普拉提在垫子上运动的技术已被证明是有效的,实际上适用于慢性背痛的患者。但是,它在65年以上的女性中的应用尚未得到充分研究。
目的:这项评估刀的随机临床试验旨在研究MAT PILATES运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的疼痛和功能能力的影响。
方法:预计60名慢性非特异性下腰痛(症状持续时间超过12周)的老年女性将参加这项研究。参与者将分为两组,分别为30人;一个是干预和一个控制。干预组将遵循定制的垫子普拉提计划(每周两次),持续10周,而对照组将不遵循任何治疗。疼痛,功能,平衡,施用止痛药的数量以及遵守运动的依从性,将在研究的开始和结束时进行评估,并将在三个月后重新检查。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腰背疼痛 | 其他:普拉提运动计划 | 不适用 |
普拉提在垫子上运动的技术已被证明是有效的,实际上适用于慢性背痛的患者。但是,它在65年以上的女性中的应用尚未得到充分研究。
目的:这项评估刀的随机临床试验旨在研究MAT PILATES运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的疼痛和功能能力的影响。
方法:预计有60名非活性老年妇女患有慢性非特异性下腰痛(症状持续时间超过12周)将参与这项研究。参与者将分为两组,分别为30人;一个是干预和一个控制。干预组将遵循定制的垫子普拉提计划(每周两次),而对照组将不遵循任何治疗。主要结果将包括带有Roland-Morris问卷(RMQ)的视觉模拟量表的疼痛,以进行疼痛和功能。次要结果将包括与伯格平衡量表的平衡以及定时和进行进行测试,管理的止痛药的数量以及在研究结束时和重新评估的练习中的遵守性以及对练习的依从性。干预结束后的几个月。治疗期为10周。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 63名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 蒙面的评估员进行了测量。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | MAT PILATES运动计划的影响对慢性非特异性下背痛的老年妇女的疼痛,功能能力和平衡的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:普拉提运动计划 分配给该小组的参与者将获得一项为期10周的普拉提运动计划,每个会议的持续时间为45'。 | 其他:普拉提运动计划 该计划将进行单独监督,并将每周在物理治疗中心进行两次。 •缓慢执行以下普拉提运动的7-10次重复:骨盆卷曲,普拉提单腿举重和腿部换腿,扭曲仰卧普拉提运动,胸部举重,胸部举重,胸部锻炼,旋转普拉提运动,100 prepate锻炼,100杆piletes锻炼,单腿伸展运动,单腿伸展运动,普拉提运动,前后支撑普拉提运动和基本的背部延伸普拉提运动。第六周之后,虽然该人将熟悉普拉提方法的基本练习,但将添加以下练习:腿部拉动前,侧弯,普拉提运动,狮身人面像 - 腹部举重普拉提运动,肩桥准备普拉提和肩桥普拉提锻炼。每个会议将通过呼吸练习和躯干的伸展运动进行5分钟完成。 |
安慰剂比较器:控制 分配给该小组的参与者收到了一般咨询说明和家庭的一般练习表 | 其他:普拉提运动计划 该计划将进行单独监督,并将每周在物理治疗中心进行两次。 •缓慢执行以下普拉提运动的7-10次重复:骨盆卷曲,普拉提单腿举重和腿部换腿,扭曲仰卧普拉提运动,胸部举重,胸部举重,胸部锻炼,旋转普拉提运动,100 prepate锻炼,100杆piletes锻炼,单腿伸展运动,单腿伸展运动,普拉提运动,前后支撑普拉提运动和基本的背部延伸普拉提运动。第六周之后,虽然该人将熟悉普拉提方法的基本练习,但将添加以下练习:腿部拉动前,侧弯,普拉提运动,狮身人面像 - 腹部举重普拉提运动,肩桥准备普拉提和肩桥普拉提锻炼。每个会议将通过呼吸练习和躯干的伸展运动进行5分钟完成。 |
VAS是一张未校准的刻度的卡片,范围从一侧的0-100mm,每个毫米代表一个疼痛水平(0代表无疼痛,100个代表生命中最严重的疼痛)。患者通过在0到100之间的未校准量表上标记垂直线来主观估计其疼痛水平。
然后,可以使用单个标尺获得疼痛强度的确切值。因此,价值越高,疼痛越强烈。 VAS被广泛使用,因为它易于实现,并且具有良好的心理测量属性的特征
符合研究资格的年龄: | 65年至85岁(老年人) |
接受健康的志愿者: | 不 |
希腊 | |
体育科学系 | |
Thessaloniki,Thermi,希腊,57001 |
研究主任: | Evaggelos Sykaras,博士 | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 垫子普拉提运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的影响 | ||||
官方标题ICMJE | MAT PILATES运动计划的影响对慢性非特异性下背痛的老年妇女的疼痛,功能能力和平衡的影响 | ||||
简要摘要 | 普拉提在垫子上运动的技术已被证明是有效的,实际上适用于慢性背痛的患者。但是,它在65年以上的女性中的应用尚未得到充分研究。 目的:这项评估刀的随机临床试验旨在研究MAT PILATES运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的疼痛和功能能力的影响。 方法:预计60名慢性非特异性下腰痛(症状持续时间超过12周)的老年女性将参加这项研究。参与者将分为两组,分别为30人;一个是干预和一个控制。干预组将遵循定制的垫子普拉提计划(每周两次),持续10周,而对照组将不遵循任何治疗。疼痛,功能,平衡,施用止痛药的数量以及遵守运动的依从性,将在研究的开始和结束时进行评估,并将在三个月后重新检查。 | ||||
详细说明 | 普拉提在垫子上运动的技术已被证明是有效的,实际上适用于慢性背痛的患者。但是,它在65年以上的女性中的应用尚未得到充分研究。 目的:这项评估刀的随机临床试验旨在研究MAT PILATES运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的疼痛和功能能力的影响。 方法:预计有60名非活性老年妇女患有慢性非特异性下腰痛(症状持续时间超过12周)将参与这项研究。参与者将分为两组,分别为30人;一个是干预和一个控制。干预组将遵循定制的垫子普拉提计划(每周两次),而对照组将不遵循任何治疗。主要结果将包括带有Roland-Morris问卷(RMQ)的视觉模拟量表的疼痛,以进行疼痛和功能。次要结果将包括与伯格平衡量表的平衡以及定时和进行进行测试,管理的止痛药的数量以及在研究结束时和重新评估的练习中的遵守性以及对练习的依从性。干预结束后的几个月。治疗期为10周。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 并行分配 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 蒙面的评估员进行了测量。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||
干预ICMJE | 其他:普拉提运动计划 该计划将进行单独监督,并将每周在物理治疗中心进行两次。 •缓慢执行以下普拉提运动的7-10次重复:骨盆卷曲,普拉提单腿举重和腿部换腿,扭曲仰卧普拉提运动,胸部举重,胸部举重,胸部锻炼,旋转普拉提运动,100 prepate锻炼,100杆piletes锻炼,单腿伸展运动,单腿伸展运动,普拉提运动,前后支撑普拉提运动和基本的背部延伸普拉提运动。第六周之后,虽然该人将熟悉普拉提方法的基本练习,但将添加以下练习:腿部拉动前,侧弯,普拉提运动,狮身人面像 - 腹部举重普拉提运动,肩桥准备普拉提和肩桥普拉提锻炼。每个会议将通过呼吸练习和躯干的伸展运动进行5分钟完成。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 63 | ||||
原始实际注册ICMJE | 60 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE | 不提供 | ||||
年龄ICMJE | 65年至85岁(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04752579 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | EC-48/2021 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 塞萨洛尼基亚里士多德大学Lytras Dimitrios | ||||
研究赞助商ICMJE | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
普拉提在垫子上运动的技术已被证明是有效的,实际上适用于慢性背痛的患者。但是,它在65年以上的女性中的应用尚未得到充分研究。
目的:这项评估刀的随机临床试验旨在研究MAT PILATES运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的疼痛和功能能力的影响。
方法:预计60名慢性非特异性下腰痛(症状持续时间超过12周)的老年女性将参加这项研究。参与者将分为两组,分别为30人;一个是干预和一个控制。干预组将遵循定制的垫子普拉提计划(每周两次),持续10周,而对照组将不遵循任何治疗。疼痛,功能,平衡,施用止痛药的数量以及遵守运动的依从性,将在研究的开始和结束时进行评估,并将在三个月后重新检查。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腰背疼痛 | 其他:普拉提运动计划 | 不适用 |
普拉提在垫子上运动的技术已被证明是有效的,实际上适用于慢性背痛的患者。但是,它在65年以上的女性中的应用尚未得到充分研究。
目的:这项评估刀的随机临床试验旨在研究MAT PILATES运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的疼痛和功能能力的影响。
方法:预计有60名非活性老年妇女患有慢性非特异性下腰痛(症状持续时间超过12周)将参与这项研究。参与者将分为两组,分别为30人;一个是干预和一个控制。干预组将遵循定制的垫子普拉提计划(每周两次),而对照组将不遵循任何治疗。主要结果将包括带有Roland-Morris问卷(RMQ)的视觉模拟量表的疼痛,以进行疼痛和功能。次要结果将包括与伯格平衡量表的平衡以及定时和进行进行测试,管理的止痛药的数量以及在研究结束时和重新评估的练习中的遵守性以及对练习的依从性。干预结束后的几个月。治疗期为10周。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 63名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 蒙面的评估员进行了测量。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | MAT PILATES运动计划的影响对慢性非特异性下背痛的老年妇女的疼痛,功能能力和平衡的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:普拉提运动计划 分配给该小组的参与者将获得一项为期10周的普拉提运动计划,每个会议的持续时间为45'。 | 其他:普拉提运动计划 该计划将进行单独监督,并将每周在物理治疗中心进行两次。 •缓慢执行以下普拉提运动的7-10次重复:骨盆卷曲,普拉提单腿举重和腿部换腿,扭曲仰卧普拉提运动,胸部举重,胸部举重,胸部锻炼,旋转普拉提运动,100 prepate锻炼,100杆piletes锻炼,单腿伸展运动,单腿伸展运动,普拉提运动,前后支撑普拉提运动和基本的背部延伸普拉提运动。第六周之后,虽然该人将熟悉普拉提方法的基本练习,但将添加以下练习:腿部拉动前,侧弯,普拉提运动,狮身人面像 - 腹部举重普拉提运动,肩桥准备普拉提和肩桥普拉提锻炼。每个会议将通过呼吸练习和躯干的伸展运动进行5分钟完成。 |
安慰剂比较器:控制 分配给该小组的参与者收到了一般咨询说明和家庭的一般练习表 | 其他:普拉提运动计划 该计划将进行单独监督,并将每周在物理治疗中心进行两次。 •缓慢执行以下普拉提运动的7-10次重复:骨盆卷曲,普拉提单腿举重和腿部换腿,扭曲仰卧普拉提运动,胸部举重,胸部举重,胸部锻炼,旋转普拉提运动,100 prepate锻炼,100杆piletes锻炼,单腿伸展运动,单腿伸展运动,普拉提运动,前后支撑普拉提运动和基本的背部延伸普拉提运动。第六周之后,虽然该人将熟悉普拉提方法的基本练习,但将添加以下练习:腿部拉动前,侧弯,普拉提运动,狮身人面像 - 腹部举重普拉提运动,肩桥准备普拉提和肩桥普拉提锻炼。每个会议将通过呼吸练习和躯干的伸展运动进行5分钟完成。 |
VAS是一张未校准的刻度的卡片,范围从一侧的0-100mm,每个毫米代表一个疼痛水平(0代表无疼痛,100个代表生命中最严重的疼痛)。患者通过在0到100之间的未校准量表上标记垂直线来主观估计其疼痛水平。
然后,可以使用单个标尺获得疼痛强度的确切值。因此,价值越高,疼痛越强烈。 VAS被广泛使用,因为它易于实现,并且具有良好的心理测量属性的特征
符合研究资格的年龄: | 65年至85岁(老年人) |
接受健康的志愿者: | 不 |
希腊 | |
体育科学系 | |
Thessaloniki,Thermi,希腊,57001 |
研究主任: | Evaggelos Sykaras,博士 | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 垫子普拉提运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的影响 | ||||
官方标题ICMJE | MAT PILATES运动计划的影响对慢性非特异性下背痛的老年妇女的疼痛,功能能力和平衡的影响 | ||||
简要摘要 | 普拉提在垫子上运动的技术已被证明是有效的,实际上适用于慢性背痛的患者。但是,它在65年以上的女性中的应用尚未得到充分研究。 目的:这项评估刀的随机临床试验旨在研究MAT PILATES运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的疼痛和功能能力的影响。 方法:预计60名慢性非特异性下腰痛(症状持续时间超过12周)的老年女性将参加这项研究。参与者将分为两组,分别为30人;一个是干预和一个控制。干预组将遵循定制的垫子普拉提计划(每周两次),持续10周,而对照组将不遵循任何治疗。疼痛,功能,平衡,施用止痛药的数量以及遵守运动的依从性,将在研究的开始和结束时进行评估,并将在三个月后重新检查。 | ||||
详细说明 | 普拉提在垫子上运动的技术已被证明是有效的,实际上适用于慢性背痛的患者。但是,它在65年以上的女性中的应用尚未得到充分研究。 目的:这项评估刀的随机临床试验旨在研究MAT PILATES运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的疼痛和功能能力的影响。 方法:预计有60名非活性老年妇女患有慢性非特异性下腰痛(症状持续时间超过12周)将参与这项研究。参与者将分为两组,分别为30人;一个是干预和一个控制。干预组将遵循定制的垫子普拉提计划(每周两次),而对照组将不遵循任何治疗。主要结果将包括带有Roland-Morris问卷(RMQ)的视觉模拟量表的疼痛,以进行疼痛和功能。次要结果将包括与伯格平衡量表的平衡以及定时和进行进行测试,管理的止痛药的数量以及在研究结束时和重新评估的练习中的遵守性以及对练习的依从性。干预结束后的几个月。治疗期为10周。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 并行分配 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 蒙面的评估员进行了测量。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||
干预ICMJE | 其他:普拉提运动计划 该计划将进行单独监督,并将每周在物理治疗中心进行两次。 •缓慢执行以下普拉提运动的7-10次重复:骨盆卷曲,普拉提单腿举重和腿部换腿,扭曲仰卧普拉提运动,胸部举重,胸部举重,胸部锻炼,旋转普拉提运动,100 prepate锻炼,100杆piletes锻炼,单腿伸展运动,单腿伸展运动,普拉提运动,前后支撑普拉提运动和基本的背部延伸普拉提运动。第六周之后,虽然该人将熟悉普拉提方法的基本练习,但将添加以下练习:腿部拉动前,侧弯,普拉提运动,狮身人面像 - 腹部举重普拉提运动,肩桥准备普拉提和肩桥普拉提锻炼。每个会议将通过呼吸练习和躯干的伸展运动进行5分钟完成。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 63 | ||||
原始实际注册ICMJE | 60 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE | 不提供 | ||||
年龄ICMJE | 65年至85岁(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04752579 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | EC-48/2021 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 塞萨洛尼基亚里士多德大学Lytras Dimitrios | ||||
研究赞助商ICMJE | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |