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开发有关各种癌症患者基因检测的新教育材料
基因检测是一种检测基因变化的一种测试 - 父母传递的DNA指示。遗传测试的结果可以证实参与者是否患有遗传疾病，这是由基因变化而全部或部分引起的疾病。基因检测还可以帮助确定一个人患遗传疾病的机会。基因测试使用血液，头发，皮肤或其他组织样本，它们可以同时查看一个基因或多个基因。基因测试可能会改变治疗某些类型癌症的人的选择。例如，某些药物对某些基因变化（突变）患者的癌症治疗更有帮助。
研究人员正在研究这项研究，以开发有关讲不同语言并具有多种文化和教育背景的人的基因测试的新教育材料。在研究期间，工作人员将采访具有不同文化和教育背景的参与者，并要求他们审查迄今为止开发的教育材料样本。参与者将对这些材料发表意见，研究人员将使用参与者的反馈来改善材料。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 基因测试的教育材料乳腺癌卵巢癌前列腺癌胰腺癌 | 其他：认知访谈 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 125名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 多种癌症患者中遗传性癌症多基因板测试的语言和文化上适当主流模型的前瞻性试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳房，卵巢，前列腺和胰腺癌 本研究的第一阶段没有治疗或干预。将要求参与者参加认知访谈。 一旦研究完成后，将对本节进行修订，以包括2期干预信息。开发的第一阶段材料和获得的结果将直接属于第2阶段的干预措施。 | 其他：认知访谈 研究人员将使用形成性方法来适应我们先前开发的遗传前测试教育材料以及MSK CGS使用的标准测试后临床通信材料，可与多样化的患者一起使用。具体而言，它将使这些材料适应患者的语言和识字需求，并对他们的文化多样性敏感。 |
- 完成认知访谈的患者人数[时间范围：1年]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 根据自我报告，年龄≥18岁
- 根据自我报告
- 自我识别为黑色，拉丁裔和/或非latino白色
- 根据自我报告的流利性，海地克里奥尔语或西班牙语（对于西班牙语，我们将试图招募代表各种地区的同类，这些区域是通过参与网站的当前数据所告知的西班牙语，以实现语言中立）
排除标准：
- 根据临床医生的判断，决策能力受损的人。
| 联系人：Jada Hamilton博士，MPH | 646-888-0049 | hamiltoj@mskcc.org | |
| 联系人：Jennifer Hay，博士 | 646-888-0039 |
| 美国，纽约 | |
| 国王县霍普西尔中心 | 招募 |
| 布鲁克林，纽约，美国，11203 | |
| 联系人：Jason Gonsky，MD 718-245-2847 | |
| 皇后癌症皇后医院 | 招募 |
| 牙买加，纽约，美国，11432 | |
| 联系人：Margaret Kemeny，MD 718-883-4031 | |
| 首席研究员： | 贾达·汉密尔顿（Jada Hamilton）博士，MPH | 纪念斯隆·克特林癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 完成认知访谈的患者人数[时间范围：1年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 开发有关各种癌症患者基因检测的新教育材料 | ||||||||
| 官方头衔 | 多种癌症患者中遗传性癌症多基因板测试的语言和文化上适当主流模型的前瞻性试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 基因检测是一种检测基因变化的一种测试 - 父母传递的DNA指示。遗传测试的结果可以证实参与者是否患有遗传疾病，这是由基因变化而全部或部分引起的疾病。基因检测还可以帮助确定一个人患遗传疾病的机会。基因测试使用血液，头发，皮肤或其他组织样本，它们可以同时查看一个基因或多个基因。基因测试可能会改变治疗某些类型癌症的人的选择。例如，某些药物对某些基因变化（突变）患者的癌症治疗更有帮助。 研究人员正在研究这项研究，以开发有关讲不同语言并具有多种文化和教育背景的人的基因测试的新教育材料。在研究期间，工作人员将采访具有不同文化和教育背景的参与者，并要求他们审查迄今为止开发的教育材料样本。参与者将对这些材料发表意见，研究人员将使用参与者的反馈来改善材料。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 以英语，海地克里奥尔语或西班牙语为黑色，拉丁裔和/或非拉丁裔白人流利度为黑色，拉丁裔和/或非拉丁裔白人。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：认知访谈 研究人员将使用形成性方法来适应我们先前开发的遗传前测试教育材料以及MSK CGS使用的标准测试后临床通信材料，可与多样化的患者一起使用。具体而言，它将使这些材料适应患者的语言和识字需求，并对他们的文化多样性敏感。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 乳房，卵巢，前列腺和胰腺癌 本研究的第一阶段没有治疗或干预。将要求参与者参加认知访谈。 一旦研究完成后，将对本节进行修订，以包括2期干预信息。开发的第一阶段材料和获得的结果将直接属于第2阶段的干预措施。 干预：其他：认知访谈 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 125 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04751435 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20-458 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
基因检测是一种检测基因变化的一种测试 - 父母传递的DNA指示。遗传测试的结果可以证实参与者是否患有遗传疾病，这是由基因变化而全部或部分引起的疾病。基因检测还可以帮助确定一个人患遗传疾病的机会。基因测试使用血液，头发，皮肤或其他组织样本，它们可以同时查看一个基因或多个基因。基因测试可能会改变治疗某些类型癌症的人的选择。例如，某些药物对某些基因变化（突变）患者的癌症治疗更有帮助。
研究人员正在研究这项研究，以开发有关讲不同语言并具有多种文化和教育背景的人的基因测试的新教育材料。在研究期间，工作人员将采访具有不同文化和教育背景的参与者，并要求他们审查迄今为止开发的教育材料样本。参与者将对这些材料发表意见，研究人员将使用参与者的反馈来改善材料。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 基因测试的教育材料乳腺癌卵巢癌前列腺癌胰腺癌 | 其他：认知访谈 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 125名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 多种癌症患者中遗传性癌症多基因板测试的语言和文化上适当主流模型的前瞻性试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳房，卵巢，前列腺和胰腺癌 本研究的第一阶段没有治疗或干预。将要求参与者参加认知访谈。 一旦研究完成后，将对本节进行修订，以包括2期干预信息。开发的第一阶段材料和获得的结果将直接属于第2阶段的干预措施。 | 其他：认知访谈 研究人员将使用形成性方法来适应我们先前开发的遗传前测试教育材料以及MSK CGS使用的标准测试后临床通信材料，可与多样化的患者一起使用。具体而言，它将使这些材料适应患者的语言和识字需求，并对他们的文化多样性敏感。 |
- 完成认知访谈的患者人数[时间范围：1年]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 根据自我报告，年龄≥18岁
- 根据自我报告
- 自我识别为黑色，拉丁裔和/或非latino白色
- 根据自我报告的流利性，海地克里奥尔语或西班牙语（对于西班牙语，我们将试图招募代表各种地区的同类，这些区域是通过参与网站的当前数据所告知的西班牙语，以实现语言中立）
排除标准：
- 根据临床医生的判断，决策能力受损的人。
| 联系人：Jada Hamilton博士，MPH | 646-888-0049 | hamiltoj@mskcc.org | |
| 联系人：Jennifer Hay，博士 | 646-888-0039 |
| 美国，纽约 | |
| 国王县霍普西尔中心 | 招募 |
| 布鲁克林，纽约，美国，11203 | |
| 联系人：Jason Gonsky，MD 718-245-2847 | |
| 皇后癌症皇后医院 | 招募 |
| 牙买加，纽约，美国，11432 | |
| 联系人：Margaret Kemeny，MD 718-883-4031 | |
| 首席研究员： | 贾达·汉密尔顿（Jada Hamilton）博士，MPH | 纪念斯隆·克特林癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 完成认知访谈的患者人数[时间范围：1年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 开发有关各种癌症患者基因检测的新教育材料 | ||||||||
| 官方头衔 | 多种癌症患者中遗传性癌症多基因板测试的语言和文化上适当主流模型的前瞻性试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 基因检测是一种检测基因变化的一种测试 - 父母传递的DNA指示。遗传测试的结果可以证实参与者是否患有遗传疾病，这是由基因变化而全部或部分引起的疾病。基因检测还可以帮助确定一个人患遗传疾病的机会。基因测试使用血液，头发，皮肤或其他组织样本，它们可以同时查看一个基因或多个基因。基因测试可能会改变治疗某些类型癌症的人的选择。例如，某些药物对某些基因变化（突变）患者的癌症治疗更有帮助。 研究人员正在研究这项研究，以开发有关讲不同语言并具有多种文化和教育背景的人的基因测试的新教育材料。在研究期间，工作人员将采访具有不同文化和教育背景的参与者，并要求他们审查迄今为止开发的教育材料样本。参与者将对这些材料发表意见，研究人员将使用参与者的反馈来改善材料。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 以英语，海地克里奥尔语或西班牙语为黑色，拉丁裔和/或非拉丁裔白人流利度为黑色，拉丁裔和/或非拉丁裔白人。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：认知访谈 研究人员将使用形成性方法来适应我们先前开发的遗传前测试教育材料以及MSK CGS使用的标准测试后临床通信材料，可与多样化的患者一起使用。具体而言，它将使这些材料适应患者的语言和识字需求，并对他们的文化多样性敏感。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 乳房，卵巢，前列腺和胰腺癌 本研究的第一阶段没有治疗或干预。将要求参与者参加认知访谈。 一旦研究完成后，将对本节进行修订，以包括2期干预信息。开发的第一阶段材料和获得的结果将直接属于第2阶段的干预措施。 干预：其他：认知访谈 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 125 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04751435 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20-458 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
