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出境医 / 临床实验 / 高强度有氧训练对亚急性中风患者平衡，步行能力和生活质量的影响。

高强度有氧训练对亚急性中风患者平衡，步行能力和生活质量的影响。

研究描述
简要摘要：

中风是发病率和死亡率的主要原因之一，也是全世界成年人残疾的主要原因。中风幸存者可能会遭受几种神经系统障碍和缺陷，这些障碍对患者的生活质量产生重要影响，并增加健康和社会服务的成本。中风后，ADL和功能状况的损害，可以看到与健康相关的生活质量恶化。

这项研究的目的是确定基于高强度的跑步机训练对平衡，步行能力和亚急性中风的生活质量的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他：锻炼治疗其他：常规疗法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 50名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：高强度速度的跑步机训练对平衡，步行能力和亚急性中风的人的质量的影响。
实际学习开始日期 ： 2020年11月7日
实际的初级完成日期 ： 2021年2月27日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：HIIT+CT
HIIT结合了常规康复。
其他：运动疗法
高强度速度间隔跑步机训练

其他：常规疗法
常规物理疗法

安慰剂比较器：常规疗法
将向这组患者提供常规康复。
其他：常规疗法
常规物理疗法

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 6分钟步行测试[时间范围：6周的培训]
    确定中风后的耐力


次要结果度量 ：
  1. 伯格平衡量表[时间范围：5周]
    它用于测量患者的平衡和稳定性。量表的总得分为56。分数<45表明个人可能面临更大的跌倒风险。

  2. 中风冲击量表[时间范围：5周]
    衡量中风后的生活障碍和质量。最高分数为140。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄40-80岁；中风的第一集； > 4周的中风发作；单侧缺血性中风产生的偏瘫； Ashworth得分为0或1，表明在受影响的下肢上分别没有痉挛或轻微痉挛；小精神状态检查评分≥23;有或没有辅助设备（FAC = 3）的能力至少进行独立步行五分钟。所有患者将被确定处于稳定的心血管疾病状态，尽管剧烈运动的风险略高于显而易见的人（根据美国运动医学学院[ACSM]，B级B级）。13

排除标准：

  • 如果参与者有以下任何一项：（1）慢性心肺或代谢疾病； （2）严重的骨质疏松症； （3）与脑干或小脑有关的病变； （4）即使服用药物后，静息血压也高于160/100 mmHg； （5）心血管合并症（主动脉狭窄，ST段抑郁症，心力衰竭，心律不齐，不稳定的心绞痛，肥大心肌瘤）； （6）短暂缺血性发作； （7）最近三个月的旁通手术； （8）其他肌肉骨骼问题阻止参与者进行有氧活动。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Bin Inam康复中心。
Faisalābad，旁遮普邦，巴基斯坦，46000
赞助商和合作者
政府学院大学Faisalabad
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月9日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月12日
最后更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月7日
实际的初级完成日期2021年2月27日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月9日）		 6分钟步行测试[时间范围：6周的培训]
确定中风后的耐力
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月9日）
  • 伯格平衡量表[时间范围：5周]
    它用于测量患者的平衡和稳定性。量表的总得分为56。分数<45表明个人可能面临更大的跌倒风险。
  • 中风冲击量表[时间范围：5周]
    衡量中风后的生活障碍和质量。最高分数为140。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高强度有氧训练对亚急性中风患者平衡，步行能力和生活质量的影响。
官方标题ICMJE高强度速度的跑步机训练对平衡，步行能力和亚急性中风的人的质量的影响。
简要摘要

中风是发病率和死亡率的主要原因之一，也是全世界成年人残疾的主要原因。中风幸存者可能会遭受几种神经系统障碍和缺陷，这些障碍对患者的生活质量产生重要影响，并增加健康和社会服务的成本。中风后，ADL和功能状况的损害，可以看到与健康相关的生活质量恶化。

这项研究的目的是确定基于高强度的跑步机训练对平衡，步行能力和亚急性中风的生活质量的影响。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 其他：运动疗法
    高强度速度间隔跑步机训练
  • 其他：常规疗法
    常规物理疗法
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：HIIT+CT
    HIIT结合了常规康复。
    干预措施：
    • 其他：运动疗法
    • 其他：常规疗法
  • 安慰剂比较器：常规疗法
    将向这组患者提供常规康复。
    干预：其他：常规疗法
出版物 * Lau KW，Mak Mk。速度依赖性跑步机训练可有效提高亚急性中风患者的步态和平衡性能。 J Rehabil Med。 2011年7月； 43（8）：709-13。 doi：10.2340/16501977-0838。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年2月9日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月15日
实际的初级完成日期2021年2月27日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄40-80岁；中风的第一集； > 4周的中风发作；单侧缺血性中风产生的偏瘫； Ashworth得分为0或1，表明在受影响的下肢上分别没有痉挛或轻微痉挛；小精神状态检查评分≥23;有或没有辅助设备（FAC = 3）的能力至少进行独立步行五分钟。所有患者将被确定处于稳定的心血管疾病状态，尽管剧烈运动的风险略高于显而易见的人（根据美国运动医学学院[ACSM]，B级B级）。13

排除标准：

  • 如果参与者有以下任何一项：（1）慢性心肺或代谢疾病； （2）严重的骨质疏松症； （3）与脑干或小脑有关的病变； （4）即使服用药物后，静息血压也高于160/100 mmHg； （5）心血管合并症（主动脉狭窄，ST段抑郁症，心力衰竭，心律不齐，不稳定的心绞痛，肥大心肌瘤）； （6）短暂缺血性发作； （7）最近三个月的旁通手术； （8）其他肌肉骨骼问题阻止参与者进行有氧活动。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04752124
其他研究ID编号ICMJE 555
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方Ishtiaq Ahmed，政府学院Faisalabad
研究赞助商ICMJE政府学院大学Faisalabad
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户政府学院大学Faisalabad
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

中风是发病率和死亡率的主要原因之一，也是全世界成年人残疾的主要原因。中风幸存者可能会遭受几种神经系统障碍和缺陷，这些障碍对患者的生活质量产生重要影响，并增加健康和社会服务的成本。中风后，ADL和功能状况的损害，可以看到与健康相关的生活质量恶化。

这项研究的目的是确定基于高强度的跑步机训练对平衡，步行能力和亚急性中风的生活质量的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他：锻炼治疗其他：常规疗法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 50名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：高强度速度的跑步机训练对平衡，步行能力和亚急性中风的人的质量的影响。
实际学习开始日期 ： 2020年11月7日
实际的初级完成日期 ： 2021年2月27日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：HIIT+CT
HIIT结合了常规康复。
其他：运动疗法
高强度速度间隔跑步机训练

其他：常规疗法
常规物理疗法

安慰剂比较器：常规疗法
将向这组患者提供常规康复。
其他：常规疗法
常规物理疗法

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 6分钟步行测试[时间范围：6周的培训]
    确定中风后的耐力


次要结果度量 ：
  1. 伯格平衡量表[时间范围：5周]
    它用于测量患者的平衡和稳定性。量表的总得分为56。分数<45表明个人可能面临更大的跌倒风险。

  2. 中风冲击量表[时间范围：5周]
    衡量中风后的生活障碍和质量。最高分数为140。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄40-80岁；中风的第一集； > 4周的中风发作；单侧缺血性中风产生的偏瘫； Ashworth得分为0或1，表明在受影响的下肢上分别没有痉挛或轻微痉挛；小精神状态检查评分≥23;有或没有辅助设备（FAC = 3）的能力至少进行独立步行五分钟。所有患者将被确定处于稳定的心血管疾病状态，尽管剧烈运动的风险略高于显而易见的人（根据美国运动医学学院[ACSM]，B级B级）。13

排除标准：

  • 如果参与者有以下任何一项：（1）慢性心肺或代谢疾病； （2）严重的骨质疏松症； （3）与脑干或小脑有关的病变； （4）即使服用药物后，静息血压也高于160/100 mmHg； （5）心血管合并症（主动脉狭窄，ST段抑郁症，心力衰竭，心律不齐，不稳定的心绞痛，肥大心肌瘤）； （6）短暂缺血性发作； （7）最近三个月的旁通手术； （8）其他肌肉骨骼问题阻止参与者进行有氧活动。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Bin Inam康复中心。
Faisalābad，旁遮普邦，巴基斯坦，46000
赞助商和合作者
政府学院大学Faisalabad
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月9日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月12日
最后更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月7日
实际的初级完成日期2021年2月27日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月9日）		 6分钟步行测试[时间范围：6周的培训]
确定中风后的耐力
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月9日）
  • 伯格平衡量表[时间范围：5周]
    它用于测量患者的平衡和稳定性。量表的总得分为56。分数<45表明个人可能面临更大的跌倒风险。
  • 中风冲击量表[时间范围：5周]
    衡量中风后的生活障碍和质量。最高分数为140。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高强度有氧训练对亚急性中风患者平衡，步行能力和生活质量的影响。
官方标题ICMJE高强度速度的跑步机训练对平衡，步行能力和亚急性中风的人的质量的影响。
简要摘要

中风是发病率和死亡率的主要原因之一，也是全世界成年人残疾的主要原因。中风幸存者可能会遭受几种神经系统障碍和缺陷，这些障碍对患者的生活质量产生重要影响，并增加健康和社会服务的成本。中风后，ADL和功能状况的损害，可以看到与健康相关的生活质量恶化。

这项研究的目的是确定基于高强度的跑步机训练对平衡，步行能力和亚急性中风的生活质量的影响。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 其他：运动疗法
    高强度速度间隔跑步机训练
  • 其他：常规疗法
    常规物理疗法
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：HIIT+CT
    HIIT结合了常规康复。
    干预措施：
    • 其他：运动疗法
    • 其他：常规疗法
  • 安慰剂比较器：常规疗法
    将向这组患者提供常规康复。
    干预：其他：常规疗法
出版物 * Lau KW，Mak Mk。速度依赖性跑步机训练可有效提高亚急性中风患者的步态和平衡性能。 J Rehabil Med。 2011年7月； 43（8）：709-13。 doi：10.2340/16501977-0838。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年2月9日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月15日
实际的初级完成日期2021年2月27日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄40-80岁；中风的第一集； > 4周的中风发作；单侧缺血性中风产生的偏瘫； Ashworth得分为0或1，表明在受影响的下肢上分别没有痉挛或轻微痉挛；小精神状态检查评分≥23;有或没有辅助设备（FAC = 3）的能力至少进行独立步行五分钟。所有患者将被确定处于稳定的心血管疾病状态，尽管剧烈运动的风险略高于显而易见的人（根据美国运动医学学院[ACSM]，B级B级）。13

排除标准：

  • 如果参与者有以下任何一项：（1）慢性心肺或代谢疾病； （2）严重的骨质疏松症； （3）与脑干或小脑有关的病变； （4）即使服用药物后，静息血压也高于160/100 mmHg； （5）心血管合并症（主动脉狭窄，ST段抑郁症，心力衰竭，心律不齐，不稳定的心绞痛，肥大心肌瘤）； （6）短暂缺血性发作； （7）最近三个月的旁通手术； （8）其他肌肉骨骼问题阻止参与者进行有氧活动。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04752124
其他研究ID编号ICMJE 555
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方Ishtiaq Ahmed，政府学院Faisalabad
研究赞助商ICMJE政府学院大学Faisalabad
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户政府学院大学Faisalabad
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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