• 在任何研究的方案中最大耐受剂量（MTD）[时间范围：最多3周]
  在MTD评估期间，定义为最高剂量，真正剂量限制毒性（DLT）率等于或以上33％（％）的最高剂量（％）的风险
• 在最大耐受剂量（MTD）评估期内剂量限制毒性（DLT）的患者数量[时间范围：最多3周]

• BI 765049（CMAX）的最大测量浓度[时间范围：最多36个月]
• BI 765049的浓度时间曲线下的面积在均匀给药间隔τ（AUCτ）[时间范围：最多36个月]
• 基于实体瘤的反应评估标准（Recist v1.1）的客观反应（可测量疾病患者）[时间范围：最多36个月]

这项研究向患有先前癌症治疗的晚期实体瘤的成年人开放。如果人们的肿瘤患有B7-H6标记或结直肠癌，人们可以参加。

研究测试2种称为BI 765049和BI 754091的药物。这两种药物都可能有助于免疫系统对抗癌症。

这项研究的目的是单独发现最高剂量的BI 765049，并与BI 754091结合使用，参与者可以忍受。在这项研究中，BI 765049首次将其提供给人们。

如果参与者从治疗中受益并可以忍受研究，则可以在研究中持续3年。在此期间，他们单独使用BI 765049或与BI 754091结合使用，因为每3周注入静脉。

医生检查参与者的健康状况，并注意到BI 765049或BI 754091可能引起的任何健康问题。医生还定期监测肿瘤的大小。

• 药物：BI 765049
  BI 765049
• 药物：BI 754091
  BI 754091

• 实验：BI 765049单处理组
  BI 765049
  干预：药物：BI 765049
• 实验：BI 765049 + BI 754091组合处理组
  BI 765049 + BI 754091
  干预措施：

  • 药物：BI 765049
  • 药物：BI 754091

纳入标准：

• 签名和注明日期，书面知情同意书（ICF）（用于所有患者的B7-H6测试ICF1，除了患有晚期或转移性结直肠癌或转移性结直肠癌的患者外（CRC）；所有患者的ICF2），根据国际协调良好委员会的良好委员会对研究的描述临床实践（ICH-GCP）和本地立法在任何特定试验的程序，抽样或分析之前。
• ICF签名时的患者必须年龄≥18岁（ICF1和ICF2）。
• 有组织学或细胞学上确定的患者诊断为晚期，不可切除和/或转移性结直肠癌（CRC），非小细胞肺癌（NSCLC），肝细胞癌（HCC），头部和颈部鳞状细胞癌（HNSCC），，肝细胞癌（HNSCC），，肝细胞癌（HNSCC），肝细胞癌（HNSCC），肝细胞癌（HNSCC），非小细胞肺癌（NSCLC）患者（HNSCC），肝细胞癌（HNSCC），胃癌和胰腺癌。每个后填充插槽中至少有1名患者必须是非CRC患者（即NSCLC，HCC，HNSCC，胃癌或胰腺癌）。
• 疾病进展的患者尽管进行了常规治疗，不耐受或不接受常规治疗的候选者，或者没有常规治疗的肿瘤。
• 所有患者都必须同意收集肿瘤样本（作为档案诊断样品或新鲜肿瘤活检的幻灯片），以确认筛查时B7-H6表达访问02（适用于CRC患者）或筛查访问01（对于所有其他患者）。为了有资格获得后填充插槽或建议的剂量扩张（RDE）队列，患者必须同意收集强制性治疗和治疗治疗新鲜肿瘤活检。
• 基于中枢病理学综述，患有晚期或转移性CRC或患者在肿瘤组织样本（存档或新鲜肿瘤活检）上诊断出患有B7-H6表达的患者。
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）表现状态为0或1的患者。
• 患者必须在中枢神经系统（CNS）之外至少具有一个可评估的靶病变，如实体瘤（RECIST）的每个反应评估标准（recist）v1.1与肿瘤活检确定的任何病变分开的定义。
• 进一步的纳入标准适用

排除标准：

• 在BI 765049的第28天内进行了重大手术病史的患者（根据研究人员和/或医疗监测仪的评估）。
• 患有以前或伴随恶性肿瘤病史的患者。在过去的两年内被“局部治疗”有效治疗和治愈的恶性肿瘤的患者将被允许在本次试验中进行治疗。
• 由于疾病引起的已知瘦脑膜疾病或脊髓压缩的患者。
• 如果需要根据研究者的意见进行研究程序（例如活检），则需要进行抗凝治疗的患者无法安全中断。
• 在初次剂量BI 765049的7天内，需要进行全身抗菌病史。

• 患者患有以下任何实验室病毒感染的实验室证据。如果在ICF2日期之前的14天内完成，则可以在常规诊断中获得的测试结果接受：

  • 丙型肝炎表面（HBS）抗原的阳性结果
  • 丙型肝炎核（HBC）抗体的存在以及乙型肝炎病毒（HBV）-DNA
  • 肝炎C-RNA的存在
• 患有已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的患者。

• 患者以前的治疗史：

  • 在21天或5个半衰期（以较短者为准）的BI 765049的21天或5个半衰期（以较短者为准）内用全身性抗癌治疗或研究药物进行治疗。
  • 在首次使用BI 765049之前的2周内，具有广泛的田间放疗的广泛治疗。
• 进一步的排除标准适用

• 在任何研究的方案中最大耐受剂量（MTD）[时间范围：最多3周]
  在MTD评估期间，定义为最高剂量，真正剂量限制毒性（DLT）率等于或以上33％（％）的最高剂量（％）的风险
• 在最大耐受剂量（MTD）评估期内剂量限制毒性（DLT）的患者数量[时间范围：最多3周]

• BI 765049（CMAX）的最大测量浓度[时间范围：最多36个月]
• BI 765049的浓度时间曲线下的面积在均匀给药间隔τ（AUCτ）[时间范围：最多36个月]
• 基于实体瘤的反应评估标准（Recist v1.1）的客观反应（可测量疾病患者）[时间范围：最多36个月]

这项研究向患有先前癌症治疗的晚期实体瘤的成年人开放。如果人们的肿瘤患有B7-H6标记或结直肠癌，人们可以参加。

研究测试2种称为BI 765049和BI 754091的药物。这两种药物都可能有助于免疫系统对抗癌症。

这项研究的目的是单独发现最高剂量的BI 765049，并与BI 754091结合使用，参与者可以忍受。在这项研究中，BI 765049首次将其提供给人们。

如果参与者从治疗中受益并可以忍受研究，则可以在研究中持续3年。在此期间，他们单独使用BI 765049或与BI 754091结合使用，因为每3周注入静脉。

医生检查参与者的健康状况，并注意到BI 765049或BI 754091可能引起的任何健康问题。医生还定期监测肿瘤的大小。

• 药物：BI 765049
  BI 765049
• 药物：BI 754091
  BI 754091

• 实验：BI 765049单处理组
  BI 765049
  干预：药物：BI 765049
• 实验：BI 765049 + BI 754091组合处理组
  BI 765049 + BI 754091
  干预措施：

  • 药物：BI 765049
  • 药物：BI 754091

纳入标准：

• 签名和注明日期，书面知情同意书（ICF）（用于所有患者的B7-H6测试ICF1，除了患有晚期或转移性结直肠癌或转移性结直肠癌的患者外（CRC）；所有患者的ICF2），根据国际协调良好委员会的良好委员会对研究的描述临床实践（ICH-GCP）和本地立法在任何特定试验的程序，抽样或分析之前。
• ICF签名时的患者必须年龄≥18岁（ICF1和ICF2）。
• 有组织学或细胞学上确定的患者诊断为晚期，不可切除和/或转移性结直肠癌（CRC），非小细胞肺癌（NSCLC），肝细胞癌（HCC），头部和颈部鳞状细胞癌（HNSCC），，肝细胞癌（HNSCC），，肝细胞癌（HNSCC），肝细胞癌（HNSCC），肝细胞癌（HNSCC），非小细胞肺癌（NSCLC）患者（HNSCC），肝细胞癌（HNSCC），胃癌和胰腺癌。每个后填充插槽中至少有1名患者必须是非CRC患者（即NSCLC，HCC，HNSCC，胃癌或胰腺癌）。
• 疾病进展的患者尽管进行了常规治疗，不耐受或不接受常规治疗的候选者，或者没有常规治疗的肿瘤。
• 所有患者都必须同意收集肿瘤样本（作为档案诊断样品或新鲜肿瘤活检的幻灯片），以确认筛查时B7-H6表达访问02（适用于CRC患者）或筛查访问01（对于所有其他患者）。为了有资格获得后填充插槽或建议的剂量扩张（RDE）队列，患者必须同意收集强制性治疗和治疗治疗新鲜肿瘤活检。
• 基于中枢病理学综述，患有晚期或转移性CRC或患者在肿瘤组织样本（存档或新鲜肿瘤活检）上诊断出患有B7-H6表达的患者。
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）表现状态为0或1的患者。
• 患者必须在中枢神经系统（CNS）之外至少具有一个可评估的靶病变，如实体瘤（RECIST）的每个反应评估标准（recist）v1.1与肿瘤活检确定的任何病变分开的定义。
• 进一步的纳入标准适用

排除标准：

• 在BI 765049的第28天内进行了重大手术病史的患者（根据研究人员和/或医疗监测仪的评估）。
• 患有以前或伴随恶性肿瘤病史的患者。在过去的两年内被“局部治疗”有效治疗和治愈的恶性肿瘤的患者将被允许在本次试验中进行治疗。
• 由于疾病引起的已知瘦脑膜疾病或脊髓压缩的患者。
• 如果需要根据研究者的意见进行研究程序（例如活检），则需要进行抗凝治疗的患者无法安全中断。
• 在初次剂量BI 765049的7天内，需要进行全身抗菌病史。

• 患者患有以下任何实验室病毒感染的实验室证据。如果在ICF2日期之前的14天内完成，则可以在常规诊断中获得的测试结果接受：

  • 丙型肝炎表面（HBS）抗原的阳性结果
  • 丙型肝炎核（HBC）抗体的存在以及乙型肝炎病毒（HBV）-DNA
  • 肝炎C-RNA的存在
• 患有已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的患者。

• 患者以前的治疗史：

  • 在21天或5个半衰期（以较短者为准）的BI 765049的21天或5个半衰期（以较短者为准）内用全身性抗癌治疗或研究药物进行治疗。
  • 在首次使用BI 765049之前的2周内，具有广泛的田间放疗的广泛治疗。
• 进一步的排除标准适用