14天和3个月。这是给予的与第0天使用下一代测序相比，皮肤微生物组的变化。
- 组织学伤口愈合评分[时间范围：第0天]H＆E染色的组织学部分将使用特定于研究量表（1-10）来量化愈合。更高的分数代表了进步的结果。
- 组织学伤口愈合评分[时间范围：手术后7天]H＆E染色的组织学部分将使用特定于研究量表（1-10）来量化愈合。更高的分数代表了进步的结果。
- 组织学伤口愈合评分[时间范围：手术后14天]H＆E染色的组织学部分将使用特定于研究量表（1-10）来量化愈合。更高的分数代表了进步的结果。
- 组织学伤口愈合评分[时间范围：手术后3个月]H＆E染色的组织学部分将使用特定于研究量表（1-10）来量化愈合。更高的分数代表了进步的结果。
- 通过组织学识别头发周期状态[时间范围：第0天]组织活检将在组织学上进行分析，以鉴定Anagen和Telegen毛囊的存在。
- 通过组织学识别头发周期状态[时间范围：手术后7天]组织活检将在组织学上进行分析，以鉴定Anagen和Telegen毛囊的存在。
- 通过组织学识别头发周期状态[时间范围：手术后14天]组织活检将在组织学上进行分析，以鉴定Anagen和Telegen毛囊的存在。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 英国 | |
| 城堡山医院 | |
| 赫尔，东约克郡，英国，HU16 5JQ | |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 头发周期调节以促进人伤口愈合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 头发周期调节以促进人伤口愈合 | ||||
| 简要摘要 | 慢性伤口对患者和国家卫生服务局（NHS）表示巨大负担，仅英国就有超过20万名患者。根据当前的保守估计，NHS每年花费2.3-31亿英镑来治疗这些患者。 这项研究旨在减轻这种共同的负担，使用动物模型的研究小组的初步数据表明，毛囊在生长周期内的阶段可以治愈伤口的能力。因此，目前提出的研究旨在对患者进行选修手术进行简单的新颖干预，以复制动物模型中指出的实质性治愈能力。 在正常情况下，在卫生和视觉简单性手术之前，将患者的手术部位剃光。这项研究的目的是在手术前打蜡50％的患者手术部位，另一半将根据正常手术方案在手术当天剃光。根据已知数据，这种上蜡技术将在手术时将毛囊循环到其生长阶段。毛囊的生长阶段与由于患者自己的干细胞募集而愈合的能力增加。因此，这项研究旨在利用患者自己的干细胞群体。对每个患者的50％打蜡和50％的剃须方法使我们能够直接在患者逐个患者的基础上直接比较这两种方法的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单个小组分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 伤口 | ||||
| 干预ICMJE | 过程：打蜡 在手术之前，供体收集的供体部位皮肤移植物在手术前打蜡。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
| 实际注册ICMJE | 11 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04753060 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RS105 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 赫尔大学马修·哈德曼（Matthew Hardman） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 赫尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 英国国家卫生局 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 赫尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
