病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
ST高程心肌梗塞 | 其他:药物侵染策略其他:减少剂量促进PCI策略 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 632名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较不同纤维蛋白溶解 - 转移经皮冠状动脉干预策略的前瞻性随机多中心临床试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:对照组 药物侵染策略,纤维蛋白溶解与救援PCI(如果失败纤维蛋白溶解)或常规的早期侵入性策略(如果成功进行纤维蛋白溶解) | 其他:药物侵染策略 药物参与治疗[全剂量纤维蛋白溶解与救援PCI结合(如果失败纤维蛋白溶解)或常规的早期PCI(3至24小时,如果成功进行纤维蛋白溶解) |
实验:实验组 减少剂量纤维蛋白溶解与立即入侵疗法结合 | 其他:减少剂量促进PCI策略 剂量减少促进PCI [到达PCI中心(<3小时)时,剂量减少剂量纤维蛋白溶解,同时转移,立即转移冠状动脉造影和雄性成形术] |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Yong他 | +86 13981919366 | heyong_huaxi@163.com | |
联系人:中xiu陈 | +86 18030708238 | 619087296@qq.com |
首席研究员: | 是的 | 四川大学西中国医院心脏病学系 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主要复合终点事件的速度[时间范围:30天] | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 预期PPCI延迟的STEMI患者的最佳再灌注策略 | ||||||||
官方标题ICMJE | 比较不同纤维蛋白溶解 - 转移经皮冠状动脉干预策略的前瞻性随机多中心临床试验 | ||||||||
简要摘要 | 最佳重新灌注试验将有助于确定减少剂量促进的PCI策略是否改善了STEMI患者的临床结果,并预期的PPCI延迟 | ||||||||
详细说明 | 最佳重新灌注是研究者发起的,前瞻性,多中心,随机,开放标签,优越试验,对结局的评估盲目评估。症状发作后6小时内总共有632名STEMI患者,并且预期与经皮冠状动脉干预的医疗接触时间≥120分钟将被随机分为减少剂量促进的PCI策略(减少剂量纤维蛋白溶解与立即转移的剂量纤维蛋白溶解相结合在纤维蛋白溶解至PCI <3小时之间的侵入性治疗或在药物侵染治疗之间。主要终点是死亡,再染色,难治性缺血,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或心脏病性休克的复合材料。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | ST高程心肌梗塞 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Chen Z,Wang D,Ma M,Li C,Wan Z,Zhang L,Zhu Y,Wang M,Wang H,He S,Peng Y,Wei J,Huang B,He Y;最佳重新灌注试验研究者。理由和最佳重新灌注试验的设计:一项前瞻性随机多中心临床试验,比较了急性ST段升高心肌梗死中不同纤维蛋白溶解 - 转移经皮冠状动脉干预策略。 Clin Cardiol。 2021 APR; 44(4):455-462。 doi:10.1002/clc.23582。 EPUB 2021 2月25日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 632 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04752345 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Westchinah-CVD-002 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | Yong He,西中国医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 西中国医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 西中国医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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ST高程心肌梗塞 | 其他:药物侵染策略其他:减少剂量促进PCI策略 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 632名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较不同纤维蛋白溶解 - 转移经皮冠状动脉干预策略的前瞻性随机多中心临床试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:对照组 药物侵染策略,纤维蛋白溶解与救援PCI(如果失败纤维蛋白溶解)或常规的早期侵入性策略(如果成功进行纤维蛋白溶解) | 其他:药物侵染策略 药物参与治疗[全剂量纤维蛋白溶解与救援PCI结合(如果失败纤维蛋白溶解)或常规的早期PCI(3至24小时,如果成功进行纤维蛋白溶解) |
实验:实验组 减少剂量纤维蛋白溶解与立即入侵疗法结合 | 其他:减少剂量促进PCI策略 剂量减少促进PCI [到达PCI中心(<3小时)时,剂量减少剂量纤维蛋白溶解,同时转移,立即转移冠状动脉造影和雄性成形术] |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主要复合终点事件的速度[时间范围:30天] | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 预期PPCI延迟的STEMI患者的最佳再灌注策略 | ||||||||
官方标题ICMJE | 比较不同纤维蛋白溶解 - 转移经皮冠状动脉干预策略的前瞻性随机多中心临床试验 | ||||||||
简要摘要 | 最佳重新灌注试验将有助于确定减少剂量促进的PCI策略是否改善了STEMI患者的临床结果,并预期的PPCI延迟 | ||||||||
详细说明 | 最佳重新灌注是研究者发起的,前瞻性,多中心,随机,开放标签,优越试验,对结局的评估盲目评估。症状发作后6小时内总共有632名STEMI患者,并且预期与经皮冠状动脉干预的医疗接触时间≥120分钟将被随机分为减少剂量促进的PCI策略(减少剂量纤维蛋白溶解与立即转移的剂量纤维蛋白溶解相结合在纤维蛋白溶解至PCI <3小时之间的侵入性治疗或在药物侵染治疗之间。主要终点是死亡,再染色,难治性缺血,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或心脏病性休克的复合材料。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | ST高程心肌梗塞 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | Chen Z,Wang D,Ma M,Li C,Wan Z,Zhang L,Zhu Y,Wang M,Wang H,He S,Peng Y,Wei J,Huang B,He Y;最佳重新灌注试验研究者。理由和最佳重新灌注试验的设计:一项前瞻性随机多中心临床试验,比较了急性ST段升高心肌梗死中不同纤维蛋白溶解 - 转移经皮冠状动脉干预策略。 Clin Cardiol。 2021 APR; 44(4):455-462。 doi:10.1002/clc.23582。 EPUB 2021 2月25日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 632 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04752345 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Westchinah-CVD-002 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Yong He,西中国医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 西中国医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 西中国医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |