术后疼痛是患者接受乳房切除术和腋窝诊断手术的重要问题。术后有效的疼痛治疗可提供早期动员和较短的住院时间。乳房手术后,美国引导的竖层脊柱平面块(ESPB)可用于术后疼痛治疗。这是一个新型的界面块,由Forero定义。菱形肋间块(肋骨)是一个新颖的块,首先由Elsharkawy等人描述。局部麻醉溶液在T5-6肋骨上的菱形肌肉和肋间肌肉之间进行了管理。据报道,肋骨可以为几项乳房手术提供有效的镇痛治疗。
该研究的主要目的是比较术后疼痛评分(VAS),第二个目的是评估术后阿片类药物消耗,与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应,恶心,呕吐)。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌乳腺癌乳腺癌女性 | 其他:镇痛管理; ESPB和肋骨 | 不适用 |
术后疼痛是患者接受乳房切除术和腋窝诊断手术的重要问题。术后有效的疼痛治疗可提供早期动员和较短的住院时间,因此由于住院和血栓栓塞等住院并发症可能会减少。
可以采用各种方法来减少全身性阿片类药物的使用以及在乳房切除术和腋窝解剖手术后进行有效的疼痛治疗。超声(US)引导的界面间平面块越来越多,由于超声在麻醉练习中的优势。菱形肋间块(肋骨)是一个新颖的块,首先由Elsharkawy等人描述。局部麻醉溶液在肩cap骨内侧边界的T5-6肋骨上的菱形肌肉和肋间肌肉之间进行了管理。肋骨靶向胸神经的后部拉米和外侧皮肤分支,并为从T2到T9的半史道提供镇痛。据报道,肋骨可以为几项乳房手术提供有效的镇痛治疗。
美国引导的竖立脊柱平面块(ESPB)由Forero等人定义。 ESPB在T5水平和T7-9水平的腹部镇痛下提供胸痛。 ESPB含有局部麻醉注射到勃起脊柱的深筋膜中。声学术的可视化很容易,在勃起的脊柱肌肉下可以很容易地看到局部麻醉剂的传播。因此,镇痛发生在几种带有头孢酸audad方式的皮肤化合物中。在文献中,据报道,ESP块在经过多项手术,例如心脏手术,乳房手术,胸腔镜和腹部手术等多项手术后提供有效的镇痛作用。
这项研究的目的是评估乳房切除术和腋窝解剖手术后美国引导的ESPB和肋骨对术后镇痛的功效。主要目的是比较术后疼痛评分(VAS),次要目的是评估阿片类药物的消耗,与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应,恶心,呕吐)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 这项研究有两种模型。第一组是ESPB组。第二个是肋骨组 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 进行术后疼痛评估和患者的麻醉师将不知道该组。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 乳房切除手术后的超声引导的竖井脊柱平面块和菱形骨间块的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:ESPB组=勃起脊柱平面块组 在ESPB组中,ESPB将与手术部位的侧向侧侧位置的患者一起进行。美国探针将被放置为2-3 cm的T4横向过程。将块针插入颅底方向,然后将其校正为5 mL盐水,将其注入深处的脊柱肌筋膜。确认针的正确位置30 ml%0.25 bupivacaine将用于块。 | 其他:镇痛管理; ESPB和肋骨 术后每8小时,将每8小时给患者进行布洛芬400 mgR IV。用10 mcg/ ml芬太尼制备的患者受控装置将附着在所有具有方案的患者上,包括10个MCG推注,没有输注剂量,10分钟的停工时间和4小时的限制。术后患者评估将由对该手术视而不见的麻醉师进行。 |
| 主动比较器:肋骨=肋骨组 在组肋骨中,将在外科手术部位向上侧侧位置的患者进行肋骨块。线性高频探针将在T5-6水平的肩cap骨的内侧边界内侧放置在矢状平面中。将可视化梯形肌肉,菱形主要肌肉,肋骨肌,肋骨和胸膜。针头将插入菱形大肌和肋骨间肌肉之间的筋膜平面。布比卡因的剂量为30 ml 0,25%,将注入筋膜平面。 | 其他:镇痛管理; ESPB和肋骨 术后每8小时,将每8小时给患者进行布洛芬400 mgR IV。用10 mcg/ ml芬太尼制备的患者受控装置将附着在所有具有方案的患者上,包括10个MCG推注,没有输注剂量,10分钟的停工时间和4小时的限制。术后患者评估将由对该手术视而不见的麻醉师进行。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 将包括接受乳房手术的女性患者 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Bahadir Ciftci,ASISST教授,医学博士 | +905325034428 | bcciftci@medipol.edu.tr |
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 | 招募 |
| 伊斯坦布尔,Bagcilar,土耳其,34070 | |
| 联系人:Bahadir Ciftci,MD +905325034428 bciftci@medipol.edu.tr | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛评分(视觉模拟得分-VAS)[时间范围:术后1、2、4、8、16和24小时的基线疼痛评分的变化。这是给予的 主要目的是比较VAS。术后疼痛评估将使用VAS评分进行(0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)。 VAS分数将被记录 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 阿片类药物的消费[时间范围:术后1、2、4、8、16和24小时的基线阿片类药物的消费变化] 次要目的是比较术后阿片类药物消费量 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | ESPB和肋骨用于乳房切除手术后的疼痛管理 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 乳房切除手术后的超声引导的竖井脊柱平面块和菱形骨间块的比较 | ||||||
| 简要摘要 | 术后疼痛是患者接受乳房切除术和腋窝诊断手术的重要问题。术后有效的疼痛治疗可提供早期动员和较短的住院时间。乳房手术后,美国引导的竖层脊柱平面块(ESPB)可用于术后疼痛治疗。这是一个新型的界面块,由Forero定义。菱形肋间块(肋骨)是一个新颖的块,首先由Elsharkawy等人描述。局部麻醉溶液在T5-6肋骨上的菱形肌肉和肋间肌肉之间进行了管理。据报道,肋骨可以为几项乳房手术提供有效的镇痛治疗。 该研究的主要目的是比较术后疼痛评分(VAS),第二个目的是评估术后阿片类药物消耗,与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应,恶心,呕吐)。 | ||||||
| 详细说明 | 术后疼痛是患者接受乳房切除术和腋窝诊断手术的重要问题。术后有效的疼痛治疗可提供早期动员和较短的住院时间,因此由于住院和血栓栓塞等住院并发症可能会减少。 可以采用各种方法来减少全身性阿片类药物的使用以及在乳房切除术和腋窝解剖手术后进行有效的疼痛治疗。超声(US)引导的界面间平面块越来越多,由于超声在麻醉练习中的优势。菱形肋间块(肋骨)是一个新颖的块,首先由Elsharkawy等人描述。局部麻醉溶液在肩cap骨内侧边界的T5-6肋骨上的菱形肌肉和肋间肌肉之间进行了管理。肋骨靶向胸神经的后部拉米和外侧皮肤分支,并为从T2到T9的半史道提供镇痛。据报道,肋骨可以为几项乳房手术提供有效的镇痛治疗。 美国引导的竖立脊柱平面块(ESPB)由Forero等人定义。 ESPB在T5水平和T7-9水平的腹部镇痛下提供胸痛。 ESPB含有局部麻醉注射到勃起脊柱的深筋膜中。声学术的可视化很容易,在勃起的脊柱肌肉下可以很容易地看到局部麻醉剂的传播。因此,镇痛发生在几种带有头孢酸audad方式的皮肤化合物中。在文献中,据报道,ESP块在经过多项手术,例如心脏手术,乳房手术,胸腔镜和腹部手术等多项手术后提供有效的镇痛作用。 这项研究的目的是评估乳房切除术和腋窝解剖手术后美国引导的ESPB和肋骨对术后镇痛的功效。主要目的是比较术后疼痛评分(VAS),次要目的是评估阿片类药物的消耗,与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应,恶心,呕吐)。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这项研究有两种模型。第一组是ESPB组。第二个是肋骨组 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 进行术后疼痛评估和患者的麻醉师将不知道该组。 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 其他:镇痛管理; ESPB和肋骨 术后每8小时,将每8小时给患者进行布洛芬400 mgR IV。用10 mcg/ ml芬太尼制备的患者受控装置将附着在所有具有方案的患者上,包括10个MCG推注,没有输注剂量,10分钟的停工时间和4小时的限制。术后患者评估将由对该手术视而不见的麻醉师进行。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04752150 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Medipol医院18 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Medipol大学Bahadir Ciftci | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦迪波尔大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 麦迪波尔大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
术后疼痛是患者接受乳房切除术和腋窝诊断手术的重要问题。术后有效的疼痛治疗可提供早期动员和较短的住院时间。乳房手术后,美国引导的竖层脊柱平面块(ESPB)可用于术后疼痛治疗。这是一个新型的界面块,由Forero定义。菱形肋间块(肋骨)是一个新颖的块,首先由Elsharkawy等人描述。局部麻醉溶液在T5-6肋骨上的菱形肌肉和肋间肌肉之间进行了管理。据报道,肋骨可以为几项乳房手术提供有效的镇痛治疗。
该研究的主要目的是比较术后疼痛评分(VAS),第二个目的是评估术后阿片类药物消耗,与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应,恶心,呕吐)。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌乳腺癌乳腺癌女性 | 其他:镇痛管理; ESPB和肋骨 | 不适用 |
术后疼痛是患者接受乳房切除术和腋窝诊断手术的重要问题。术后有效的疼痛治疗可提供早期动员和较短的住院时间,因此由于住院和血栓栓塞等住院并发症可能会减少。
可以采用各种方法来减少全身性阿片类药物的使用以及在乳房切除术和腋窝解剖手术后进行有效的疼痛治疗。超声(US)引导的界面间平面块越来越多,由于超声在麻醉练习中的优势。菱形肋间块(肋骨)是一个新颖的块,首先由Elsharkawy等人描述。局部麻醉溶液在肩cap骨内侧边界的T5-6肋骨上的菱形肌肉和肋间肌肉之间进行了管理。肋骨靶向胸神经的后部拉米和外侧皮肤分支,并为从T2到T9的半史道提供镇痛。据报道,肋骨可以为几项乳房手术提供有效的镇痛治疗。
美国引导的竖立脊柱平面块(ESPB)由Forero等人定义。 ESPB在T5水平和T7-9水平的腹部镇痛下提供胸痛。 ESPB含有局部麻醉注射到勃起脊柱的深筋膜中。声学术的可视化很容易,在勃起的脊柱肌肉下可以很容易地看到局部麻醉剂的传播。因此,镇痛发生在几种带有头孢酸audad方式的皮肤化合物中。在文献中,据报道,ESP块在经过多项手术,例如心脏手术,乳房手术,胸腔镜和腹部手术等多项手术后提供有效的镇痛作用。
这项研究的目的是评估乳房切除术和腋窝解剖手术后美国引导的ESPB和肋骨对术后镇痛的功效。主要目的是比较术后疼痛评分(VAS),次要目的是评估阿片类药物的消耗,与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应,恶心,呕吐)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 这项研究有两种模型。第一组是ESPB组。第二个是肋骨组 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 进行术后疼痛评估和患者的麻醉师将不知道该组。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 乳房切除手术后的超声引导的竖井脊柱平面块和菱形骨间块的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:ESPB组=勃起脊柱平面块组 在ESPB组中,ESPB将与手术部位的侧向侧侧位置的患者一起进行。美国探针将被放置为2-3 cm的T4横向过程。将块针插入颅底方向,然后将其校正为5 mL盐水,将其注入深处的脊柱肌筋膜。确认针的正确位置30 ml%0.25 bupivacaine将用于块。 | 其他:镇痛管理; ESPB和肋骨 术后每8小时,将每8小时给患者进行布洛芬400 mgR IV。用10 mcg/ ml芬太尼制备的患者受控装置将附着在所有具有方案的患者上,包括10个MCG推注,没有输注剂量,10分钟的停工时间和4小时的限制。术后患者评估将由对该手术视而不见的麻醉师进行。 |
| 主动比较器:肋骨=肋骨组 在组肋骨中,将在外科手术部位向上侧侧位置的患者进行肋骨块。线性高频探针将在T5-6水平的肩cap骨的内侧边界内侧放置在矢状平面中。将可视化梯形肌肉,菱形主要肌肉,肋骨肌,肋骨和胸膜。针头将插入菱形大肌和肋骨间肌肉之间的筋膜平面。布比卡因的剂量为30 ml 0,25%,将注入筋膜平面。 | 其他:镇痛管理; ESPB和肋骨 术后每8小时,将每8小时给患者进行布洛芬400 mgR IV。用10 mcg/ ml芬太尼制备的患者受控装置将附着在所有具有方案的患者上,包括10个MCG推注,没有输注剂量,10分钟的停工时间和4小时的限制。术后患者评估将由对该手术视而不见的麻醉师进行。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 将包括接受乳房手术的女性患者 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Bahadir Ciftci,ASISST教授,医学博士 | +905325034428 | bcciftci@medipol.edu.tr |
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 | 招募 |
| 伊斯坦布尔,Bagcilar,土耳其,34070 | |
| 联系人:Bahadir Ciftci,MD +905325034428 bciftci@medipol.edu.tr | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛评分(视觉模拟得分-VAS)[时间范围:术后1、2、4、8、16和24小时的基线疼痛评分的变化。这是给予的 主要目的是比较VAS。术后疼痛评估将使用VAS评分进行(0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)。 VAS分数将被记录 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 阿片类药物的消费[时间范围:术后1、2、4、8、16和24小时的基线阿片类药物的消费变化] 次要目的是比较术后阿片类药物消费量 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | ESPB和肋骨用于乳房切除手术后的疼痛管理 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 乳房切除手术后的超声引导的竖井脊柱平面块和菱形骨间块的比较 | ||||||
| 简要摘要 | 术后疼痛是患者接受乳房切除术和腋窝诊断手术的重要问题。术后有效的疼痛治疗可提供早期动员和较短的住院时间。乳房手术后,美国引导的竖层脊柱平面块(ESPB)可用于术后疼痛治疗。这是一个新型的界面块,由Forero定义。菱形肋间块(肋骨)是一个新颖的块,首先由Elsharkawy等人描述。局部麻醉溶液在T5-6肋骨上的菱形肌肉和肋间肌肉之间进行了管理。据报道,肋骨可以为几项乳房手术提供有效的镇痛治疗。 该研究的主要目的是比较术后疼痛评分(VAS),第二个目的是评估术后阿片类药物消耗,与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应,恶心,呕吐)。 | ||||||
| 详细说明 | 术后疼痛是患者接受乳房切除术和腋窝诊断手术的重要问题。术后有效的疼痛治疗可提供早期动员和较短的住院时间,因此由于住院和血栓栓塞等住院并发症可能会减少。 可以采用各种方法来减少全身性阿片类药物的使用以及在乳房切除术和腋窝解剖手术后进行有效的疼痛治疗。超声(US)引导的界面间平面块越来越多,由于超声在麻醉练习中的优势。菱形肋间块(肋骨)是一个新颖的块,首先由Elsharkawy等人描述。局部麻醉溶液在肩cap骨内侧边界的T5-6肋骨上的菱形肌肉和肋间肌肉之间进行了管理。肋骨靶向胸神经的后部拉米和外侧皮肤分支,并为从T2到T9的半史道提供镇痛。据报道,肋骨可以为几项乳房手术提供有效的镇痛治疗。 美国引导的竖立脊柱平面块(ESPB)由Forero等人定义。 ESPB在T5水平和T7-9水平的腹部镇痛下提供胸痛。 ESPB含有局部麻醉注射到勃起脊柱的深筋膜中。声学术的可视化很容易,在勃起的脊柱肌肉下可以很容易地看到局部麻醉剂的传播。因此,镇痛发生在几种带有头孢酸audad方式的皮肤化合物中。在文献中,据报道,ESP块在经过多项手术,例如心脏手术,乳房手术,胸腔镜和腹部手术等多项手术后提供有效的镇痛作用。 这项研究的目的是评估乳房切除术和腋窝解剖手术后美国引导的ESPB和肋骨对术后镇痛的功效。主要目的是比较术后疼痛评分(VAS),次要目的是评估阿片类药物的消耗,与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应,恶心,呕吐)。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这项研究有两种模型。第一组是ESPB组。第二个是肋骨组 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 进行术后疼痛评估和患者的麻醉师将不知道该组。 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 其他:镇痛管理; ESPB和肋骨 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04752150 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Medipol医院18 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Medipol大学Bahadir Ciftci | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦迪波尔大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 麦迪波尔大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||