nTroduction:由于长时间坐着,轮椅使用者在轮椅使用者中观察到压疮和姿势变化。根据这种情况,这些人的生活质量和活动参与水平下降。
方法:这项研究将于2021年3月1日至6月30日在Necmettin Erbakan大学,Meram医学,物理疗法和康复多诊所。借助腿筋和躯干灵活性测试,将六个传感器放在坐姿坐垫上,日常生活活动FIM,技能评估测试将用于手动和轮椅使用者。轮椅满意度图表和生活质量世界健康组织生活质量(WHOOL)将进行评估。
应用:来到中心的患者在垫子上花费20分钟。休息后,将通过坐姿测试对FIM进行评估。之后,将患者放在轮椅上。您坐在轮椅上后,最初的坐压力将立即承受。当时,图表和WHOOL将通过询问患者来完成。
结论:根据这些评估,将检查最初的坐压力和姿势随时间的变化。
病情或疾病 |
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E07.796.980 G11.427.695 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估轮椅的第一和最后一个座位压力和姿势以及轮椅满意度 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月30日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:Fatma Erdeo,博士 | +905054431778 | fatmacobanerdeo@hotmail.com | |
联系人:萨米·库克斯(SamiKüçükşen),医学博士 | +90 5054960742 | samikucuksen@hotmail.com |
首席研究员: | Fatma Erdeo,博士 | Necmettin Erbakan大学 | |
研究主任: | SamiKüçükşen教授 | Necmettin Erbakan大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年2月3日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | 长时间的坐压力会影响坐姿压力,灵活性和不适吗? | ||||||||||||||
官方头衔 | 评估轮椅的第一和最后一个座位压力和姿势以及轮椅满意度 | ||||||||||||||
简要摘要 | nTroduction:由于长时间坐着,轮椅使用者在轮椅使用者中观察到压疮和姿势变化。根据这种情况,这些人的生活质量和活动参与水平下降。 方法:这项研究将于2021年3月1日至6月30日在Necmettin Erbakan大学,Meram医学,物理疗法和康复多诊所。借助腿筋和躯干灵活性测试,将六个传感器放在坐姿坐垫上,日常生活活动FIM,技能评估测试将用于手动和轮椅使用者。轮椅满意度图表和生活质量世界健康组织生活质量(WHOOL)将进行评估。 应用:来到中心的患者在垫子上花费20分钟。休息后,将通过坐姿测试对FIM进行评估。之后,将患者放在轮椅上。您坐在轮椅上后,最初的坐压力将立即承受。当时,图表和WHOOL将通过询问患者来完成。 结论:根据这些评估,将检查最初的坐压力和姿势随时间的变化。 | ||||||||||||||
详细说明 | HH.3。范围: 大约有12.29%的人口由土耳其的残疾人组成,是最高的残疾人,众所周知,身体残疾(1)。根据2019年的数据,全球至少有一个大约7500万个轮椅在改善移动性方面起着至关重要的作用(2)。实际上,轮椅是提高个人流动性的最广泛使用的辅助技术工具之一,是那些流动性有限的人享受人权,尊严并成为社区中更具生产力的成员的先决条件。对于许多人来说,精心设计且设备齐全的轮椅可能是社会包容性的正确步骤(3)。超过一半的轮椅使用者需要帮助使用轮椅和日常活动的帮助(4)。研究影响轮椅使用因素的文献主要由与轮椅使用者的环境和身体特征相关的变量组成(4)。轮椅的正确选择和配置可以提高移动性,有效性和参与度(5)。 坐着舒适与柔软和支撑相关,但缺乏支撑,压力分布不平衡,生物力学和疲劳因素与坐姿不适有关。解剖因素可能导致特征性组织负荷似乎与组织损伤,不适或腋窝姿势或运动修饰有关。过度或长时间的组织负荷后,细胞死亡可能导致浅表或深层压缩伤的发展(6)。表面压力首先会影响表皮组织附近的皮肤层,并且通常与存在水分和热量的摩擦力和剪切力有关(7)。深压疮通常始于坐姿位置的坐骨结核细胞下方的深肌肉和脂肪组织的变形(8)。尽管压疮的病因是多因素(9),但用户座椅界面处的连续压力被认为是最重要的因素(10,11)。因此,轮椅特征对于姿势和压疮非常重要。在我们的研究中,将检查轮椅功能,并将这些功能与患者满意度进行比较。此外,还将讨论不同患者组的轮椅特征和患者满意度(例如脊髓损伤,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,脑血管入射(中风))。 假设HO:轮椅使用者的初始坐压力和姿势之间没有区别,2和3小时后坐压力和姿势。 H1:轮椅使用者的初始坐压力和姿势之间存在差异,在2和3小时后的坐压力和姿势之间存在差异。 H2:在不同的患者组中2和3小时后,初始坐压力和姿势与坐姿和姿势之间存在差异。 H.4。方法:在Necmettin Erbakan University Meram医学学院的FTR或神经病学诊所中随访的个人患者将包括在研究中。在我们进行的G-Power分析中,Cascioli的研究基于舒适性(12)。但是,我们认为,在研究的客观性方面,将包含在研究中的人数很少。因此,将在研究期间进行初步研究,并确认样本数。
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研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 该研究将包括在Necmettin Erbakan University Meram医学学院的FTR或神经病学诊所进行随访的患者。在我们进行的G-Power分析中,根据Cascioli研究中的舒适性数据进行了分析(12)。但是,我们认为,在研究的客观性方面,将包含在研究中的人数很少。因此,将在研究期间进行初步研究,并确定样本数。 | ||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 15 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年8月30日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,肌病,肌萎缩性侧索硬化症,脊髓灰质炎和髓质切口的患者已有18岁以上的患者,至少三个月使用轮椅,依赖轮椅作为主要移动性(全天)一天中的时间 - 排除标准: 如果个人在过去一年中遭受压力疮,则将被排除在外。 - | ||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04751123 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | necmettinneu | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Necmettin Erbakan大学Fatma Erdeo | ||||||||||||||
研究赞助商 | Necmettin Erbakan大学 | ||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Necmettin Erbakan大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 |
nTroduction:由于长时间坐着,轮椅使用者在轮椅使用者中观察到压疮和姿势变化。根据这种情况,这些人的生活质量和活动参与水平下降。
方法:这项研究将于2021年3月1日至6月30日在Necmettin Erbakan大学,Meram医学,物理疗法和康复多诊所。借助腿筋和躯干灵活性测试,将六个传感器放在坐姿坐垫上,日常生活活动FIM,技能评估测试将用于手动和轮椅使用者。轮椅满意度图表和生活质量世界健康组织生活质量(WHOOL)将进行评估。
应用:来到中心的患者在垫子上花费20分钟。休息后,将通过坐姿测试对FIM进行评估。之后,将患者放在轮椅上。您坐在轮椅上后,最初的坐压力将立即承受。当时,图表和WHOOL将通过询问患者来完成。
结论:根据这些评估,将检查最初的坐压力和姿势随时间的变化。
病情或疾病 |
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E07.796.980 G11.427.695 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估轮椅的第一和最后一个座位压力和姿势以及轮椅满意度 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月30日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年2月3日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | 长时间的坐压力会影响坐姿压力,灵活性和不适吗? | ||||||||||||||
官方头衔 | 评估轮椅的第一和最后一个座位压力和姿势以及轮椅满意度 | ||||||||||||||
简要摘要 | nTroduction:由于长时间坐着,轮椅使用者在轮椅使用者中观察到压疮和姿势变化。根据这种情况,这些人的生活质量和活动参与水平下降。 方法:这项研究将于2021年3月1日至6月30日在Necmettin Erbakan大学,Meram医学,物理疗法和康复多诊所。借助腿筋和躯干灵活性测试,将六个传感器放在坐姿坐垫上,日常生活活动FIM,技能评估测试将用于手动和轮椅使用者。轮椅满意度图表和生活质量世界健康组织生活质量(WHOOL)将进行评估。 应用:来到中心的患者在垫子上花费20分钟。休息后,将通过坐姿测试对FIM进行评估。之后,将患者放在轮椅上。您坐在轮椅上后,最初的坐压力将立即承受。当时,图表和WHOOL将通过询问患者来完成。 结论:根据这些评估,将检查最初的坐压力和姿势随时间的变化。 | ||||||||||||||
详细说明 | HH.3。范围: 大约有12.29%的人口由土耳其的残疾人组成,是最高的残疾人,众所周知,身体残疾(1)。根据2019年的数据,全球至少有一个大约7500万个轮椅在改善移动性方面起着至关重要的作用(2)。实际上,轮椅是提高个人流动性的最广泛使用的辅助技术工具之一,是那些流动性有限的人享受人权,尊严并成为社区中更具生产力的成员的先决条件。对于许多人来说,精心设计且设备齐全的轮椅可能是社会包容性的正确步骤(3)。超过一半的轮椅使用者需要帮助使用轮椅和日常活动的帮助(4)。研究影响轮椅使用因素的文献主要由与轮椅使用者的环境和身体特征相关的变量组成(4)。轮椅的正确选择和配置可以提高移动性,有效性和参与度(5)。 坐着舒适与柔软和支撑相关,但缺乏支撑,压力分布不平衡,生物力学和疲劳因素与坐姿不适有关。解剖因素可能导致特征性组织负荷似乎与组织损伤,不适或腋窝姿势或运动修饰有关。过度或长时间的组织负荷后,细胞死亡可能导致浅表或深层压缩伤的发展(6)。表面压力首先会影响表皮组织附近的皮肤层,并且通常与存在水分和热量的摩擦力和剪切力有关(7)。深压疮通常始于坐姿位置的坐骨结核细胞下方的深肌肉和脂肪组织的变形(8)。尽管压疮的病因是多因素(9),但用户座椅界面处的连续压力被认为是最重要的因素(10,11)。因此,轮椅特征对于姿势和压疮非常重要。在我们的研究中,将检查轮椅功能,并将这些功能与患者满意度进行比较。此外,还将讨论不同患者组的轮椅特征和患者满意度(例如脊髓损伤,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,脑血管入射(中风))。 假设HO:轮椅使用者的初始坐压力和姿势之间没有区别,2和3小时后坐压力和姿势。 H1:轮椅使用者的初始坐压力和姿势之间存在差异,在2和3小时后的坐压力和姿势之间存在差异。 H2:在不同的患者组中2和3小时后,初始坐压力和姿势与坐姿和姿势之间存在差异。 H.4。方法:在Necmettin Erbakan University Meram医学学院的FTR或神经病学诊所中随访的个人患者将包括在研究中。在我们进行的G-Power分析中,Cascioli的研究基于舒适性(12)。但是,我们认为,在研究的客观性方面,将包含在研究中的人数很少。因此,将在研究期间进行初步研究,并确认样本数。
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研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 该研究将包括在Necmettin Erbakan University Meram医学学院的FTR或神经病学诊所进行随访的患者。在我们进行的G-Power分析中,根据Cascioli研究中的舒适性数据进行了分析(12)。但是,我们认为,在研究的客观性方面,将包含在研究中的人数很少。因此,将在研究期间进行初步研究,并确定样本数。 | ||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 15 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年8月30日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,肌病,肌萎缩性侧索硬化症,脊髓灰质炎和髓质切口的患者已有18岁以上的患者,至少三个月使用轮椅,依赖轮椅作为主要移动性(全天)一天中的时间 - 排除标准: 如果个人在过去一年中遭受压力疮,则将被排除在外。 - | ||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04751123 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | necmettinneu | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Necmettin Erbakan大学Fatma Erdeo | ||||||||||||||
研究赞助商 | Necmettin Erbakan大学 | ||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Necmettin Erbakan大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 |