| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 强直性脊柱炎自身免疫性疾病克罗恩病肠病肠炎肠炎肠炎炎症性肠病炎症性肠道疾病黑色素瘤牛皮癣牛皮癣性关节炎反应性关节炎类风湿性关节炎全身性狼疮性红斑狼疮红色肿瘤, | 其他:最佳实践其他:教育干预其他:其他:其他:问卷管理其他:调查管理 |
主要目标:
I.为了评估教育工具的可接受性(例如,易用性,设计,可访问性,内容),该工具将针对黑色素瘤患者和预先存在的自身免疫性疾病,考虑或接受免疫检查点抑制剂的治疗。
ii。在一项试点研究中,要测试教育工具现实世界中的可用性(即待开发)并评估患者招募的可行性(即,能够识别足够的患者和至少50%的患者同意)。
大纲:
A部分:参与者在30-45分钟的时间内导航教育工具,然后参加有关其内容,易用性和工具格式的面试,超过45分钟。
B部分:将对2组参与者进行顺序评估(第二组的参与者将在评估I组的所有参与者之后被招募)。
第一组:患者在临床医生遇到期间获得标准的教育信息。患者还在临床医生遇到的一周内,遇到后和3个月的临床医生遇到的一周内,在基线的一周内完成了30-45分钟的问卷。
第二组:患者在临床医生遇到的20分钟内导航教育工具。患者还在临床医生遇到的一周内,遇到后和3个月的临床医生遇到的一周内,在基线的一周内完成了30-45分钟的问卷。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 125名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 针对黑色素瘤和伴随自身免疫性疾病的患者的教育工具,这些疾病是接受免疫检查点抑制剂辅助治疗的候选者:患者和提供者的可接受性和可用性 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年4月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A部分(面试) 参与者在30-45分钟的时间内浏览教育工具,然后参加有关其内容,易用性和工具格式的访谈,超过45分钟。 | 其他:教育干预 导航教育工具 其他名称:
其他:面试 参加面试 |
| B部分I(标准信息) 患者在临床医生遇到期间会收到标准的教育信息。患者还在临床医生遇到的一周内,遇到后和3个月的临床医生遇到的一周内,在基线的一周内完成了30-45分钟的问卷。 | 其他:最佳实践 接收标准教育信息 其他名称:
其他:问卷管理 完整的问卷 其他:调查管理 完成调查 |
| B部分II(教育工具) 患者在临床医生遇到的20分钟内导航教育工具。患者还在临床医生遇到的一周内,遇到后和3个月的临床医生遇到的一周内,在基线的一周内完成了30-45分钟的问卷。 | 其他:教育干预 导航教育工具 其他名称:
其他:问卷管理 完整的问卷 其他:调查管理 完成调查 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
诊断预先存在的自身免疫性疾病
| 联系人:Angeles Lopez-Olivo | 713-792-9175 | amlopezo@mdanderson.org |
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | |
| 休斯顿,德克萨斯州,美国,77030 | |
| 联系人:Maria A. Lopez-Olivo 713-792-9175 | |
| 首席研究员:Maria A. Lopez-Olivo | |
| 首席研究员: | Angeles Lopez-Olivo | MD安德森癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 决策冲突量表[时间范围:最多4年] 该量表将用于评估个人看法1)选择中选择的不确定性; 2)可修改的因素导致不确定性,例如感觉不知情,3)感觉到选择是基于价值的并且可能实施的。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 针对黑色素瘤患者和预先存在的自身免疫性疾病的教育工具,这些疾病是免疫检查点抑制剂的候选者 | ||||
| 官方头衔 | 针对黑色素瘤和伴随自身免疫性疾病的患者的教育工具,这些疾病是接受免疫检查点抑制剂辅助治疗的候选者:患者和提供者的可接受性和可用性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究了解了患者如何使用一种教育工具,该工具将为黑色素瘤患者和预先存在的自身免疫性疾病而创建,这些疾病会接受或将接受免疫检查点抑制剂药物。将询问患者对工具的设计,可访问性和内容的看法。研究人员将使用收集的信息来改善教育材料,以帮助患者做出对待治疗的未来决定。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标: I.为了评估教育工具的可接受性(例如,易用性,设计,可访问性,内容),该工具将针对黑色素瘤患者和预先存在的自身免疫性疾病,考虑或接受免疫检查点抑制剂的治疗。 ii。在一项试点研究中,要测试教育工具现实世界中的可用性(即待开发)并评估患者招募的可行性(即,能够识别足够的患者和至少50%的患者同意)。 大纲: A部分:参与者在30-45分钟的时间内导航教育工具,然后参加有关其内容,易用性和工具格式的面试,超过45分钟。 B部分:将对2组参与者进行顺序评估(第二组的参与者将在评估I组的所有参与者之后被招募)。 第一组:患者在临床医生遇到期间获得标准的教育信息。患者还在临床医生遇到的一周内,遇到后和3个月的临床医生遇到的一周内,在基线的一周内完成了30-45分钟的问卷。 第二组:患者在临床医生遇到的20分钟内导航教育工具。患者还在临床医生遇到的一周内,遇到后和3个月的临床医生遇到的一周内,在基线的一周内完成了30-45分钟的问卷。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 黑色素瘤或预先存在的自身免疫性疾病和临床医生的患者 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 125 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04751396 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-0843 NCI-2021-00565(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 2020-0843(其他标识符:MD Anderson癌症中心) K08CA237619(美国NIH赠款/合同) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 强直性脊柱炎自身免疫性疾病克罗恩病肠病肠炎肠炎肠炎炎症性肠病炎症性肠道疾病黑色素瘤牛皮癣牛皮癣性关节炎' target='_blank'>关节炎反应性关节炎' target='_blank'>关节炎类风湿性关节炎' target='_blank'>关节炎全身性狼疮性红斑狼疮红色肿瘤, | 其他:最佳实践其他:教育干预其他:其他:其他:问卷管理其他:调查管理 |
主要目标:
I.为了评估教育工具的可接受性(例如,易用性,设计,可访问性,内容),该工具将针对黑色素瘤患者和预先存在的自身免疫性疾病,考虑或接受免疫检查点抑制剂的治疗。
ii。在一项试点研究中,要测试教育工具现实世界中的可用性(即待开发)并评估患者招募的可行性(即,能够识别足够的患者和至少50%的患者同意)。
大纲:
A部分:参与者在30-45分钟的时间内导航教育工具,然后参加有关其内容,易用性和工具格式的面试,超过45分钟。
B部分:将对2组参与者进行顺序评估(第二组的参与者将在评估I组的所有参与者之后被招募)。
第一组:患者在临床医生遇到期间获得标准的教育信息。患者还在临床医生遇到的一周内,遇到后和3个月的临床医生遇到的一周内,在基线的一周内完成了30-45分钟的问卷。
第二组:患者在临床医生遇到的20分钟内导航教育工具。患者还在临床医生遇到的一周内,遇到后和3个月的临床医生遇到的一周内,在基线的一周内完成了30-45分钟的问卷。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 125名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 针对黑色素瘤和伴随自身免疫性疾病的患者的教育工具,这些疾病是接受免疫检查点抑制剂辅助治疗的候选者:患者和提供者的可接受性和可用性 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年4月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A部分(面试) 参与者在30-45分钟的时间内浏览教育工具,然后参加有关其内容,易用性和工具格式的访谈,超过45分钟。 | 其他:教育干预 导航教育工具 其他名称:
其他:面试 参加面试 |
| B部分I(标准信息) 患者在临床医生遇到期间会收到标准的教育信息。患者还在临床医生遇到的一周内,遇到后和3个月的临床医生遇到的一周内,在基线的一周内完成了30-45分钟的问卷。 | 其他:最佳实践 接收标准教育信息 其他名称:
其他:问卷管理 完整的问卷 其他:调查管理 完成调查 |
| B部分II(教育工具) 患者在临床医生遇到的20分钟内导航教育工具。患者还在临床医生遇到的一周内,遇到后和3个月的临床医生遇到的一周内,在基线的一周内完成了30-45分钟的问卷。 | 其他:教育干预 导航教育工具 其他名称:
其他:问卷管理 完整的问卷 其他:调查管理 完成调查 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Angeles Lopez-Olivo | 713-792-9175 | amlopezo@mdanderson.org |
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | |
| 休斯顿,德克萨斯州,美国,77030 | |
| 联系人:Maria A. Lopez-Olivo 713-792-9175 | |
| 首席研究员:Maria A. Lopez-Olivo | |
| 首席研究员: | Angeles Lopez-Olivo | MD安德森癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 决策冲突量表[时间范围:最多4年] 该量表将用于评估个人看法1)选择中选择的不确定性; 2)可修改的因素导致不确定性,例如感觉不知情,3)感觉到选择是基于价值的并且可能实施的。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 针对黑色素瘤患者和预先存在的自身免疫性疾病的教育工具,这些疾病是免疫检查点抑制剂的候选者 | ||||
| 官方头衔 | 针对黑色素瘤和伴随自身免疫性疾病的患者的教育工具,这些疾病是接受免疫检查点抑制剂辅助治疗的候选者:患者和提供者的可接受性和可用性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究了解了患者如何使用一种教育工具,该工具将为黑色素瘤患者和预先存在的自身免疫性疾病而创建,这些疾病会接受或将接受免疫检查点抑制剂药物。将询问患者对工具的设计,可访问性和内容的看法。研究人员将使用收集的信息来改善教育材料,以帮助患者做出对待治疗的未来决定。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标: I.为了评估教育工具的可接受性(例如,易用性,设计,可访问性,内容),该工具将针对黑色素瘤患者和预先存在的自身免疫性疾病,考虑或接受免疫检查点抑制剂的治疗。 ii。在一项试点研究中,要测试教育工具现实世界中的可用性(即待开发)并评估患者招募的可行性(即,能够识别足够的患者和至少50%的患者同意)。 大纲: A部分:参与者在30-45分钟的时间内导航教育工具,然后参加有关其内容,易用性和工具格式的面试,超过45分钟。 B部分:将对2组参与者进行顺序评估(第二组的参与者将在评估I组的所有参与者之后被招募)。 第一组:患者在临床医生遇到期间获得标准的教育信息。患者还在临床医生遇到的一周内,遇到后和3个月的临床医生遇到的一周内,在基线的一周内完成了30-45分钟的问卷。 第二组:患者在临床医生遇到的20分钟内导航教育工具。患者还在临床医生遇到的一周内,遇到后和3个月的临床医生遇到的一周内,在基线的一周内完成了30-45分钟的问卷。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 黑色素瘤或预先存在的自身免疫性疾病和临床医生的患者 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 125 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04751396 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-0843 NCI-2021-00565(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 2020-0843(其他标识符:MD Anderson癌症中心) K08CA237619(美国NIH赠款/合同) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||