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出境医 / 临床实验 / 精神分裂症家庭护理人员的认知补救计划(马戏团)

精神分裂症家庭护理人员的认知补救计划(马戏团)

研究描述
简要摘要:

认知障碍在精神分裂症中极为普遍,并强烈预测日常功能不足,治疗药物不良和多次住院治疗。认知补救被认为通过参与保存的认知功能或实施维持独立生活的环境支持来对认知障碍产生影响。

PR。 Velligan(圣安东尼奥大学)开发并测试了一种手动干预措施,称为认知适应培训。在该计划中,受过训练的心理健康专家实施补偿技术,例如在个人生活环境中的环境支持,以更独立地生活并实现更大的自给自足。

但是,实施该计划需要大量专业人员和时间来维持猫的影响。这种类型的干预措施通常在社区护理中进行,并解释了大量依赖家庭成员进行日常生活的患者。以这种干预形式培训家庭成员将是解决这些问题的合适方法。家庭对猫提供的这些类型的家庭支持策略表示了真正的兴趣。最近,PR。基德和公关。 Velligan为家庭开发了一个猫版本,并创建了一份可供人们访问的手册,而没有任何认知缺陷的知识。本手册可帮助家庭选择与其相对实现目标目标的特定认知适应策略。这项埃斯特已经用法语翻译。

这项研究的目的是检查基于Web的家庭认知适应训练是否可以改善精神分裂症患者的功能,药物依从性和负面症状,并减轻家庭成员的负担。

共有60个由一个护理人员和一个精神分裂症的人组成的二元组将被随机分为基于网络的家庭认知适应训练或基于互联网的控制状况。测得的主要结果将是生活技能概况的分数。次要结果将包括Zarit负担访谈,PANSS负分数和药物依从性的全球分数。

预计这种干预措施将在未经认知补救培训的领土领域开发,因此大大降低了针对精神分裂症及其护理人员个人的其他心理社会干预措施部署认知干预的障碍。


病情或疾病 干预/治疗阶段
精神分裂症行为:护理人员的认知适应培训(CAT FAMILLE)行为:通常护理不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

比较,前瞻性,随机研究,包括两组(患者 /照顾者)二元组:

  • 除了对家庭护理人员的干预措施的常规治疗外,由二元组(患者 +家庭护理人员)组成的干预组受益。
  • 一个由二元组(患者 +护理人员)组成的组(对照组)。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:研究精神分裂症家庭护理人员的指导补偿认知补救计划的有效性:一项随机试验研究
实际学习开始日期 2020年2月6日
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
除了对家庭护理人员的干预措施的常规治疗外,由二元组(患者 +家庭护理人员)组成的干预组受益。
行为:护理人员的认知适应培训(Cat Famille)
家庭猫手册,每周都有一个模块,根据患者的目标和心理学家的15分钟网络摄像头反馈。

主动比较器:对照组
由二元组(患者 +护理人员)和常规护理(对照组)组成的组
行为:通常的护理
心理教育手册,每周阅读模块和心理学专业的15分钟网络摄像头反馈。

结果措施
主要结果指标
  1. 生活技能概况分数(LSP-39)[时间范围:基线]
    Mohr等人(2004年)在法语中验证的“生命量表特征”(LSP)是用于评估受试者生活技能概况的量表,特别是对于精神分裂症患者。它是基于患者在上周的功能(不包括急性或复发阶段)的杂词。该量表由39个问题的合奏组成的20个项目组成。该说明是在1到4的规模上对每个项目进行评分:“通常,很少,永远不会”。分数越低,患者的生活方面的缺陷率越多。最高分数为80。LSP量表评估了5个生活技能的亚评分:社交,自我管理,治疗依从性,反社会行为和奇怪的行为。测试的总持续时间约为30分钟。

  2. 生活技能概况分数(LSP-39)[时间范围:16周]
    Mohr等人(2004年)在法语中验证的“生命量表特征”(LSP)是用于评估受试者生活技能概况的量表,特别是对于精神分裂症患者。它是基于患者在上周的功能(不包括急性或复发阶段)的杂词。该量表由39个问题的合奏组成的20个项目组成。该说明是在1到4的规模上对每个项目进行评分:“通常,很少,永远不会”。分数越低,患者的生活方面的缺陷率越多。最高分数为80。LSP量表评估了5个生活技能的亚评分:社交,自我管理,治疗依从性,反社会行为和奇怪的行为。测试的总持续时间约为30分钟。

  3. 生活技能概况分数(LSP-39)[时间范围:6个月]
    Mohr等人(2004年)在法语中验证的“生命量表特征”(LSP)是用于评估受试者生活技能概况的量表,特别是对于精神分裂症患者。它是基于患者在上周的功能(不包括急性或复发阶段)的杂词。该量表由39个问题的合奏组成的20个项目组成。该说明是在1到4的规模上对每个项目进行评分:“通常,很少,永远不会”。分数越低,患者的生活方面的缺陷率越多。最高分数为80。LSP量表评估了5个生活技能的亚评分:社交,自我管理,治疗依从性,反社会行为和奇怪的行为。测试的总持续时间约为30分钟。


次要结果度量
  1. Zarit负担访谈的全球分数[时间范围:基线]
    Zarit的负担量表(Zarit等,1980;Hébert等,1993 for French版本)是22个项目的自我询问,衡量了患有慢性疾病的人的照料者所经历的负担。总分数是22个项目中获得的分数的总和,从0到88不等;得分小于或等于20表示低或零载荷; 21至40之间的分数表明负载较低; 41至60之间的分数表示适中的负载;得分大于60表示高负载。

  2. Zarit负担访谈的全球分数[时间范围:16周]
    Zarit的负担量表(Zarit等,1980;Hébert等,1993 for French版本)是22个项目的自我询问,衡量了患有慢性疾病的人的照料者所经历的负担。总分数是22个项目中获得的分数的总和,从0到88不等;得分小于或等于20表示低或零载荷; 21至40之间的分数表明负载较低; 41至60之间的分数表示适中的负载;得分大于60表示高负载。

  3. Zarit负担访谈的全球分数[时间范围:6个月]
    Zarit的负担量表(Zarit等,1980;Hébert等,1993 for French版本)是22个项目的自我询问,衡量了患有慢性疾病的人的照料者所经历的负担。总分数是22个项目中获得的分数的总和,从0到88不等;得分小于或等于20表示低或零载荷; 21至40之间的分数表明负载较低; 41至60之间的分数表示适中的负载;得分大于60表示高负载。

  4. 患者生活质量:S-QOL 18 [时间范围:基线]
    通过生活量表(S-QOL 18)评估患者的生活质量是S-QOL 41量表的缩短版本,其在精神分裂症患者中已经验证了其有效性和心理测量特性。自我管理的问卷调查表通过8个维度评估了患者的困难对生活质量的影响:心理健康,自尊,家庭关系,友好的关系,韧性,身体健康,自主和情感生活。测试的持续时间为7分钟。

  5. 患者生活质量:S-QOL 18 [时间范围:16周]
    通过生活量表(S-QOL 18)评估患者的生活质量是S-QOL 41量表的缩短版本,其在精神分裂症患者中已经验证了其有效性和心理测量特性。自我管理的问卷调查表通过8个维度评估了患者的困难对生活质量的影响:心理健康,自尊,家庭关系,友好的关系,韧性,身体健康,自主和情感生活。测试的持续时间为7分钟。

  6. 患者生活质量:S-QOL 18 [时间范围:6个月]
    通过生活量表(S-QOL 18)评估患者的生活质量是S-QOL 41量表的缩短版本,其在精神分裂症患者中已经验证了其有效性和心理测量特性。自我管理的问卷调查表通过8个维度评估了患者的困难对生活质量的影响:心理健康,自尊,家庭关系,友好的关系,韧性,身体健康,自主和情感生活。测试的持续时间为7分钟。

  7. 护理人员生活质量:S-QOL 18 [时间范围:基线]
    护理人员的生活质量通过生活质量量表进行评估:对于患者,我们将使用生活质量量表(S-QOL 18)。自我管理的问卷调查表通过8个维度评估了患者的困难对生活质量的影响:心理健康,自尊,家庭关系,友好的关系,韧性,身体健康,自主和情感生活。测试的持续时间为7分钟。

  8. 护理人员生活质量:S-QOL 18 [时间范围:16周]
    护理人员的生活质量通过生活质量量表进行评估:对于患者,我们将使用生活质量量表(S-QOL 18)。自我管理的问卷调查表通过8个维度评估了患者的困难对生活质量的影响:心理健康,自尊,家庭关系,友好的关系,韧性,身体健康,自主和情感生活。测试的持续时间为7分钟。

  9. 护理人员生活质量:S-QOL 18 [时间范围:6个月]
    护理人员的生活质量通过生活质量量表进行评估:对于患者,我们将使用生活质量量表(S-QOL 18)。自我管理的问卷调查表通过8个维度评估了患者的困难对生活质量的影响:心理健康,自尊,家庭关系,友好的关系,韧性,身体健康,自主和情感生活。测试的持续时间为7分钟。

  10. 负症状[时间范围:基线]
    阴性症状的临床评估访谈(Cains)(Cains)(Kring等,2013)。 Cains是一种最近开发的工具,可以评估文献中突出的负面症状学的两个维度,即动机维度和情绪表达降低的维度。它已被我们的团队翻译成法语(Raffard等人,目前正在验证中)。它包括13个项目(用于动机维度的9个项目,以及在半结构化访谈中评估的表达性维度的4个项目。

  11. 负症状[时间范围:6个月]
    阴性症状的临床评估访谈(Cains)(Cains)(Kring等,2013)。 Cains是一种最近开发的工具,可以评估文献中突出的负面症状学的两个维度,即动机维度和情绪表达降低的维度。它已被我们的团队翻译成法语(Raffard等人,目前正在验证中)。它包括13个项目(用于动机维度的9个项目,以及在半结构化访谈中评估的表达性维度的4个项目。

  12. 患者合规性[时间范围:基线]
    药物依从性评级量表(Misdrahi等,2004)。该量表是评估精神分裂症患者合规性最广泛使用的工具之一。这是一项自我管理的问卷,有10个是/否项目,总分从0(低遵守率)到10(高遵守率)。

  13. 患者合规性[时间范围:16周]
    药物依从性评级量表(Misdrahi等,2004)。该量表是评估精神分裂症患者合规性最广泛使用的工具之一。这是一项自我管理的问卷,有10个是/否项目,总分从0(低遵守率)到10(高遵守率)。

  14. 患者合规性[时间范围:6个月]
    药物依从性评级量表(Misdrahi等,2004)。该量表是评估精神分裂症患者合规性最广泛使用的工具之一。这是一项自我管理的问卷,有10个是/否项目,总分从0(低遵守率)到10(高遵守率)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

-

患者组:

  • 年龄≥18岁,<50岁
  • 在初步医学检查期间评估精神病医生后,根据DSM 5的标准诊断精神分裂症的患者
  • 可以理解,说和阅读法语的患者
  • 已获得书面知情同意参加该研究的患者,以及受监护人的监护人的书面同意和/或受信任的患者的第三方住院患者请求精神病医疗,精神科护理国家代表和护理计划。如果患者处于策展之下,则将告知策展人。
  • 受试者参与医疗文件中指出的研究
  • 有义务成为社会保障计划的成员或受益者

家庭照顾者小组:

  • 家庭护理人员积极参与其亲戚的精神分裂症,通过与患者至少有一次接触来评估(Kidd et al。,2016)。
  • 照顾者具有与视频聊天应用程序的互联网连接
  • 年满75岁
  • 理解,阅读和说法语
  • 签署了知情同意书
  • 成为社会保障计划的成员或受益人的义务在另一项方案中不能纳入招聘患者的排除期是评估结束后的一天。这是在同意书上指定的。

排除标准:

-

患者组:

  • 患有严重头部损伤和/或神经病理病史的患者具有认知影响。
  • 受益于个人或组认知修复的患者。

家庭照顾者小组:

  • 痴呆诊断
  • 神经病学病史(癫痫,多发性硬化症,帕金森氏病,肌萎缩性侧索硬化症,亨廷顿氏病)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州的MyrtilleAndré +33467339702 m andre@chu-montpellier.fr
联系人:MD/PU/PH的Delphine Capdevielle

位置
布局表以获取位置信息
法国
服务大学精神病学院成人招募
法国蒙彼利埃
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:斯坦法恩·拉法德(StéphaneRaffard),pu Chu Montpellier(s-raffard@chu-montpellier.fr)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月19日
第一个发布日期icmje 2019年11月22日
上次更新发布日期2020年4月15日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月6日
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月21日)
  • 生活技能概况分数(LSP-39)[时间范围:基线]
    Mohr等人(2004年)在法语中验证的“生命量表特征”(LSP)是用于评估受试者生活技能概况的量表,特别是对于精神分裂症患者。它是基于患者在上周的功能(不包括急性或复发阶段)的杂词。该量表由39个问题的合奏组成的20个项目组成。该说明是在1到4的规模上对每个项目进行评分:“通常,很少,永远不会”。分数越低,患者的生活方面的缺陷率越多。最高分数为80。LSP量表评估了5个生活技能的亚评分:社交,自我管理,治疗依从性,反社会行为和奇怪的行为。测试的总持续时间约为30分钟。
  • 生活技能概况分数(LSP-39)[时间范围:16周]
    Mohr等人(2004年)在法语中验证的“生命量表特征”(LSP)是用于评估受试者生活技能概况的量表,特别是对于精神分裂症患者。它是基于患者在上周的功能(不包括急性或复发阶段)的杂词。该量表由39个问题的合奏组成的20个项目组成。该说明是在1到4的规模上对每个项目进行评分:“通常,很少,永远不会”。分数越低,患者的生活方面的缺陷率越多。最高分数为80。LSP量表评估了5个生活技能的亚评分:社交,自我管理,治疗依从性,反社会行为和奇怪的行为。测试的总持续时间约为30分钟。
  • 生活技能概况分数(LSP-39)[时间范围:6个月]
    Mohr等人(2004年)在法语中验证的“生命量表特征”(LSP)是用于评估受试者生活技能概况的量表,特别是对于精神分裂症患者。它是基于患者在上周的功能(不包括急性或复发阶段)的杂词。该量表由39个问题的合奏组成的20个项目组成。该说明是在1到4的规模上对每个项目进行评分:“通常,很少,永远不会”。分数越低,患者的生活方面的缺陷率越多。最高分数为80。LSP量表评估了5个生活技能的亚评分:社交,自我管理,治疗依从性,反社会行为和奇怪的行为。测试的总持续时间约为30分钟。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月21日)
  • Zarit负担访谈的全球分数[时间范围:基线]
    Zarit的负担量表(Zarit等,1980;Hébert等,1993 for French版本)是22个项目的自我询问,衡量了患有慢性疾病的人的照料者所经历的负担。总分数是22个项目中获得的分数的总和,从0到88不等;得分小于或等于20表示低或零载荷; 21至40之间的分数表明负载较低; 41至60之间的分数表示适中的负载;得分大于60表示高负载。
  • Zarit负担访谈的全球分数[时间范围:16周]
    Zarit的负担量表(Zarit等,1980;Hébert等,1993 for French版本)是22个项目的自我询问,衡量了患有慢性疾病的人的照料者所经历的负担。总分数是22个项目中获得的分数的总和,从0到88不等;得分小于或等于20表示低或零载荷; 21至40之间的分数表明负载较低; 41至60之间的分数表示适中的负载;得分大于60表示高负载。
  • Zarit负担访谈的全球分数[时间范围:6个月]
    Zarit的负担量表(Zarit等,1980;Hébert等,1993 for French版本)是22个项目的自我询问,衡量了患有慢性疾病的人的照料者所经历的负担。总分数是22个项目中获得的分数的总和,从0到88不等;得分小于或等于20表示低或零载荷; 21至40之间的分数表明负载较低; 41至60之间的分数表示适中的负载;得分大于60表示高负载。
  • 患者生活质量:S-QOL 18 [时间范围:基线]
    通过生活量表(S-QOL 18)评估患者的生活质量是S-QOL 41量表的缩短版本,其在精神分裂症患者中已经验证了其有效性和心理测量特性。自我管理的问卷调查表通过8个维度评估了患者的困难对生活质量的影响:心理健康,自尊,家庭关系,友好的关系,韧性,身体健康,自主和情感生活。测试的持续时间为7分钟。
  • 患者生活质量:S-QOL 18 [时间范围:16周]
    通过生活量表(S-QOL 18)评估患者的生活质量是S-QOL 41量表的缩短版本,其在精神分裂症患者中已经验证了其有效性和心理测量特性。自我管理的问卷调查表通过8个维度评估了患者的困难对生活质量的影响:心理健康,自尊,家庭关系,友好的关系,韧性,身体健康,自主和情感生活。测试的持续时间为7分钟。
  • 患者生活质量:S-QOL 18 [时间范围:6个月]
    通过生活量表(S-QOL 18)评估患者的生活质量是S-QOL 41量表的缩短版本,其在精神分裂症患者中已经验证了其有效性和心理测量特性。自我管理的问卷调查表通过8个维度评估了患者的困难对生活质量的影响:心理健康,自尊,家庭关系,友好的关系,韧性,身体健康,自主和情感生活。测试的持续时间为7分钟。
  • 护理人员生活质量:S-QOL 18 [时间范围:基线]
    护理人员的生活质量通过生活质量量表进行评估:对于患者,我们将使用生活质量量表(S-QOL 18)。自我管理的问卷调查表通过8个维度评估了患者的困难对生活质量的影响:心理健康,自尊,家庭关系,友好的关系,韧性,身体健康,自主和情感生活。测试的持续时间为7分钟。
  • 护理人员生活质量:S-QOL 18 [时间范围:16周]
    护理人员的生活质量通过生活质量量表进行评估:对于患者,我们将使用生活质量量表(S-QOL 18)。自我管理的问卷调查表通过8个维度评估了患者的困难对生活质量的影响:心理健康,自尊,家庭关系,友好的关系,韧性,身体健康,自主和情感生活。测试的持续时间为7分钟。
  • 护理人员生活质量:S-QOL 18 [时间范围:6个月]
    护理人员的生活质量通过生活质量量表进行评估:对于患者,我们将使用生活质量量表(S-QOL 18)。自我管理的问卷调查表通过8个维度评估了患者的困难对生活质量的影响:心理健康,自尊,家庭关系,友好的关系,韧性,身体健康,自主和情感生活。测试的持续时间为7分钟。
  • 负症状[时间范围:基线]
    阴性症状的临床评估访谈(Cains)(Cains)(Kring等,2013)。 Cains是一种最近开发的工具,可以评估文献中突出的负面症状学的两个维度,即动机维度和情绪表达降低的维度。它已被我们的团队翻译成法语(Raffard等人,目前正在验证中)。它包括13个项目(用于动机维度的9个项目,以及在半结构化访谈中评估的表达性维度的4个项目。
  • 负症状[时间范围:6个月]
    阴性症状的临床评估访谈(Cains)(Cains)(Kring等,2013)。 Cains是一种最近开发的工具,可以评估文献中突出的负面症状学的两个维度,即动机维度和情绪表达降低的维度。它已被我们的团队翻译成法语(Raffard等人,目前正在验证中)。它包括13个项目(用于动机维度的9个项目,以及在半结构化访谈中评估的表达性维度的4个项目。
  • 患者合规性[时间范围:基线]
    药物依从性评级量表(Misdrahi等,2004)。该量表是评估精神分裂症患者合规性最广泛使用的工具之一。这是一项自我管理的问卷,有10个是/否项目,总分从0(低遵守率)到10(高遵守率)。
  • 患者合规性[时间范围:16周]
    药物依从性评级量表(Misdrahi等,2004)。该量表是评估精神分裂症患者合规性最广泛使用的工具之一。这是一项自我管理的问卷,有10个是/否项目,总分从0(低遵守率)到10(高遵守率)。
  • 患者合规性[时间范围:6个月]
    药物依从性评级量表(Misdrahi等,2004)。该量表是评估精神分裂症患者合规性最广泛使用的工具之一。这是一项自我管理的问卷,有10个是/否项目,总分从0(低遵守率)到10(高遵守率)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE精神分裂症家庭护理人员的认知补救计划
官方标题ICMJE研究精神分裂症家庭护理人员的指导补偿认知补救计划的有效性:一项随机试验研究
简要摘要

认知障碍在精神分裂症中极为普遍,并强烈预测日常功能不足,治疗药物不良和多次住院治疗。认知补救被认为通过参与保存的认知功能或实施维持独立生活的环境支持来对认知障碍产生影响。

PR。 Velligan(圣安东尼奥大学)开发并测试了一种手动干预措施,称为认知适应培训。在该计划中,受过训练的心理健康专家实施补偿技术,例如在个人生活环境中的环境支持,以更独立地生活并实现更大的自给自足。

但是,实施该计划需要大量专业人员和时间来维持猫的影响。这种类型的干预措施通常在社区护理中进行,并解释了大量依赖家庭成员进行日常生活的患者。以这种干预形式培训家庭成员将是解决这些问题的合适方法。家庭对猫提供的这些类型的家庭支持策略表示了真正的兴趣。最近,PR。基德和公关。 Velligan为家庭开发了一个猫版本,并创建了一份可供人们访问的手册,而没有任何认知缺陷的知识。本手册可帮助家庭选择与其相对实现目标目标的特定认知适应策略。这项埃斯特已经用法语翻译。

这项研究的目的是检查基于Web的家庭认知适应训练是否可以改善精神分裂症患者的功能,药物依从性和负面症状,并减轻家庭成员的负担。

共有60个由一个护理人员和一个精神分裂症的人组成的二元组将被随机分为基于网络的家庭认知适应训练或基于互联网的控制状况。测得的主要结果将是生活技能概况的分数。次要结果将包括Zarit负担访谈,PANSS负分数和药物依从性的全球分数。

预计这种干预措施将在未经认知补救培训的领土领域开发,因此大大降低了针对精神分裂症及其护理人员个人的其他心理社会干预措施部署认知干预的障碍。

详细说明

上下文和理由是,当患者的家人承诺进行心理教育计划时,患者本身的复发率将其减少到同等水平,与药物治疗的水平相同。认知障碍会影响80%的精神分裂症患者,并对他们的自主性和日常功能产生有害后果。现在,认知补救措施清楚地表明了其在管理这些认知障碍的管理方面的有效性,尤其是在修改环境并提供外部支持的补偿方法方面。但是,获得认知补救仍然极为有限。它仅在有限数量的专业中心提供。为了更好地访问这些认知补救方法并随着时间的推移维持其影响,该研究项目的目的是开发基于网络的干预措施,即护理人员的认知适应性培训(“ Cat Famille”)通过与心理学家进行互联网视频聊天伴随和指导家庭护理人员,以将补偿方法的认知补救技术直接在其病人的相对生活家庭中实施。

主要目标和次要目标的主要目的是评估旨在使用补偿方法来培训家庭护理人员在认知补救技术方面的影响的影响。次要目标是评估:1)护理人员负担,2)护理人员和患者生活质量,3)负面症状,以及4)患者依从性。

方法论这是一项比较,前瞻性的随机研究家庭护理人员和2)由(患者 +护理人员)二元组和通常护理(对照组)组成的组。

对照组:心理教育手册,每周阅读模块和心理学家15分钟的网络摄像头反馈。

干预小组:家庭猫手册,每周都有一个模块,根据患者的目标和心理学家的15分钟网络摄像头反馈。

对于所有组:

干预之前:神经心理学评估 +对环境的家庭评估以及心理学家A的日常活动表现。

干预后:心理学家B对环境的家庭评估和日常生活的表现。

纳入标准是:1)适用于18至50岁的精神分裂症患者,可以阅读,理解和说法语,2)父母:理解,说和读法语。主要结果将是通过生活技能概况衡量的患者日常生活的评估。

过程:

访问和随访总数:在10个月内的前瞻性随访期间进行3次访问:18个月和统计分析/估值持续时间:3-6个月

可行性:

蒙彼利埃大学医院成人精神病学的大学服务是偶然网络的精神分裂症专家中心之一。 SUPA在认知补救领域已证明了专业知识(请参阅正在进行的PRME Grecco)。 Supa与被诊断患有精神分裂症的人的家庭护理人员合作,尤其是通过Profamille计划(护理人员的心理教育)和Unafam合作。

结果 /观点:

认知障碍的管理对于精神分裂症患者的护理与其他类型的疗法至关重要。这项研究旨在培训家庭护理人员使用补偿性认知补救技术,这些技术几乎不需要神经心理学知识,这将是对患者的直接益处。预期的结果将通过证明补偿性认知技术中亲戚的干预和培训将改善功能自主权,从而有助于对管理的优化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

比较,前瞻性,随机研究,包括两组(患者 /照顾者)二元组:

  • 除了对家庭护理人员的干预措施的常规治疗外,由二元组(患者 +家庭护理人员)组成的干预组受益。
  • 一个由二元组(患者 +护理人员)组成的组(对照组)。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE精神分裂症
干预ICMJE
  • 行为:护理人员的认知适应培训(Cat Famille)
    家庭猫手册,每周都有一个模块,根据患者的目标和心理学家的15分钟网络摄像头反馈。
  • 行为:通常的护理
    心理教育手册,每周阅读模块和心理学专业的15分钟网络摄像头反馈。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    除了对家庭护理人员的干预措施的常规治疗外,由二元组(患者 +家庭护理人员)组成的干预组受益。
    干预:行为:护理人员的认知适应培训(Cat Famille)
  • 主动比较器:对照组
    由二元组(患者 +护理人员)和常规护理(对照组)组成的组
    干预:行为:通常护理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年11月21日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

-

患者组:

  • 年龄≥18岁,<50岁
  • 在初步医学检查期间评估精神病医生后,根据DSM 5的标准诊断精神分裂症的患者
  • 可以理解,说和阅读法语的患者
  • 已获得书面知情同意参加该研究的患者,以及受监护人的监护人的书面同意和/或受信任的患者的第三方住院患者请求精神病医疗,精神科护理国家代表和护理计划。如果患者处于策展之下,则将告知策展人。
  • 受试者参与医疗文件中指出的研究
  • 有义务成为社会保障计划的成员或受益者

家庭照顾者小组:

  • 家庭护理人员积极参与其亲戚的精神分裂症,通过与患者至少有一次接触来评估(Kidd et al。,2016)。
  • 照顾者具有与视频聊天应用程序的互联网连接
  • 年满75岁
  • 理解,阅读和说法语
  • 签署了知情同意书
  • 成为社会保障计划的成员或受益人的义务在另一项方案中不能纳入招聘患者的排除期是评估结束后的一天。这是在同意书上指定的。

排除标准:

-

患者组:

  • 患有严重头部损伤和/或神经病理病史的患者具有认知影响。
  • 受益于个人或组认知修复的患者。

家庭照顾者小组:

  • 痴呆诊断
  • 神经病学病史(癫痫,多发性硬化症,帕金森氏病,肌萎缩性侧索硬化症,亨廷顿氏病)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:马里兰州的MyrtilleAndré +33467339702 m andre@chu-montpellier.fr
联系人:MD/PU/PH的Delphine Capdevielle
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04173598
其他研究ID编号ICMJE RECHMPL18_0427
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商ICMJE蒙彼利埃大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:斯坦法恩·拉法德(StéphaneRaffard),pu Chu Montpellier(s-raffard@chu-montpellier.fr)
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素