研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 腹主动脉瘤囊囊愈合和预防内肢 - 一项前瞻性多中心研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年7月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
荷兰 | |
Rijnstate医院 | |
荷兰阿恩姆 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 腹主动脉瘤囊囊愈合和预防内肢 - 荷兰 | ||||||||
官方标题ICMJE | 腹主动脉瘤囊囊愈合和预防内肢 - 一项前瞻性多中心研究 | ||||||||
简要摘要 | 为了确定阻碍FX栓塞塞的安全性和功效,和/或阻碍FX快速填充以填充腹主动脉瘤(AAA)囊(AAA)囊,外部血管内动脉瘤修复(EVAR)支架移植物。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 腹主动脉瘤 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:阻碍FX栓塞插头 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:干预 干预:设备:阻碍fx栓塞插头 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE | |||||||||
列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04751578 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | CRD1020 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | Shape Memory Medical,Inc。 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Shape Memory Medical,Inc。 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Shape Memory Medical,Inc。 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 腹主动脉瘤囊囊愈合和预防内肢 - 一项前瞻性多中心研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年7月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
荷兰 | |
Rijnstate医院 | |
荷兰阿恩姆 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 腹主动脉瘤囊囊愈合和预防内肢 - 荷兰 | ||||||||
官方标题ICMJE | 腹主动脉瘤囊囊愈合和预防内肢 - 一项前瞻性多中心研究 | ||||||||
简要摘要 | 为了确定阻碍FX栓塞塞的安全性和功效,和/或阻碍FX快速填充以填充腹主动脉瘤(AAA)囊(AAA)囊,外部血管内动脉瘤修复(EVAR)支架移植物。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 腹主动脉瘤 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:阻碍FX栓塞插头 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:干预 干预:设备:阻碍fx栓塞插头 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE | |||||||||
列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04751578 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | CRD1020 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Shape Memory Medical,Inc。 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Shape Memory Medical,Inc。 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Shape Memory Medical,Inc。 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |