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冥想与癌症，试验可行性研究（Maeva Pilot研究）
Maeva代表冥想，接受和对价值观的承诺，是一个开放且循环的计划，由3个主题会议组成，每周节奏。这里建议在3个月的时间内研究该计划，这将使参与者有机会完成多达三个完整的周期。
该计划基于接受和承诺疗法的实践和过程。这些方法已使用了几年，证明了它们在压力，慢性焦虑，失眠，慢性疼痛，面对慢性疾病的困扰以及预防抑郁复发和冲动的治疗方面证明了它们的有效性。
与常规的8周冥想计划不同，MAEVA计划允许患者在疾病的任何阶段（内部，排除标准之外）和任何会议中的任何阶段进行研究，并根据他们的可能性参与。
患者可以参加该计划的每周一次，以进行3个周期。在会议期间，将提议培训冥想实践，并将解决3种不同的主题（每个会议的一个主题）：冥想，接受和对价值观的承诺。
。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌结直肠癌 | 行为：正念开放和循环程序 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 冥想与癌症：MAEVA计划对症状和生活质量的有效性。飞行员可行性研究。 （Maeva试点研究） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：接受正念开放和循环程序 | 行为：正念开放和循环程序 在第一个和最后一个周期结束时，以及最后一个周期后的3周，将邀请患者回答评估其生活质量的不同问卷（HADS，QLQC30，FA12）。这就是为什么观察期为3个月（3个周期为3周 + 3周）的原因。 同样，将要求研究中包括的一些患者在MAEVA计划结束时完成半结构化访谈。 参加研究的患者和护理人员将被要求完成满意问卷 |
- 评估MAEVA计划在专门护理设施中的患者的可行性和可接受性[时间范围：3个月]患者参与率和每名患者进行的会话数量
- 改善患者福祉[时间范围：3个月]
- 测量患者满意度[时间范围：3个月]满意度问卷[1：不满意 - 10个非常满意]
- 测量护理人员满意度[时间范围：3个月]满意度问卷[1：不满意 - 10个非常满意]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：FrançoisBourgognon，pH D | +33 3 83 59 84 86 | bourgognon@hotmail.fr | |
| 联系人：玛丽·奥德·赫尔曼（Marie Aude Herman） | +33 3 83 59 86 68 | m.herman@nancy.unicancer.fr |
| 首席研究员： | FrançoisBourgognon，博士 | DeCancérologiede Lorraine |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估MAEVA计划在专门护理设施中的患者的可行性和可接受性[时间范围：3个月] 患者参与率和每名患者进行的会话数量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 冥想与癌症，试验可行性研究（Maeva Pilot研究） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 冥想与癌症：MAEVA计划对症状和生活质量的有效性。飞行员可行性研究。 （Maeva试点研究） | ||||||||
| 简要摘要 | Maeva代表冥想，接受和对价值观的承诺，是一个开放且循环的计划，由3个主题会议组成，每周节奏。这里建议在3个月的时间内研究该计划，这将使参与者有机会完成多达三个完整的周期。 该计划基于接受和承诺疗法的实践和过程。这些方法已使用了几年，证明了它们在压力，慢性焦虑，失眠，慢性疼痛，面对慢性疾病的困扰以及预防抑郁复发和冲动的治疗方面证明了它们的有效性。 与常规的8周冥想计划不同，MAEVA计划允许患者在疾病的任何阶段（内部，排除标准之外）和任何会议中的任何阶段进行研究，并根据他们的可能性参与。 患者可以参加该计划的每周一次，以进行3个周期。在会议期间，将提议培训冥想实践，并将解决3种不同的主题（每个会议的一个主题）：冥想，接受和对价值观的承诺。 。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 行为：正念开放和循环程序 在第一个和最后一个周期结束时，以及最后一个周期后的3周，将邀请患者回答评估其生活质量的不同问卷（HADS，QLQC30，FA12）。这就是为什么观察期为3个月（3个周期为3周 + 3周）的原因。 同样，将要求研究中包括的一些患者在MAEVA计划结束时完成半结构化访谈。 参加研究的患者和护理人员将被要求完成满意问卷 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：接受正念开放和循环程序 干预：行为：正念开放和循环程序 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04751201 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A03205-34 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | DeCancérologiede Lorraine | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | DeCancérologiede Lorraine | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | DeCancérologiede Lorraine | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
Maeva代表冥想，接受和对价值观的承诺，是一个开放且循环的计划，由3个主题会议组成，每周节奏。这里建议在3个月的时间内研究该计划，这将使参与者有机会完成多达三个完整的周期。
该计划基于接受和承诺疗法的实践和过程。这些方法已使用了几年，证明了它们在压力，慢性焦虑，失眠，慢性疼痛，面对慢性疾病的困扰以及预防抑郁复发和冲动的治疗方面证明了它们的有效性。
与常规的8周冥想计划不同，MAEVA计划允许患者在疾病的任何阶段（内部，排除标准之外）和任何会议中的任何阶段进行研究，并根据他们的可能性参与。
患者可以参加该计划的每周一次，以进行3个周期。在会议期间，将提议培训冥想实践，并将解决3种不同的主题（每个会议的一个主题）：冥想，接受和对价值观的承诺。
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| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌结直肠癌 | 行为：正念开放和循环程序 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 冥想与癌症：MAEVA计划对症状和生活质量的有效性。飞行员可行性研究。 （Maeva试点研究） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：接受正念开放和循环程序 | 行为：正念开放和循环程序 在第一个和最后一个周期结束时，以及最后一个周期后的3周，将邀请患者回答评估其生活质量的不同问卷（HADS，QLQC30，FA12）。这就是为什么观察期为3个月（3个周期为3周 + 3周）的原因。 同样，将要求研究中包括的一些患者在MAEVA计划结束时完成半结构化访谈。 参加研究的患者和护理人员将被要求完成满意问卷 |
- 评估MAEVA计划在专门护理设施中的患者的可行性和可接受性[时间范围：3个月]患者参与率和每名患者进行的会话数量
- 改善患者福祉[时间范围：3个月]
- 测量患者满意度[时间范围：3个月]满意度问卷[1：不满意 - 10个非常满意]
- 测量护理人员满意度[时间范围：3个月]满意度问卷[1：不满意 - 10个非常满意]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：FrançoisBourgognon，pH D | +33 3 83 59 84 86 | bourgognon@hotmail.fr | |
| 联系人：玛丽·奥德·赫尔曼（Marie Aude Herman） | +33 3 83 59 86 68 | m.herman@nancy.unicancer.fr |
| 首席研究员： | FrançoisBourgognon，博士 | DeCancérologiede Lorraine |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估MAEVA计划在专门护理设施中的患者的可行性和可接受性[时间范围：3个月] 患者参与率和每名患者进行的会话数量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 冥想与癌症，试验可行性研究（Maeva Pilot研究） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 冥想与癌症：MAEVA计划对症状和生活质量的有效性。飞行员可行性研究。 （Maeva试点研究） | ||||||||
| 简要摘要 | Maeva代表冥想，接受和对价值观的承诺，是一个开放且循环的计划，由3个主题会议组成，每周节奏。这里建议在3个月的时间内研究该计划，这将使参与者有机会完成多达三个完整的周期。 该计划基于接受和承诺疗法的实践和过程。这些方法已使用了几年，证明了它们在压力，慢性焦虑，失眠，慢性疼痛，面对慢性疾病的困扰以及预防抑郁复发和冲动的治疗方面证明了它们的有效性。 与常规的8周冥想计划不同，MAEVA计划允许患者在疾病的任何阶段（内部，排除标准之外）和任何会议中的任何阶段进行研究，并根据他们的可能性参与。 患者可以参加该计划的每周一次，以进行3个周期。在会议期间，将提议培训冥想实践，并将解决3种不同的主题（每个会议的一个主题）：冥想，接受和对价值观的承诺。 。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 行为：正念开放和循环程序 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：接受正念开放和循环程序 干预：行为：正念开放和循环程序 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04751201 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A03205-34 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | DeCancérologiede Lorraine | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | DeCancérologiede Lorraine | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | DeCancérologiede Lorraine | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
