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出境医 / 临床实验 / 慢性头晕患者的平衡训练与凝视稳定运动的影响

慢性头晕患者的平衡训练与凝视稳定运动的影响

研究描述
简要摘要：
带有和没有目光稳定练习的平衡训练对慢性头晕患者临床结果的影响：一项随机对照试验

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性头晕其他：目光稳定练习其他：平衡训练不适用

详细说明：
在老年人中，头晕是一种常见的疾病，与反复跌倒，恐惧，抑郁，焦虑以及最终在日常生活活动中失去独立性有关。这项研究的主要目的是比较有或没有注视稳定练习的平衡训练对慢性头晕患者的临床结果的影响。在本研究中招募了神经科医生转诊后的64位参与者。这些参与者被随机分为两组IE组（目光组）和B组（对照组），每组32名参与者通过密封的包膜方法。凝视小组通过凝视稳定性练习进行平衡练习。凝视稳定性练习被进一步归类为适应和替代练习。适应练习支持长期变化，目的是减轻症状并保持姿势稳定。另一方面，替代行动改善了中央预编程的眼睛运动。基本上凝视稳定性练习被定义为习惯运动，通过连续暴露于IT来减少引发刺激的症状逐渐增加了具有挑战性的任务。平衡训练中的练习包括a）牢固的表面上的单腿平衡b）脚跟架c）在牢固的表面d）脚趾架上行进e）串联步行f）从正常的支撑底部向前和向后步行，从正常的支撑底到每周的进展和睁开眼睛的训练眼睛从稳定到不稳定的表面接近。 Berg平衡量表，残疾残障库存和活动特定的平衡置信度量表用于测量结果变量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 64名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：卫生服务研究
官方标题：在有或没有注视稳定练习的情况下平衡运动对慢性头晕患者临床结果的影响：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2020年3月5日
实际的初级完成日期 ： 2020年12月5日
实际 学习完成日期 ： 2020年12月8日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：凝视组
参与者通过凝视稳定练习进行了平衡训练
其他：凝视稳定练习
凝视小组通过凝视稳定练习进行平衡练习。凝视稳定性练习包括两种类型的练习前庭适应和替代练习。在适应练习中，个人需要在水平和垂直头部运动过程中固定在视觉目标上，以增加凝视稳定性和前庭系统的长期增益。计划使用其他眼动层来替代前庭功能和持续视觉固定。在替换过程中，个人需要在目标之间进行培养，以在这些任务期间清晰地看到目标。平衡练习包括静态和动态平衡练习，每周进展，使平衡练习更具挑战性。

控制组
参与者通过扫视眼睛进行平衡训练
其他：平衡培训
参与者通过扫视眼睛的练习进行了平衡训练。平衡练习包括静态和动态平衡练习，目的是通过每周进度提高姿势的移动性和稳定性。这些练习包括站在坚固的泡沫表面上，眼睛睁开或闭上，脚跟支架，脚趾架，在牢固的表面行进，向前和向后行走，并以正常的支撑基底，每周进展。每个任务都进行5次重复，每个任务每周进行一次进展。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 伯格平衡量表[时间范围：6周]
    使用Berg Balance量表测量平衡

  2. 残疾残疾库存[时间范围：6周]
    使用残疾残疾人反转术测量了预先的残疾

  3. 活动特定的平衡置信度[时间范围：6周]
    使用活动特定的平衡置信度测量了预防跌倒的风险


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 65年至85岁（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 老年人口
  • 性别
  • H/O慢性头晕，正常前庭功能
  • H/O与年龄相关的余额障碍
  • h/o的余额受损，其Berg Balance量表（BBS）得分在35-45之间
  • 参与者具有足够的认知和沟通能力

排除标准：

  • h/o沟通技巧不足以遵循指示
  • H/O前庭功能受损
  • H/O视觉障碍
  • H/o严重听力损失
  • H/O精神障碍可以限制治疗过程中集中精力的能力
  • H/O其他系统疾病
  • 该研究的任何病史都被排除在研究之外
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
拉合尔大学
拉合尔，旁遮普邦，巴基斯坦，5400
赞助商和合作者
拉合尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Syeda Nida Fatima拉合尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月5日
实际的初级完成日期2020年12月5日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月10日）
  • 伯格平衡量表[时间范围：6周]
    使用Berg Balance量表测量平衡
  • 残疾残疾库存[时间范围：6周]
    使用残疾残疾人反转术测量了预先的残疾
  • 活动特定的平衡置信度[时间范围：6周]
    使用活动特定的平衡置信度测量了预防跌倒的风险
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性头晕患者的平衡训练与凝视稳定运动的影响
官方标题ICMJE在有或没有注视稳定练习的情况下平衡运动对慢性头晕患者临床结果的影响：一项随机对照试验
简要摘要带有和没有目光稳定练习的平衡训练对慢性头晕患者临床结果的影响：一项随机对照试验
详细说明在老年人中，头晕是一种常见的疾病，与反复跌倒，恐惧，抑郁，焦虑以及最终在日常生活活动中失去独立性有关。这项研究的主要目的是比较有或没有注视稳定练习的平衡训练对慢性头晕患者的临床结果的影响。在本研究中招募了神经科医生转诊后的64位参与者。这些参与者被随机分为两组IE组（目光组）和B组（对照组），每组32名参与者通过密封的包膜方法。凝视小组通过凝视稳定性练习进行平衡练习。凝视稳定性练习被进一步归类为适应和替代练习。适应练习支持长期变化，目的是减轻症状并保持姿势稳定。另一方面，替代行动改善了中央预编程的眼睛运动。基本上凝视稳定性练习被定义为习惯运动，通过连续暴露于IT来减少引发刺激的症状逐渐增加了具有挑战性的任务。平衡训练中的练习包括a）牢固的表面上的单腿平衡b）脚跟架c）在牢固的表面d）脚趾架上行进e）串联步行f）从正常的支撑底部向前和向后步行，从正常的支撑底到每周的进展和睁开眼睛的训练眼睛从稳定到不稳定的表面接近。 Berg平衡量表，残疾残障库存和活动特定的平衡置信度量表用于测量结果变量。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE慢性头晕
干预ICMJE
  • 其他：凝视稳定练习
    凝视小组通过凝视稳定练习进行平衡练习。凝视稳定性练习包括两种类型的练习前庭适应和替代练习。在适应练习中，个人需要在水平和垂直头部运动过程中固定在视觉目标上，以增加凝视稳定性和前庭系统的长期增益。计划使用其他眼动层来替代前庭功能和持续视觉固定。在替换过程中，个人需要在目标之间进行培养，以在这些任务期间清晰地看到目标。平衡练习包括静态和动态平衡练习，每周进展，使平衡练习更具挑战性。
  • 其他：平衡培训
    参与者通过扫视眼睛的练习进行了平衡训练。平衡练习包括静态和动态平衡练习，目的是通过每周进度提高姿势的移动性和稳定性。这些练习包括站在坚固的泡沫表面上，眼睛睁开或闭上，脚跟支架，脚趾架，在牢固的表面行进，向前和向后行走，并以正常的支撑基底，每周进展。每个任务都进行5次重复，每个任务每周进行一次进展。
研究臂ICMJE
  • 实验：凝视组
    参与者通过凝视稳定练习进行了平衡训练
    干预：其他：凝视稳定练习
  • 控制组
    参与者通过扫视眼睛进行平衡训练
    干预：其他：平衡培训
出版物 *
  • Geraghty Awa，Essery R，Kirby S，Stuart B，Turner D，Little P，Bronstein A，Andersson G，Carlbring P，Yardley L.基于Internet的前庭康复慢性头晕的老年人：初级保健中的随机对照试验。 Ann Fam Med。 2017年5月； 15（3）：209-216。 doi：10.1370/afm.2070。
  • Hall CD，Heusel-Gillig L，Tusa RJ，Herdman SJ。凝视稳定性练习的功效在头晕的老年人中。 J Neurol Phys Ther。 2010年6月； 34（2）：64-9。 doi：10.1097/npt.0b013e3181dde6d8。
  • Jahn K.老化的前庭系统：老年人的头晕和失衡。 Adv Otorhinolaryngol。 2019; 82：143-149。 doi：10.1159/000490283。 EPUB 2019年1月15日。评论。
  • Maciaszek J，Osinski W. Tai Chi对身体平衡的影响：头晕老年男性的随机对照试验。 Am J Chin Med。 2012; 40（2）：245-53。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年2月10日）		 64
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月8日
实际的初级完成日期2020年12月5日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 老年人口
  • 性别
  • H/O慢性头晕，正常前庭功能
  • H/O与年龄相关的余额障碍
  • h/o的余额受损，其Berg Balance量表（BBS）得分在35-45之间
  • 参与者具有足够的认知和沟通能力

排除标准：

  • h/o沟通技巧不足以遵循指示
  • H/O前庭功能受损
  • H/O视觉障碍
  • H/o严重听力损失
  • H/O精神障碍可以限制治疗过程中集中精力的能力
  • H/O其他系统疾病
  • 该研究的任何病史都被排除在研究之外
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 65年至85岁（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04751006
其他研究ID编号ICMJE IRB-UOL-FAHS/718-XII/2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：研究结果
责任方拉合尔大学
研究赞助商ICMJE拉合尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Syeda Nida Fatima拉合尔大学
PRS帐户拉合尔大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
带有和没有目光稳定练习的平衡训练对慢性头晕患者临床结果的影响：一项随机对照试验

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性头晕其他：目光稳定练习其他：平衡训练不适用

详细说明：
在老年人中，头晕是一种常见的疾病，与反复跌倒，恐惧，抑郁，焦虑以及最终在日常生活活动中失去独立性有关。这项研究的主要目的是比较有或没有注视稳定练习的平衡训练对慢性头晕患者的临床结果的影响。在本研究中招募了神经科医生转诊后的64位参与者。这些参与者被随机分为两组IE组（目光组）和B组（对照组），每组32名参与者通过密封的包膜方法。凝视小组通过凝视稳定性练习进行平衡练习。凝视稳定性练习被进一步归类为适应和替代练习。适应练习支持长期变化，目的是减轻症状并保持姿势稳定。另一方面，替代行动改善了中央预编程的眼睛运动。基本上凝视稳定性练习被定义为习惯运动，通过连续暴露于IT来减少引发刺激的症状逐渐增加了具有挑战性的任务。平衡训练中的练习包括a）牢固的表面上的单腿平衡b）脚跟架c）在牢固的表面d）脚趾架上行进e）串联步行f）从正常的支撑底部向前和向后步行，从正常的支撑底到每周的进展和睁开眼睛的训练眼睛从稳定到不稳定的表面接近。 Berg平衡量表，残疾残障库存和活动特定的平衡置信度量表用于测量结果变量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 64名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：卫生服务研究
官方标题：在有或没有注视稳定练习的情况下平衡运动对慢性头晕患者临床结果的影响：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2020年3月5日
实际的初级完成日期 ： 2020年12月5日
实际 学习完成日期 ： 2020年12月8日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：凝视组
参与者通过凝视稳定练习进行了平衡训练
其他：凝视稳定练习
凝视小组通过凝视稳定练习进行平衡练习。凝视稳定性练习包括两种类型的练习前庭适应和替代练习。在适应练习中，个人需要在水平和垂直头部运动过程中固定在视觉目标上，以增加凝视稳定性和前庭系统的长期增益。计划使用其他眼动层来替代前庭功能和持续视觉固定。在替换过程中，个人需要在目标之间进行培养，以在这些任务期间清晰地看到目标。平衡练习包括静态和动态平衡练习，每周进展，使平衡练习更具挑战性。

控制组
参与者通过扫视眼睛进行平衡训练
其他：平衡培训
参与者通过扫视眼睛的练习进行了平衡训练。平衡练习包括静态和动态平衡练习，目的是通过每周进度提高姿势的移动性和稳定性。这些练习包括站在坚固的泡沫表面上，眼睛睁开或闭上，脚跟支架，脚趾架，在牢固的表面行进，向前和向后行走，并以正常的支撑基底，每周进展。每个任务都进行5次重复，每个任务每周进行一次进展。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 伯格平衡量表[时间范围：6周]
    使用Berg Balance量表测量平衡

  2. 残疾残疾库存[时间范围：6周]
    使用残疾残疾人反转术测量了预先的残疾

  3. 活动特定的平衡置信度[时间范围：6周]
    使用活动特定的平衡置信度测量了预防跌倒的风险


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 65年至85岁（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 老年人口
  • 性别
  • H/O慢性头晕，正常前庭功能
  • H/O与年龄相关的余额障碍
  • h/o的余额受损，其Berg Balance量表（BBS）得分在35-45之间
  • 参与者具有足够的认知和沟通能力

排除标准：

  • h/o沟通技巧不足以遵循指示
  • H/O前庭功能受损
  • H/O视觉障碍
  • H/o严重听力损失
  • H/O精神障碍可以限制治疗过程中集中精力的能力
  • H/O其他系统疾病
  • 该研究的任何病史都被排除在研究之外
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
拉合尔大学
拉合尔，旁遮普邦，巴基斯坦，5400
赞助商和合作者
拉合尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Syeda Nida Fatima拉合尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月5日
实际的初级完成日期2020年12月5日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月10日）
  • 伯格平衡量表[时间范围：6周]
    使用Berg Balance量表测量平衡
  • 残疾残疾库存[时间范围：6周]
    使用残疾残疾人反转术测量了预先的残疾
  • 活动特定的平衡置信度[时间范围：6周]
    使用活动特定的平衡置信度测量了预防跌倒的风险
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性头晕患者的平衡训练与凝视稳定运动的影响
官方标题ICMJE在有或没有注视稳定练习的情况下平衡运动对慢性头晕患者临床结果的影响：一项随机对照试验
简要摘要带有和没有目光稳定练习的平衡训练对慢性头晕患者临床结果的影响：一项随机对照试验
详细说明在老年人中，头晕是一种常见的疾病，与反复跌倒，恐惧，抑郁，焦虑以及最终在日常生活活动中失去独立性有关。这项研究的主要目的是比较有或没有注视稳定练习的平衡训练对慢性头晕患者的临床结果的影响。在本研究中招募了神经科医生转诊后的64位参与者。这些参与者被随机分为两组IE组（目光组）和B组（对照组），每组32名参与者通过密封的包膜方法。凝视小组通过凝视稳定性练习进行平衡练习。凝视稳定性练习被进一步归类为适应和替代练习。适应练习支持长期变化，目的是减轻症状并保持姿势稳定。另一方面，替代行动改善了中央预编程的眼睛运动。基本上凝视稳定性练习被定义为习惯运动，通过连续暴露于IT来减少引发刺激的症状逐渐增加了具有挑战性的任务。平衡训练中的练习包括a）牢固的表面上的单腿平衡b）脚跟架c）在牢固的表面d）脚趾架上行进e）串联步行f）从正常的支撑底部向前和向后步行，从正常的支撑底到每周的进展和睁开眼睛的训练眼睛从稳定到不稳定的表面接近。 Berg平衡量表，残疾残障库存和活动特定的平衡置信度量表用于测量结果变量。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE慢性头晕
干预ICMJE
  • 其他：凝视稳定练习
    凝视小组通过凝视稳定练习进行平衡练习。凝视稳定性练习包括两种类型的练习前庭适应和替代练习。在适应练习中，个人需要在水平和垂直头部运动过程中固定在视觉目标上，以增加凝视稳定性和前庭系统的长期增益。计划使用其他眼动层来替代前庭功能和持续视觉固定。在替换过程中，个人需要在目标之间进行培养，以在这些任务期间清晰地看到目标。平衡练习包括静态和动态平衡练习，每周进展，使平衡练习更具挑战性。
  • 其他：平衡培训
    参与者通过扫视眼睛的练习进行了平衡训练。平衡练习包括静态和动态平衡练习，目的是通过每周进度提高姿势的移动性和稳定性。这些练习包括站在坚固的泡沫表面上，眼睛睁开或闭上，脚跟支架，脚趾架，在牢固的表面行进，向前和向后行走，并以正常的支撑基底，每周进展。每个任务都进行5次重复，每个任务每周进行一次进展。
研究臂ICMJE
  • 实验：凝视组
    参与者通过凝视稳定练习进行了平衡训练
    干预：其他：凝视稳定练习
  • 控制组
    参与者通过扫视眼睛进行平衡训练
    干预：其他：平衡培训
出版物 *
  • Geraghty Awa，Essery R，Kirby S，Stuart B，Turner D，Little P，Bronstein A，Andersson G，Carlbring P，Yardley L.基于Internet的前庭康复慢性头晕的老年人：初级保健中的随机对照试验。 Ann Fam Med。 2017年5月； 15（3）：209-216。 doi：10.1370/afm.2070。
  • Hall CD，Heusel-Gillig L，Tusa RJ，Herdman SJ。凝视稳定性练习的功效在头晕的老年人中。 J Neurol Phys Ther。 2010年6月； 34（2）：64-9。 doi：10.1097/npt.0b013e3181dde6d8。
  • Jahn K.老化的前庭系统：老年人的头晕和失衡。 Adv Otorhinolaryngol。 2019; 82：143-149。 doi：10.1159/000490283。 EPUB 2019年1月15日。评论。
  • Maciaszek J，Osinski W. Tai Chi对身体平衡的影响：头晕老年男性的随机对照试验。 Am J Chin Med。 2012; 40（2）：245-53。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年2月10日）		 64
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月8日
实际的初级完成日期2020年12月5日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 老年人口
  • 性别
  • H/O慢性头晕，正常前庭功能
  • H/O与年龄相关的余额障碍
  • h/o的余额受损，其Berg Balance量表（BBS）得分在35-45之间
  • 参与者具有足够的认知和沟通能力

排除标准：

  • h/o沟通技巧不足以遵循指示
  • H/O前庭功能受损
  • H/O视觉障碍
  • H/o严重听力损失
  • H/O精神障碍可以限制治疗过程中集中精力的能力
  • H/O其他系统疾病
  • 该研究的任何病史都被排除在研究之外
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 65年至85岁（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04751006
其他研究ID编号ICMJE IRB-UOL-FAHS/718-XII/2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：研究结果
责任方拉合尔大学
研究赞助商ICMJE拉合尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Syeda Nida Fatima拉合尔大学
PRS帐户拉合尔大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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