• 血浆浓度与时间曲线下的面积[时间范围：6-8周]
  药代动力学终点
• CMAX（TMAX）的最大血浆浓度（CMAX）和时间。 [时间范围：6-8周]
  药代动力学终点
• 明显的末端消除半衰期（T1/2EL）[时间范围：6-8周]
  药代动力学终点
• 明显的清除率（CL/F）[时间范围：6-8周]
  药代动力学终点
• 明显的分布体积（VD）[时间范围：6-8周]
  药代动力学终点

• 到第9天[时间范围：6-8周]
  安全端点
• 具有任何神经事件的受试者的比例[时间范围：6-8周]
  安全端点

• 感觉块和电动机块发作的平均时间[时间范围：6-8周]
  药效终点
• 感觉块和电机块的平均持续时间[时间范围：6-8周]
  药效终点

主要目的：评估健康志愿者的单个鞘内注射的Exparel®的安全性和耐受性

次要目的：表征在健康志愿者中以单个鞘内注射为单一注射的Exparel®的药代动力学（PK）和药效学（PD）概况

这是大约40名健康的成人受试者中的1阶段1，单个中心，随机，双盲，主动和安慰剂对照研究。

在第1天，符合条件的受试者将分别以3：1：1的比例随机分别以3：1：1的比例接收Exparel®或Bupivacaine或安慰剂（盐水）注射。从治疗队列1开始，健康的志愿者将被随机分配到队列中的3个治疗臂。每个队列将由10名受试者组成（6个exparel®，2个布比卡因和2个安慰剂）。在每个队列中，每个队列中的所有10名受试者都将获得脑脊液（CSF）的水龙头。在Exparel®臂中，受试者将被随机2：1，其中4个受试者接受CSF TAP和2个受试者，每个人群中没有CSF TAP。没有进行CSF TAP的受试者仍将注入针头，而没有CSF来防止受试者偏见。这样的随机分组将允许表征药物的完整药效学概况，而不会在CSF中去除药物的风险。对于那些随机分配给Exparel®部门的受试者 - Exparel®的剂量将由队列确定。从1 ml（13.3 mg）开始，对于1 mL（13.3 mg），Exparel®的体积将在每个随后的队列中增加1 mL，最大4 ml（53.2 mg）。在对安全，PK和PD（感官和电机）数据进行全面审查后，将决定继续前往下一个队列的决定。所有受试者将在药物管理后将在EPRU中持续5天，并将在第6天出院。将指示受试者在第9天返回进行后续访问。不良事件（AES）和严重的不良事件（SAE）将是从同意期到药物管理后30天记录。

• 药物：Exparel
  注入鞘内空间。
• 药物：布比卡因盐酸盐
  注入鞘内空间。
  其他名称：0.5％布比卡因HCL
• 其他：安慰剂
  注入鞘内空间。
  其他名称：盐水

• 实验：Exparel®
  对于那些随机分配到Exparel®臂的受试者 - Exparel®的剂量将由队列确定。从1毫升（13.3mg）开始，对于1毫升（13.3mg），Exparel®的体积将在每个随后的队列中增加1 mL，最大4ml（53.2mg）。
  干预：毒品：Exparel
• 主动比较器：布比卡因
  在每个队列中，随机分配到布比卡因臂的受试者将获得15mg普通的Bupivacaine HCl（相当于13.3mg Bupivacaine碱基），提供1：1的参考，以提及为Exparel®选择的起始剂量水平。
  干预：药物：布比卡因盐酸盐
• 主动比较器：安慰剂
  安慰剂臂中的受试者将接受正常的盐水鞘内注射
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 健康的成年男性或女性志愿者≥18岁，≤50岁。
2. 美国麻醉师学会（ASA）身体状况1。
3. 能够提供知情同意，遵守研究时间表并完成所有研究评估。

排除标准：

1. 过敏，过敏，不耐受性或禁忌症对未在协议中未命名的任何研究药物（例如，酰胺型局部麻醉剂，阿片类药物，阿片类药物，布比卡因，非甾体类抗炎药）。
2. 肾功能受损或肝功能受损（例如，血清肌酐水平> 2 mg/dl [176.8μmol/L]，血尿素氮水平> 50 mg/dl [17.9 mmol/l] [17.9 mmol/l]，血清天冬氨酸氨基酸氨基转移酶[AST]水平[AST]水平> 1.5倍> 1.5倍> 1.5倍正常[ULN]或血清丙氨酸氨基转移酶[ALT]级别> 1.5倍）的上限。
3. 出血风险增加或患有凝结障碍的受试者（定义为小于80,000×103/mm3的血小板计数）。
4. 在给药后的疼痛期间，可能需要镇痛治疗（例如长期，对阿片类药物的长期使用）的同时疼痛身体状况，这可能会使给药后评估混淆。
5. 生育潜力的妇女必须在筛查时进行记录的妊娠测试，并且必须在药物管理日进行确认。如果绝经后，则必须具有记录的卵泡刺激激素（FSH）测试，以确认筛查时更年期。
6. 目前在研究期间或在研究完成后30天内怀孕，护理或计划怀孕。
7. 人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒的阳性血清学检测结果。
8. 研究人员认为，临床意义异常的心电图将排除该受试者参与研究。
9. 先前参与PACIRA研究。
10. 在过去的两年中，人们对非法药物，处方药或酒精的历史或已知的成瘾或已知的成瘾或滥用的历史。
11. 在研究药物管理之前，以更长的为准或计划在受试者参与本研究期间对另一项研究产品或程序进行计划，以30天或5个消除该研究药物的一半终失为治疗药物。