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出境医 / 临床实验 / 使用预防性类固醇在预防甲状腺切除术后低钙和语音功能障碍中
使用预防性类固醇在预防甲状腺切除术后低钙和语音功能障碍中
研究描述
简要摘要：
良性手术病理学的总甲状腺切除术与与临时低钙血症和人声质量功能障碍有关的风险有关。地塞米松作为一种抗炎类固醇，已被提议对低钙血症和语音质量产生生理影响。研究人员进行了一项双盲对照试验，以评估术前地塞米松对甲状腺切除术后人声功能障碍和低钙血症的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺疾病低钙发声脐带功能障碍 | 药物：地塞米松药物：安慰剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 192名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，调查员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 关于使用预防性类固醇在预防甲状腺切除术后低钙血症和语音功能障碍的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年一月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：地塞米松 将奇数的患者分配给A组A。8mg/2 ml地塞米松在诱导麻醉前静脉注射60分钟 | 药物：地塞米松 8 mg/2 ml地塞米松IV，在诱导麻醉前60分钟 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 均匀数量的患者被分配给B组。两名毫升（ML）正常盐水（0.9％）在诱导麻醉前60分钟静脉注射。 | 药物：安慰剂 2 mL正常盐水（0.9％）IV，在诱导麻醉前60分钟 其他名称：普通盐水（0.9％） |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
巴基斯坦圣家庭医院
调查人员
| 首席研究员： | 拉希尔·艾哈迈德（Raheel Ahmad），FCPS | 圣家庭医院拉瓦尔品第巴基斯坦 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年一月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用预防性类固醇在预防甲状腺切除术后低钙和语音功能障碍中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 关于使用预防性类固醇在预防甲状腺切除术后低钙血症和语音功能障碍的随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 良性手术病理学的总甲状腺切除术与与临时低钙血症和人声质量功能障碍有关的风险有关。地塞米松作为一种抗炎类固醇，已被提议对低钙血症和语音质量产生生理影响。研究人员进行了一项双盲对照试验，以评估术前地塞米松对甲状腺切除术后人声功能障碍和低钙血症的影响 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（护理提供者，研究人员） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 192 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04752852 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 233/HFH12/14 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 巴基斯坦圣家庭医院Raheel Ahmad | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴基斯坦圣家庭医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 巴基斯坦圣家庭医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
良性手术病理学的总甲状腺切除术与与临时低钙血症和人声质量功能障碍有关的风险有关。地塞米松作为一种抗炎类固醇，已被提议对低钙血症和语音质量产生生理影响。研究人员进行了一项双盲对照试验，以评估术前地塞米松对甲状腺切除术后人声功能障碍和低钙血症的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病低钙发声脐带功能障碍 | 药物：地塞米松药物：安慰剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 192名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，调查员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 关于使用预防性类固醇在预防甲状腺切除术后低钙血症和语音功能障碍的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年一月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：地塞米松 | 药物：地塞米松 8 mg/2 ml地塞米松IV，在诱导麻醉前60分钟 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 均匀数量的患者被分配给B组。两名毫升（ML）正常盐水（0.9％）在诱导麻醉前60分钟静脉注射。 | 药物：安慰剂 2 mL正常盐水（0.9％）IV，在诱导麻醉前60分钟 其他名称：普通盐水（0.9％） |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
巴基斯坦圣家庭医院
调查人员
| 首席研究员： | 拉希尔·艾哈迈德（Raheel Ahmad），FCPS | 圣家庭医院拉瓦尔品第巴基斯坦 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年一月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用预防性类固醇在预防甲状腺切除术后低钙和语音功能障碍中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 关于使用预防性类固醇在预防甲状腺切除术后低钙血症和语音功能障碍的随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 良性手术病理学的总甲状腺切除术与与临时低钙血症和人声质量功能障碍有关的风险有关。地塞米松作为一种抗炎类固醇，已被提议对低钙血症和语音质量产生生理影响。研究人员进行了一项双盲对照试验，以评估术前地塞米松对甲状腺切除术后人声功能障碍和低钙血症的影响 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（护理提供者，研究人员） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 192 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04752852 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 233/HFH12/14 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 巴基斯坦圣家庭医院Raheel Ahmad | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴基斯坦圣家庭医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 巴基斯坦圣家庭医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
