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出境医 / 临床实验 / 重症患者中的Argatroban监测：新型基于Ecarin的床头测试的评估
重症患者中的Argatroban监测：新型基于Ecarin的床头测试的评估
研究描述
简要摘要：
Argatroban是一种用于肝素诱导的血小板减少症（HIT）的患者的肠胃外直接凝集抑制剂。越来越多的证据表明，建议用于剂量监测的激活的部分血小板时间（APTT）与重症患者的血清Argatroban浓度相关。因此，可能非常适合确定正确的剂量。基于ECARIN的测试已被证明可以有效地确定直接凝血酶抑制剂的作用。研究人员现在计划评估一种新型的，旋转的血小板测量，基于Ecarin的床旁试验，以测量Argatroban在重症患者中的影响。到目前为止，可以在健康成年人的尖峰等离子体中显示出类似测试的极好相关性。根据制造商的说法，ECA检验能够检测到直接的凝血酶抑制剂。但是，据我们所知，在接受Argatroban治疗的重症患者中，既未研究ECA检验和其他基于ECARIN的血栓测试测试。因此，研究人员试图研究ECA检验（Clotpro®）与血清Argatroban浓度的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝素诱导的血小板减少症 | 诊断测试：ECA检验（凝块-PRO） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 21名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 重症患者中的Argatroban监测：新型基于Ecarin的床头测试的评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- ECA检测CT与Argatroban血浆浓度的相关性[时间范围：ECA检测CT和ARGATROBAN血浆浓度将连续五天开始在研究中纳入研究。]ECA测试CT与Argatroban血浆浓度的相关性连续五天
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | ECA检测CT与Argatroban血浆浓度的相关性[时间范围：ECA检测CT和ARGATROBAN血浆浓度将连续五天开始在研究中纳入研究。] ECA测试CT与Argatroban血浆浓度的相关性连续五天 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 重症患者中的Argatroban监测：新型基于Ecarin的床头测试的评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 重症患者中的Argatroban监测：新型基于Ecarin的床头测试的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | Argatroban是一种用于肝素诱导的血小板减少症（HIT）的患者的肠胃外直接凝集抑制剂。越来越多的证据表明，建议用于剂量监测的激活的部分血小板时间（APTT）与重症患者的血清Argatroban浓度相关。因此，可能非常适合确定正确的剂量。基于ECARIN的测试已被证明可以有效地确定直接凝血酶抑制剂的作用。研究人员现在计划评估一种新型的，旋转的血小板测量，基于Ecarin的床旁试验，以测量Argatroban在重症患者中的影响。到目前为止，可以在健康成年人的尖峰等离子体中显示出类似测试的极好相关性。根据制造商的说法，ECA检验能够检测到直接的凝血酶抑制剂。但是，据我们所知，在接受Argatroban治疗的重症患者中，既未研究ECA检验和其他基于ECARIN的血栓测试测试。因此，研究人员试图研究ECA检验（Clotpro®）与血清Argatroban浓度的相关性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 重症监护病房的所有患者持续注入Argatroban都有资格纳入。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肝素诱导的血小板减少症 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：ECA检验（凝块-PRO） 在凝块-PRO上执行的血小板测试ECA测试 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 21 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04751357 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | EK NR：1635/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 维也纳医科大学Georg Scheriau博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 维也纳医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
Argatroban是一种用于肝素诱导的血小板减少症（HIT）的患者的肠胃外直接凝集抑制剂。越来越多的证据表明，建议用于剂量监测的激活的部分血小板时间（APTT）与重症患者的血清Argatroban浓度相关。因此，可能非常适合确定正确的剂量。基于ECARIN的测试已被证明可以有效地确定直接凝血酶抑制剂的作用。研究人员现在计划评估一种新型的，旋转的血小板测量，基于Ecarin的床旁试验，以测量Argatroban在重症患者中的影响。到目前为止，可以在健康成年人的尖峰等离子体中显示出类似测试的极好相关性。根据制造商的说法，ECA检验能够检测到直接的凝血酶抑制剂。但是，据我们所知，在接受Argatroban治疗的重症患者中，既未研究ECA检验和其他基于ECARIN的血栓测试测试。因此，研究人员试图研究ECA检验（Clotpro®）与血清Argatroban浓度的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝素诱导的血小板减少症 | 诊断测试：ECA检验（凝块-PRO） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 21名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 重症患者中的Argatroban监测：新型基于Ecarin的床头测试的评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- ECA检测CT与Argatroban血浆浓度的相关性[时间范围：ECA检测CT和ARGATROBAN血浆浓度将连续五天开始在研究中纳入研究。]ECA测试CT与Argatroban血浆浓度的相关性连续五天
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | ECA检测CT与Argatroban血浆浓度的相关性[时间范围：ECA检测CT和ARGATROBAN血浆浓度将连续五天开始在研究中纳入研究。] ECA测试CT与Argatroban血浆浓度的相关性连续五天 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 重症患者中的Argatroban监测：新型基于Ecarin的床头测试的评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 重症患者中的Argatroban监测：新型基于Ecarin的床头测试的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | Argatroban是一种用于肝素诱导的血小板减少症（HIT）的患者的肠胃外直接凝集抑制剂。越来越多的证据表明，建议用于剂量监测的激活的部分血小板时间（APTT）与重症患者的血清Argatroban浓度相关。因此，可能非常适合确定正确的剂量。基于ECARIN的测试已被证明可以有效地确定直接凝血酶抑制剂的作用。研究人员现在计划评估一种新型的，旋转的血小板测量，基于Ecarin的床旁试验，以测量Argatroban在重症患者中的影响。到目前为止，可以在健康成年人的尖峰等离子体中显示出类似测试的极好相关性。根据制造商的说法，ECA检验能够检测到直接的凝血酶抑制剂。但是，据我们所知，在接受Argatroban治疗的重症患者中，既未研究ECA检验和其他基于ECARIN的血栓测试测试。因此，研究人员试图研究ECA检验（Clotpro®）与血清Argatroban浓度的相关性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 重症监护病房的所有患者持续注入Argatroban都有资格纳入。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肝素诱导的血小板减少症 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：ECA检验（凝块-PRO） 在凝块-PRO上执行的血小板测试ECA测试 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 21 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04751357 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | EK NR：1635/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 维也纳医科大学Georg Scheriau博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 维也纳医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
