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出境医 / 临床实验 / 乳房定位：RFID标签与电线定位（RFID）
乳房定位：RFID标签与电线定位（RFID）
研究描述
简要摘要：
RFID试验的重点是非乳房癌症患者的乳房定位。与黄金标准设备相比，使用射频标识（RFID）标签（RFID）标签（RFID）标签（RFID）标签（RFID）标签时，旨在证明患者舒适度的改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌女性 | 设备：RFID标签设备：电线定位 |
详细说明：
它是一项观察性的，前瞻性的，单中心的2臂（RFID组与标准黄金），非随机和3类比较研究。 RFID试验的重点是非乳房癌症患者的乳房定位。这些患者将受益于性能咨询：然后获得同意。在此咨询期间（手术前一天）将进行RFID标签或黄金标准定位。
患者将分两个步骤填写问卷：
- 在安装设备（RFID标签或电线定位）期间，以评估患者的疼痛，
- 然后在术后1个月的咨询中，以评估间隔的疼痛，直到手术放射科医生和外科医生将在每次手术后填写专门针对他们的问卷。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | RFID试验：乳房定位：RFID标签与电线定位 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月15日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| RFID标签本地化 | 设备：RFID标签 RFID标签设备线定位的安装） |
| 电线定位 | 设备：电线定位 电线定位设备的安装 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估患者满意度[时间范围：1年零1个月]患者问卷的满意度得分的价值从0（最差的义务）到10（更好的义务）
次要结果度量 ：
- 通过问卷调查评估的外科医生和放射科医生的满意度[时间范围：1年零1个月]外科医生和放射科医生问卷的总体得分值
- 通过分析手术数据来评估RFID标签设备的质量[时间范围：1年和1个月]RFID标签的迁移，组织学数据，边缘的入侵和重新操作率的发生或不发生
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
18岁或年龄较大的患者需要保守的手术治疗进行乳腺病变的乳腺临床（纤维膜瘤，乳头状瘤，非典型病变，Neoplasia），其组织学将通过解剖学病理学事先证明
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：HugoVeyssière | 04 73 27 80 05 | hugo.veyssiere@clermont.unicancer.fr |
赞助商和合作者
中锋让·佩林
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估患者满意度[时间范围：1年零1个月] 患者问卷的满意度得分的价值从0（最差的义务）到10（更好的义务） | ||||
| 原始主要结果指标 | 评估患者满意度[时间范围：1年零1个月] 患者问卷的满意度得分的价值 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 乳房定位：RFID标签与电线定位 | ||||
| 官方头衔 | RFID试验：乳房定位：RFID标签与电线定位 | ||||
| 简要摘要 | RFID试验的重点是非乳房癌症患者的乳房定位。与黄金标准设备相比，使用射频标识（RFID）标签（RFID）标签（RFID）标签（RFID）标签（RFID）标签时，旨在证明患者舒适度的改善。 | ||||
| 详细说明 | 它是一项观察性的，前瞻性的，单中心的2臂（RFID组与标准黄金），非随机和3类比较研究。 RFID试验的重点是非乳房癌症患者的乳房定位。这些患者将受益于性能咨询：然后获得同意。在此咨询期间（手术前一天）将进行RFID标签或黄金标准定位。 患者将分两个步骤填写问卷：
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 18岁或年龄较大的患者需要保守的手术治疗进行乳腺病变的乳腺临床（纤维膜瘤，乳头状瘤，非典型病变，Neoplasia），其组织学将通过解剖学病理学事先证明 | ||||
| 健康）状况 | 乳腺癌女性 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04750889 | ||||
| 其他研究ID编号 | RFID | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中锋让·佩林 | ||||
| 研究赞助商 | 中锋让·佩林 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中锋让·佩林 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
RFID试验的重点是非乳房癌症患者的乳房定位。与黄金标准设备相比，使用射频标识（RFID）标签（RFID）标签（RFID）标签（RFID）标签（RFID）标签时，旨在证明患者舒适度的改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌女性 | 设备：RFID标签设备：电线定位 |
详细说明：
它是一项观察性的，前瞻性的，单中心的2臂（RFID组与标准黄金），非随机和3类比较研究。 RFID试验的重点是非乳房癌症患者的乳房定位。这些患者将受益于性能咨询：然后获得同意。在此咨询期间（手术前一天）将进行RFID标签或黄金标准定位。
患者将分两个步骤填写问卷：
- 在安装设备（RFID标签或电线定位）期间，以评估患者的疼痛，
- 然后在术后1个月的咨询中，以评估间隔的疼痛，直到手术放射科医生和外科医生将在每次手术后填写专门针对他们的问卷。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | RFID试验：乳房定位：RFID标签与电线定位 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月15日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| RFID标签本地化 | 设备：RFID标签 RFID标签设备线定位的安装） |
| 电线定位 | 设备：电线定位 电线定位设备的安装 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估患者满意度[时间范围：1年零1个月]患者问卷的满意度得分的价值从0（最差的义务）到10（更好的义务）
次要结果度量 ：
- 通过问卷调查评估的外科医生和放射科医生的满意度[时间范围：1年零1个月]外科医生和放射科医生问卷的总体得分值
- 通过分析手术数据来评估RFID标签设备的质量[时间范围：1年和1个月]RFID标签的迁移，组织学数据，边缘的入侵和重新操作率的发生或不发生
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
18岁或年龄较大的患者需要保守的手术治疗进行乳腺病变的乳腺临床（纤维膜瘤，乳头状瘤，非典型病变，Neoplasia），其组织学将通过解剖学病理学事先证明
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：HugoVeyssière | 04 73 27 80 05 | hugo.veyssiere@clermont.unicancer.fr |
赞助商和合作者
中锋让·佩林
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估患者满意度[时间范围：1年零1个月] 患者问卷的满意度得分的价值从0（最差的义务）到10（更好的义务） | ||||
| 原始主要结果指标 | 评估患者满意度[时间范围：1年零1个月] 患者问卷的满意度得分的价值 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 乳房定位：RFID标签与电线定位 | ||||
| 官方头衔 | RFID试验：乳房定位：RFID标签与电线定位 | ||||
| 简要摘要 | RFID试验的重点是非乳房癌症患者的乳房定位。与黄金标准设备相比，使用射频标识（RFID）标签（RFID）标签（RFID）标签（RFID）标签（RFID）标签时，旨在证明患者舒适度的改善。 | ||||
| 详细说明 | 它是一项观察性的，前瞻性的，单中心的2臂（RFID组与标准黄金），非随机和3类比较研究。 RFID试验的重点是非乳房癌症患者的乳房定位。这些患者将受益于性能咨询：然后获得同意。在此咨询期间（手术前一天）将进行RFID标签或黄金标准定位。 患者将分两个步骤填写问卷：
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 18岁或年龄较大的患者需要保守的手术治疗进行乳腺病变的乳腺临床（纤维膜瘤，乳头状瘤，非典型病变，Neoplasia），其组织学将通过解剖学病理学事先证明 | ||||
| 健康）状况 | 乳腺癌女性 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04750889 | ||||
| 其他研究ID编号 | RFID | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中锋让·佩林 | ||||
| 研究赞助商 | 中锋让·佩林 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中锋让·佩林 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
