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出境医 / 临床实验 / 细胞毒性化疗和PARP抑制对卵巢癌基因组情境的影响
细胞毒性化疗和PARP抑制对卵巢癌基因组情境的影响
研究描述
简要摘要：
细胞毒性化学疗法和PARP抑制对卵巢癌基因组情境的影响：TR_NACT_OV/17，以解决上述开放问题，最终旨在了解癌症药物对肿瘤生物学的影响，从而在为患者选择适当的药物的影响精确医学的背景是，这项研究的目的是研究经典新辅助化疗（NACT）之前和之后的卵巢肿瘤的基因组特征，以及最近批准的PARP抑制剂Olaparib。
| 病情或疾病 |
|---|
| 卵巢癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 细胞毒性化疗和PARP抑制对卵巢癌基因组情境的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月29日 |
武器和干预措施
结果措施
生物测量保留率：DNA样品
FFPE组织将在组织学上进行肿瘤的存在，并评估肿瘤细胞含量（TCC％）和基因分型，肿瘤淋巴细胞浸润（TIL）和进一步的形态学特征（存在上皮内淋巴细胞，微淋巴细胞，微生物和稀有杀菌性，血脂性毒性毒性毒性毒性毒性毒性症状（TILS）和进一步的形态特征特定和异质的形态模式）将详细记录。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
卵巢癌的妇女有资格接受新辅助化疗。研究人员检查了组织分子谱的变化。研究人员检查了诊断和新辅助化疗结束后的组织分子谱。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Adamantia Nikolaidi | 00302106912520分机12 | hecogoff@otenet.gr | |
| 联系人：Maria Moschoni | 00302106912520分机12 | m_moschoni@hecog.ondsl.gr |
位置
| 希腊 | |
| Adamantia Nikolaidi | 招募 |
| 雅典，希腊，11524 | |
| 联系人：Maria Moschoni 00302106912520分机12 hecogoff@otenet.gr | |
赞助商和合作者
希腊合作肿瘤学小组
调查人员
| 学习主席： | Adamantia Nikolaidi | Hecog |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年2月9日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 细胞毒性化疗和PARP抑制对卵巢癌基因组情境的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 细胞毒性化疗和PARP抑制对卵巢癌基因组情境的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 细胞毒性化学疗法和PARP抑制对卵巢癌基因组情境的影响：TR_NACT_OV/17，以解决上述开放问题，最终旨在了解癌症药物对肿瘤生物学的影响，从而在为患者选择适当的药物的影响精确医学的背景是，这项研究的目的是研究经典新辅助化疗（NACT）之前和之后的卵巢肿瘤的基因组特征，以及最近批准的PARP抑制剂Olaparib。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： FFPE组织将在组织学上进行肿瘤的存在，并评估肿瘤细胞含量（TCC％）和基因分型，肿瘤淋巴细胞浸润（TIL）和进一步的形态学特征（存在上皮内淋巴细胞，微淋巴细胞，微生物和稀有杀菌性，血脂性毒性毒性毒性毒性毒性毒性症状（TILS）和进一步的形态特征特定和异质的形态模式）将详细记录。 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 卵巢癌的妇女有资格接受新辅助化疗。研究人员检查了组织分子谱的变化。研究人员检查了诊断和新辅助化疗结束后的组织分子谱。 | ||||||||
| 健康）状况 | 卵巢癌 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 希腊 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04752865 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | tr_nact_ov/17 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||||||
| 研究赞助商 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
细胞毒性化学疗法和PARP抑制对卵巢癌基因组情境的影响：TR_NACT_OV/17，以解决上述开放问题，最终旨在了解癌症药物对肿瘤生物学的影响，从而在为患者选择适当的药物的影响精确医学的背景是，这项研究的目的是研究经典新辅助化疗（NACT）之前和之后的卵巢肿瘤的基因组特征，以及最近批准的PARP抑制剂Olaparib。
| 病情或疾病 |
|---|
| 卵巢癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 细胞毒性化疗和PARP抑制对卵巢癌基因组情境的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月29日 |
武器和干预措施
结果措施
生物测量保留率：DNA样品
FFPE组织将在组织学上进行肿瘤的存在，并评估肿瘤细胞含量（TCC％）和基因分型，肿瘤淋巴细胞浸润（TIL）和进一步的形态学特征（存在上皮内淋巴细胞，微淋巴细胞，微生物和稀有杀菌性，血脂性毒性毒性毒性毒性毒性毒性症状（TILS）和进一步的形态特征特定和异质的形态模式）将详细记录。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
卵巢癌的妇女有资格接受新辅助化疗。研究人员检查了组织分子谱的变化。研究人员检查了诊断和新辅助化疗结束后的组织分子谱。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Adamantia Nikolaidi | 00302106912520分机12 | hecogoff@otenet.gr | |
| 联系人：Maria Moschoni | 00302106912520分机12 | m_moschoni@hecog.ondsl.gr |
位置
| 希腊 | |
| Adamantia Nikolaidi | 招募 |
| 雅典，希腊，11524 | |
| 联系人：Maria Moschoni 00302106912520分机12 hecogoff@otenet.gr | |
赞助商和合作者
希腊合作肿瘤学小组
调查人员
| 学习主席： | Adamantia Nikolaidi | Hecog |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年2月9日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 细胞毒性化疗和PARP抑制对卵巢癌基因组情境的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 细胞毒性化疗和PARP抑制对卵巢癌基因组情境的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 细胞毒性化学疗法和PARP抑制对卵巢癌基因组情境的影响：TR_NACT_OV/17，以解决上述开放问题，最终旨在了解癌症药物对肿瘤生物学的影响，从而在为患者选择适当的药物的影响精确医学的背景是，这项研究的目的是研究经典新辅助化疗（NACT）之前和之后的卵巢肿瘤的基因组特征，以及最近批准的PARP抑制剂Olaparib。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： FFPE组织将在组织学上进行肿瘤的存在，并评估肿瘤细胞含量（TCC％）和基因分型，肿瘤淋巴细胞浸润（TIL）和进一步的形态学特征（存在上皮内淋巴细胞，微淋巴细胞，微生物和稀有杀菌性，血脂性毒性毒性毒性毒性毒性毒性症状（TILS）和进一步的形态特征特定和异质的形态模式）将详细记录。 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 卵巢癌的妇女有资格接受新辅助化疗。研究人员检查了组织分子谱的变化。研究人员检查了诊断和新辅助化疗结束后的组织分子谱。 | ||||||||
| 健康）状况 | 卵巢癌 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 希腊 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04752865 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | tr_nact_ov/17 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||||||
| 研究赞助商 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
