• 不良事件的发生率（剂量查找队列）[时间范围：最后剂量后最多30天]
  安全数据将根据标准方法分析，并描述性地解释。每个疾病组和两个疾病组的安全数据将汇总。不良事件将使用不良事件的常见术语标准评估5.0版的事件类型和严重性。每个疾病组和两个疾病组的严重不良事件将汇总。
• 推荐的阶段2剂量的magrolimab（剂量查找队列）[时间范围：在周期1（21天）]
• 总体响应率（扩展队列）[时间范围：最多5年后治疗]
  通过实体瘤（RECIST）版本（v）1.1的响应评估标准衡量。根据国际神经母细胞瘤反应标准（INRC），将评估可测量的软组织疾病，并将反应确定为完全反应（CR），部分反应（PR），稳定疾病（SD）或进行性疾病（PD）。将计算出可测量的神经母细胞瘤队列的响应率，其最佳响应是CR或PR。
• 不良事件的发生率（扩展队列）[时间范围：在手术后3周内]

• HU5F9-G4（Magrolimab）的药代动力学（PK）[时间范围：安全引导者和周期1的第1、8和15天，第2天的第2天，第3、3、5、7、9和11，以及结束治疗]
  PK分析集将用于Magrolimab与时间的PK浓度摘要。通过对时间点和队列进行描述性统计，将列出和总结Magrolimab的血清浓度。将生成单个血清浓度与时间以及平均浓度与时间的平均浓度与队列的图形图。
• 抗肿瘤活性[时间范围：最多5年后治疗]
• 无事件生存期[时间范围：从HU5F9-G4（Magrolimab）的首次剂量到最早的：死亡，局部复发，新转移性疾病，转移性疾病或继发性恶性肿瘤的进展或上次接触日期，最高为5年 ]

主要目标：

I.在患有复发/难治性（R/R）神经母细胞瘤（NBL）的儿童和年轻人中，确定HU5F9-G4（Magrolimab）与Dinutuximab结合使用的安全性和耐受性。

ii。确定在儿童和年轻人中与Dinutuximab结合给出的HU5F9-G4（Magrolimab）的建议的2阶段剂量（RP2D）。

iii。确定在手术后三周内，确定对肺部切除肺部切除肺切除术的患者的安全性和可行性。

次要目标：

I.确定儿童和年轻人中Hu5f9-G4（Magrolimab）的药代动力学（PK）。

ii。评估两名在建议的2阶段剂量（RP2D）治疗的患者中的无事件生存期（EFS）（可测量的复发性骨肉瘤和肺部复发后切除术）并与历史控制相比。

iii。观察并记录抗肿瘤活性。 iv。评估NBL队列中患者（可测量的R/R NBL和可评估的R/R NBL）和骨肉瘤患者（可测量的复发性骨肉瘤）的总体缓解率（ORR）。

探索性目标：

I.探索反应和抗性的生物标志物，包括基因组（CD47表达，FC受体[FCR]多态性，SIRPA多态性和KIR表型）和免疫学（Dinutuximab Haca，Magrolimab ADA，外围和骨莫罗夫免疫子包和循环cytokines）。

ii。通过在切除的组织或档案组织上通过多重离子束成像（MIBI）探索肿瘤微环境中反应的生物标志物，包括比较肺骨肉肉瘤的患者的治疗前和治疗后肿瘤组织。

轮廓：这是Magrolimab具有固定剂量Dinutuximab的剂量减速研究，然后进行了剂量扩张研究。将患者分配到2个臂中的1个。

ARM A：在第1、8和15天的静脉静脉静脉注射（IV）1、8和15，随后的周期的第1和15天，以及在第2-5天的10小时内接受Dinutuximab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，最多12个周期。

ARM B：患者在第1、8和15天的第1-2天和15天以及随后的周期的第1和15天接受Magrolimab IV，在第2-5天内在10小时内接受Dinutuximab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，最多12个周期。肺骨肉瘤患者可能会在周期1后进行肿瘤的手术切除。手术后，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，这些患者每21天继续接受每21天的Magrolimab和Dinutuximab，最多5个周期。

完成研究治疗后，在30天，2、4、6、9和12个月内随后随访患者，然后每年持续4年。

• 高风险神经母细胞瘤
• 复发性神经母细胞瘤
• 经常性骨肉瘤
• 难治性神经母细胞瘤
• 可切除的骨肉瘤

• 生物学：Dinutuximab
  给定iv
  其他名称：

  • ch 14.18utc
  • CH14.18
  • Moab CH14.18
  • 单克隆抗体CH14.18
  • 一ulituxin
• 生物学：Magrolimab
  给定iv
  其他名称：HU5F9-G4
• 过程：切除
  接受手术切除
  其他名称：手术切除

• 实验：ARM A（Magrolimab，Dinutuximab）
  患者在第1、8和15天的1-2天和15天以及随后的周期的第1和15天接受Magrolimab IV，在第2-5天内在10小时内接受Dinutuximab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，最多12个周期。
  干预措施：

  • 生物学：Dinutuximab
  • 生物学：Magrolimab
• 实验：ARM B（Magrolimab，Dinutuximab，手术）
  患者在第1、8和15天的1-2天和15天以及随后的周期的第1和15天接受Magrolimab IV，在第2-5天内在10小时内接受Dinutuximab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，最多12个周期。肺骨肉瘤患者可能会在周期1后进行肿瘤的手术切除。手术后，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，这些患者每21天继续接受每21天的Magrolimab和Dinutuximab，最多5个周期。
  干预措施：

  • 生物学：Dinutuximab
  • 生物学：Magrolimab
  • 过程：切除

纳入标准：

• 患者必须具有组织学或细胞学上确认的NBL或骨肉瘤病史

• 患者必须有：

  • 复发/难治性的高危神经母细胞瘤（NBL）（定义为治疗完成后疾病复发，治疗进行性疾病或诱导治疗期间的难治性疾病）或
  • 复发性骨肉瘤（在一线治疗后复发和/或入学时不得有任何潜在的治疗方法）
• 队列B1：可测量的NBL（定义为可以在至少一个维度（要记录的最长直径）中准确测量的病变，为> = 20 mm乘胸部X射线，AS> = 10 mm使用CT扫描，或> = = = = = = = = = 10 mm通过临床检查的10毫米卡钳）
• 队列B2：可评估的NBL（Ibenguane [MIBG]和/或骨髓病）
• 队列B3：可测量的骨肉瘤（定义为可以在至少一个维度（最长直径记录的最长直径）中准确测量的病变，为> = 20 mm（> = 2 cm）乘胸部X射线或AS> = 10 mm（ > = 1 cm）进行计算机断层扫描（CT）扫描，磁共振成像（MRI）或临床检查的卡尺）
• 队列B4：计划切除手术切除的患者患有可切除的肺骨肉瘤的患者
• 注意：由于最近切除的肺转移，受试者不会患有可测量的疾病。研究疗法必须在切除后三周内开始。分期切除是允许的；研究治疗将在两次切除之间进行。患者应在切除术之间接受一个研究治疗周期，但可以接受额外的周期，以适应治疗医生确定的最合适的手术时间表。将尽一切努力将这一队列的至少一半（十个患者中的五名）是需要分期切除的患者

• 先前治疗方案的数量没有限制。在研究入学之前，患者必须从所有先前的化疗，免疫疗法或放射治疗的急性毒性作用中完全康复。任何以前的疗法的急性毒性都必须解决至1级或更低或稳定，除非其他地方指定

  • 骨髓抑制化疗：患者在入学后的3周内不得接受骨髓抑制化疗（如果先前的硝酸盐为6周）
  • 造血生长因子：自从以生长因子的身份完成治疗以来，必须至少已经过去7天了。接收Pegfilgrastim后，至少必须经过14天
  • 自从使用生物学剂，靶向剂，酪氨酸激酶抑制剂或测量非肌抑制剂治疗以来，必须至少7天已经过去7天
  • 自从先前使用131i-MIBG治疗以来，至少必须经过4周
  • 单克隆抗体：自先前的疗法以来，至少必须经过3周的抗体，其中包括单克隆抗体
  • 不论对治疗的反应如何
  • 自上次的全身类固醇以来，至少必须已经过去7天已经过去7天
• ARM A：年龄> = 1或<18岁
• 手臂B：年龄> = 1或= <35岁
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态= <2;受试者> 16岁：卡诺夫斯基> = 50％；受试者= <16岁：兰斯基秤> = 50％
• 绝对中性粒细胞> = 1,000/mcl
• 血红蛋白> = 9.5 g/dL，输血支持可以接受
• 血小板> = 100,000/mcl，独立于输血
• 总胆红素= <1.5 x年龄正常（ULN）的机构上限（共轭和未缀合的总和）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸 - 状态乙酰乙酰乙酰氨基氨基酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）（Alt）（血清谷氨酸丙酮酸丙酮酸氨基烷酶[sgpt]）= <5 x制度ULN
• 肌酐= <机构ULN或肾小球过滤率（GFR）> = 70 ml/min/1.73 m^2
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的患者接受有效的抗逆转录病毒疗法，在6个月内无法检测到的病毒载量在此试验内有资格
• 对于患有慢性丙型肝炎病毒（HBV）感染证据的患者，如果指示，HBV病毒载量必须在抑制治疗中是无法检测的
• 患有丙型肝炎病毒（HCV）感染史的患者必须接受治疗和治愈。对于目前正在治疗的HCV感染患者，如果他们的HCV病毒载量不足，则有资格
• 具有自然病史或治疗的先验或并发恶性肿瘤的患者没有潜力干扰研究方案的安全性或疗效评估
• 具有已知史或心脏病症状的患者，或使用心脏毒性药物治疗的患者应使用纽约心脏协会功能分类对心脏功能进行临床风险评估。为了符合此试验的资格，患者应为2B类或更高

• 生育潜力的女性患者不得护理或计划怀孕，并且必须在入学前30天内以及在第一次进行研究治疗前的72小时内进行尿液或血清妊娠测试。

  • 注意：经过手术灭菌或绝经后至少2年的女性不具有生育潜力

• HU5F9-G4（Magrolimab）单克隆抗体对发育中的人胎儿的影响是未知的，而Dinutuximab已知是致病性的。因此，在研究进入之前，在研究中，在研究进入之前，育儿潜力的女性必须愿意使用一种高效的避孕方法（荷尔蒙或障碍方法；节制方法；禁欲），并在最后一次研究后继续进行4个月治疗。如果妇女怀孕或怀疑她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生

  • 与有生育潜力的女性（WOCBP）进行性活跃并且没有输精管切除术的男性患者必须愿意使用避孕障碍方法（避孕套加精子胶凝胶），并在研究期间避免使用精子捐赠4个月研究治疗的最后剂量。如果伴侣怀孕，男性患者在研究期间必须使用障碍法避孕（避孕套），并在最后剂量的研究治疗后4个月以防止胎儿暴露于研究治疗
• 所有患者和/或他们的父母或合法授权的代表都必须具有理解能力，并愿意签署书面知情同意书。在适当的情况下，将根据地方机构政策获得同意

排除标准：

• 归因于抗GD2单克隆抗体（Dinutuximab）或HU5F9-G4（Magrolimab）单克隆抗体或本研究中使用的其他剂的过敏反应史
• 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐或精神病/社交状况，这些疾病会限制遵守研究要求
• 接受任何其他研究代理的患者
• 孕妇被排除在这项研究之外，因为HU5F9-G4（Magrolimab）是一种发育中的人胎儿的单克隆抗体，未知，而Dinutuximab可能造成胎儿伤害。因为在母亲用HU5F9-G4（Magrolimab）或Dinutuximab治疗母亲之后，有未知但潜在的风险，因此，如果母亲接受HU5F9-G4或Dinutuximab治疗，则应停止母乳喂养
• 接受过CD47或sirpalpha靶向剂治疗的患者
• 红细胞（RBC）输血依赖性患者，定义为在筛查前的4周期间需要2个以上的RBCs输血。在筛查期间和入学前允许RBC输血
• 患有已知遗传或获得性出血疾病的患者不合格
• 在过去3个月中
• 患有严重医疗疾病的患者会加剧参与这项研究的风险效益比率。这包括但不限于过去6个月内急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛，明显的急性或慢性感染，或严重免疫受损状态

• 入学时服用以下药物的患者：

  • 免疫疗法或免疫抑制药物（例如化学疗法或全身性皮质类固醇），但以下除外：

    • 唯一的例外是对于已知需要2 mg/kg或更少的氢化可的松（或等效剂量的替代性皮质类固醇）作为血液产物给药的预处理，以避免过敏反应。允许使用常规剂量的吸入类固醇来治疗哮喘，以及用于已知肾上腺功能不全患者的类固醇的生理剂量
  • 生长因子（粒细胞菌落刺激因子或粒细胞巨噬细胞菌落刺激因子）除外，除非促红细胞生成素和darbepoetinα
  • 具有免疫刺激特性（例如槲寄生提取物）或已知有可能干扰主要器官功能的草药疗法（例如，金丝桃素）
• 患者在入学前28天内进行了活疫苗

• 不良事件的发生率（剂量查找队列）[时间范围：最后剂量后最多30天]
  安全数据将根据标准方法分析，并描述性地解释。每个疾病组和两个疾病组的安全数据将汇总。不良事件将使用不良事件的常见术语标准评估5.0版的事件类型和严重性。每个疾病组和两个疾病组的严重不良事件将汇总。
• 推荐的阶段2剂量的magrolimab（剂量查找队列）[时间范围：在周期1（21天）]
• 总体响应率（扩展队列）[时间范围：最多5年后治疗]
  通过实体瘤（RECIST）版本（v）1.1的响应评估标准衡量。根据国际神经母细胞瘤反应标准（INRC），将评估可测量的软组织疾病，并将反应确定为完全反应（CR），部分反应（PR），稳定疾病（SD）或进行性疾病（PD）。将计算出可测量的神经母细胞瘤队列的响应率，其最佳响应是CR或PR。
• 不良事件的发生率（扩展队列）[时间范围：在手术后3周内]

• HU5F9-G4（Magrolimab）的药代动力学（PK）[时间范围：安全引导者和周期1的第1、8和15天，第2天的第2天，第3、3、5、7、9和11，以及结束治疗]
  PK分析集将用于Magrolimab与时间的PK浓度摘要。通过对时间点和队列进行描述性统计，将列出和总结Magrolimab的血清浓度。将生成单个血清浓度与时间以及平均浓度与时间的平均浓度与队列的图形图。
• 抗肿瘤活性[时间范围：最多5年后治疗]
• 无事件生存期[时间范围：从HU5F9-G4（Magrolimab）的首次剂量到最早的：死亡，局部复发，新转移性疾病，转移性疾病或继发性恶性肿瘤的进展或上次接触日期，最高为5年 ]

主要目标：

I.在患有复发/难治性（R/R）神经母细胞瘤（NBL）的儿童和年轻人中，确定HU5F9-G4（Magrolimab）与Dinutuximab结合使用的安全性和耐受性。

ii。确定在儿童和年轻人中与Dinutuximab结合给出的HU5F9-G4（Magrolimab）的建议的2阶段剂量（RP2D）。

iii。确定在手术后三周内，确定对肺部切除肺部切除肺切除术的患者的安全性和可行性。

次要目标：

I.确定儿童和年轻人中Hu5f9-G4（Magrolimab）的药代动力学（PK）。

ii。评估两名在建议的2阶段剂量（RP2D）治疗的患者中的无事件生存期（EFS）（可测量的复发性骨肉瘤和肺部复发后切除术）并与历史控制相比。

iii。观察并记录抗肿瘤活性。 iv。评估NBL队列中患者（可测量的R/R NBL和可评估的R/R NBL）和骨肉瘤患者（可测量的复发性骨肉瘤）的总体缓解率（ORR）。

探索性目标：

I.探索反应和抗性的生物标志物，包括基因组（CD47表达，FC受体[FCR]多态性，SIRPA多态性和KIR表型）和免疫学（Dinutuximab Haca，Magrolimab ADA，外围和骨莫罗夫免疫子包和循环cytokines）。

ii。通过在切除的组织或档案组织上通过多重离子束成像（MIBI）探索肿瘤微环境中反应的生物标志物，包括比较肺骨肉肉瘤的患者的治疗前和治疗后肿瘤组织。

轮廓：这是Magrolimab具有固定剂量Dinutuximab的剂量减速研究，然后进行了剂量扩张研究。将患者分配到2个臂中的1个。

ARM A：在第1、8和15天的静脉静脉静脉注射（IV）1、8和15，随后的周期的第1和15天，以及在第2-5天的10小时内接受Dinutuximab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，最多12个周期。

ARM B：患者在第1、8和15天的第1-2天和15天以及随后的周期的第1和15天接受Magrolimab IV，在第2-5天内在10小时内接受Dinutuximab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，最多12个周期。肺骨肉瘤患者可能会在周期1后进行肿瘤的手术切除。手术后，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，这些患者每21天继续接受每21天的Magrolimab和Dinutuximab，最多5个周期。

完成研究治疗后，在30天，2、4、6、9和12个月内随后随访患者，然后每年持续4年。

• 高风险神经母细胞瘤
• 复发性神经母细胞瘤
• 经常性骨肉瘤
• 难治性神经母细胞瘤
• 可切除的骨肉瘤

• 生物学：Dinutuximab
  给定iv
  其他名称：

  • ch 14.18utc
  • CH14.18
  • Moab CH14.18
  • 单克隆抗体CH14.18
  • 一ulituxin
• 生物学：Magrolimab
  给定iv
  其他名称：HU5F9-G4
• 过程：切除
  接受手术切除
  其他名称：手术切除

• 实验：ARM A（Magrolimab，Dinutuximab）
  患者在第1、8和15天的1-2天和15天以及随后的周期的第1和15天接受Magrolimab IV，在第2-5天内在10小时内接受Dinutuximab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，最多12个周期。
  干预措施：

  • 生物学：Dinutuximab
  • 生物学：Magrolimab
• 实验：ARM B（Magrolimab，Dinutuximab，手术）
  患者在第1、8和15天的1-2天和15天以及随后的周期的第1和15天接受Magrolimab IV，在第2-5天内在10小时内接受Dinutuximab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，最多12个周期。肺骨肉瘤患者可能会在周期1后进行肿瘤的手术切除。手术后，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，这些患者每21天继续接受每21天的Magrolimab和Dinutuximab，最多5个周期。
  干预措施：

  • 生物学：Dinutuximab
  • 生物学：Magrolimab
  • 过程：切除

纳入标准：

• 患者必须具有组织学或细胞学上确认的NBL或骨肉瘤病史

• 患者必须有：

  • 复发/难治性的高危神经母细胞瘤（NBL）（定义为治疗完成后疾病复发，治疗进行性疾病或诱导治疗期间的难治性疾病）或
  • 复发性骨肉瘤（在一线治疗后复发和/或入学时不得有任何潜在的治疗方法）
• 队列B1：可测量的NBL（定义为可以在至少一个维度（要记录的最长直径）中准确测量的病变，为> = 20 mm乘胸部X射线，AS> = 10 mm使用CT扫描，或> = = = = = = = = = 10 mm通过临床检查的10毫米卡钳）
• 队列B2：可评估的NBL（Ibenguane [MIBG]和/或骨髓病）
• 队列B3：可测量的骨肉瘤（定义为可以在至少一个维度（最长直径记录的最长直径）中准确测量的病变，为> = 20 mm（> = 2 cm）乘胸部X射线或AS> = 10 mm（ > = 1 cm）进行计算机断层扫描（CT）扫描，磁共振成像（MRI）或临床检查的卡尺）
• 队列B4：计划切除手术切除的患者患有可切除的肺骨肉瘤的患者
• 注意：由于最近切除的肺转移，受试者不会患有可测量的疾病。研究疗法必须在切除后三周内开始。分期切除是允许的；研究治疗将在两次切除之间进行。患者应在切除术之间接受一个研究治疗周期，但可以接受额外的周期，以适应治疗医生确定的最合适的手术时间表。将尽一切努力将这一队列的至少一半（十个患者中的五名）是需要分期切除的患者

• 先前治疗方案的数量没有限制。在研究入学之前，患者必须从所有先前的化疗，免疫疗法或放射治疗的急性毒性作用中完全康复。任何以前的疗法的急性毒性都必须解决至1级或更低或稳定，除非其他地方指定

  • 骨髓抑制化疗：患者在入学后的3周内不得接受骨髓抑制化疗（如果先前的硝酸盐为6周）
  • 造血生长因子：自从以生长因子的身份完成治疗以来，必须至少已经过去7天了。接收Pegfilgrastim后，至少必须经过14天
  • 自从使用生物学剂，靶向剂，酪氨酸激酶抑制剂或测量非肌抑制剂治疗以来，必须至少7天已经过去7天
  • 自从先前使用131i-MIBG治疗以来，至少必须经过4周
  • 单克隆抗体：自先前的疗法以来，至少必须经过3周的抗体，其中包括单克隆抗体
  • 不论对治疗的反应如何
  • 自上次的全身类固醇以来，至少必须已经过去7天已经过去7天
• ARM A：年龄> = 1或<18岁
• 手臂B：年龄> = 1或= <35岁
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态= <2;受试者> 16岁：卡诺夫斯基> = 50％；受试者= <16岁：兰斯基秤> = 50％
• 绝对中性粒细胞> = 1,000/mcl
• 血红蛋白> = 9.5 g/dL，输血支持可以接受
• 血小板> = 100,000/mcl，独立于输血
• 总胆红素= <1.5 x年龄正常（ULN）的机构上限（共轭和未缀合的总和）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸 - 状态乙酰乙酰乙酰氨基氨基酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）（Alt）（血清谷氨酸丙酮酸丙酮酸氨基烷酶[sgpt]）= <5 x制度ULN
• 肌酐= <机构ULN或肾小球过滤率（GFR）> = 70 ml/min/1.73 m^2
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的患者接受有效的抗逆转录病毒疗法，在6个月内无法检测到的病毒载量在此试验内有资格
• 对于患有慢性丙型肝炎病毒（HBV）感染证据的患者，如果指示，HBV病毒载量必须在抑制治疗中是无法检测的
• 患有丙型肝炎病毒（HCV）感染史的患者必须接受治疗和治愈。对于目前正在治疗的HCV感染患者，如果他们的HCV病毒载量不足，则有资格
• 具有自然病史或治疗的先验或并发恶性肿瘤的患者没有潜力干扰研究方案的安全性或疗效评估
• 具有已知史或心脏病症状的患者，或使用心脏毒性药物治疗的患者应使用纽约心脏协会功能分类对心脏功能进行临床风险评估。为了符合此试验的资格，患者应为2B类或更高

• 生育潜力的女性患者不得护理或计划怀孕，并且必须在入学前30天内以及在第一次进行研究治疗前的72小时内进行尿液或血清妊娠测试。

  • 注意：经过手术灭菌或绝经后至少2年的女性不具有生育潜力

• HU5F9-G4（Magrolimab）单克隆抗体对发育中的人胎儿的影响是未知的，而Dinutuximab已知是致病性的。因此，在研究进入之前，在研究中，在研究进入之前，育儿潜力的女性必须愿意使用一种高效的避孕方法（荷尔蒙或障碍方法；节制方法；禁欲），并在最后一次研究后继续进行4个月治疗。如果妇女怀孕或怀疑她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生

  • 与有生育潜力的女性（WOCBP）进行性活跃并且没有输精管切除术的男性患者必须愿意使用避孕障碍方法（避孕套加精子胶凝胶），并在研究期间避免使用精子捐赠4个月研究治疗的最后剂量。如果伴侣怀孕，男性患者在研究期间必须使用障碍法避孕（避孕套），并在最后剂量的研究治疗后4个月以防止胎儿暴露于研究治疗
• 所有患者和/或他们的父母或合法授权的代表都必须具有理解能力，并愿意签署书面知情同意书。在适当的情况下，将根据地方机构政策获得同意

排除标准：

• 归因于抗GD2单克隆抗体（Dinutuximab）或HU5F9-G4（Magrolimab）单克隆抗体或本研究中使用的其他剂的过敏反应史
• 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐或精神病/社交状况，这些疾病会限制遵守研究要求
• 接受任何其他研究代理的患者
• 孕妇被排除在这项研究之外，因为HU5F9-G4（Magrolimab）是一种发育中的人胎儿的单克隆抗体，未知，而Dinutuximab可能造成胎儿伤害。因为在母亲用HU5F9-G4（Magrolimab）或Dinutuximab治疗母亲之后，有未知但潜在的风险，因此，如果母亲接受HU5F9-G4或Dinutuximab治疗，则应停止母乳喂养
• 接受过CD47或sirpalpha靶向剂治疗的患者
• 红细胞（RBC）输血依赖性患者，定义为在筛查前的4周期间需要2个以上的RBCs输血。在筛查期间和入学前允许RBC输血
• 患有已知遗传或获得性出血疾病的患者不合格
• 在过去3个月中
• 患有严重医疗疾病的患者会加剧参与这项研究的风险效益比率。这包括但不限于过去6个月内急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛，明显的急性或慢性感染，或严重免疫受损状态

• 入学时服用以下药物的患者：

  • 免疫疗法或免疫抑制药物（例如化学疗法或全身性皮质类固醇），但以下除外：

    • 唯一的例外是对于已知需要2 mg/kg或更少的可的松' target='_blank'>氢化可的松（或等效剂量的替代性皮质类固醇）作为血液产物给药的预处理，以避免过敏反应。允许使用常规剂量的吸入类固醇来治疗哮喘，以及用于已知肾上腺功能不全患者的类固醇的生理剂量
  • 生长因子（粒细胞菌落刺激因子或粒细胞巨噬细胞菌落刺激因子）除外，除非促红细胞生成素和darbepoetinα
  • 具有免疫刺激特性（例如槲寄生提取物）或已知有可能干扰主要器官功能的草药疗法（例如，金丝桃素）
• 患者在入学前28天内进行了活疫苗