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中国急性缺血性中风的血管内治疗（检测 - 中国）
研究描述
简要摘要：
这是一项回顾性现实世界注册表研究，旨在探索中国人群中急性缺血性中风血管内治疗的有效性和安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风血管内治疗 | 其他：血管内治疗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 中国急性缺血性中风的血管内治疗：回顾性，国家，多中心，注册研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 国家健康研究所量表（NIHSS）的变化[时间范围：48小时]NIHS的最小值和最大值分别为42和0；较高的NIHS意味着更糟糕的结果
次要结果度量 ：
- 美国国家健康研究所中风量表（NIHSS）的变化[时间范围：第7、14天]NIHS的最小值和最大值分别为42和0；较高的NIHS意味着更糟糕的结果
- Rankin评分0至2的患者比例[时间范围：第90、180、360天]Rankin评分0至2的患者比例
- 修改后的Rankin分数分布[时间范围：第90、180、360天]治疗后改良的兰金评分的分布
- 症状性内出血' target='_blank'>颅内出血（SICH）的比例[时间范围：48小时]SICH被定义为由出血引起的NIHSS增加4个或更多
- 掌内出血的比例（PH1和PH2）[时间范围：48小时]治疗后的掌内出血（PH1和PH2）的比例
- 死亡比例[时间范围：第7天]由于任何原因而死亡
- 大脑水肿的变化[时间范围：48小时，7天]水肿由中间移位确定。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 国家健康研究所量表（NIHSS）的变化[时间范围：48小时] NIHS的最小值和最大值分别为42和0；较高的NIHS意味着更糟糕的结果 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中国急性缺血性中风的血管内治疗 | ||||
| 官方头衔 | 中国急性缺血性中风的血管内治疗：回顾性，国家，多中心，注册研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项回顾性现实世界注册表研究，旨在探索中国人群中急性缺血性中风血管内治疗的有效性和安全性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者都必须接受血管内治疗，而不论从发作到治疗的时间如何。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：血管内治疗 所有入学的患者必须接受血管内治疗。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04752735 | ||||
| 其他研究ID编号 | Y（2021）013 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 谢阳军事区综合医院的陈陈 | ||||
| 研究赞助商 | 奈阳军事地区综合医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 奈阳军事地区综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这是一项回顾性现实世界注册表研究，旨在探索中国人群中急性缺血性中风血管内治疗的有效性和安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风血管内治疗 | 其他：血管内治疗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 中国急性缺血性中风的血管内治疗：回顾性，国家，多中心，注册研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 国家健康研究所量表（NIHSS）的变化[时间范围：48小时]NIHS的最小值和最大值分别为42和0；较高的NIHS意味着更糟糕的结果
次要结果度量 ：
- 美国国家健康研究所中风量表（NIHSS）的变化[时间范围：第7、14天]NIHS的最小值和最大值分别为42和0；较高的NIHS意味着更糟糕的结果
- Rankin评分0至2的患者比例[时间范围：第90、180、360天]Rankin评分0至2的患者比例
- 修改后的Rankin分数分布[时间范围：第90、180、360天]治疗后改良的兰金评分的分布
- 症状性内出血' target='_blank'>颅内出血（SICH）的比例[时间范围：48小时]SICH被定义为由出血引起的NIHSS增加4个或更多
- 掌内出血的比例（PH1和PH2）[时间范围：48小时]治疗后的掌内出血（PH1和PH2）的比例
- 死亡比例[时间范围：第7天]由于任何原因而死亡
- 大脑水肿的变化[时间范围：48小时，7天]水肿由中间移位确定。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 国家健康研究所量表（NIHSS）的变化[时间范围：48小时] NIHS的最小值和最大值分别为42和0；较高的NIHS意味着更糟糕的结果 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中国急性缺血性中风的血管内治疗 | ||||
| 官方头衔 | 中国急性缺血性中风的血管内治疗：回顾性，国家，多中心，注册研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项回顾性现实世界注册表研究，旨在探索中国人群中急性缺血性中风血管内治疗的有效性和安全性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者都必须接受血管内治疗，而不论从发作到治疗的时间如何。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：血管内治疗 所有入学的患者必须接受血管内治疗。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04752735 | ||||
| 其他研究ID编号 | Y（2021）013 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 谢阳军事区综合医院的陈陈 | ||||
| 研究赞助商 | 奈阳军事地区综合医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 奈阳军事地区综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
