4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 血小板富血浆和糖尿病足溃疡

血小板富血浆和糖尿病足溃疡

研究描述
简要摘要:
在慢性糖尿病足溃疡中,如果传统的敷料失败,则新的治疗选择,例如重组人类生长因子和生物工程的皮肤替代品可能是有益的,但成本是一个限制因素。自体血小板富血浆是一种具有成本效益的方法,可通过局部释放生长因子来促进愈合过程来增强伤口愈合。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血小板丰富的血浆过程:伤口生物学的清创术:血小板丰富的血浆程序:常规敷料阶段2

详细说明:

“慢性伤口”一词在1950年代首次用于文献中,指的是难以愈合或不遵循正常愈合过程的伤口。但是,该术语因其对慢性持续时间的不确定性而受到批评。 Martin&Nunan,2015年,将“慢性伤口”定义为屏障缺陷,在3个月内尚未愈合,而Leaper&Durani(2008 4周的最佳治疗或6周后没有完全愈合时。最近的评论强调了关于“慢性伤口”的定义缺乏共识以及在该领域进行进一步研究的需求。

糖尿病足溃疡是糖尿病的主要并发症,是糖尿病足综合征的主要组成部分。这种疾病会影响所有糖尿病患者的15%。 Alvarsson等。 2012年报告说,所有下腿截肢的最多88%与糖尿病足溃疡有关。

不应低估慢性伤口对患者生活及其家庭健康质量的影响。慢性伤口患者可能会遭受慢性疼痛,功能和活动能力的丧失,抑郁和焦虑,社会压力增加和隔离,长期住院,增加财务负担,发病率和死亡率增加。

生长因子(GFS)在伤口愈合和组织再生过程中起着至关重要的作用。每个GF对愈合过程有多种影响,并通过与靶细胞上的特定细胞膜受体结合起作用。生长因子的影响包括促进趋化性,诱导细胞迁移和增殖,并刺激细胞上调蛋白质的产生。这些生长因子不仅调节细胞迁移和增殖,而且还会促进血管生成并重塑细胞外基质,从而创造了一个理想的环境,有利于皮肤伤口愈合过程。

在过去的几十年中,新兴的细胞疗法(例如富含血小板的血浆(PRP))在各种疾病和环境中都有更多的关注,以便其在再生医学中的潜在用作治疗剂,并且可以具有辅助作用在标准化的质量治疗计划中。

PRP定义为血浆中的血小板含量高于基线的血小板,该血小板为140 000-400 000/μl。 PRP通过全血的离心分离。简而言之,它的作用是基于升高血小板的输注,从而从理论上增强了伤口床中生物愈合能力和组织的产生。 PRP的酶联免疫吸附测定研究已经量化了GFS中的增加,例如转化GFβ,表皮GF和血小板衍生的GF。通过血小板中α颗粒的脱粒,PRP可以分泌各种GF,这些GF已被记录为启动伤口愈合过程

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 72名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: 2组由常规敷料管理,另一组由血小板丰富的等离子体管理
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:慢性糖尿病足溃疡治疗富含血小板的血浆与常规敷料方法
实际学习开始日期 2020年1月16日
实际的初级完成日期 2020年12月21日
实际 学习完成日期 2021年1月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:富血小板等离子体组
慢性糖尿病足溃疡通过血小板富血浆治疗
程序:伤口清创
首先将伤口的边缘和地板清除,并清除伤口周围的任何call骨。当伤口周围重新出现时,如果需要,请重复此操作。通过这种技术,慢性伤口转化为急性

生物学:血小板富血浆
一部分激活的PRP在伤口周围和伤口底部注入,而PRP的另一部分则被留在伤口的地板上,并凝结并形成凝胶。

程序:常规敷料
伤口被普通盐水灌溉,被凡士林纱布覆盖,然后是无菌敷料。如果伤口当时未能愈合,每两天重复一次敷料一次直到20周

假比较器:常规敷料小组
慢性糖尿病足溃疡通过常规敷料治疗
程序:伤口清创
首先将伤口的边缘和地板清除,并清除伤口周围的任何call骨。当伤口周围重新出现时,如果需要,请重复此操作。通过这种技术,慢性伤口转化为急性

程序:常规敷料
伤口被普通盐水灌溉,被凡士林纱布覆盖,然后是无菌敷料。如果伤口当时未能愈合,每两天重复一次敷料一次直到20周

结果措施
主要结果指标
  1. 溃疡的大小减少到零CM [时间范围:20周]
    通过健康组织对溃疡底座的完全覆盖


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

- 慢性糖尿病足溃疡的患者直径超过1 cm,在伤口清创术和外科医生的敷料后三个月未能愈合。

排除标准:

  1. 患有明显的局部感染或坏疽的患者(没有发红,无热,没有化脓性排放,X射线中没有骨髓炎,骨检测负面探针和阴性C反应蛋白)。
  2. 末期器官衰竭,肝或肾功能衰竭的患者。
  3. 患者使用抗凝剂。
  4. 抗血小板药物的患者。
  5. 血小板减少症患者。
  6. 类固醇治疗的患者。
  7. 溃疡直径小于1厘米或大于8厘米。
  8. 深溃疡深度超过2厘米。
  9. 下肢缺血(急性或慢性)患者。通过检测脚踝 - 野手指数> 0.9的远端肢体搏动,排除了肢体缺血。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
Zagazig大学人类医学学院
Zagazig,Sharqia,埃及,44519
赞助商和合作者
Zagazig大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Yasser A. Orban,讲师Zagazig大学人类医学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月16日
实际的初级完成日期2020年12月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月10日)
溃疡的大小减少到零CM [时间范围:20周]
通过健康组织对溃疡底座的完全覆盖
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血小板富血浆和糖尿病足溃疡
官方标题ICMJE慢性糖尿病足溃疡治疗富含血小板的血浆与常规敷料方法
简要摘要在慢性糖尿病足溃疡中,如果传统的敷料失败,则新的治疗选择,例如重组人类生长因子和生物工程的皮肤替代品可能是有益的,但成本是一个限制因素。自体血小板富血浆是一种具有成本效益的方法,可通过局部释放生长因子来促进愈合过程来增强伤口愈合。
详细说明

“慢性伤口”一词在1950年代首次用于文献中,指的是难以愈合或不遵循正常愈合过程的伤口。但是,该术语因其对慢性持续时间的不确定性而受到批评。 Martin&Nunan,2015年,将“慢性伤口”定义为屏障缺陷,在3个月内尚未愈合,而Leaper&Durani(2008 4周的最佳治疗或6周后没有完全愈合时。最近的评论强调了关于“慢性伤口”的定义缺乏共识以及在该领域进行进一步研究的需求。

糖尿病足溃疡是糖尿病的主要并发症,是糖尿病足综合征的主要组成部分。这种疾病会影响所有糖尿病患者的15%。 Alvarsson等。 2012年报告说,所有下腿截肢的最多88%与糖尿病足溃疡有关。

不应低估慢性伤口对患者生活及其家庭健康质量的影响。慢性伤口患者可能会遭受慢性疼痛,功能和活动能力的丧失,抑郁和焦虑,社会压力增加和隔离,长期住院,增加财务负担,发病率和死亡率增加。

生长因子(GFS)在伤口愈合和组织再生过程中起着至关重要的作用。每个GF对愈合过程有多种影响,并通过与靶细胞上的特定细胞膜受体结合起作用。生长因子的影响包括促进趋化性,诱导细胞迁移和增殖,并刺激细胞上调蛋白质的产生。这些生长因子不仅调节细胞迁移和增殖,而且还会促进血管生成并重塑细胞外基质,从而创造了一个理想的环境,有利于皮肤伤口愈合过程。

在过去的几十年中,新兴的细胞疗法(例如富含血小板的血浆(PRP))在各种疾病和环境中都有更多的关注,以便其在再生医学中的潜在用作治疗剂,并且可以具有辅助作用在标准化的质量治疗计划中。

PRP定义为血浆中的血小板含量高于基线的血小板,该血小板为140 000-400 000/μl。 PRP通过全血的离心分离。简而言之,它的作用是基于升高血小板的输注,从而从理论上增强了伤口床中生物愈合能力和组织的产生。 PRP的酶联免疫吸附测定研究已经量化了GFS中的增加,例如转化GFβ,表皮GF和血小板衍生的GF。通过血小板中α颗粒的脱粒,PRP可以分泌各种GF,这些GF已被记录为启动伤口愈合过程

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
2组由常规敷料管理,另一组由血小板丰富的等离子体管理
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE血小板丰富的血浆
干预ICMJE
  • 程序:伤口清创
    首先将伤口的边缘和地板清除,并清除伤口周围的任何call骨。当伤口周围重新出现时,如果需要,请重复此操作。通过这种技术,慢性伤口转化为急性
  • 生物学:血小板富血浆
    一部分激活的PRP在伤口周围和伤口底部注入,而PRP的另一部分则被留在伤口的地板上,并凝结并形成凝胶。
  • 程序:常规敷料
    伤口被普通盐水灌溉,被凡士林纱布覆盖,然后是无菌敷料。如果伤口当时未能愈合,每两天重复一次敷料一次直到20周
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:富血小板等离子体组
    慢性糖尿病足溃疡通过血小板富血浆治疗
    干预措施:
    • 程序:伤口清创
    • 生物学:血小板富血浆
    • 程序:常规敷料
  • 假比较器:常规敷料小组
    慢性糖尿病足溃疡通过常规敷料治疗
    干预措施:
    • 程序:伤口清创
    • 程序:常规敷料
出版物 *
  • Greeley PW。腿部慢性开放伤口的塑料外科手术闭合。 Ind Med Surg。 1953年1月; 22(1):22-3。
  • Carleson R,Garsten P. [septofyllin的伤口疗法,并特别考虑了其对慢性腿溃疡的影响]。诺德医学。 1952年3月28日; 47(13):412-6。不确定的语言。
  • Martin P,Nunan R.急性和慢性伤口愈合中修复的细胞和分子机制。 Br J Dermatol。 2015年8月; 173(2):370-8。 doi:10.1111/bjd.13954。 EPUB 2015年7月14日。评论。
  • Leaper DJ,Durani P.使用碘产物的次要意图对慢性伤口愈合的局部抗菌治疗。 Int伤口J. 2008 Jun; 5(2):361-8。 doi:10.1111/j.1742-481x.2007.00406.x。审查。
  • Gould L,Abadir P,Brem H,Carter M,Conner-Kerr T,Davidson J,Dipietro L,Falanga V,Fife C,Fife C,Gardner S,Grice E,Harmon J,Harmon J,Hazzard WR,High KP,High KP,Houghton P,Jacobson N Kirsner RS,Kovacs EJ,Margolis D,McFarland Horne F,Reed MJ,Sullivan DH,Thom S,Tomic-Canic M,Walston J,Walston J,Whitney J,Williams J,Williams J,Zieman S,Schmader K. :当前状态和未来研究。伤口维修再生。 2015 Jan-Feb; 23(1):1-13。 doi:10.1111/wrr.12245。 EPUB 2015年2月13日。
  • Baba M,Davis WA,Norman PE,Davis TM。 2型糖尿病中脚溃疡的患病率和伴侣的时间变化:弗里曼特尔糖尿病研究。 J糖尿病并发症。 2015年4月; 29(3):356-61。 doi:10.1016/j.jdiaComp.2015.01.008。 Epub 2015年1月19日。
  • JärbrinkK,Ni G,SönnergrenH,Schmidtchen A,Pang C,Bajpai R,CarJ。 Syst Rev. 2016年9月8日; 5(1):152。 doi:10.1186/s13643-016-0329-y。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月10日)
72
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月20日
实际的初级完成日期2020年12月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

- 慢性糖尿病足溃疡的患者直径超过1 cm,在伤口清创术和外科医生的敷料后三个月未能愈合。

排除标准:

  1. 患有明显的局部感染或坏疽的患者(没有发红,无热,没有化脓性排放,X射线中没有骨髓炎,骨检测负面探针和阴性C反应蛋白)。
  2. 末期器官衰竭,肝或肾功能衰竭的患者。
  3. 患者使用抗凝剂。
  4. 抗血小板药物的患者。
  5. 血小板减少症患者。
  6. 类固醇治疗的患者。
  7. 溃疡直径小于1厘米或大于8厘米。
  8. 深溃疡深度超过2厘米。
  9. 下肢缺血(急性或慢性)患者。通过检测脚踝 - 野手指数> 0.9的远端肢体搏动,排除了肢体缺血。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04750837
其他研究ID编号ICMJE血小板丰富的血浆
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Yasser Ali Orban,Zagazig大学
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Yasser A. Orban,讲师Zagazig大学人类医学学院
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在慢性糖尿病足溃疡中,如果传统的敷料失败,则新的治疗选择,例如重组人类生长因子和生物工程的皮肤替代品可能是有益的,但成本是一个限制因素。自体血小板富血浆是一种具有成本效益的方法,可通过局部释放生长因子来促进愈合过程来增强伤口愈合。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血小板丰富的血浆过程:伤口生物学的清创术:血小板丰富的血浆程序:常规敷料阶段2

详细说明:

“慢性伤口”一词在1950年代首次用于文献中,指的是难以愈合或不遵循正常愈合过程的伤口。但是,该术语因其对慢性持续时间的不确定性而受到批评。 Martin&Nunan,2015年,将“慢性伤口”定义为屏障缺陷,在3个月内尚未愈合,而Leaper&Durani(2008 4周的最佳治疗或6周后没有完全愈合时。最近的评论强调了关于“慢性伤口”的定义缺乏共识以及在该领域进行进一步研究的需求。

糖尿病足溃疡是糖尿病的主要并发症,是糖尿病足综合征的主要组成部分。这种疾病会影响所有糖尿病患者的15%。 Alvarsson等。 2012年报告说,所有下腿截肢的最多88%与糖尿病足溃疡有关。

不应低估慢性伤口对患者生活及其家庭健康质量的影响。慢性伤口患者可能会遭受慢性疼痛,功能和活动能力的丧失,抑郁和焦虑,社会压力增加和隔离,长期住院,增加财务负担,发病率和死亡率增加。

生长因子(GFS)在伤口愈合和组织再生过程中起着至关重要的作用。每个GF对愈合过程有多种影响,并通过与靶细胞上的特定细胞膜受体结合起作用。生长因子的影响包括促进趋化性,诱导细胞迁移和增殖,并刺激细胞上调蛋白质的产生。这些生长因子不仅调节细胞迁移和增殖,而且还会促进血管生成并重塑细胞外基质,从而创造了一个理想的环境,有利于皮肤伤口愈合过程。

在过去的几十年中,新兴的细胞疗法(例如富含血小板的血浆(PRP))在各种疾病和环境中都有更多的关注,以便其在再生医学中的潜在用作治疗剂,并且可以具有辅助作用在标准化的质量治疗计划中。

PRP定义为血浆中的血小板含量高于基线的血小板,该血小板为140 000-400 000/μl。 PRP通过全血的离心分离。简而言之,它的作用是基于升高血小板的输注,从而从理论上增强了伤口床中生物愈合能力和组织的产生。 PRP的酶联免疫吸附测定研究已经量化了GFS中的增加,例如转化GFβ,表皮GF和血小板衍生的GF。通过血小板中α颗粒的脱粒,PRP可以分泌各种GF,这些GF已被记录为启动伤口愈合过程

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 72名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: 2组由常规敷料管理,另一组由血小板丰富的等离子体管理
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:慢性糖尿病足溃疡治疗富含血小板的血浆与常规敷料方法
实际学习开始日期 2020年1月16日
实际的初级完成日期 2020年12月21日
实际 学习完成日期 2021年1月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:富血小板等离子体组
慢性糖尿病足溃疡通过血小板富血浆治疗
程序:伤口清创
首先将伤口的边缘和地板清除,并清除伤口周围的任何call骨。当伤口周围重新出现时,如果需要,请重复此操作。通过这种技术,慢性伤口转化为急性

生物学:血小板富血浆
一部分激活的PRP在伤口周围和伤口底部注入,而PRP的另一部分则被留在伤口的地板上,并凝结并形成凝胶。

程序:常规敷料
伤口被普通盐水灌溉,被凡士林纱布覆盖,然后是无菌敷料。如果伤口当时未能愈合,每两天重复一次敷料一次直到20周

假比较器:常规敷料小组
慢性糖尿病足溃疡通过常规敷料治疗
程序:伤口清创
首先将伤口的边缘和地板清除,并清除伤口周围的任何call骨。当伤口周围重新出现时,如果需要,请重复此操作。通过这种技术,慢性伤口转化为急性

程序:常规敷料
伤口被普通盐水灌溉,被凡士林纱布覆盖,然后是无菌敷料。如果伤口当时未能愈合,每两天重复一次敷料一次直到20周

结果措施
主要结果指标
  1. 溃疡的大小减少到零CM [时间范围:20周]
    通过健康组织对溃疡底座的完全覆盖


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

- 慢性糖尿病足溃疡的患者直径超过1 cm,在伤口清创术和外科医生的敷料后三个月未能愈合。

排除标准:

  1. 患有明显的局部感染或坏疽的患者(没有发红,无热,没有化脓性排放,X射线中没有骨髓炎,骨检测负面探针和阴性C反应蛋白)。
  2. 末期器官衰竭,肝或肾功能衰竭的患者。
  3. 患者使用抗凝剂。
  4. 抗血小板药物的患者。
  5. 血小板减少症患者。
  6. 类固醇治疗的患者。
  7. 溃疡直径小于1厘米或大于8厘米。
  8. 深溃疡深度超过2厘米。
  9. 下肢缺血(急性或慢性)患者。通过检测脚踝 - 野手指数> 0.9的远端肢体搏动,排除了肢体缺血。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
Zagazig大学人类医学学院
Zagazig,Sharqia,埃及,44519
赞助商和合作者
Zagazig大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Yasser A. Orban,讲师Zagazig大学人类医学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月16日
实际的初级完成日期2020年12月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月10日)
溃疡的大小减少到零CM [时间范围:20周]
通过健康组织对溃疡底座的完全覆盖
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血小板富血浆和糖尿病足溃疡
官方标题ICMJE慢性糖尿病足溃疡治疗富含血小板的血浆与常规敷料方法
简要摘要在慢性糖尿病足溃疡中,如果传统的敷料失败,则新的治疗选择,例如重组人类生长因子和生物工程的皮肤替代品可能是有益的,但成本是一个限制因素。自体血小板富血浆是一种具有成本效益的方法,可通过局部释放生长因子来促进愈合过程来增强伤口愈合。
详细说明

“慢性伤口”一词在1950年代首次用于文献中,指的是难以愈合或不遵循正常愈合过程的伤口。但是,该术语因其对慢性持续时间的不确定性而受到批评。 Martin&Nunan,2015年,将“慢性伤口”定义为屏障缺陷,在3个月内尚未愈合,而Leaper&Durani(2008 4周的最佳治疗或6周后没有完全愈合时。最近的评论强调了关于“慢性伤口”的定义缺乏共识以及在该领域进行进一步研究的需求。

糖尿病足溃疡是糖尿病的主要并发症,是糖尿病足综合征的主要组成部分。这种疾病会影响所有糖尿病患者的15%。 Alvarsson等。 2012年报告说,所有下腿截肢的最多88%与糖尿病足溃疡有关。

不应低估慢性伤口对患者生活及其家庭健康质量的影响。慢性伤口患者可能会遭受慢性疼痛,功能和活动能力的丧失,抑郁和焦虑,社会压力增加和隔离,长期住院,增加财务负担,发病率和死亡率增加。

生长因子(GFS)在伤口愈合和组织再生过程中起着至关重要的作用。每个GF对愈合过程有多种影响,并通过与靶细胞上的特定细胞膜受体结合起作用。生长因子的影响包括促进趋化性,诱导细胞迁移和增殖,并刺激细胞上调蛋白质的产生。这些生长因子不仅调节细胞迁移和增殖,而且还会促进血管生成并重塑细胞外基质,从而创造了一个理想的环境,有利于皮肤伤口愈合过程。

在过去的几十年中,新兴的细胞疗法(例如富含血小板的血浆(PRP))在各种疾病和环境中都有更多的关注,以便其在再生医学中的潜在用作治疗剂,并且可以具有辅助作用在标准化的质量治疗计划中。

PRP定义为血浆中的血小板含量高于基线的血小板,该血小板为140 000-400 000/μl。 PRP通过全血的离心分离。简而言之,它的作用是基于升高血小板的输注,从而从理论上增强了伤口床中生物愈合能力和组织的产生。 PRP的酶联免疫吸附测定研究已经量化了GFS中的增加,例如转化GFβ,表皮GF和血小板衍生的GF。通过血小板中α颗粒的脱粒,PRP可以分泌各种GF,这些GF已被记录为启动伤口愈合过程

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
2组由常规敷料管理,另一组由血小板丰富的等离子体管理
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE血小板丰富的血浆
干预ICMJE
  • 程序:伤口清创
    首先将伤口的边缘和地板清除,并清除伤口周围的任何call骨。当伤口周围重新出现时,如果需要,请重复此操作。通过这种技术,慢性伤口转化为急性
  • 生物学:血小板富血浆
    一部分激活的PRP在伤口周围和伤口底部注入,而PRP的另一部分则被留在伤口的地板上,并凝结并形成凝胶。
  • 程序:常规敷料
    伤口被普通盐水灌溉,被凡士林纱布覆盖,然后是无菌敷料。如果伤口当时未能愈合,每两天重复一次敷料一次直到20周
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:富血小板等离子体组
    慢性糖尿病足溃疡通过血小板富血浆治疗
    干预措施:
    • 程序:伤口清创
    • 生物学:血小板富血浆
    • 程序:常规敷料
  • 假比较器:常规敷料小组
    慢性糖尿病足溃疡通过常规敷料治疗
    干预措施:
    • 程序:伤口清创
    • 程序:常规敷料
出版物 *
  • Greeley PW。腿部慢性开放伤口的塑料外科手术闭合。 Ind Med Surg。 1953年1月; 22(1):22-3。
  • Carleson R,Garsten P. [septofyllin的伤口疗法,并特别考虑了其对慢性腿溃疡的影响]。诺德医学。 1952年3月28日; 47(13):412-6。不确定的语言。
  • Martin P,Nunan R.急性和慢性伤口愈合中修复的细胞和分子机制。 Br J Dermatol。 2015年8月; 173(2):370-8。 doi:10.1111/bjd.13954。 EPUB 2015年7月14日。评论。
  • Leaper DJ,Durani P.使用碘产物的次要意图对慢性伤口愈合的局部抗菌治疗。 Int伤口J. 2008 Jun; 5(2):361-8。 doi:10.1111/j.1742-481x.2007.00406.x。审查。
  • Gould L,Abadir P,Brem H,Carter M,Conner-Kerr T,Davidson J,Dipietro L,Falanga V,Fife C,Fife C,Gardner S,Grice E,Harmon J,Harmon J,Hazzard WR,High KP,High KP,Houghton P,Jacobson N Kirsner RS,Kovacs EJ,Margolis D,McFarland Horne F,Reed MJ,Sullivan DH,Thom S,Tomic-Canic M,Walston J,Walston J,Whitney J,Williams J,Williams J,Zieman S,Schmader K. :当前状态和未来研究。伤口维修再生。 2015 Jan-Feb; 23(1):1-13。 doi:10.1111/wrr.12245。 EPUB 2015年2月13日。
  • Baba M,Davis WA,Norman PE,Davis TM。 2型糖尿病中脚溃疡的患病率和伴侣的时间变化:弗里曼特尔糖尿病研究。 J糖尿病并发症。 2015年4月; 29(3):356-61。 doi:10.1016/j.jdiaComp.2015.01.008。 Epub 2015年1月19日。
  • JärbrinkK,Ni G,SönnergrenH,Schmidtchen A,Pang C,Bajpai R,CarJ。 Syst Rev. 2016年9月8日; 5(1):152。 doi:10.1186/s13643-016-0329-y。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月10日)
72
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月20日
实际的初级完成日期2020年12月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

- 慢性糖尿病足溃疡的患者直径超过1 cm,在伤口清创术和外科医生的敷料后三个月未能愈合。

排除标准:

  1. 患有明显的局部感染或坏疽的患者(没有发红,无热,没有化脓性排放,X射线中没有骨髓炎,骨检测负面探针和阴性C反应蛋白)。
  2. 末期器官衰竭,肝或肾功能衰竭的患者。
  3. 患者使用抗凝剂。
  4. 抗血小板药物的患者。
  5. 血小板减少症患者。
  6. 类固醇治疗的患者。
  7. 溃疡直径小于1厘米或大于8厘米。
  8. 深溃疡深度超过2厘米。
  9. 下肢缺血(急性或慢性)患者。通过检测脚踝 - 野手指数> 0.9的远端肢体搏动,排除了肢体缺血。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04750837
其他研究ID编号ICMJE血小板丰富的血浆
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Yasser Ali Orban,Zagazig大学
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Yasser A. Orban,讲师Zagazig大学人类医学学院
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素