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出境医 / 临床实验 / 阿米替林vs gon and Son Blocks在偏头痛
阿米替林vs gon and Son Blocks在偏头痛
研究描述
简要摘要：
比较阿米替林和神经阻滞的疗效和安全性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛 | 药物：利多卡因1％可注射溶液药物：阿米替林 | 不适用 |
详细说明：
这项研究旨在比较阿米替林和神经阻滞的疗效和安全性（枕神经和上神经上神经）
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 偏头痛患者中阿米替林和神经阻滞（GON和SON）的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：活动 枕骨神经更大和上骨神经阻滞，每周1％利多卡因在头四周，然后每月一次持续5个月 | 药物：利多卡因1％可注射溶液 重复注射利多卡因对更大的枕神经和上骨上神经，每周一次前四周，然后每月一次持续五个月 |
| 主动比较器：控制 阿米替林每天25毫克6个月 | 药物：阿米替林 阿米替林每天25毫克 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 头痛频率降低50％的参与者数量[时间范围：6个月]每月头痛频率将遵循
次要结果度量 ：
- 副作用[时间范围：6个月]将遵循重大和轻微的副作用
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 头痛频率降低50％的参与者数量[时间范围：6个月] 每月头痛频率将遵循 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 头痛频率[时间范围：6个月] 每月头痛频率将遵循 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 副作用[时间范围：6个月] 将遵循重大和轻微的副作用 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 阿米替林vs gon and Son Blocks在偏头痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | 偏头痛患者中阿米替林和神经阻滞（GON和SON）的比较 | ||||
| 简要摘要 | 比较阿米替林和神经阻滞的疗效和安全性 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在比较阿米替林和神经阻滞的疗效和安全性（枕神经和上神经上神经） | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04750967 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E-70847213-929-3410 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | CemBölük，LütfiKırdarkartaleğitimVeAraştırmahastanesi | ||||
| 研究赞助商ICMJE | LütfiKırdar博士KartaleğitimVeAraştırmahastanesi | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | LütfiKırdar博士KartaleğitimVeAraştırmahastanesi | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
比较阿米替林和神经阻滞的疗效和安全性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛 | 药物：利多卡因1％可注射溶液药物：阿米替林 | 不适用 |
详细说明：
这项研究旨在比较阿米替林和神经阻滞的疗效和安全性（枕神经和上神经上神经）
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 偏头痛患者中阿米替林和神经阻滞（GON和SON）的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：活动 枕骨神经更大和上骨神经阻滞，每周1％利多卡因在头四周，然后每月一次持续5个月 | 药物：利多卡因1％可注射溶液 重复注射利多卡因对更大的枕神经和上骨上神经，每周一次前四周，然后每月一次持续五个月 |
| 主动比较器：控制 阿米替林每天25毫克6个月 | 药物：阿米替林 阿米替林每天25毫克 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 头痛频率降低50％的参与者数量[时间范围：6个月]每月头痛频率将遵循
次要结果度量 ：
- 副作用[时间范围：6个月]将遵循重大和轻微的副作用
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 头痛频率降低50％的参与者数量[时间范围：6个月] 每月头痛频率将遵循 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 头痛频率[时间范围：6个月] 每月头痛频率将遵循 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 副作用[时间范围：6个月] 将遵循重大和轻微的副作用 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 阿米替林vs gon and Son Blocks在偏头痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | 偏头痛患者中阿米替林和神经阻滞（GON和SON）的比较 | ||||
| 简要摘要 | 比较阿米替林和神经阻滞的疗效和安全性 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在比较阿米替林和神经阻滞的疗效和安全性（枕神经和上神经上神经） | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04750967 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E-70847213-929-3410 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | CemBölük，LütfiKırdarkartaleğitimVeAraştırmahastanesi | ||||
| 研究赞助商ICMJE | LütfiKırdar博士KartaleğitimVeAraştırmahastanesi | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | LütfiKırdar博士KartaleğitimVeAraştırmahastanesi | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
