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出境医 / 临床实验 / 对新诊断为胶质母细胞瘤（GB）的受试者的BPM31510的研究
对新诊断为胶质母细胞瘤（GB）的受试者的BPM31510的研究
研究描述
简要摘要：
这是一项单臂非随机，开放标签的2期治疗研究，它将评估将BPM31510添加到RT的常规治疗框架中，并同时对具有新诊断的胶质母细胞瘤的受试者进行TMZ化学疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胶质母细胞瘤胶质母细胞瘤多形 | 药物：BPM31510其他：维生素K1药物：替莫唑胺（TMZ）辐射：辐射 | 阶段2 |
详细说明：
该研究将从剂量确认阶段开始，以与RT和TMZ结合使用BPM31510的安全性。该阶段将遵循标准的3+3剂量设计，以110 mg/kg/k/kg/k的起始剂量的起始剂量，如果在此期间经历了DLT，则以110 mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/wk的剂量为66 mg/kg/wk 110 mg/kg剂量。根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（CTCAE V5），该剂量水平的毒性将进行分级。 RT结束后（DLT评估期）后，将监测与联合治疗相关的DLT 30天（d）（±5 d）的受试者。随访期间，将继续监测与辐射相关的晚期DLT，在最初的12个月（MO）中每8周（±2周），然后每12周（±2 wk）总共5年（±2 wk）（是的）。安全监督将由独立数据和安全监测委员会（DSMC）提供。 DSMC将审查并确认所有DLT数据，在必要时提出建议修改的建议，并在整个研究中继续监视安全性。该研究的疗效阶段将在建议的2期剂量（RP2D）得到确认后开始。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对新诊断为胶质母细胞瘤（GB）的受试者的BPM31510的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：BPM31510，维生素K1，RT和TMZ 受试者将每周一次输注BPM31510 96小时。在治疗的每周开始之前，建议以10 mg为10 mg的预防性维生素K1向所有受试者提供肌肉内（IM）。 在用BPM31510进行2周处理后，受试者将每天开始并发标准RT和TMZ 75 mg/m2（QD）×42天。受试者将在BPM31510治疗后接受标准的TMZ治疗。 | 药物：BPM31510 受试者将每周收到96小时的BPM31510，持续8周。 其他：维生素K1 受试者将在BPM31510治疗的每周开始之前，以10 mg肌肉内的建议剂量接受预防性维生素K1。 药物：替莫唑胺（TMZ） 在用BPM31510进行2周处理后（即在第15天），受试者每天将开始同时进行TMZ 75 mg/m2（QD）×42天。受试者将在BPM31510治疗后接受标准的TMZ治疗。 辐射：辐射 在用BPM31510进行2周处理后（即在第15天），受试者将开始并发标准RT 42天。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 功效将通过无主体进展生存[时间范围：6个月]评估无效生存将通过测量满足RANO标准的受试者的比例，以在BPM31510启动后6 mo的完全反应，部分反应或稳定疾病。
次要结果度量 ：
- 疗效将由受试者总体生存评估[时间范围：5年]从BPM31510的开始日期到死亡日期或最后一次随访日期（对于尚未死亡的受试者）确定的总生存期。
- BPM31510和维生素K1的安全性和耐受性将通过剂量限制毒性（DLTS）和不良事件（AES）的发生率进行评估。 [时间范围：治疗后28天]DLT定义为可能与BPM31510相关的事件，显然不是由于潜在的疾病或外部原因引起的。 AE被定义为患者或临床研究患者的任何不良医疗事件，患者服用了药物，并且不一定必须与该疗法有因果关系。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 具有新诊断为病理验证的GB的受试者。
- 没有专门用于治疗病变的RT，化学疗法，免疫疗法或靶向剂。
- 年龄≥18岁。
- 预期寿命≥3个月。
- Karnofsky性能得分≥60。
- 根据方案的足够器官和骨髓功能。
- 能够理解和愿意签署书面ICF的能力。
- 生育潜力的受试者必须同意使用刺激性凝胶使用荷尔蒙或屏障节育措施，以避免研究期间怀孕。
- 从手术中至少要14 d。
排除标准：
- 没有残留肿瘤的证据。
- 临床上与肿瘤相关的大脑出血的病史。
- 根据方案的任何严重的心脏病史。
- 在过去的6个月内，不受控制或严重的凝血病或临床上显着出血的病史。
- 诸如冯·威勒氏病或其他此类疾病之类的出血的已知倾向。
- 不受控制的并发疾病。
- 除非在第一次剂量的研究药物之前被诊断并明确治疗超过3 y，否则先前的恶性肿瘤除非非黑色素瘤皮肤癌和原位（子宫颈或膀胱）的癌。
接受以下任何药物：
- 任何抗凝剂的治疗剂量，包括低分子肝素。即使是预防性剂量，也禁止使用华法林。
- 地高辛，二毒素，腺苷酸C或任何类型的洋地黄生物碱。
- 在过去的2周中，或者在接下来的2周内，抗血管生成药物（IE，avastin）要么预期。
- 茶碱
- 已知对COQ10的过敏。
- 对口服，皮下或IV维生素K1的已知过敏或不良反应。
- 怀孕或哺乳。
- 已知对人类免疫缺陷病毒（HIV）呈阳性。注意：资格不需要HIV测试，但是如果先前执行并且是正面的，则受试者是不合格的。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Granger长老，医学博士，FACP，DFACMQ | 617-588-0083 | clinicaltrials.connect@berghealth.com | |
| 联系人：Nathaniel Ditommaso，MS | 617-588-0083 | clinicaltrials.connect@berghealth.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 雪松西奈医疗中心 | |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90048 | |
| 联系人：奇拉格·帕蒂尔（Chirag Patil） | |
| 斯坦福大学癌症中心 | |
| 美国加利福尼亚州帕洛阿尔托，美国94305 | |
| 联系人：Seema Nagpal，MD Clinicaltrials.connect@berghealth.com | |
| 肉瘤肿瘤研究中心 | |
| 美国加利福尼亚州圣莫尼卡，美国90403 | |
| 联系人：MD Clinicaltrials.connect@berghealth.com的Sant Chawla | |
| 美国，康涅狄格州 | |
| 耶鲁大学 | |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06511 | |
| 联系人：Zachary Corbin，医学博士Clinicaltrials.connect@berghealth.com | |
| 美国，纽约 | |
| 西奈山医院 | |
| 纽约，纽约，美国，10029 | |
| 联系人：Rebecca M Brown，医学博士，博士ClinicalTrials.connect@berghealth.com | |
赞助商和合作者
Berg，LLC
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 功效将通过无主体进展生存[时间范围：6个月]评估 无效生存将通过测量满足RANO标准的受试者的比例，以在BPM31510启动后6 mo的完全反应，部分反应或稳定疾病。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 疗效将由受试者总体生存评估[时间范围：5年] 总生存期将通过从BPM31510的开始日期到死亡日期或最后一次随访日期（对于未死亡的受试者）来确定。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对新诊断为胶质母细胞瘤（GB）的受试者的BPM31510的研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对新诊断为胶质母细胞瘤（GB）的受试者的BPM31510的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项单臂非随机，开放标签的2期治疗研究，它将评估将BPM31510添加到RT的常规治疗框架中，并同时对具有新诊断的胶质母细胞瘤的受试者进行TMZ化学疗法。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将从剂量确认阶段开始，以与RT和TMZ结合使用BPM31510的安全性。该阶段将遵循标准的3+3剂量设计，以110 mg/kg/k/kg/k的起始剂量的起始剂量，如果在此期间经历了DLT，则以110 mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/wk的剂量为66 mg/kg/wk 110 mg/kg剂量。根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（CTCAE V5），该剂量水平的毒性将进行分级。 RT结束后（DLT评估期）后，将监测与联合治疗相关的DLT 30天（d）（±5 d）的受试者。随访期间，将继续监测与辐射相关的晚期DLT，在最初的12个月（MO）中每8周（±2周），然后每12周（±2 wk）总共5年（±2 wk）（是的）。安全监督将由独立数据和安全监测委员会（DSMC）提供。 DSMC将审查并确认所有DLT数据，在必要时提出建议修改的建议，并在整个研究中继续监视安全性。该研究的疗效阶段将在建议的2期剂量（RP2D）得到确认后开始。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：BPM31510，维生素K1，RT和TMZ 受试者将每周一次输注BPM31510 96小时。在治疗的每周开始之前，建议以10 mg为10 mg的预防性维生素K1向所有受试者提供肌肉内（IM）。 在用BPM31510进行2周处理后，受试者将每天开始并发标准RT和TMZ 75 mg/m2（QD）×42天。受试者将在BPM31510治疗后接受标准的TMZ治疗。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 47 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04752813 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BPM31510IV-11 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Berg，LLC | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Berg，LLC | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Berg，LLC | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项单臂非随机，开放标签的2期治疗研究，它将评估将BPM31510添加到RT的常规治疗框架中，并同时对具有新诊断的胶质母细胞瘤的受试者进行TMZ化学疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胶质母细胞瘤胶质母细胞瘤多形 | 药物：BPM31510其他：维生素K1药物：替莫唑胺（TMZ）辐射：辐射 | 阶段2 |
详细说明：
该研究将从剂量确认阶段开始，以与RT和TMZ结合使用BPM31510的安全性。该阶段将遵循标准的3+3剂量设计，以110 mg/kg/k/kg/k的起始剂量的起始剂量，如果在此期间经历了DLT，则以110 mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/wk的剂量为66 mg/kg/wk 110 mg/kg剂量。根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（CTCAE V5），该剂量水平的毒性将进行分级。 RT结束后（DLT评估期）后，将监测与联合治疗相关的DLT 30天（d）（±5 d）的受试者。随访期间，将继续监测与辐射相关的晚期DLT，在最初的12个月（MO）中每8周（±2周），然后每12周（±2 wk）总共5年（±2 wk）（是的）。安全监督将由独立数据和安全监测委员会（DSMC）提供。 DSMC将审查并确认所有DLT数据，在必要时提出建议修改的建议，并在整个研究中继续监视安全性。该研究的疗效阶段将在建议的2期剂量（RP2D）得到确认后开始。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对新诊断为胶质母细胞瘤（GB）的受试者的BPM31510的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：BPM31510，维生素K1，RT和TMZ 受试者将每周一次输注BPM31510 96小时。在治疗的每周开始之前，建议以10 mg为10 mg的预防性维生素K1向所有受试者提供肌肉内（IM）。 在用BPM31510进行2周处理后，受试者将每天开始并发标准RT和TMZ 75 mg/m2（QD）×42天。受试者将在BPM31510治疗后接受标准的TMZ治疗。 | 药物：BPM31510 受试者将每周收到96小时的BPM31510，持续8周。 其他：维生素K1 受试者将在BPM31510治疗的每周开始之前，以10 mg肌肉内的建议剂量接受预防性维生素K1。 药物：替莫唑胺（TMZ） 在用BPM31510进行2周处理后（即在第15天），受试者每天将开始同时进行TMZ 75 mg/m2（QD）×42天。受试者将在BPM31510治疗后接受标准的TMZ治疗。 辐射：辐射 在用BPM31510进行2周处理后（即在第15天），受试者将开始并发标准RT 42天。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 功效将通过无主体进展生存[时间范围：6个月]评估无效生存将通过测量满足RANO标准的受试者的比例，以在BPM31510启动后6 mo的完全反应，部分反应或稳定疾病。
次要结果度量 ：
- 疗效将由受试者总体生存评估[时间范围：5年]从BPM31510的开始日期到死亡日期或最后一次随访日期（对于尚未死亡的受试者）确定的总生存期。
- BPM31510和维生素K1的安全性和耐受性将通过剂量限制毒性（DLTS）和不良事件（AES）的发生率进行评估。 [时间范围：治疗后28天]DLT定义为可能与BPM31510相关的事件，显然不是由于潜在的疾病或外部原因引起的。 AE被定义为患者或临床研究患者的任何不良医疗事件，患者服用了药物，并且不一定必须与该疗法有因果关系。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 具有新诊断为病理验证的GB的受试者。
- 没有专门用于治疗病变的RT，化学疗法，免疫疗法或靶向剂。
- 年龄≥18岁。
- 预期寿命≥3个月。
- Karnofsky性能得分≥60。
- 根据方案的足够器官和骨髓功能。
- 能够理解和愿意签署书面ICF的能力。
- 生育潜力的受试者必须同意使用刺激性凝胶使用荷尔蒙或屏障节育措施，以避免研究期间怀孕。
- 从手术中至少要14 d。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Granger长老，医学博士，FACP，DFACMQ | 617-588-0083 | clinicaltrials.connect@berghealth.com | |
| 联系人：Nathaniel Ditommaso，MS | 617-588-0083 | clinicaltrials.connect@berghealth.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 雪松西奈医疗中心 | |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90048 | |
| 联系人：奇拉格·帕蒂尔（Chirag Patil） | |
| 斯坦福大学癌症中心 | |
| 美国加利福尼亚州帕洛阿尔托，美国94305 | |
| 联系人：Seema Nagpal，MD Clinicaltrials.connect@berghealth.com | |
| 肉瘤肿瘤研究中心 | |
| 美国加利福尼亚州圣莫尼卡，美国90403 | |
| 联系人：MD Clinicaltrials.connect@berghealth.com的Sant Chawla | |
| 美国，康涅狄格州 | |
| 耶鲁大学 | |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06511 | |
| 联系人：Zachary Corbin，医学博士Clinicaltrials.connect@berghealth.com | |
| 美国，纽约 | |
| 西奈山医院 | |
| 纽约，纽约，美国，10029 | |
| 联系人：Rebecca M Brown，医学博士，博士ClinicalTrials.connect@berghealth.com | |
赞助商和合作者
Berg，LLC
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 功效将通过无主体进展生存[时间范围：6个月]评估 无效生存将通过测量满足RANO标准的受试者的比例，以在BPM31510启动后6 mo的完全反应，部分反应或稳定疾病。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 疗效将由受试者总体生存评估[时间范围：5年] 总生存期将通过从BPM31510的开始日期到死亡日期或最后一次随访日期（对于未死亡的受试者）来确定。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对新诊断为胶质母细胞瘤（GB）的受试者的BPM31510的研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对新诊断为胶质母细胞瘤（GB）的受试者的BPM31510的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项单臂非随机，开放标签的2期治疗研究，它将评估将BPM31510添加到RT的常规治疗框架中，并同时对具有新诊断的胶质母细胞瘤的受试者进行TMZ化学疗法。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将从剂量确认阶段开始，以与RT和TMZ结合使用BPM31510的安全性。该阶段将遵循标准的3+3剂量设计，以110 mg/kg/k/kg/k的起始剂量的起始剂量，如果在此期间经历了DLT，则以110 mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/wk的剂量为66 mg/kg/wk 110 mg/kg剂量。根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（CTCAE V5），该剂量水平的毒性将进行分级。 RT结束后（DLT评估期）后，将监测与联合治疗相关的DLT 30天（d）（±5 d）的受试者。随访期间，将继续监测与辐射相关的晚期DLT，在最初的12个月（MO）中每8周（±2周），然后每12周（±2 wk）总共5年（±2 wk）（是的）。安全监督将由独立数据和安全监测委员会（DSMC）提供。 DSMC将审查并确认所有DLT数据，在必要时提出建议修改的建议，并在整个研究中继续监视安全性。该研究的疗效阶段将在建议的2期剂量（RP2D）得到确认后开始。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：BPM31510，维生素K1，RT和TMZ 受试者将每周一次输注BPM31510 96小时。在治疗的每周开始之前，建议以10 mg为10 mg的预防性维生素K1向所有受试者提供肌肉内（IM）。 在用BPM31510进行2周处理后，受试者将每天开始并发标准RT和TMZ 75 mg/m2（QD）×42天。受试者将在BPM31510治疗后接受标准的TMZ治疗。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 47 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04752813 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BPM31510IV-11 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Berg，LLC | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Berg，LLC | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Berg，LLC | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
