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出境医 / 临床实验 / 垫子普拉提运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的影响

垫子普拉提运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的影响

研究描述
简要摘要:

普拉提在垫子上运动的技术已被证明是有效的,实际上适用于慢性背痛的患者。但是,它在65年以上的女性中的应用尚未得到充分研究。

目的:这项评估刀的随机临床试验旨在研究MAT PILATES运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的疼痛和功能能力的影响。

方法:预计60名慢性非特异性下腰痛(症状持续时间超过12周)的老年女性将参加这项研究。参与者将分为两组,分别为30人;一个是干预和一个控制。干预组将遵循定制的垫子普拉提计划(每周两次),持续10周,而对照组将不遵循任何治疗。疼痛,功能,平衡,施用止痛药的数量以及遵守运动的依从性,将在研究的开始和结束时进行评估,并将在三个月后重新检查。


病情或疾病 干预/治疗阶段
腰背疼痛其他:普拉提运动计划不适用

详细说明:

普拉提在垫子上运动的技术已被证明是有效的,实际上适用于慢性背痛的患者。但是,它在65年以上的女性中的应用尚未得到充分研究。

目的:这项评估刀的随机临床试验旨在研究MAT PILATES运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的疼痛和功能能力的影响。

方法:预计有60名非活性老年妇女患有慢性非特异性下腰痛(症状持续时间超过12周)将参与这项研究。参与者将分为两组,分别为30人;一个是干预和一个控制。干预组将遵循定制的垫子普拉提计划(每周两次),而对照组将不遵循任何治疗。主要结果将包括带有Roland-Morris问卷(RMQ)的视觉模拟量表的疼痛,以进行疼痛和功能。次要结果将包括与伯格平衡量表的平衡以及定时和进行进行测试,管理的止痛药的数量以及在研究结束时和重新评估的练习中的遵守性以及对练习的依从性。干预结束后的几个月。治疗期为10周。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 63名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:蒙面的评估员进行了测量。
主要意图:治疗
官方标题: MAT PILATES运动计划的影响对慢性非特异性下背痛的老年妇女的疼痛,功能能力和平衡的影响
实际学习开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:普拉提运动计划
分配给该小组的参与者将获得一项为期10周的普拉提运动计划,每个会议的持续时间为45'。
其他:普拉提运动计划

该计划将进行单独监督,并将每周在物理治疗中心进行两次。

•缓慢执行以下普拉提运动的7-10次重复:骨盆卷曲,普拉提单腿举重和腿部换腿,扭曲仰卧普拉提运动,胸部举重,胸部举重,胸部锻炼,旋转普拉提运动,100 prepate锻炼,100杆piletes锻炼,单腿伸展运动,单腿伸展运动,普拉提运动,前后支撑普拉提运动和基本的背部延伸普拉提运动。第六周之后,虽然该人将熟悉普拉提方法的基本练习,但将添加以下练习:腿部拉动前,侧弯,普拉提运动,狮身人面像 - 腹部举重普拉提运动,肩桥准备普拉提和肩桥普拉提锻炼。每个会议将通过呼吸练习和躯干的伸展运动进行5分钟完成。


安慰剂比较器:控制
分配给该小组的参与者收到了一般咨询说明和家庭的一般练习表
其他:普拉提运动计划

该计划将进行单独监督,并将每周在物理治疗中心进行两次。

•缓慢执行以下普拉提运动的7-10次重复:骨盆卷曲,普拉提单腿举重和腿部换腿,扭曲仰卧普拉提运动,胸部举重,胸部举重,胸部锻炼,旋转普拉提运动,100 prepate锻炼,100杆piletes锻炼,单腿伸展运动,单腿伸展运动,普拉提运动,前后支撑普拉提运动和基本的背部延伸普拉提运动。第六周之后,虽然该人将熟悉普拉提方法的基本练习,但将添加以下练习:腿部拉动前,侧弯,普拉提运动,狮身人面像 - 腹部举重普拉提运动,肩桥准备普拉提和肩桥普拉提锻炼。每个会议将通过呼吸练习和躯干的伸展运动进行5分钟完成。


结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:预处理,周:10,24]的下背部疼痛强度的变化。

    VAS是一张未校准的刻度的卡片,范围从一侧的0-100mm,每个毫米代表一个疼痛水平(0代表无疼痛,100个代表生命中最严重的疼痛)。患者通过在0到100之间的未校准量表上标记垂直线来主观估计其疼痛水平。

    然后,可以使用单个标尺获得疼痛强度的确切值。因此,价值越高,疼痛越强烈。 VAS被广泛使用,因为它易于实现,并且具有良好的心理测量属性的特征


  2. Roland Morris残疾问卷的变化[时间范围:预处理,周:10,24]
    在过去24小时内与腰痛相关的残疾将使用Roland Morris残疾问卷的希腊版本评估(Boscainos等,2003)。该问卷已显示出良好的测试可靠性,其中类内相关性(ICC)范围从0.42到0.91(Macedo等,2010),而Boscainos(2003)报告说,希腊语的内部一致性可靠性达到了Cronbach的alpha alpha coefenient 0.885。该问卷由24个与日常活动相关的项目组成,患者经常报告由于腰痛而难以执行。每个积极的答案都能获得一个分,最终得分是通过添加所有分数来计算的。因此,得分越高,限制越大(Stratford,1996)。

  3. 定时和进行(TUG)测试的变化[时间范围:预处理,周:10,24]
    TUG测试是一种基于性能的功能迁移率测量,最初是为了识别老年人的移动性和动态平衡障碍(Cameron和Monroe,2007; Swearingen and Brach,2001; Podsiadlo and Richardson,1991)。拖网测试在检查老年人时表现出很高的室内和内部可靠性(Cameron和Monroe,2007; Swearingen and Brach,2001)。该测试要求受试者从椅子上升起,以舒适的速度行走三米,到达地板上的标记,转身,回到起点,然后返回坐在椅子上。测试的分数是完成测试所花费的时间。

  4. Berg平衡量表的变化[时间范围:预处理,周:10,24]
    伯格平衡量表是Berg(Berg等,1989; Berg等,1992)提出的一种工具,以评估老年人的平衡。该测试涉及进行14项逐渐增加难度的测试,而在每个测试中,要求受试者在特定时间或执行特定任务中保持给定位置。列表上的14个测试中的每项均根据考生从0到4分的平衡能力进行评分(0表示低平衡能力,而4个高)。与Berg等人有关。 (1992),分数为56表示功能平衡,而得分低于45个表明显着的平衡缺陷,这与跌倒风险增加有关。


次要结果度量
  1. 通过药丸消费日志消耗的药丸数量的变化[时间范围:治疗前,月份:1,2,3,干预后]
    将要求参与者在特殊日记中写下对随访期间服用的药丸(抗炎和/或止痛药)的数量。日志将每周保存,评估员每月将通过电话2-3次收集数据。

  2. 通过锻炼日记保存遵守锻炼的变化[时间范围:时间范围:预处理,月份:1,2,3,干预后]
    十周后,将要求两组的参与者每周两次执行特定的练习计划,以记录遵守性或每周日记中的练习计划,而评估者将通过电话2收集数据一个月-3次。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至85岁(老年人)
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 慢性背痛的症状持续超过12周
  • 在视觉模拟量表上得分小于70mm
  • 计时并进行测试得分少于15秒

排除标准:

  • 由于严重的病理而引起的腰痛,它是指诸如恶性,椎骨骨折,骨髓炎,类风湿关节炎,Cauda Equina综合征(CES)等危险信号
  • 在过去六个月中参加另一个锻炼计划
  • 被诊断为神经退行性疾病(例如帕金森氏病)
  • 最近中风
  • 老年性痴呆
联系人和位置

位置
位置表的布局表
希腊
体育科学系
Thessaloniki,Thermi,希腊,57001
赞助商和合作者
亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Evaggelos Sykaras,博士亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月9日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月12日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月9日)
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:预处理,周:10,24]的下背部疼痛强度的变化。
    VAS是一张未校准的刻度的卡片,范围从一侧的0-100mm,每个毫米代表一个疼痛水平(0代表无疼痛,100个代表生命中最严重的疼痛)。患者通过在0到100之间的未校准量表上标记垂直线来主观估计其疼痛水平。那么,可以使用单个标尺获得疼痛强度的确切值。因此,价值越高,疼痛越强烈。 VAS被广泛使用,因为它易于实现,并且具有良好的心理测量属性的特征
  • Roland Morris残疾问卷的变化[时间范围:预处理,周:10,24]
    在过去24小时内与腰痛相关的残疾将使用Roland Morris残疾问卷的希腊版本评估(Boscainos等,2003)。该问卷已显示出良好的测试可靠性,其中类内相关性(ICC)范围从0.42到0.91(Macedo等,2010),而Boscainos(2003)报告说,希腊语的内部一致性可靠性达到了Cronbach的alpha alpha coefenient 0.885。该问卷由24个与日常活动相关的项目组成,患者经常报告由于腰痛而难以执行。每个积极的答案都能获得一个分,最终得分是通过添加所有分数来计算的。因此,得分越高,限制越大(Stratford,1996)。
  • 定时和进行(TUG)测试的变化[时间范围:预处理,周:10,24]
    TUG测试是一种基于性能的功能迁移率测量,最初是为了识别老年人的移动性和动态平衡障碍(Cameron和Monroe,2007; Swearingen and Brach,2001; Podsiadlo and Richardson,1991)。拖网测试在检查老年人时表现出很高的室内和内部可靠性(Cameron和Monroe,2007; Swearingen and Brach,2001)。该测试要求受试者从椅子上升起,以舒适的速度行走三米,到达地板上的标记,转身,回到起点,然后返回坐在椅子上。测试的分数是完成测试所花费的时间。
  • Berg平衡量表的变化[时间范围:预处理,周:10,24]
    伯格平衡量表是Berg(Berg等,1989; Berg等,1992)提出的一种工具,以评估老年人的平衡。该测试涉及进行14项逐渐增加难度的测试,而在每个测试中,要求受试者在特定时间或执行特定任务中保持给定位置。列表上的14个测试中的每项均根据考生从0到4分的平衡能力进行评分(0表示低平衡能力,而4个高)。与Berg等人有关。 (1992),分数为56表示功能平衡,而得分低于45个表明显着的平衡缺陷,这与跌倒风险增加有关。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月9日)
  • 通过药丸消费日志消耗的药丸数量的变化[时间范围:治疗前,月份:1,2,3,干预后]
    将要求参与者在特殊日记中写下对随访期间服用的药丸(抗炎和/或止痛药)的数量。日志将每周保存,评估员每月将通过电话2-3次收集数据。
  • 通过锻炼日记保存遵守锻炼的变化[时间范围:时间范围:预处理,月份:1,2,3,干预后]
    十周后,将要求两组的参与者每周两次执行特定的练习计划,以记录遵守性或每周日记中的练习计划,而评估者将通过电话2收集数据一个月-3次。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE垫子普拉提运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的影响
官方标题ICMJE MAT PILATES运动计划的影响对慢性非特异性下背痛的老年妇女的疼痛,功能能力和平衡的影响
简要摘要

普拉提在垫子上运动的技术已被证明是有效的,实际上适用于慢性背痛的患者。但是,它在65年以上的女性中的应用尚未得到充分研究。

目的:这项评估刀的随机临床试验旨在研究MAT PILATES运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的疼痛和功能能力的影响。

方法:预计60名慢性非特异性下腰痛(症状持续时间超过12周)的老年女性将参加这项研究。参与者将分为两组,分别为30人;一个是干预和一个控制。干预组将遵循定制的垫子普拉提计划(每周两次),持续10周,而对照组将不遵循任何治疗。疼痛,功能,平衡,施用止痛药的数量以及遵守运动的依从性,将在研究的开始和结束时进行评估,并将在三个月后重新检查。

详细说明

普拉提在垫子上运动的技术已被证明是有效的,实际上适用于慢性背痛的患者。但是,它在65年以上的女性中的应用尚未得到充分研究。

目的:这项评估刀的随机临床试验旨在研究MAT PILATES运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的疼痛和功能能力的影响。

方法:预计有60名非活性老年妇女患有慢性非特异性下腰痛(症状持续时间超过12周)将参与这项研究。参与者将分为两组,分别为30人;一个是干预和一个控制。干预组将遵循定制的垫子普拉提计划(每周两次),而对照组将不遵循任何治疗。主要结果将包括带有Roland-Morris问卷(RMQ)的视觉模拟量表的疼痛,以进行疼痛和功能。次要结果将包括与伯格平衡量表的平衡以及定时和进行进行测试,管理的止痛药的数量以及在研究结束时和重新评估的练习中的遵守性以及对练习的依从性。干预结束后的几个月。治疗期为10周。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
并行分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
蒙面的评估员进行了测量。
主要目的:治疗
条件ICMJE腰背疼痛
干预ICMJE其他:普拉提运动计划

该计划将进行单独监督,并将每周在物理治疗中心进行两次。

•缓慢执行以下普拉提运动的7-10次重复:骨盆卷曲,普拉提单腿举重和腿部换腿,扭曲仰卧普拉提运动,胸部举重,胸部举重,胸部锻炼,旋转普拉提运动,100 prepate锻炼,100杆piletes锻炼,单腿伸展运动,单腿伸展运动,普拉提运动,前后支撑普拉提运动和基本的背部延伸普拉提运动。第六周之后,虽然该人将熟悉普拉提方法的基本练习,但将添加以下练习:腿部拉动前,侧弯,普拉提运动,狮身人面像 - 腹部举重普拉提运动,肩桥准备普拉提和肩桥普拉提锻炼。每个会议将通过呼吸练习和躯干的伸展运动进行5分钟完成。

研究臂ICMJE
  • 实验:普拉提运动计划
    分配给该小组的参与者将获得一项为期10周的普拉提运动计划,每个会议的持续时间为45'。
    干预:其他:普拉提运动计划
  • 安慰剂比较器:控制
    分配给该小组的参与者收到了一般咨询说明和家庭的一般练习表
    干预:其他:普拉提运动计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月17日)
63
原始实际注册ICMJE
(提交:2021年2月9日)
60
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 慢性背痛的症状持续超过12周
  • 在视觉模拟量表上得分小于70mm
  • 计时并进行测试得分少于15秒

排除标准:

  • 由于严重的病理而引起的腰痛,它是指诸如恶性,椎骨骨折,骨髓炎,类风湿关节炎,Cauda Equina综合征(CES)等危险信号
  • 在过去六个月中参加另一个锻炼计划
  • 被诊断为神经退行性疾病(例如帕金森氏病)
  • 最近中风
  • 老年性痴呆
性别/性别ICMJE不提供
年龄ICMJE 65年至85岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04752579
其他研究ID编号ICMJE EC-48/2021
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方塞萨洛尼基亚里士多德大学Lytras Dimitrios
研究赞助商ICMJE亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Evaggelos Sykaras,博士亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
PRS帐户亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

普拉提在垫子上运动的技术已被证明是有效的,实际上适用于慢性背痛的患者。但是,它在65年以上的女性中的应用尚未得到充分研究。

目的:这项评估刀的随机临床试验旨在研究MAT PILATES运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的疼痛和功能能力的影响。

方法:预计60名慢性非特异性下腰痛(症状持续时间超过12周)的老年女性将参加这项研究。参与者将分为两组,分别为30人;一个是干预和一个控制。干预组将遵循定制的垫子普拉提计划(每周两次),持续10周,而对照组将不遵循任何治疗。疼痛,功能,平衡,施用止痛药的数量以及遵守运动的依从性,将在研究的开始和结束时进行评估,并将在三个月后重新检查。


病情或疾病 干预/治疗阶段
腰背疼痛其他:普拉提运动计划不适用

详细说明:

普拉提在垫子上运动的技术已被证明是有效的,实际上适用于慢性背痛的患者。但是,它在65年以上的女性中的应用尚未得到充分研究。

目的:这项评估刀的随机临床试验旨在研究MAT PILATES运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的疼痛和功能能力的影响。

方法:预计有60名非活性老年妇女患有慢性非特异性下腰痛(症状持续时间超过12周)将参与这项研究。参与者将分为两组,分别为30人;一个是干预和一个控制。干预组将遵循定制的垫子普拉提计划(每周两次),而对照组将不遵循任何治疗。主要结果将包括带有Roland-Morris问卷(RMQ)的视觉模拟量表的疼痛,以进行疼痛和功能。次要结果将包括与伯格平衡量表的平衡以及定时和进行进行测试,管理的止痛药的数量以及在研究结束时和重新评估的练习中的遵守性以及对练习的依从性。干预结束后的几个月。治疗期为10周。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 63名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:蒙面的评估员进行了测量。
主要意图:治疗
官方标题: MAT PILATES运动计划的影响对慢性非特异性下背痛的老年妇女的疼痛,功能能力和平衡的影响
实际学习开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:普拉提运动计划
分配给该小组的参与者将获得一项为期10周的普拉提运动计划,每个会议的持续时间为45'。
其他:普拉提运动计划

该计划将进行单独监督,并将每周在物理治疗中心进行两次。

•缓慢执行以下普拉提运动的7-10次重复:骨盆卷曲,普拉提单腿举重和腿部换腿,扭曲仰卧普拉提运动,胸部举重,胸部举重,胸部锻炼,旋转普拉提运动,100 prepate锻炼,100杆piletes锻炼,单腿伸展运动,单腿伸展运动,普拉提运动,前后支撑普拉提运动和基本的背部延伸普拉提运动。第六周之后,虽然该人将熟悉普拉提方法的基本练习,但将添加以下练习:腿部拉动前,侧弯,普拉提运动,狮身人面像 - 腹部举重普拉提运动,肩桥准备普拉提和肩桥普拉提锻炼。每个会议将通过呼吸练习和躯干的伸展运动进行5分钟完成。


安慰剂比较器:控制
分配给该小组的参与者收到了一般咨询说明和家庭的一般练习表
其他:普拉提运动计划

该计划将进行单独监督,并将每周在物理治疗中心进行两次。

•缓慢执行以下普拉提运动的7-10次重复:骨盆卷曲,普拉提单腿举重和腿部换腿,扭曲仰卧普拉提运动,胸部举重,胸部举重,胸部锻炼,旋转普拉提运动,100 prepate锻炼,100杆piletes锻炼,单腿伸展运动,单腿伸展运动,普拉提运动,前后支撑普拉提运动和基本的背部延伸普拉提运动。第六周之后,虽然该人将熟悉普拉提方法的基本练习,但将添加以下练习:腿部拉动前,侧弯,普拉提运动,狮身人面像 - 腹部举重普拉提运动,肩桥准备普拉提和肩桥普拉提锻炼。每个会议将通过呼吸练习和躯干的伸展运动进行5分钟完成。


结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:预处理,周:10,24]的下背部疼痛强度的变化。

    VAS是一张未校准的刻度的卡片,范围从一侧的0-100mm,每个毫米代表一个疼痛水平(0代表无疼痛,100个代表生命中最严重的疼痛)。患者通过在0到100之间的未校准量表上标记垂直线来主观估计其疼痛水平。

    然后,可以使用单个标尺获得疼痛强度的确切值。因此,价值越高,疼痛越强烈。 VAS被广泛使用,因为它易于实现,并且具有良好的心理测量属性的特征


  2. Roland Morris残疾问卷的变化[时间范围:预处理,周:10,24]
    在过去24小时内与腰痛相关的残疾将使用Roland Morris残疾问卷的希腊版本评估(Boscainos等,2003)。该问卷已显示出良好的测试可靠性,其中类内相关性(ICC)范围从0.42到0.91(Macedo等,2010),而Boscainos(2003)报告说,希腊语的内部一致性可靠性达到了Cronbach的alpha alpha coefenient 0.885。该问卷由24个与日常活动相关的项目组成,患者经常报告由于腰痛而难以执行。每个积极的答案都能获得一个分,最终得分是通过添加所有分数来计算的。因此,得分越高,限制越大(Stratford,1996)。

  3. 定时和进行(TUG)测试的变化[时间范围:预处理,周:10,24]
    TUG测试是一种基于性能的功能迁移率测量,最初是为了识别老年人的移动性和动态平衡障碍(Cameron和Monroe,2007; Swearingen and Brach,2001; Podsiadlo and Richardson,1991)。拖网测试在检查老年人时表现出很高的室内和内部可靠性(Cameron和Monroe,2007; Swearingen and Brach,2001)。该测试要求受试者从椅子上升起,以舒适的速度行走三米,到达地板上的标记,转身,回到起点,然后返回坐在椅子上。测试的分数是完成测试所花费的时间。

  4. Berg平衡量表的变化[时间范围:预处理,周:10,24]
    伯格平衡量表是Berg(Berg等,1989; Berg等,1992)提出的一种工具,以评估老年人的平衡。该测试涉及进行14项逐渐增加难度的测试,而在每个测试中,要求受试者在特定时间或执行特定任务中保持给定位置。列表上的14个测试中的每项均根据考生从0到4分的平衡能力进行评分(0表示低平衡能力,而4个高)。与Berg等人有关。 (1992),分数为56表示功能平衡,而得分低于45个表明显着的平衡缺陷,这与跌倒风险增加有关。


次要结果度量
  1. 通过药丸消费日志消耗的药丸数量的变化[时间范围:治疗前,月份:1,2,3,干预后]
    将要求参与者在特殊日记中写下对随访期间服用的药丸(抗炎和/或止痛药)的数量。日志将每周保存,评估员每月将通过电话2-3次收集数据。

  2. 通过锻炼日记保存遵守锻炼的变化[时间范围:时间范围:预处理,月份:1,2,3,干预后]
    十周后,将要求两组的参与者每周两次执行特定的练习计划,以记录遵守性或每周日记中的练习计划,而评估者将通过电话2收集数据一个月-3次。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至85岁(老年人)
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 慢性背痛的症状持续超过12周
  • 在视觉模拟量表上得分小于70mm
  • 计时并进行测试得分少于15秒

排除标准:

  • 由于严重的病理而引起的腰痛,它是指诸如恶性,椎骨骨折,骨髓炎,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,Cauda Equina综合征(CES)等危险信号
  • 在过去六个月中参加另一个锻炼计划
  • 被诊断为神经退行性疾病(例如帕金森氏病)
  • 最近中风
  • 老年性痴呆
联系人和位置

位置
位置表的布局表
希腊
体育科学系
Thessaloniki,Thermi,希腊,57001
赞助商和合作者
亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Evaggelos Sykaras,博士亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月9日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月12日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月9日)
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:预处理,周:10,24]的下背部疼痛强度的变化。
    VAS是一张未校准的刻度的卡片,范围从一侧的0-100mm,每个毫米代表一个疼痛水平(0代表无疼痛,100个代表生命中最严重的疼痛)。患者通过在0到100之间的未校准量表上标记垂直线来主观估计其疼痛水平。那么,可以使用单个标尺获得疼痛强度的确切值。因此,价值越高,疼痛越强烈。 VAS被广泛使用,因为它易于实现,并且具有良好的心理测量属性的特征
  • Roland Morris残疾问卷的变化[时间范围:预处理,周:10,24]
    在过去24小时内与腰痛相关的残疾将使用Roland Morris残疾问卷的希腊版本评估(Boscainos等,2003)。该问卷已显示出良好的测试可靠性,其中类内相关性(ICC)范围从0.42到0.91(Macedo等,2010),而Boscainos(2003)报告说,希腊语的内部一致性可靠性达到了Cronbach的alpha alpha coefenient 0.885。该问卷由24个与日常活动相关的项目组成,患者经常报告由于腰痛而难以执行。每个积极的答案都能获得一个分,最终得分是通过添加所有分数来计算的。因此,得分越高,限制越大(Stratford,1996)。
  • 定时和进行(TUG)测试的变化[时间范围:预处理,周:10,24]
    TUG测试是一种基于性能的功能迁移率测量,最初是为了识别老年人的移动性和动态平衡障碍(Cameron和Monroe,2007; Swearingen and Brach,2001; Podsiadlo and Richardson,1991)。拖网测试在检查老年人时表现出很高的室内和内部可靠性(Cameron和Monroe,2007; Swearingen and Brach,2001)。该测试要求受试者从椅子上升起,以舒适的速度行走三米,到达地板上的标记,转身,回到起点,然后返回坐在椅子上。测试的分数是完成测试所花费的时间。
  • Berg平衡量表的变化[时间范围:预处理,周:10,24]
    伯格平衡量表是Berg(Berg等,1989; Berg等,1992)提出的一种工具,以评估老年人的平衡。该测试涉及进行14项逐渐增加难度的测试,而在每个测试中,要求受试者在特定时间或执行特定任务中保持给定位置。列表上的14个测试中的每项均根据考生从0到4分的平衡能力进行评分(0表示低平衡能力,而4个高)。与Berg等人有关。 (1992),分数为56表示功能平衡,而得分低于45个表明显着的平衡缺陷,这与跌倒风险增加有关。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月9日)
  • 通过药丸消费日志消耗的药丸数量的变化[时间范围:治疗前,月份:1,2,3,干预后]
    将要求参与者在特殊日记中写下对随访期间服用的药丸(抗炎和/或止痛药)的数量。日志将每周保存,评估员每月将通过电话2-3次收集数据。
  • 通过锻炼日记保存遵守锻炼的变化[时间范围:时间范围:预处理,月份:1,2,3,干预后]
    十周后,将要求两组的参与者每周两次执行特定的练习计划,以记录遵守性或每周日记中的练习计划,而评估者将通过电话2收集数据一个月-3次。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE垫子普拉提运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的影响
官方标题ICMJE MAT PILATES运动计划的影响对慢性非特异性下背痛的老年妇女的疼痛,功能能力和平衡的影响
简要摘要

普拉提在垫子上运动的技术已被证明是有效的,实际上适用于慢性背痛的患者。但是,它在65年以上的女性中的应用尚未得到充分研究。

目的:这项评估刀的随机临床试验旨在研究MAT PILATES运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的疼痛和功能能力的影响。

方法:预计60名慢性非特异性下腰痛(症状持续时间超过12周)的老年女性将参加这项研究。参与者将分为两组,分别为30人;一个是干预和一个控制。干预组将遵循定制的垫子普拉提计划(每周两次),持续10周,而对照组将不遵循任何治疗。疼痛,功能,平衡,施用止痛药的数量以及遵守运动的依从性,将在研究的开始和结束时进行评估,并将在三个月后重新检查。

详细说明

普拉提在垫子上运动的技术已被证明是有效的,实际上适用于慢性背痛的患者。但是,它在65年以上的女性中的应用尚未得到充分研究。

目的:这项评估刀的随机临床试验旨在研究MAT PILATES运动计划对慢性非特异性下腰痛的老年妇女的疼痛和功能能力的影响。

方法:预计有60名非活性老年妇女患有慢性非特异性下腰痛(症状持续时间超过12周)将参与这项研究。参与者将分为两组,分别为30人;一个是干预和一个控制。干预组将遵循定制的垫子普拉提计划(每周两次),而对照组将不遵循任何治疗。主要结果将包括带有Roland-Morris问卷(RMQ)的视觉模拟量表的疼痛,以进行疼痛和功能。次要结果将包括与伯格平衡量表的平衡以及定时和进行进行测试,管理的止痛药的数量以及在研究结束时和重新评估的练习中的遵守性以及对练习的依从性。干预结束后的几个月。治疗期为10周。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
并行分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
蒙面的评估员进行了测量。
主要目的:治疗
条件ICMJE腰背疼痛
干预ICMJE其他:普拉提运动计划

该计划将进行单独监督,并将每周在物理治疗中心进行两次。

•缓慢执行以下普拉提运动的7-10次重复:骨盆卷曲,普拉提单腿举重和腿部换腿,扭曲仰卧普拉提运动,胸部举重,胸部举重,胸部锻炼,旋转普拉提运动,100 prepate锻炼,100杆piletes锻炼,单腿伸展运动,单腿伸展运动,普拉提运动,前后支撑普拉提运动和基本的背部延伸普拉提运动。第六周之后,虽然该人将熟悉普拉提方法的基本练习,但将添加以下练习:腿部拉动前,侧弯,普拉提运动,狮身人面像 - 腹部举重普拉提运动,肩桥准备普拉提和肩桥普拉提锻炼。每个会议将通过呼吸练习和躯干的伸展运动进行5分钟完成。

研究臂ICMJE
  • 实验:普拉提运动计划
    分配给该小组的参与者将获得一项为期10周的普拉提运动计划,每个会议的持续时间为45'。
    干预:其他:普拉提运动计划
  • 安慰剂比较器:控制
    分配给该小组的参与者收到了一般咨询说明和家庭的一般练习表
    干预:其他:普拉提运动计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月17日)
63
原始实际注册ICMJE
(提交:2021年2月9日)
60
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 慢性背痛的症状持续超过12周
  • 在视觉模拟量表上得分小于70mm
  • 计时并进行测试得分少于15秒

排除标准:

  • 由于严重的病理而引起的腰痛,它是指诸如恶性,椎骨骨折,骨髓炎,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,Cauda Equina综合征(CES)等危险信号
  • 在过去六个月中参加另一个锻炼计划
  • 被诊断为神经退行性疾病(例如帕金森氏病)
  • 最近中风
  • 老年性痴呆
性别/性别ICMJE不提供
年龄ICMJE 65年至85岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04752579
其他研究ID编号ICMJE EC-48/2021
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方塞萨洛尼基亚里士多德大学Lytras Dimitrios
研究赞助商ICMJE亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Evaggelos Sykaras,博士亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
PRS帐户亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素