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使用琥珀色眼镜改善睡眠
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠障碍失眠 | 设备：琥珀色眼镜 | 不适用 |
睡眠障碍和失眠非常普遍，在任何给定时间都会影响30％的成年人。此外，已知睡眠障碍在患有精神疾病，精神分裂症，焦虑的患者中尤为普遍（Baglioni，2016年）。我们假设使用琥珀色眼镜将有助于无需使用催眠药物所花费的时间。一项前瞻性研究将对15名被接受的心理健康病房的新患者进行。数据将每周两次收集患者的使用：单独使用琥珀色眼镜，单独或两者兼而有之。催眠药物将包括镇静的抗组胺药，苯二氮卓类药物和非苯并二氮卓类催眠药，例如Zopiclone。如果在2300小时后服用，则假定出于双重目的处方的药物用于治疗失眠。每个患者将入学4周，使用和适用性的审查将在病房审查会议上进行。
睡眠质量将在基线和2周和4周时使用匹兹堡睡眠质量评估工具进行评估。在研究期结束时，将使用琥珀色眼镜和Zopiclone的百分比使用来与在相似的4周期间的最新15次入院中与催眠使用的历史平均水平进行比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 15名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在住院心理健康环境中，使用琥珀色眼镜改善睡眠和减少催眠药的使用：试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月31日 |
- 与相似人群的现有数据相比，催眠药物使用的使用差异。 [时间范围：4周]睡眠质量将在基线和2周和4周时使用匹兹堡睡眠质量评估（PSQI）工具评估。在研究期结束时，将使用琥珀色眼镜和Zopiclone的百分比使用来与在相似的4周期间的最新15次入院中与催眠使用的历史平均水平进行比较。这些历史入院将与诊断相匹配。
- 睡眠质量的变化通过PSQI的点得分变化来衡量。 [时间范围：4周]
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与相似人群的现有数据相比，催眠药物使用的使用差异。 [时间范围：4周] 睡眠质量将在基线和2周和4周时使用匹兹堡睡眠质量评估（PSQI）工具评估。在研究期结束时，将使用琥珀色眼镜和Zopiclone的百分比使用来与在相似的4周期间的最新15次入院中与催眠使用的历史平均水平进行比较。这些历史入院将与诊断相匹配。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 睡眠质量的变化通过PSQI的点得分变化来衡量。 [时间范围：4周] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用琥珀色眼镜改善睡眠 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在住院心理健康环境中，使用琥珀色眼镜改善睡眠和减少催眠药的使用：试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 使用琥珀色眼镜将有助于患者入睡，而无需使用催眠药物。 | ||||
| 详细说明 | 睡眠障碍和失眠非常普遍，在任何给定时间都会影响30％的成年人。此外，已知睡眠障碍在患有精神疾病，精神分裂症，焦虑的患者中尤为普遍（Baglioni，2016年）。我们假设使用琥珀色眼镜将有助于无需使用催眠药物所花费的时间。一项前瞻性研究将对15名被接受的心理健康病房的新患者进行。数据将每周两次收集患者的使用：单独使用琥珀色眼镜，单独或两者兼而有之。催眠药物将包括镇静的抗组胺药，苯二氮卓类药物和非苯并二氮卓类催眠药，例如Zopiclone。如果在2300小时后服用，则假定出于双重目的处方的药物用于治疗失眠。每个患者将入学4周，使用和适用性的审查将在病房审查会议上进行。 睡眠质量将在基线和2周和4周时使用匹兹堡睡眠质量评估工具进行评估。在研究期结束时，将使用琥珀色眼镜和Zopiclone的百分比使用来与在相似的4周期间的最新15次入院中与催眠使用的历史平均水平进行比较。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：琥珀色眼镜 希望通过诱导感知到的“生理黑暗”来帮助分泌褪黑激素，可以帮助睡眠并减少催眠药物的使用，从而使用琥珀色眼镜来补充自然的睡眠效果 | ||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 15 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04751019 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRAS 262339 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 萨里和边界合作伙伴NHS基金会信托 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 萨里和边界合作伙伴NHS基金会信托 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 萨里和边界合作伙伴NHS基金会信托 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠障碍失眠 | 设备：琥珀色眼镜 | 不适用 |
睡眠障碍和失眠非常普遍，在任何给定时间都会影响30％的成年人。此外，已知睡眠障碍在患有精神疾病，精神分裂症，焦虑的患者中尤为普遍（Baglioni，2016年）。我们假设使用琥珀色眼镜将有助于无需使用催眠药物所花费的时间。一项前瞻性研究将对15名被接受的心理健康病房的新患者进行。数据将每周两次收集患者的使用：单独使用琥珀色眼镜，单独或两者兼而有之。催眠药物将包括镇静的抗组胺药，苯二氮卓类药物和非苯并二氮卓类催眠药，例如Zopiclone。如果在2300小时后服用，则假定出于双重目的处方的药物用于治疗失眠。每个患者将入学4周，使用和适用性的审查将在病房审查会议上进行。
睡眠质量将在基线和2周和4周时使用匹兹堡睡眠质量评估工具进行评估。在研究期结束时，将使用琥珀色眼镜和Zopiclone的百分比使用来与在相似的4周期间的最新15次入院中与催眠使用的历史平均水平进行比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 15名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在住院心理健康环境中，使用琥珀色眼镜改善睡眠和减少催眠药的使用：试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月31日 |
- 与相似人群的现有数据相比，催眠药物使用的使用差异。 [时间范围：4周]睡眠质量将在基线和2周和4周时使用匹兹堡睡眠质量评估（PSQI）工具评估。在研究期结束时，将使用琥珀色眼镜和Zopiclone的百分比使用来与在相似的4周期间的最新15次入院中与催眠使用的历史平均水平进行比较。这些历史入院将与诊断相匹配。
- 睡眠质量的变化通过PSQI的点得分变化来衡量。 [时间范围：4周]
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与相似人群的现有数据相比，催眠药物使用的使用差异。 [时间范围：4周] 睡眠质量将在基线和2周和4周时使用匹兹堡睡眠质量评估（PSQI）工具评估。在研究期结束时，将使用琥珀色眼镜和Zopiclone的百分比使用来与在相似的4周期间的最新15次入院中与催眠使用的历史平均水平进行比较。这些历史入院将与诊断相匹配。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 睡眠质量的变化通过PSQI的点得分变化来衡量。 [时间范围：4周] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用琥珀色眼镜改善睡眠 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在住院心理健康环境中，使用琥珀色眼镜改善睡眠和减少催眠药的使用：试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 使用琥珀色眼镜将有助于患者入睡，而无需使用催眠药物。 | ||||
| 详细说明 | 睡眠障碍和失眠非常普遍，在任何给定时间都会影响30％的成年人。此外，已知睡眠障碍在患有精神疾病，精神分裂症，焦虑的患者中尤为普遍（Baglioni，2016年）。我们假设使用琥珀色眼镜将有助于无需使用催眠药物所花费的时间。一项前瞻性研究将对15名被接受的心理健康病房的新患者进行。数据将每周两次收集患者的使用：单独使用琥珀色眼镜，单独或两者兼而有之。催眠药物将包括镇静的抗组胺药，苯二氮卓类药物和非苯并二氮卓类催眠药，例如Zopiclone。如果在2300小时后服用，则假定出于双重目的处方的药物用于治疗失眠。每个患者将入学4周，使用和适用性的审查将在病房审查会议上进行。 睡眠质量将在基线和2周和4周时使用匹兹堡睡眠质量评估工具进行评估。在研究期结束时，将使用琥珀色眼镜和Zopiclone的百分比使用来与在相似的4周期间的最新15次入院中与催眠使用的历史平均水平进行比较。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：琥珀色眼镜 希望通过诱导感知到的“生理黑暗”来帮助分泌褪黑激素，可以帮助睡眠并减少催眠药物的使用，从而使用琥珀色眼镜来补充自然的睡眠效果 | ||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 15 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04751019 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRAS 262339 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 萨里和边界合作伙伴NHS基金会信托 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 萨里和边界合作伙伴NHS基金会信托 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 萨里和边界合作伙伴NHS基金会信托 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
