• 总生存期（OS）[时间范围：从任何原因（最多10年）随机死亡]]
  操作系统
• 无复发生存期（DRF）[时间范围：随机到遥远的复发或任何原因（最多10年）]
  DRF
• 患有中枢神经系统（CNS）转移的参与者的百分比是疾病复发的第一个部位[时间范围：随机到遥远的复发或任何原因（最多10年）]
  CNS转移作为疾病复发的第一个部位的参与者的百分比
• 欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表核心30（EORTC QLQ-C30）量表评分的基线的变化[时间范围：第1周期至第4年结束]
  EORTC QLQ-C30是一项具有多维量表的自我管理问卷食欲，失眠，便秘和腹泻以及财务困难。将线性转换应用于标准化的原始分数，每个开发人员准则范围为0至100。对于功能域和全球健康状况，较高的分数代表了更好的功能水平。对于症状量表，较高的分数代表了更大程度的症状。
• EuroQol 5维度5级（EQ-5D 5L）指数得分的基线变化[时间范围：1年结束至4年级的周期]
  EQ-5D是一项自我管理的问卷调查，参与者在5个健康领域的健康状态进行评分：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁/抑郁/抑郁/抑郁/抑郁症，从1到5（没问题） ，小问题，中度问题，严重的问题和极端问题/无法分别）。这些属性的组合被转换为加权健康指数评分。健康状况指数得分的可能值范围从少于0（0等于“死亡”的健康状态；在所有5个维度中的严重问题）到1.0（完全健康；在任何维度上没有问题）。更高的分数表明健康状态更好。
• 药代动力学（PK）：abemaciclib的平均稳态浓度[时间范围：周期1-3的第1天（周期= 28天）]
  PK：abemaciclib的平均稳态浓度

• 药物：Abemaciclib
  口服。
  其他名称：LY2835219
• 药物：标准辅助ET
  口服。
• 药物：安慰剂
  口服。

• 实验：Abemaciclib Plus（+）内分泌疗法（ET）
  Abemaciclib口服和标准辅助ET（医师的选择）根据包装标签进行管理。
  干预措施：

  • 药物：Abemaciclib
  • 药物：标准辅助ET
• 主动比较器：安慰剂 + ET
  安慰剂根据包装标签进行口服和标准辅助ET（医师的选择）。
  干预措施：

  • 药物：标准辅助ET
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 在初始诊断组织，早期浸润性乳腺癌中已经确认了HR+，HER2+，没有疾病复发或远处转移的证据
• 对原发性乳腺肿瘤进行了明确的手术
• 从乳房（首选）或淋巴结中有肿瘤组织
• 根据标准的护理疗法，在新辅助或辅助设置中至少接受了四个循环的化学疗法
• 已经完成至少九个月和一年的标准HER2靶向疗法，而没有疾病复发的证据（新辅助/佐剂合并持续时间）

• 已收到以下合格的Her2靶向辅助方案之一，并在完成该方案后的12周内随机分配：

  • 对于接受新辅助治疗治疗的参与者（基于曲妥珠单抗治疗的化学疗法）：单药辅助辅助辅助余生或
  • 对于未接受新辅助疗法治疗的参与者：伴曲妥珠单抗佐剂

• 患有高风险疾病，由以下一项定义：

  • 对于接受新辅助治疗治疗的参与者（如上所述）：手术标本中的病理检测到的腋窝疾病

  • 对于未接受新辅助治疗治疗的参与者：腋窝淋巴结阳性疾病符合以下标准之一：

    • 病理肿瘤参与大于或等于（≥）四个同侧腋窝淋巴结或
    • 病理肿瘤参与一到三个同侧腋窝淋巴结（S）和至少1个标准：
• 组织学级别2或3级
• 原发性侵入性肿瘤大小≥5厘米从病理上确定

排除标准：

• 具有以下任何特征的乳腺癌：

  • 疾病复发或远处转移性疾病（包括对侧腋窝淋巴结）
  • 淋巴结阴性状态
  • 任何先前对早期乳腺癌的全身治疗的病理完全反应
  • 炎症性乳腺癌

• 还有其他医疗状况，包括：

  • 先前的乳腺癌（例外：仅局部治疗≥5年前治疗的同侧导管癌；
  • 在过去的5年内接受其他癌症治疗和/或不完全缓解（例外：适当治疗的非黑质性皮肤癌或癌，宫颈，膀胱或结肠）
  • 怀孕或哺乳的女性
  • 静脉血栓栓塞史
  • 其他严重的医疗状况

• 以前已经接受过：

  • 任何依赖细胞周期蛋白的激酶（CDK）4和CDK6抑制剂
  • 先前对免疫疗法，tucatinib，neratinib，研究性HER2进行治疗的辅助治疗指导治疗或曲妥珠单抗Deruxtecan治疗乳腺癌
  • 内分泌疗法（ET）（IE，他莫昔芬，雷昔芬或芳香酶抑制剂）用于预防乳腺癌（无需诊断乳腺癌）
  • 其他化学疗法，抗癌ET或HER2靶向疗法超出了研究入学术的乳腺癌标准疗法
  • 骨靶向剂的规定为癌症修饰治疗剂（可以作为预防骨质疏松症的治疗）