• 合格的患者人数[时间范围：招募期间 - 6个月]
  符合进入审判资格标准的患者人数
• 参加试验的患者比例[时间范围：招募期间 - 6个月]
  同意参加审判的合格妇女的比例
• 参加扫描的患者比例[时间范围：在诊断后8周的超声扫描中]
  在医院进行8周的超声波超声扫描的妇女比例
• 参加门诊宫腔镜检查的患者比例（如果随机分配到此治疗）[时间范围：在门诊期间（如果随机进行此治疗）]
  在RPOC的宫腔镜治疗中随机治疗的妇女（参加任命的比例）
• 参加14周随访的患者比例[时间范围：14周随访]
  14周参加后续活动的妇女比例
• 参加26周随访的患者比例[时间范围：26周随访]
  在26周参加随访的妇女比例
• 参加52周随访的患者比例[时间范围：52周随访]
  参加52周后续活动的妇女比例
• 对合格妇女的审判可接受性[时间范围：最多8个月]
  确定为什么患者在同意后拒绝参加试验或退出
• 对患者的超声扫描的可接受性[时间范围：在超声扫描中诊断后8周在超声扫描中]
  超声扫描对患者的超声扫描可接受，如在5点李克特量表上向女性提供的问卷中记录的问卷
• 门诊宫腔镜对患者的可接受性[时间范围：在门诊期间（如果随机接受此治疗）]
  如果随机分配此治疗，门诊宫腔镜检查可接受性，如该妇女在宫腔镜检查后以5点李克特量表的调查表中记录的。
• 数据收集工具的鲁棒性[时间范围：从招募第一名患者到试验的结束（最多20个月）]
  在研究过程中评估患者和临床医生问卷的完成，以确定数据收集工具的鲁棒性/适当性（我们预计至少有90％的表格填写）

• 临床妊娠率[时间范围：在随机化后26和52周评估/超声扫描]
  临床怀孕率
• 下一次怀孕的时间[时间范围：在随机化后26和52周评估/超声扫描]
  下次怀孕的时间
• 症状[时间范围：随机化后14周/超声扫描]
  月经出血，腹痛和阴道症状的患者数量
• 对生活质量的影响[时间范围：随机化后14周/超声扫描]
  改编的Euroqol-5尺寸（EQ-5D-5L）
• 对工作的影响[时间范围：随机后14周/超声扫描]
  缺勤时间
• 医疗保健资源使用[时间范围：随机化后14周/超声扫描]
  咨询，扫描，住院住院，过夜，治疗的次数
• 患者满意度[时间范围：随机化后14周/超声扫描]
  患者对试验过程的满意度（即超声扫描+/-在10厘米视觉模拟量表上保留的受孕产品的治疗）
• 超声波（时间范围：在超声扫描期间8周）诊断后的程序结果[时间范围：
  患者的超声检查结果分类为RPOC是否存在。如果存在RPOC，则将记录RPOC（以毫米为单位）的尺寸（以毫米为单位）（是/否）。
• 易于诊断的概念产品（RPOC）[时间范围：在超声扫描中诊断后8周期间]
  通过扫描操作员在10厘米的视觉模拟评分上易于诊断保留的概念产品超声扫描
• 门诊宫腔镜检查（随机分配此治疗的妇女）[时间范围：在门诊期间（在随机接受此治疗的妇女中）]
  宫腔镜检查结果/程序成功在随机分配到门诊宫腔镜检查
• 在门诊宫腔镜检查期间易于去除RPOC（在随机接受此治疗的女性中）[时间范围：在门诊期间（在随机接受此治疗的女性中）]
  从临床医生的角度来看，RPOC和程序上成功的宫腔镜膜片的易于度，以10厘米的视觉模拟量表记录
• 接受门诊宫腔镜检查的患者（随机分配此治疗的女性）经历的疼痛[时间范围：在门诊期间（在随机接受此治疗的女性中）]
  在10厘米视觉模拟量表上接受门诊宫腔镜检查的患者经历的疼痛
• 52周的不良怀孕结局的女性比例[时间范围：随机后52周/超声扫描]
  在52周的随访中，没有怀孕或怀孕失败（异位怀孕，流产）的妇女比例
• 在52周时患有不良妊娠结局的妇女的宫腔镜检查结果[时间范围：在随机化后52周后门诊期间/超声扫描]
  在52周时患有不良妊娠结局的女性的宫腔镜检查结果

流产后，可以在多达20％的女性中发现怀孕组织仍在子宫中。通过经阴道超声诊断的这些“保留的受孕产物”（RPOC）可能会导致长时间出血，疼痛，感染，生育能力受损，因此会导致进一步的心理困扰。无效的医疗和手术干预措施给受影响的妇女带来了巨大负担，并利用稀缺的医疗保健资源。此外，使用吸气管或金属螺旋中的手术“盲目”进行手术，其中风险包括子宫穿孔和子宫内壁的疤痕，这两种壁tression均导致延迟的生育能力，并且在最坏的情况下，不育症。

目前没有关于如何最好地调查和管理RPOC的指导。新的手术设备允许在视力下拆除RPOC，使用特殊设计的望远镜（宫腔镜检查）。这种精确的技术可能会更成功，更较少的创伤去除RPOC，最大程度地减少持续的出血，子宫穿孔的风险和疤痕组织形成，从而降低不孕症的风险。

研究人员提出了一项使用常规经阴道超声检查的试验随机对照试验，以诊断选择不受外科治疗的妇女的RPOC（≤14周）流产。这项扫描将在诊断后8周进行。对此扫描进行RPOC的妇女将被随机分配（以1：1的比例）接受门诊宫腔镜检查（'OPH'）或“标准治疗”（预期，医学，外科和/或抗生素治疗）。

患有RPOC的妇女将在随机化后14周进行随访，以探索临床结果（症状，生活质量）和使用其他医疗资源（例如其他研究 /治疗 /住院）。所有患者，无论是否被诊断出患有RPOC，都将在随机分析/超声扫描后26周零52周进行随访，以确定临床妊娠率和妊娠结局。自进入试验以来，所有患有流产或未怀孕的患者都将得到宫腔镜检查，以查看是否有任何影响子宫内膜的条件，可能导致妊娠衰竭。

流产后，保留的概念产品（RPOC）的诊断会给妇女及其伴侣造成生理压力和情绪压力。额外的医院就诊，住院入院和基于非证据的治疗对妇女和医疗保健服务施加了额外的负担。无效的医学和手术治疗可能会延长出血，疼痛和心理困扰等症状，从而对生活质量产生不利影响。此外，由于子宫内部的慢性感染或机械创伤引起的子宫内膜的损坏和疤痕可能会延迟或更糟，永久性受损。

宫腔镜检查的最新技术进步使RPOC可以直接可视化并同时以更高的精度去除，并且对子宫内膜的创伤较小，并具有令人鼓舞的结果。这些“宫腔镜切除系统”代表了子宫手术的最新进展。这项技术允许在直接视力下完全切除和去除宫内病理学，包括在住院患者中删除RPOC，最近，门诊环境完全切除和症状清除而没有明显的并发症。当前的证据表明，RPOC的宫腔镜切除与形成较少的子宫内粘附，较低的疏散率较低以及更短的后续概念有关，但基于有限的研究数量，样本大小太小而导致统计检测到统计上检测到的差异， ，对混杂因素的报告不良和缺乏随机研究。

迄今为止，尚无调查在RPOC治疗标准治疗中使用门诊宫腔镜检查的随机对照试验。因此，研究人员旨在进行试验随机对照试验，以评估进行未来实质性全尺度试验的可行性，以比较常规的经阴道经阴道超声扫描和门诊疗程疗程，以对RPOC进行治疗，以与当前的标准实践相比，以查看是否更有效。提高生育能力并最大程度地减少症状发病率。此外，将根据临床结果评估卫生服务资源的使用，以确定这一新途径的成本效益。

所有选择头三个月的非手术管理（≤14周）流产的妇女都有资格招募该研究，并将接受知情同意并进行基线评估。

然后在诊断出流产后8周在经阴道超声扫描（TVS）上诊断为经阴道超声扫描（TVS）的所有患者将被随机分组​​（以1：1的比例）接受门诊宫腔镜检查（'OPH'）或“标准治疗”。在“ OPH”中，如果存在RPOC，则将以意向性治疗将其删除。如果将随机分配到“标准治疗”部门，则管理将根据当前的实践（预期，医学，抗生素，手术治疗）进行基于。 OPH之后，将要求所有妇女填写一份调查表，以探讨该程序的可接受性，临床医生将被要求完成一份调查表，以探讨OPH在诊断和删除RPOC方面的功效。

对于那些患有RPOC的人，无论他们被随机进行哪种治疗，都将在随机后14周进行面对面的咨询。这些将探索临床结果（症状和通用生活质量）以及使用其他医疗资源（例如其他研究 /治疗 /住院）。所有患者，无论是否被诊断出患有RPOC，都将在随机后26周和52周后跟踪，以确定临床妊娠率和妊娠结局。自进入试验以来，所有患有流产或未怀孕的患者都将有机会进行宫腔镜检查，以查看是否存在任何疤痕组织，慢性RPOC或其他影响子宫内膜的状况，可能导致妊娠失败;这些数据将被收集。此时，患者将出院。

未来实质性研究的样本量将部分取决于本研究的结果。这项研究将旨在招募200名女性，以更好地了解RPOC的女性人数以及愿意被招募的人数。招募后，调查人员将旨在在六个月内扫描200名女性。以超声检查率为20％的超声型RPOC为基础，预计有40名女性患有RPOC。 20名妇女将被随机分配给“ OPH”，而20名女性则将“ Noph”。

• 程序：门诊宫腔镜检查
  直接可视化和仔细提取保留的妊娠组织，使用特定的宫腔镜技术称为宫腔镜组织检索系统。
• 行为：预期管理
  离开保留的怀孕组织独自通过
• 药物：医疗管理
  服用药物以收缩子宫以通过保留的妊娠组织
  其他名称：

  • 米索前列醇
  • 米非酮
• 药物：抗生素
  给予抗生素以减少由保留妊娠组织引起的任何炎症/感染，使其自身通过
  其他名称：

  • 增强
  • 共同阿莫克西克拉夫
  • 甲硝唑
  • 克林霉素
• 程序：手术管理
  将一个小的套管/导管/库尔特特传递到子宫中，并机械刮擦子宫内衬里以去除保留的怀孕组织
  其他名称：

  • 手动真空吸引力
  • 疏散子宫
  • 扩张和肠胃

• 实验：门诊宫腔镜检查
  保留的概念产物的门诊宫腔镜检查
  干预：程序：门诊宫腔镜检查
• 主动比较器：标准处理
  预期管理，医疗管理，抗生素治疗和/或手术管理的形式（手动真空吸收/吸气/吸气策展/扩张和凝乳）的标准治疗构成产品的标准治疗
  干预措施：

  • 行为：预期管理
  • 药物：医疗管理
  • 药物：抗生素
  • 程序：手术管理

纳入标准：

• 18岁以上的妇女
• 妇女选择预期的或医疗管理的孕期妊娠≤14周妊娠期
• 妇女想在流产后尽快受孕
• 同意试验过程：（1）对RPOC进行调查的经阴道超声进行随访； （2）被随机分配到门诊宫腔镜检查以确认和治疗或标准管理； （3）接受试验后续程序 - 问卷，电话采访

排除标准：

• 18岁以下的妇女
• 有发现的妇女对妊娠滋养细胞疾病怀疑
• 发烧的女性（≥38°C）或继发于生殖道感染/子宫内膜炎的败血症
• 无法理解口语和英语的女性

• 合格的患者人数[时间范围：招募期间 - 6个月]
  符合进入审判资格标准的患者人数
• 参加试验的患者比例[时间范围：招募期间 - 6个月]
  同意参加审判的合格妇女的比例
• 参加扫描的患者比例[时间范围：在诊断后8周的超声扫描中]
  在医院进行8周的超声波超声扫描的妇女比例
• 参加门诊宫腔镜检查的患者比例（如果随机分配到此治疗）[时间范围：在门诊期间（如果随机进行此治疗）]
  在RPOC的宫腔镜治疗中随机治疗的妇女（参加任命的比例）
• 参加14周随访的患者比例[时间范围：14周随访]
  14周参加后续活动的妇女比例
• 参加26周随访的患者比例[时间范围：26周随访]
  在26周参加随访的妇女比例
• 参加52周随访的患者比例[时间范围：52周随访]
  参加52周后续活动的妇女比例
• 对合格妇女的审判可接受性[时间范围：最多8个月]
  确定为什么患者在同意后拒绝参加试验或退出
• 对患者的超声扫描的可接受性[时间范围：在超声扫描中诊断后8周在超声扫描中]
  超声扫描对患者的超声扫描可接受，如在5点李克特量表上向女性提供的问卷中记录的问卷
• 门诊宫腔镜对患者的可接受性[时间范围：在门诊期间（如果随机接受此治疗）]
  如果随机分配此治疗，门诊宫腔镜检查可接受性，如该妇女在宫腔镜检查后以5点李克特量表的调查表中记录的。
• 数据收集工具的鲁棒性[时间范围：从招募第一名患者到试验的结束（最多20个月）]
  在研究过程中评估患者和临床医生问卷的完成，以确定数据收集工具的鲁棒性/适当性（我们预计至少有90％的表格填写）

• 临床妊娠率[时间范围：在随机化后26和52周评估/超声扫描]
  临床怀孕率
• 下一次怀孕的时间[时间范围：在随机化后26和52周评估/超声扫描]
  下次怀孕的时间
• 症状[时间范围：随机化后14周/超声扫描]
  月经出血，腹痛和阴道症状的患者数量
• 对生活质量的影响[时间范围：随机化后14周/超声扫描]
  改编的Euroqol-5尺寸（EQ-5D-5L）
• 对工作的影响[时间范围：随机后14周/超声扫描]
  缺勤时间
• 医疗保健资源使用[时间范围：随机化后14周/超声扫描]
  咨询，扫描，住院住院，过夜，治疗的次数
• 患者满意度[时间范围：随机化后14周/超声扫描]
  患者对试验过程的满意度（即超声扫描+/-在10厘米视觉模拟量表上保留的受孕产品的治疗）
• 超声波（时间范围：在超声扫描期间8周）诊断后的程序结果[时间范围：
  患者的超声检查结果分类为RPOC是否存在。如果存在RPOC，则将记录RPOC（以毫米为单位）的尺寸（以毫米为单位）（是/否）。
• 易于诊断的概念产品（RPOC）[时间范围：在超声扫描中诊断后8周期间]
  通过扫描操作员在10厘米的视觉模拟评分上易于诊断保留的概念产品超声扫描
• 门诊宫腔镜检查（随机分配此治疗的妇女）[时间范围：在门诊期间（在随机接受此治疗的妇女中）]
  宫腔镜检查结果/程序成功在随机分配到门诊宫腔镜检查
• 在门诊宫腔镜检查期间易于去除RPOC（在随机接受此治疗的女性中）[时间范围：在门诊期间（在随机接受此治疗的女性中）]
  从临床医生的角度来看，RPOC和程序上成功的宫腔镜膜片的易于度，以10厘米的视觉模拟量表记录
• 接受门诊宫腔镜检查的患者（随机分配此治疗的女性）经历的疼痛[时间范围：在门诊期间（在随机接受此治疗的女性中）]
  在10厘米视觉模拟量表上接受门诊宫腔镜检查的患者经历的疼痛
• 52周的不良怀孕结局的女性比例[时间范围：随机后52周/超声扫描]
  在52周的随访中，没有怀孕或怀孕失败（异位怀孕，流产）的妇女比例
• 在52周时患有不良妊娠结局的妇女的宫腔镜检查结果[时间范围：在随机化后52周后门诊期间/超声扫描]
  在52周时患有不良妊娠结局的女性的宫腔镜检查结果

流产后，可以在多达20％的女性中发现怀孕组织仍在子宫中。通过经阴道超声诊断的这些“保留的受孕产物”（RPOC）可能会导致长时间出血，疼痛，感染，生育能力受损，因此会导致进一步的心理困扰。无效的医疗和手术干预措施给受影响的妇女带来了巨大负担，并利用稀缺的医疗保健资源。此外，使用吸气管或金属螺旋中的手术“盲目”进行手术，其中风险包括子宫穿孔和子宫内壁的疤痕，这两种壁tression均导致延迟的生育能力，并且在最坏的情况下，不育症。

目前没有关于如何最好地调查和管理RPOC的指导。新的手术设备允许在视力下拆除RPOC，使用特殊设计的望远镜（宫腔镜检查）。这种精确的技术可能会更成功，更较少的创伤去除RPOC，最大程度地减少持续的出血，子宫穿孔的风险和疤痕组织形成，从而降低不孕症的风险。

研究人员提出了一项使用常规经阴道超声检查的试验随机对照试验，以诊断选择不受外科治疗的妇女的RPOC（≤14周）流产。这项扫描将在诊断后8周进行。对此扫描进行RPOC的妇女将被随机分配（以1：1的比例）接受门诊宫腔镜检查（'OPH'）或“标准治疗”（预期，医学，外科和/或抗生素治疗）。

患有RPOC的妇女将在随机化后14周进行随访，以探索临床结果（症状，生活质量）和使用其他医疗资源（例如其他研究 /治疗 /住院）。所有患者，无论是否被诊断出患有RPOC，都将在随机分析/超声扫描后26周零52周进行随访，以确定临床妊娠率和妊娠结局。自进入试验以来，所有患有流产或未怀孕的患者都将得到宫腔镜检查，以查看是否有任何影响子宫内膜的条件，可能导致妊娠衰竭。

流产后，保留的概念产品（RPOC）的诊断会给妇女及其伴侣造成生理压力和情绪压力。额外的医院就诊，住院入院和基于非证据的治疗对妇女和医疗保健服务施加了额外的负担。无效的医学和手术治疗可能会延长出血，疼痛和心理困扰等症状，从而对生活质量产生不利影响。此外，由于子宫内部的慢性感染或机械创伤引起的子宫内膜的损坏和疤痕可能会延迟或更糟，永久性受损。

宫腔镜检查的最新技术进步使RPOC可以直接可视化并同时以更高的精度去除，并且对子宫内膜的创伤较小，并具有令人鼓舞的结果。这些“宫腔镜切除系统”代表了子宫手术的最新进展。这项技术允许在直接视力下完全切除和去除宫内病理学，包括在住院患者中删除RPOC，最近，门诊环境完全切除和症状清除而没有明显的并发症。当前的证据表明，RPOC的宫腔镜切除与形成较少的子宫内粘附，较低的疏散率较低以及更短的后续概念有关，但基于有限的研究数量，样本大小太小而导致统计检测到统计上检测到的差异， ，对混杂因素的报告不良和缺乏随机研究。

迄今为止，尚无调查在RPOC治疗标准治疗中使用门诊宫腔镜检查的随机对照试验。因此，研究人员旨在进行试验随机对照试验，以评估进行未来实质性全尺度试验的可行性，以比较常规的经阴道经阴道超声扫描和门诊疗程疗程，以对RPOC进行治疗，以与当前的标准实践相比，以查看是否更有效。提高生育能力并最大程度地减少症状发病率。此外，将根据临床结果评估卫生服务资源的使用，以确定这一新途径的成本效益。

所有选择头三个月的非手术管理（≤14周）流产的妇女都有资格招募该研究，并将接受知情同意并进行基线评估。

然后在诊断出流产后8周在经阴道超声扫描（TVS）上诊断为经阴道超声扫描（TVS）的所有患者将被随机分组​​（以1：1的比例）接受门诊宫腔镜检查（'OPH'）或“标准治疗”。在“ OPH”中，如果存在RPOC，则将以意向性治疗将其删除。如果将随机分配到“标准治疗”部门，则管理将根据当前的实践（预期，医学，抗生素，手术治疗）进行基于。 OPH之后，将要求所有妇女填写一份调查表，以探讨该程序的可接受性，临床医生将被要求完成一份调查表，以探讨OPH在诊断和删除RPOC方面的功效。

对于那些患有RPOC的人，无论他们被随机进行哪种治疗，都将在随机后14周进行面对面的咨询。这些将探索临床结果（症状和通用生活质量）以及使用其他医疗资源（例如其他研究 /治疗 /住院）。所有患者，无论是否被诊断出患有RPOC，都将在随机后26周和52周后跟踪，以确定临床妊娠率和妊娠结局。自进入试验以来，所有患有流产或未怀孕的患者都将有机会进行宫腔镜检查，以查看是否存在任何疤痕组织，慢性RPOC或其他影响子宫内膜的状况，可能导致妊娠失败;这些数据将被收集。此时，患者将出院。

未来实质性研究的样本量将部分取决于本研究的结果。这项研究将旨在招募200名女性，以更好地了解RPOC的女性人数以及愿意被招募的人数。招募后，调查人员将旨在在六个月内扫描200名女性。以超声检查率为20％的超声型RPOC为基础，预计有40名女性患有RPOC。 20名妇女将被随机分配给“ OPH”，而20名女性则将“ Noph”。

• 程序：门诊宫腔镜检查
  直接可视化和仔细提取保留的妊娠组织，使用特定的宫腔镜技术称为宫腔镜组织检索系统。
• 行为：预期管理
  离开保留的怀孕组织独自通过
• 药物：医疗管理
  服用药物以收缩子宫以通过保留的妊娠组织
  其他名称：

  • 米索前列醇
  • 米非酮
• 药物：抗生素
  给予抗生素以减少由保留妊娠组织引起的任何炎症/感染，使其自身通过
  其他名称：

  • 增强
  • 共同阿莫克西克拉夫
  • 甲硝唑
  • 克林霉素
• 程序：手术管理
  将一个小的套管/导管/库尔特特传递到子宫中，并机械刮擦子宫内衬里以去除保留的怀孕组织
  其他名称：

  • 手动真空吸引力
  • 疏散子宫
  • 扩张和肠胃

• 实验：门诊宫腔镜检查
  保留的概念产物的门诊宫腔镜检查
  干预：程序：门诊宫腔镜检查
• 主动比较器：标准处理
  预期管理，医疗管理，抗生素治疗和/或手术管理的形式（手动真空吸收/吸气/吸气策展/扩张和凝乳）的标准治疗构成产品的标准治疗
  干预措施：

  • 行为：预期管理
  • 药物：医疗管理
  • 药物：抗生素
  • 程序：手术管理

纳入标准：

• 18岁以上的妇女
• 妇女选择预期的或医疗管理的孕期妊娠≤14周妊娠期
• 妇女想在流产后尽快受孕
• 同意试验过程：（1）对RPOC进行调查的经阴道超声进行随访； （2）被随机分配到门诊宫腔镜检查以确认和治疗或标准管理； （3）接受试验后续程序 - 问卷，电话采访

排除标准：

• 18岁以下的妇女
• 有发现的妇女对妊娠滋养细胞疾病怀疑
• 发烧的女性（≥38°C）或继发于生殖道感染/子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎的败血症
• 无法理解口语和英语的女性