• 患者疼痛[时间范围：在阴道镜检查期间]
  11个项目VAS（0 =无疼痛，10 =最坏的可想象的疼痛）
• 患者疼痛[时间范围：阴道镜后立即]
  11个项目VAS（0 =无疼痛，10 =最坏的可想象的疼痛）
• 患者焦虑[时间范围：在阴道镜检查期间]
  11个项目VAS（0 =根本不焦虑，10 =非常焦虑）
• 手术并发症[时间范围：阴道镜后72小时]
  问卷（邮件或在线），涉及疼痛，自我药物止痛药，出血持续时间。

宫颈癌是女性最常见的癌症之一，也是全球妇女的主要死亡原因之一。通过在妇科医生办公室的筛查涂片测试中检测到癌前病变（发育不良），因此，如果通过阴道镜检查将它们作为膨胀咨询的一部分澄清，则可以从100％治愈。

为了检测阴道镜检查期间宫颈发育不良，利用稀释乙酸对子宫颈子宫上皮的影响。略微的白色染色在视觉上显着明显地塑性上皮和低度发育异常。然后，从这些区域进行活检以进一步诊断。

阴道镜检查本身，尤其是对子宫颈的靶向活检的痛苦。虚拟现实（VR）是360°三维观看图像内容的新方法。许多研究表明，使用VR可以对医疗干预措施产生积极影响。根据最近的文献搜索，对VR的有效性的随机研究不可用（PubMed搜索12/30/2020;搜索词：宫颈活检，阴道镜检查，疼痛缓解，疼痛，疼痛，疼痛，疼痛控制，虚拟现实）。在对阴道镜检查研究小组的研究中，我们发现疼痛评分增加，尤其是在年轻患者中，而且在肥胖的患者和吸烟者中。因此，对VR在阴道镜靶向活检中的有效性的对照研究很有用。

在我们的研究中，我们现在想在预期条件下回答这个问题，无论是在开始之前还是在开始之前和阴道镜检查期间使用VR是否会导致患者满意度显着增加和/或减轻疼痛的疼痛。澄清阴道镜检查和阴道镜靶向活检的背景。

HPV和宫颈癌

人类乳头瘤病毒（HPV）是全球最常见的性传播病原体。人口的患病率很高。流行病学估计表明，有75-80％的性活跃成年人至少在50岁之前至少一次在生殖器区域获得HPV感染。但是，这些HPV感染中最多有95％被认为是无害的，并且在2年内被自发消除。免疫学HPV清除术语[1]。另一方面，高风险组HPV（例如HPV-16和HPV-18）的持续感染是宫颈癌发展的主要原因，也是外阴癌，阴道癌和阴道癌和阴道癌和阴道癌和外阴癌的发展。肛门癌。 HPV优先感染了肛门生殖区域的上皮细胞，并通过将HPV DNA掺入宿主基因组中，并随后干扰宿主细胞的细胞周期控制，导致宫颈上皮的变化，如果未经处理，则可能会出现前癌症，如果未经处理，则可能会发展为癌变的癌症上皮细胞。病变（所谓的宫颈上皮内肿瘤），并连续地进入子宫颈的浸润性癌（宫颈癌）。具体而言，病毒原霉素E6基因产物伴侣伴侣p53并促进其降解，并且病毒原霉元E7基因产物与视网膜细胞瘤基因产物PRB形成复合物，并抑制其肿瘤抑制功能[2]。细胞凋亡的损害和肿瘤抑制功能都促进了子宫颈子宫转化区中感染的基底细胞的永生化。

宫颈癌是全球女性中第三大常见的癌症，也是全球女性第四大死亡原因。宫颈癌在所有新癌症病例中占9％（n = 529 800）和2008年女性的8％（n = 275 100）死亡[3]。

宫颈癌的前体是宫颈上皮内肿瘤（CIN），可导致鳞状细胞癌的发展（约占所有宫颈癌的80％）。在CIN（CIN1，CIN 2和CIN 3）中区分了三个表达等级。与浸润性宫颈癌相比，子宫颈子宫内癌性病变的发生更为广泛。据估计，德国大约有100,000名女性每年发育新的发育不良（CIN 1-3），观点的患病率> 200,000 [3，4]。

阴道镜作为诊断方法

子宫颈的发育不良通常在妇科医生的妇科筛查检查期间变得明显。在这种情况下，涂片是从异位体和内核中取出的，并在papanicolaou染色后被细胞学家评估，并在发育不良细胞和涂片的质量方面进行。为了进一步阐明发育不良的变化，建议对专门的发育不良咨询进行呈现。在阴道镜检查期间，通过活检进行了组织学证实。

阴道镜检查（对阴道和子宫入口的视觉检查具有光放大倍数）是早期宫颈癌检测的组成部分。它用于可视化子宫颈子宫内的发育不良区域并确定其空间表达。放大玻璃允许多级（3.5至30倍）二维放大倍率。在使用5％乙酸（发育不良变为乙乙酸）观察鉴定可疑区域后，并根据国际使用的RIO分类（较小的1级）或“ 1级）或“主要”（2级）变化，这是针对性确定确定的目标活检可能的发育不良程度是可能的[4]。只有这样，才有可能进一步的个人治疗计划。

阴道镜检查期间的疼痛感。

阴道镜检查本身，尤其是对子宫颈的靶向活检的痛苦[4，5]。一般实践是在阴道镜靶向子宫颈的活检期间使用局部镇痛药，口服镇痛药或无镇痛药[5]。在许多研究中，已经研究了非药物方法对患者疼痛感和满意度的积极影响。例如，在一项前瞻性随机研究中，我们的小组表明，古典音乐（Mozart，G Minor中的40号交响曲，KV 550）[6]对满意度和痛苦感知没有积极影响。同样，在另一项随机研究中，我们没有发现使用视频阴道镜检查对满意度和疼痛感知的积极影响[7]。虚拟现实（VR）是360°三维观看图像内容的新方法。许多研究表明，使用VR可以对医疗干预措施产生积极影响。例如，在对8个随机试验的系统综述和荟萃分析中，总共有723名受试者，Ding等人在术后VR后在术后术后疼痛评分较低，在各种手术中，例如牙科，膝盖，膝盖，痔疮手术，痔疮手术，痔疮手术，痔疮手术，痔疮手术，痔疮手术，痔疮手术，痔疮。和产科伤害护理[8]。

根据最近的文献搜索（截至12/30/2020截至12/30/2020;搜索术语：宫颈活检，疼痛缓解，疼痛，疼痛，疼痛，疼痛，疼痛，疼痛，疼痛，疼痛，疼痛控制，虚拟现实）。在对阴道镜检查研究小组的研究中，我们发现疼痛评分增加，尤其是在年轻患者中，而且在肥胖的患者和吸烟者中[7，9]。因此，对VR在阴道镜检查靶向活检中的有效性的对照研究是合理的。

研究目的

现在，我们的研究旨在在预期条件下回答这个问题，无论是在开始前还是在开始之前和阴道镜检查期间使用VR，与没有干预相比，在澄清阴道镜和澄清的疼痛中显着增加了患者满意度和/或减轻疼痛的减轻。阴道镜靶向活检。

参考

1. Workowski KA，Berman SM。性传播疾病治疗指南，2006年。MMWR推荐代表2006; 55：1-94。
2. MüngerK，Scheffner M，Huibregtse JM，Howley PM。 HPV E6和E7癌蛋白与肿瘤抑制基因产物的相互作用。癌症幸存。 1992; 12：197-217。
3. Torre LA，Bray F，Siegel RL，Ferlay J，Lortet-Tieulen J，JemalA。全球癌症统计，2012年。CACancer J Clin。 2015; 65：87-108。 doi：10.3322/caac.21262。
4. KühnW。KolposkopieZurFrüherkennungdes Zervixkarzinoms。 Pathologe。 2011; 32：497-504。 doi：10.1007/s00292-011-1480-9。
5. Heinrich J，KühnW。Kolposkopie在Klinik und Praxis中。第二版。柏林：德·格鲁特（de Gruyter）； 2013。
6. Hilal Z，Alici F，Tempfer CB，Rath K，Nar K，Rezniczek GA。莫扎特在阴道镜检查过程中减少患者焦虑：一项随机对照试验。产科妇科。 2018; 132：1047-55。 doi：10.1097/aog.0000000000002876。
7. Hilal Z，Alici F，Tempfer CB，Seebacher V，Rezniczek GA。视频阴道镜检查可在阴道镜检查过程中减少患者焦虑：一项随机对照试验。产科妇科。 2017; 130：411-9。 doi：10.1097/aog.0000000000002127。
8. Ding L，Hua H，Zhu H，Zhu S，Lu J，Zhao K，Xu Q.虚拟现实对缓解手术患者术后疼痛的影响：系统评价和荟萃分析。 Int J Surg。 2020; 82：87-94。 doi：10.1016/j.ijsu.2020.08.033。
9. Hilal Z，Rezniczek GA，Tettenborn Z，Hefler LA，Tempfer CB。宫颈活检后MONSEL溶液的功效：一项随机试验。 J低生殖道。 2016; 20：312-6。 doi：10.1097/lgt.0000000000000234。
10. Laux L，Glanzmann P，Schaffner P，Spielberger CD。 Das State-tait-Angstinventar（Stai）。理论上的Grundlagen和Handlungsanweisungen。温海姆：贝尔茨； 1981。
11. Bornstein J，Bentley J，BöszeP，Girardi F，Haefner H，Menton M等。 2011年国际宫颈病理和阴道镜联合会的阴道镜术语。产科妇科。 2012; 120：166-72。 doi：10.1097/aog.0b013e318254f90c。
12. Harris PA，Taylor R，Thielke R，Payne J，Gonzalez N，Conde JG。研究电子数据捕获（REDCAP） - 元数据驱动的方法和工作流程过程，用于提供翻译研究信息学支持。 J BioMed信息。 2009; 42：377-81。 doi：10.1016/j.jbi.2008.08.010。

• 宫颈发育不良
• 疼痛
• 焦虑

• 设备：阴道镜前虚拟现实耳机
  患者戴着虚拟头戴式耳机，呈现360°3D的放松环境视图
• 设备：阴道镜检查过程中的虚拟现实耳机
  患者戴着虚拟耳机，呈现360°3D分散注意力的景色

• 没有干预：对照组（无VR）
  进行阴道镜检查和阴道镜引导活检的患者而无需进一步干预
• 实验：阴道镜前后VR
  阴道镜检查和阴道镜引导的活检患者在阴道镜检查前和阴道镜检查过程中持续15分钟。
  干预措施：

  • 设备：阴道镜前虚拟现实耳机
  • 设备：阴道镜检查过程中的虚拟现实耳机
• 实验：阴道镜前VR
  阴道镜检查和阴道镜引导的活检患者在阴道镜检查前15分钟，但在阴道镜检查期间没有进行。
  干预：设备：阴道镜前虚拟现实耳机

纳入标准：

• 书面同意参加该研究
• 临床上指示的阴道镜检查在异常的子宫颈抹片检查中，用于检测子宫颈子宫颈的癌性病变和/或子宫颈子宫宫颈子宫骨（例如Leukoplakia）的临床异常。

排除标准：

• 眼睛疾病（例如，青光眼/白内障）会损害VR含量的观察。
• 幽闭恐惧症/恐惧症或癫痫病
• 对德语知识不足的患者

• 患者疼痛[时间范围：在阴道镜检查期间]
  11个项目VAS（0 =无疼痛，10 =最坏的可想象的疼痛）
• 患者疼痛[时间范围：阴道镜后立即]
  11个项目VAS（0 =无疼痛，10 =最坏的可想象的疼痛）
• 患者焦虑[时间范围：在阴道镜检查期间]
  11个项目VAS（0 =根本不焦虑，10 =非常焦虑）
• 手术并发症[时间范围：阴道镜后72小时]
  问卷（邮件或在线），涉及疼痛，自我药物止痛药，出血持续时间。

宫颈癌是女性最常见的癌症之一，也是全球妇女的主要死亡原因之一。通过在妇科医生办公室的筛查涂片测试中检测到癌前病变（发育不良），因此，如果通过阴道镜检查将它们作为膨胀咨询的一部分澄清，则可以从100％治愈。

为了检测阴道镜检查期间宫颈发育不良，利用稀释乙酸对子宫颈子宫上皮的影响。略微的白色染色在视觉上显着明显地塑性上皮和低度发育异常。然后，从这些区域进行活检以进一步诊断。

阴道镜检查本身，尤其是对子宫颈的靶向活检的痛苦。虚拟现实（VR）是360°三维观看图像内容的新方法。许多研究表明，使用VR可以对医疗干预措施产生积极影响。根据最近的文献搜索，对VR的有效性的随机研究不可用（PubMed搜索12/30/2020;搜索词：宫颈活检，阴道镜检查，疼痛缓解，疼痛，疼痛，疼痛，疼痛控制，虚拟现实）。在对阴道镜检查研究小组的研究中，我们发现疼痛评分增加，尤其是在年轻患者中，而且在肥胖的患者和吸烟者中。因此，对VR在阴道镜靶向活检中的有效性的对照研究很有用。

在我们的研究中，我们现在想在预期条件下回答这个问题，无论是在开始之前还是在开始之前和阴道镜检查期间使用VR是否会导致患者满意度显着增加和/或减轻疼痛的疼痛。澄清阴道镜检查和阴道镜靶向活检的背景。

HPV和宫颈癌

人类乳头瘤病毒（HPV）是全球最常见的性传播病原体。人口的患病率很高。流行病学估计表明，有75-80％的性活跃成年人至少在50岁之前至少一次在生殖器区域获得HPV感染。但是，这些HPV感染中最多有95％被认为是无害的，并且在2年内被自发消除。免疫学HPV清除术语[1]。另一方面，高风险组HPV（例如HPV-16和HPV-18）的持续感染是宫颈癌发展的主要原因，也是外阴癌，阴道癌和阴道癌和阴道癌和阴道癌和外阴癌的发展。肛门癌。 HPV优先感染了肛门生殖区域的上皮细胞，并通过将HPV DNA掺入宿主基因组中，并随后干扰宿主细胞的细胞周期控制，导致宫颈上皮的变化，如果未经处理，则可能会出现前癌症，如果未经处理，则可能会发展为癌变的癌症上皮细胞。病变（所谓的宫颈上皮内肿瘤），并连续地进入子宫颈的浸润性癌（宫颈癌）。具体而言，病毒原霉素E6基因产物伴侣伴侣p53并促进其降解，并且病毒原霉元E7基因产物与视网膜细胞瘤基因产物PRB形成复合物，并抑制其肿瘤抑制功能[2]。细胞凋亡的损害和肿瘤抑制功能都促进了子宫颈子宫转化区中感染的基底细胞的永生化。

宫颈癌是全球女性中第三大常见的癌症，也是全球女性第四大死亡原因。宫颈癌在所有新癌症病例中占9％（n = 529 800）和2008年女性的8％（n = 275 100）死亡[3]。

宫颈癌的前体是宫颈上皮内肿瘤（CIN），可导致鳞状细胞癌的发展（约占所有宫颈癌的80％）。在CIN（CIN1，CIN 2和CIN 3）中区分了三个表达等级。与浸润性宫颈癌相比，子宫颈子宫内癌性病变的发生更为广泛。据估计，德国大约有100,000名女性每年发育新的发育不良（CIN 1-3），观点的患病率> 200,000 [3，4]。

阴道镜作为诊断方法

子宫颈的发育不良通常在妇科医生的妇科筛查检查期间变得明显。在这种情况下，涂片是从异位体和内核中取出的，并在papanicolaou染色后被细胞学家评估，并在发育不良细胞和涂片的质量方面进行。为了进一步阐明发育不良的变化，建议对专门的发育不良咨询进行呈现。在阴道镜检查期间，通过活检进行了组织学证实。

阴道镜检查（对阴道和子宫入口的视觉检查具有光放大倍数）是早期宫颈癌检测的组成部分。它用于可视化子宫颈子宫内的发育不良区域并确定其空间表达。放大玻璃允许多级（3.5至30倍）二维放大倍率。在使用5％乙酸（发育不良变为乙乙酸）观察鉴定可疑区域后，并根据国际使用的RIO分类（较小的1级）或“ 1级）或“主要”（2级）变化，这是针对性确定确定的目标活检可能的发育不良程度是可能的[4]。只有这样，才有可能进一步的个人治疗计划。

阴道镜检查期间的疼痛感。

阴道镜检查本身，尤其是对子宫颈的靶向活检的痛苦[4，5]。一般实践是在阴道镜靶向子宫颈的活检期间使用局部镇痛药，口服镇痛药或无镇痛药[5]。在许多研究中，已经研究了非药物方法对患者疼痛感和满意度的积极影响。例如，在一项前瞻性随机研究中，我们的小组表明，古典音乐（Mozart，G Minor中的40号交响曲，KV 550）[6]对满意度和痛苦感知没有积极影响。同样，在另一项随机研究中，我们没有发现使用视频阴道镜检查对满意度和疼痛感知的积极影响[7]。虚拟现实（VR）是360°三维观看图像内容的新方法。许多研究表明，使用VR可以对医疗干预措施产生积极影响。例如，在对8个随机试验的系统综述和荟萃分析中，总共有723名受试者，Ding等人在术后VR后在术后术后疼痛评分较低，在各种手术中，例如牙科，膝盖，膝盖，痔疮手术，痔疮手术，痔疮手术，痔疮手术，痔疮手术，痔疮手术，痔疮手术，痔疮。和产科伤害护理[8]。

根据最近的文献搜索（截至12/30/2020截至12/30/2020;搜索术语：宫颈活检，疼痛缓解，疼痛，疼痛，疼痛，疼痛，疼痛，疼痛，疼痛，疼痛，疼痛控制，虚拟现实）。在对阴道镜检查研究小组的研究中，我们发现疼痛评分增加，尤其是在年轻患者中，而且在肥胖的患者和吸烟者中[7，9]。因此，对VR在阴道镜检查靶向活检中的有效性的对照研究是合理的。

研究目的

现在，我们的研究旨在在预期条件下回答这个问题，无论是在开始前还是在开始之前和阴道镜检查期间使用VR，与没有干预相比，在澄清阴道镜和澄清的疼痛中显着增加了患者满意度和/或减轻疼痛的减轻。阴道镜靶向活检。

参考

1. Workowski KA，Berman SM。性传播疾病治疗指南，2006年。MMWR推荐代表2006; 55：1-94。
2. MüngerK，Scheffner M，Huibregtse JM，Howley PM。 HPV E6和E7癌蛋白与肿瘤抑制基因产物的相互作用。癌症幸存。 1992; 12：197-217。
3. Torre LA，Bray F，Siegel RL，Ferlay J，Lortet-Tieulen J，JemalA。全球癌症统计，2012年。CACancer J Clin。 2015; 65：87-108。 doi：10.3322/caac.21262。
4. KühnW。KolposkopieZurFrüherkennungdes Zervixkarzinoms。 Pathologe。 2011; 32：497-504。 doi：10.1007/s00292-011-1480-9。
5. Heinrich J，KühnW。Kolposkopie在Klinik und Praxis中。第二版。柏林：德·格鲁特（de Gruyter）； 2013。
6. Hilal Z，Alici F，Tempfer CB，Rath K，Nar K，Rezniczek GA。莫扎特在阴道镜检查过程中减少患者焦虑：一项随机对照试验。产科妇科。 2018; 132：1047-55。 doi：10.1097/aog.0000000000002876。
7. Hilal Z，Alici F，Tempfer CB，Seebacher V，Rezniczek GA。视频阴道镜检查可在阴道镜检查过程中减少患者焦虑：一项随机对照试验。产科妇科。 2017; 130：411-9。 doi：10.1097/aog.0000000000002127。
8. Ding L，Hua H，Zhu H，Zhu S，Lu J，Zhao K，Xu Q.虚拟现实对缓解手术患者术后疼痛的影响：系统评价和荟萃分析。 Int J Surg。 2020; 82：87-94。 doi：10.1016/j.ijsu.2020.08.033。
9. Hilal Z，Rezniczek GA，Tettenborn Z，Hefler LA，Tempfer CB。宫颈活检后MONSEL溶液的功效：一项随机试验。 J低生殖道。 2016; 20：312-6。 doi：10.1097/lgt.0000000000000234。
10. Laux L，Glanzmann P，Schaffner P，Spielberger CD。 Das State-tait-Angstinventar（Stai）。理论上的Grundlagen和Handlungsanweisungen。温海姆：贝尔茨； 1981。
11. Bornstein J，Bentley J，BöszeP，Girardi F，Haefner H，Menton M等。 2011年国际宫颈病理和阴道镜联合会的阴道镜术语。产科妇科。 2012; 120：166-72。 doi：10.1097/aog.0b013e318254f90c。
12. Harris PA，Taylor R，Thielke R，Payne J，Gonzalez N，Conde JG。研究电子数据捕获（REDCAP） - 元数据驱动的方法和工作流程过程，用于提供翻译研究信息学支持。 J BioMed信息。 2009; 42：377-81。 doi：10.1016/j.jbi.2008.08.010。

• 宫颈发育不良
• 疼痛
• 焦虑

• 设备：阴道镜前虚拟现实耳机
  患者戴着虚拟头戴式耳机，呈现360°3D的放松环境视图
• 设备：阴道镜检查过程中的虚拟现实耳机
  患者戴着虚拟耳机，呈现360°3D分散注意力的景色

• 没有干预：对照组（无VR）
  进行阴道镜检查和阴道镜引导活检的患者而无需进一步干预
• 实验：阴道镜前后VR
  阴道镜检查和阴道镜引导的活检患者在阴道镜检查前和阴道镜检查过程中持续15分钟。
  干预措施：

  • 设备：阴道镜前虚拟现实耳机
  • 设备：阴道镜检查过程中的虚拟现实耳机
• 实验：阴道镜前VR
  阴道镜检查和阴道镜引导的活检患者在阴道镜检查前15分钟，但在阴道镜检查期间没有进行。
  干预：设备：阴道镜前虚拟现实耳机

纳入标准：

• 书面同意参加该研究
• 临床上指示的阴道镜检查在异常的子宫颈抹片检查中，用于检测子宫颈子宫颈的癌性病变和/或子宫颈子宫宫颈子宫骨（例如Leukoplakia）的临床异常。

排除标准：

• 眼睛疾病（例如，青光眼/白内障）会损害VR含量的观察。
• 幽闭恐惧症/恐惧症或癫痫病
• 对德语知识不足的患者