连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 莫达非尼在重症监护单元中清醒
莫达非尼在重症监护单元中清醒
研究描述
简要摘要：
已经有充分的文献证明，重症监护病房（ICU）的患者容易患神经认知和肌肉骨骼并发症，因为包括危害疾病的性质，药物，过度分泌和疼痛的各种因素。神经刺激剂用于通过增加神经递质的增加来加快身体和心理过程，这转化为唤醒，清醒，注意力，记忆，心理和运动处理速度的增加。研究人员审查了文献，并描述了2017年1月至2020年6月在2017年1月至2020年6月之间接受莫达非尼（Modafinil）的成年患者的临床特征（KFSH＆RC）在沙特阿拉伯利雅得。在莫达非尼治疗，ICU和医院住院时间，出院处置，不良药物影响和死亡率之前和之后，描述格拉斯哥昏迷量表（GCS）变化的次要目标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 重症疾病Covid-19认知功能障碍 | 药物：莫达非尼 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 8位参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 莫达非尼在三级护理沙特医院的重症监护病房和199例患者的莫达非尼 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1 在2017年1月至2020年6月之间，莫达非尼每天100-200毫克的每日清醒，以纳入我们的共同和非旋转重症监护室（ICU）（ICU） | 药物：莫达非尼 每天100-200毫克的口服，以使重症监护装置的清醒 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 不良药物反应（ADRS）[时间范围：直到ICU出院，90天或死亡，以先发生的为准。这是给予的
- 机械通气的持续时间[时间范围：从插管到拔管日期和机械通气，或直到ICU放电，死亡或90天首先发生。 ]]]]
- ICU住院时间（LOS）[时间范围：直到ICU出院，90天或死亡，以先到者为准。这是给予的描述ICU LOS
- 住院时间（LOS）[时间范围：直到医院出院，90天或死亡，以先到者为准。这是给予的描述医院LOS
- 死亡率[时间范围：28天和90天]在28天和90天内发生的死亡
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
COVID ICU和非旋转ICU单元（医学，外科，移植/肿瘤学ICU）。
标准
联系人和位置
位置
| 沙特阿拉伯 | |
| 国王Faisal专科医院和研究中心 | |
| 沙特阿拉伯，利雅得 | |
赞助商和合作者
国王Faisal专科医院与研究中心
调查人员
| 首席研究员： | Marwa R Amer，PharmD，BCPS，BCCCP | KFSHRC |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月4日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月22日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 格拉斯哥昏迷量表（GCS）的中位变化[时间范围：莫达非尼治疗前48小时，莫达非尼治疗后7天] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 莫达非尼在重症监护单元中清醒 | ||||||
| 官方头衔 | 莫达非尼在三级护理沙特医院的重症监护病房和199例患者的莫达非尼 | ||||||
| 简要摘要 | 已经有充分的文献证明，重症监护病房（ICU）的患者容易患神经认知和肌肉骨骼并发症，因为包括危害疾病的性质，药物，过度分泌和疼痛的各种因素。神经刺激剂用于通过增加神经递质的增加来加快身体和心理过程，这转化为唤醒，清醒，注意力，记忆，心理和运动处理速度的增加。研究人员审查了文献，并描述了2017年1月至2020年6月在2017年1月至2020年6月之间接受莫达非尼（Modafinil）的成年患者的临床特征（KFSH＆RC）在沙特阿拉伯利雅得。在莫达非尼治疗，ICU和医院住院时间，出院处置，不良药物影响和死亡率之前和之后，描述格拉斯哥昏迷量表（GCS）变化的次要目标。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | COVID ICU和非旋转ICU单元（医学，外科，移植/肿瘤学ICU）。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 药物：莫达非尼 每天100-200毫克的口服，以使重症监护装置的清醒 | ||||||
| 研究组/队列 | 1 在2017年1月至2020年6月之间，莫达非尼每天100-200毫克的每日清醒，以纳入我们的共同和非旋转重症监护室（ICU）（ICU） 干预：药物：莫达非尼 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 8 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 沙特阿拉伯 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04751227 | ||||||
| 其他研究ID编号 | RAC＃2201230 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Marwa Ridha Amer，国王Faisal专业医院与研究中心 | ||||||
| 研究赞助商 | 国王Faisal专科医院与研究中心 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 国王Faisal专科医院与研究中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
