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出境医 / 临床实验 / 长时间的坐压力会影响坐姿压力,灵活性和不适吗? ((轮椅))

长时间的坐压力会影响坐姿压力,灵活性和不适吗? ((轮椅))

研究描述
简要摘要:

nTroduction:由于长时间坐着,轮椅使用者在轮椅使用者中观察到压疮和姿势变化。根据这种情况,这些人的生活质量和活动参与水平下降。

方法:这项研究将于2021年3月1日至6月30日在Necmettin Erbakan大学,Meram医学,物理疗法和康复多诊所。借助腿筋和躯干灵活性测试,将六个传感器放在坐姿坐垫上,日常生活活动FIM,技能评估测试将用于手动和轮椅使用者。轮椅满意度图表和生活质量世界健康组织生活质量(WHOOL)将进行评估。

应用:来到中心的患者在垫子上花费20分钟。休息后,将通过坐姿测试对FIM进行评估。之后,将患者放在轮椅上。您坐在轮椅上后,最初的坐压力将立即承受。当时,图表和WHOOL将通过询问患者来完成。

结论:根据这些评估,将检查最初的坐压力和姿势随时间的变化。


病情或疾病
E07.796.980 G11.427.695

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 15名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:评估轮椅的第一和最后一个座位压力和姿势以及轮椅满意度
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年8月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估轮椅第一持久的座椅压力和姿势和轮椅满意度[时间范围:45分钟]
    所有AF研究

  2. 站点测试:压力等级:将以千克进行评估[时间范围:2两分钟]
    该值将以厘米(CM)记录。

  3. 压力等级[时间范围:3分钟]
    它将以千克评估


次要结果度量
  1. 评估基本日常活动(FIM)[时间范围:10分钟]
    总FIM得分范围为18-126。

  2. Craig障碍评估和报告技术(图表)[时间范围:10分钟]
    比例分数范围从0到100

  3. 手动轮椅用户的轮椅技能测试(WST)[时间范围:15分钟]
    总WST容量得分=个人技能点的总数 /([可能的技能数量 - NP点数 - TE点数] x 3)x 100%

  4. 世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL):[时间范围:5分钟]
    Whoqol-Bref与长规模不同,由4个域组成。他们没有单独的部分。这个量表也没有总分。每个部分和区域最多得分20点或100点


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
该研究将包括在Necmettin Erbakan University Meram医学学院的FTR或神经病学诊所进行随访的患者。在我们进行的G-Power分析中,根据Cascioli研究中的舒适性数据进行了分析(12)。但是,我们认为,在研究的客观性方面,将包含在研究中的人数很少。因此,将在研究期间进行初步研究,并确定样本数。
标准

纳入标准:

多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,肌病,肌萎缩性侧索硬化症,脊髓灰质炎和髓质切口的患者已有18岁以上的患者,至少三个月使用轮椅,依赖轮椅作为主要移动性(全天)一天中的时间 -

排除标准:

如果个人在过去一年中遭受压力疮,则将被排除在外。

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Fatma Erdeo,博士+905054431778 fatmacobanerdeo@hotmail.com
联系人:萨米·库克斯(SamiKüçükşen),医学博士+90 5054960742 samikucuksen@hotmail.com

赞助商和合作者
Necmettin Erbakan大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Fatma Erdeo,博士Necmettin Erbakan大学
研究主任: SamiKüçükşen教授Necmettin Erbakan大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月3日
第一个发布日期2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月11日
估计研究开始日期2021年3月1日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月10日)
  • 评估轮椅第一持久的座椅压力和姿势和轮椅满意度[时间范围:45分钟]
    所有AF研究
  • 站点测试:压力等级:将以千克进行评估[时间范围:2两分钟]
    该值将以厘米(CM)记录。
  • 压力等级[时间范围:3分钟]
    它将以千克评估
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月10日)
  • 评估基本日常活动(FIM)[时间范围:10分钟]
    总FIM得分范围为18-126。
  • Craig障碍评估和报告技术(图表)[时间范围:10分钟]
    比例分数范围从0到100
  • 手动轮椅用户的轮椅技能测试(WST)[时间范围:15分钟]
    总WST容量得分=个人技能点的总数 /([可能的技能数量 - NP点数 - TE点数] x 3)x 100%
  • 世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL):[时间范围:5分钟]
    Whoqol-Bref与长规模不同,由4个域组成。他们没有单独的部分。这个量表也没有总分。每个部分和区域最多得分20点或100点
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题长时间的坐压力会影响坐姿压力,灵活性和不适吗?
官方头衔评估轮椅的第一和最后一个座位压力和姿势以及轮椅满意度
简要摘要

nTroduction:由于长时间坐着,轮椅使用者在轮椅使用者中观察到压疮和姿势变化。根据这种情况,这些人的生活质量和活动参与水平下降。

方法:这项研究将于2021年3月1日至6月30日在Necmettin Erbakan大学,Meram医学,物理疗法和康复多诊所。借助腿筋和躯干灵活性测试,将六个传感器放在坐姿坐垫上,日常生活活动FIM,技能评估测试将用于手动和轮椅使用者。轮椅满意度图表和生活质量世界健康组织生活质量(WHOOL)将进行评估。

应用:来到中心的患者在垫子上花费20分钟。休息后,将通过坐姿测试对FIM进行评估。之后,将患者放在轮椅上。您坐在轮椅上后,最初的坐压力将立即承受。当时,图表和WHOOL将通过询问患者来完成。

结论:根据这些评估,将检查最初的坐压力和姿势随时间的变化。

详细说明

HH.3。范围:

大约有12.29%的人口由土耳其的残疾人组成,是最高的残疾人,众所周知,身体残疾(1)。根据2019年的数据,全球至少有一个大约7500万个轮椅在改善移动性方面起着至关重要的作用(2)。实际上,轮椅是提高个人流动性的最广泛使用的辅助技术工具之一,是那些流动性有限的人享受人权,尊严并成为社区中更具生产力的成员的先决条件。对于许多人来说,精心设计且设备齐全的轮椅可能是社会包容性的正确步骤(3)。超过一半的轮椅使用者需要帮助使用轮椅和日常活动的帮助(4)。研究影响轮椅使用因素的文献主要由与轮椅使用者的环境和身体特征相关的变量组成(4)。轮椅的正确选择和配置可以提高移动性,有效性和参与度(5)。

坐着舒适与柔软和支撑相关,但缺乏支撑,压力分布不平衡,生物力学和疲劳因素与坐姿不适有关。解剖因素可能导致特征性组织负荷似乎与组织损伤,不适或腋窝姿势或运动修饰有关。过度或长时间的组织负荷后,细胞死亡可能导致浅表或深层压缩伤的发展(6)。表面压力首先会影响表皮组织附近的皮肤层,并且通常与存在水分和热量的摩擦力和剪切力有关(7)。深压疮通常始于坐姿位置的坐骨结核细胞下方的深肌肉和脂肪组织的变形(8)。尽管压疮的病因是多因素(9),但用户座椅界面处的连续压力被认为是最重要的因素(10,11)。因此,轮椅特征对于姿势和压疮非常重要。在我们的研究中,将检查轮椅功能,并将这些功能与患者满意度进行比较。此外,还将讨论不同患者组的轮椅特征和患者满意度(例如脊髓损伤多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,脑血管入射(中风))。

假设HO:轮椅使用者的初始坐压力和姿势之间没有区别,2和3小时后坐压力和姿势。

H1:轮椅使用者的初始坐压力和姿势之间存在差异,在2和3小时后的坐压力和姿势之间存在差异。

H2:在不同的患者组中2和3小时后,初始坐压力和姿势与坐姿和姿势之间存在差异。

H.4。方法:在Necmettin Erbakan University Meram医学学院的FTR或神经病学诊所中随访的个人患者将包括在研究中。在我们进行的G-Power分析中,Cascioli的研究基于舒适性(12)。但是,我们认为,在研究的客观性方面,将包含在研究中的人数很少。因此,将在研究期间进行初步研究,并确认样本数。

  1. 身体特征和历史记录:将详细询问患者的年龄,身高,体重,疾病诊断和持续时间以及轮椅特征。

    纳入标准是:

    1. 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,肌病,肌萎缩性侧索硬化症,脊髓灰质炎和髓质切口的患者,
    2. 18岁或以上,
    3. 使用轮椅至少三个月,
    4. 依靠轮椅(全天)或一天中的某些时间作为运动的主要手段,如果个人在去年内遭受压力疮,则将被排除在外。
  2. 评估患者的病史后,该人被带到垫子床20分钟。将提供休息。最后20分钟,将要求送到轮椅的患者评估椅子第一次接触后他们感知到的舒适性和不适,为0(无)-10(非常糟糕)。将要求分级评估头部,颈部,背部,腰部,臀部和腿部的不适,而不是一般的舒适感。同时,将评估压力和姿势。

    • 路线测试:该测试用于评估绳肌和躯干屈曲灵活性。该受试者将被要求坐在测试台上,两条膝盖都伸展在牢固的表面上,并用手和脚在不弯曲膝盖的情况下伸出手。手指和测试台的尖端之间的距离是用尺子测量的
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群该研究将包括在Necmettin Erbakan University Meram医学学院的FTR或神经病学诊所进行随访的患者。在我们进行的G-Power分析中,根据Cascioli研究中的舒适性数据进行了分析(12)。但是,我们认为,在研究的客观性方面,将包含在研究中的人数很少。因此,将在研究期间进行初步研究,并确定样本数。
健康)状况
  • E07.796.980
  • G11.427.695
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Ferrarin M,Andreoni G,Pedotti A.不同轮椅座垫的比较生物力学评估。 J Rehabil res Dev。 2000年5月-JUN; 37(3):315-24。
  • Linder-Ganz E,Shabshin N,Itzchak Y,GefenA。坐下来评估亚dermal组织中的机械条件:一种合并的实验性MRI和有限元方法。 J BioMech。 2007; 40(7):1443-54。 Epub 2006年8月21日。
  • Crenshaw RP,Vistnes LM。十年的压力疮研究:1977- 1987年。 J Rehabil res Dev。 1989年冬季; 26(1):63-74。审查。
  • Krause JS,Vines CL,Farley TL,Sniezek J,CokerJ。脊髓损伤后压疮的探索性研究:与保护行为和危险因素的关系。 Arch Phys Med Rehabil。 2001年1月; 82(1):107-13。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月10日)
15
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月30日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,肌病,肌萎缩性侧索硬化症,脊髓灰质炎和髓质切口的患者已有18岁以上的患者,至少三个月使用轮椅,依赖轮椅作为主要移动性(全天)一天中的时间 -

排除标准:

如果个人在过去一年中遭受压力疮,则将被排除在外。

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Fatma Erdeo,博士+905054431778 fatmacobanerdeo@hotmail.com
联系人:萨米·库克斯(SamiKüçükşen),医学博士+90 5054960742 samikucuksen@hotmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04751123
其他研究ID编号necmettinneu
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:研究发布后,我将分享我的数据,内容涉及Mendeley数据共享。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间: 1年
责任方Necmettin Erbakan大学Fatma Erdeo
研究赞助商Necmettin Erbakan大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Fatma Erdeo,博士Necmettin Erbakan大学
研究主任: SamiKüçükşen教授Necmettin Erbakan大学
PRS帐户Necmettin Erbakan大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

nTroduction:由于长时间坐着,轮椅使用者在轮椅使用者中观察到压疮和姿势变化。根据这种情况,这些人的生活质量和活动参与水平下降。

方法:这项研究将于2021年3月1日至6月30日在Necmettin Erbakan大学,Meram医学,物理疗法和康复多诊所。借助腿筋和躯干灵活性测试,将六个传感器放在坐姿坐垫上,日常生活活动FIM,技能评估测试将用于手动和轮椅使用者。轮椅满意度图表和生活质量世界健康组织生活质量(WHOOL)将进行评估。

应用:来到中心的患者在垫子上花费20分钟。休息后,将通过坐姿测试对FIM进行评估。之后,将患者放在轮椅上。您坐在轮椅上后,最初的坐压力将立即承受。当时,图表和WHOOL将通过询问患者来完成。

结论:根据这些评估,将检查最初的坐压力和姿势随时间的变化。


病情或疾病
E07.796.980 G11.427.695

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 15名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:评估轮椅的第一和最后一个座位压力和姿势以及轮椅满意度
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年8月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估轮椅第一持久的座椅压力和姿势和轮椅满意度[时间范围:45分钟]
    所有AF研究

  2. 站点测试:压力等级:将以千克进行评估[时间范围:2两分钟]
    该值将以厘米(CM)记录。

  3. 压力等级[时间范围:3分钟]
    它将以千克评估


次要结果度量
  1. 评估基本日常活动(FIM)[时间范围:10分钟]
    总FIM得分范围为18-126。

  2. Craig障碍评估和报告技术(图表)[时间范围:10分钟]
    比例分数范围从0到100

  3. 手动轮椅用户的轮椅技能测试(WST)[时间范围:15分钟]
    总WST容量得分=个人技能点的总数 /([可能的技能数量 - NP点数 - TE点数] x 3)x 100%

  4. 世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL):[时间范围:5分钟]
    Whoqol-Bref与长规模不同,由4个域组成。他们没有单独的部分。这个量表也没有总分。每个部分和区域最多得分20点或100点


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
该研究将包括在Necmettin Erbakan University Meram医学学院的FTR或神经病学诊所进行随访的患者。在我们进行的G-Power分析中,根据Cascioli研究中的舒适性数据进行了分析(12)。但是,我们认为,在研究的客观性方面,将包含在研究中的人数很少。因此,将在研究期间进行初步研究,并确定样本数。
标准

纳入标准:

多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,肌病,肌萎缩性侧索硬化症,脊髓灰质炎和髓质切口的患者已有18岁以上的患者,至少三个月使用轮椅,依赖轮椅作为主要移动性(全天)一天中的时间 -

排除标准:

如果个人在过去一年中遭受压力疮,则将被排除在外。

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Fatma Erdeo,博士+905054431778 fatmacobanerdeo@hotmail.com
联系人:萨米·库克斯(SamiKüçükşen),医学博士+90 5054960742 samikucuksen@hotmail.com

赞助商和合作者
Necmettin Erbakan大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Fatma Erdeo,博士Necmettin Erbakan大学
研究主任: SamiKüçükşen教授Necmettin Erbakan大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月3日
第一个发布日期2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月11日
估计研究开始日期2021年3月1日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月10日)
  • 评估轮椅第一持久的座椅压力和姿势和轮椅满意度[时间范围:45分钟]
    所有AF研究
  • 站点测试:压力等级:将以千克进行评估[时间范围:2两分钟]
    该值将以厘米(CM)记录。
  • 压力等级[时间范围:3分钟]
    它将以千克评估
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月10日)
  • 评估基本日常活动(FIM)[时间范围:10分钟]
    总FIM得分范围为18-126。
  • Craig障碍评估和报告技术(图表)[时间范围:10分钟]
    比例分数范围从0到100
  • 手动轮椅用户的轮椅技能测试(WST)[时间范围:15分钟]
    总WST容量得分=个人技能点的总数 /([可能的技能数量 - NP点数 - TE点数] x 3)x 100%
  • 世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL):[时间范围:5分钟]
    Whoqol-Bref与长规模不同,由4个域组成。他们没有单独的部分。这个量表也没有总分。每个部分和区域最多得分20点或100点
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题长时间的坐压力会影响坐姿压力,灵活性和不适吗?
官方头衔评估轮椅的第一和最后一个座位压力和姿势以及轮椅满意度
简要摘要

nTroduction:由于长时间坐着,轮椅使用者在轮椅使用者中观察到压疮和姿势变化。根据这种情况,这些人的生活质量和活动参与水平下降。

方法:这项研究将于2021年3月1日至6月30日在Necmettin Erbakan大学,Meram医学,物理疗法和康复多诊所。借助腿筋和躯干灵活性测试,将六个传感器放在坐姿坐垫上,日常生活活动FIM,技能评估测试将用于手动和轮椅使用者。轮椅满意度图表和生活质量世界健康组织生活质量(WHOOL)将进行评估。

应用:来到中心的患者在垫子上花费20分钟。休息后,将通过坐姿测试对FIM进行评估。之后,将患者放在轮椅上。您坐在轮椅上后,最初的坐压力将立即承受。当时,图表和WHOOL将通过询问患者来完成。

结论:根据这些评估,将检查最初的坐压力和姿势随时间的变化。

详细说明

HH.3。范围:

大约有12.29%的人口由土耳其的残疾人组成,是最高的残疾人,众所周知,身体残疾(1)。根据2019年的数据,全球至少有一个大约7500万个轮椅在改善移动性方面起着至关重要的作用(2)。实际上,轮椅是提高个人流动性的最广泛使用的辅助技术工具之一,是那些流动性有限的人享受人权,尊严并成为社区中更具生产力的成员的先决条件。对于许多人来说,精心设计且设备齐全的轮椅可能是社会包容性的正确步骤(3)。超过一半的轮椅使用者需要帮助使用轮椅和日常活动的帮助(4)。研究影响轮椅使用因素的文献主要由与轮椅使用者的环境和身体特征相关的变量组成(4)。轮椅的正确选择和配置可以提高移动性,有效性和参与度(5)。

坐着舒适与柔软和支撑相关,但缺乏支撑,压力分布不平衡,生物力学和疲劳因素与坐姿不适有关。解剖因素可能导致特征性组织负荷似乎与组织损伤,不适或腋窝姿势或运动修饰有关。过度或长时间的组织负荷后,细胞死亡可能导致浅表或深层压缩伤的发展(6)。表面压力首先会影响表皮组织附近的皮肤层,并且通常与存在水分和热量的摩擦力和剪切力有关(7)。深压疮通常始于坐姿位置的坐骨结核细胞下方的深肌肉和脂肪组织的变形(8)。尽管压疮的病因是多因素(9),但用户座椅界面处的连续压力被认为是最重要的因素(10,11)。因此,轮椅特征对于姿势和压疮非常重要。在我们的研究中,将检查轮椅功能,并将这些功能与患者满意度进行比较。此外,还将讨论不同患者组的轮椅特征和患者满意度(例如脊髓损伤多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,脑血管入射(中风))。

假设HO:轮椅使用者的初始坐压力和姿势之间没有区别,2和3小时后坐压力和姿势。

H1:轮椅使用者的初始坐压力和姿势之间存在差异,在2和3小时后的坐压力和姿势之间存在差异。

H2:在不同的患者组中2和3小时后,初始坐压力和姿势与坐姿和姿势之间存在差异。

H.4。方法:在Necmettin Erbakan University Meram医学学院的FTR或神经病学诊所中随访的个人患者将包括在研究中。在我们进行的G-Power分析中,Cascioli的研究基于舒适性(12)。但是,我们认为,在研究的客观性方面,将包含在研究中的人数很少。因此,将在研究期间进行初步研究,并确认样本数。

  1. 身体特征和历史记录:将详细询问患者的年龄,身高,体重,疾病诊断和持续时间以及轮椅特征。

    纳入标准是:

    1. 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,肌病,肌萎缩性侧索硬化症,脊髓灰质炎和髓质切口的患者,
    2. 18岁或以上,
    3. 使用轮椅至少三个月,
    4. 依靠轮椅(全天)或一天中的某些时间作为运动的主要手段,如果个人在去年内遭受压力疮,则将被排除在外。
  2. 评估患者的病史后,该人被带到垫子床20分钟。将提供休息。最后20分钟,将要求送到轮椅的患者评估椅子第一次接触后他们感知到的舒适性和不适,为0(无)-10(非常糟糕)。将要求分级评估头部,颈部,背部,腰部,臀部和腿部的不适,而不是一般的舒适感。同时,将评估压力和姿势。

    • 路线测试:该测试用于评估绳肌和躯干屈曲灵活性。该受试者将被要求坐在测试台上,两条膝盖都伸展在牢固的表面上,并用手和脚在不弯曲膝盖的情况下伸出手。手指和测试台的尖端之间的距离是用尺子测量的
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群该研究将包括在Necmettin Erbakan University Meram医学学院的FTR或神经病学诊所进行随访的患者。在我们进行的G-Power分析中,根据Cascioli研究中的舒适性数据进行了分析(12)。但是,我们认为,在研究的客观性方面,将包含在研究中的人数很少。因此,将在研究期间进行初步研究,并确定样本数。
健康)状况
  • E07.796.980
  • G11.427.695
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Ferrarin M,Andreoni G,Pedotti A.不同轮椅座垫的比较生物力学评估。 J Rehabil res Dev。 2000年5月-JUN; 37(3):315-24。
  • Linder-Ganz E,Shabshin N,Itzchak Y,GefenA。坐下来评估亚dermal组织中的机械条件:一种合并的实验性MRI和有限元方法。 J BioMech。 2007; 40(7):1443-54。 Epub 2006年8月21日。
  • Crenshaw RP,Vistnes LM。十年的压力疮研究:1977- 1987年。 J Rehabil res Dev。 1989年冬季; 26(1):63-74。审查。
  • Krause JS,Vines CL,Farley TL,Sniezek J,CokerJ。脊髓损伤后压疮的探索性研究:与保护行为和危险因素的关系。 Arch Phys Med Rehabil。 2001年1月; 82(1):107-13。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月10日)
15
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月30日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,肌病,肌萎缩性侧索硬化症,脊髓灰质炎和髓质切口的患者已有18岁以上的患者,至少三个月使用轮椅,依赖轮椅作为主要移动性(全天)一天中的时间 -

排除标准:

如果个人在过去一年中遭受压力疮,则将被排除在外。

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Fatma Erdeo,博士+905054431778 fatmacobanerdeo@hotmail.com
联系人:萨米·库克斯(SamiKüçükşen),医学博士+90 5054960742 samikucuksen@hotmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04751123
其他研究ID编号necmettinneu
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:研究发布后,我将分享我的数据,内容涉及Mendeley数据共享。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间: 1年
责任方Necmettin Erbakan大学Fatma Erdeo
研究赞助商Necmettin Erbakan大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Fatma Erdeo,博士Necmettin Erbakan大学
研究主任: SamiKüçükşen教授Necmettin Erbakan大学
PRS帐户Necmettin Erbakan大学
验证日期2021年2月