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出境医 / 临床实验 / 丹麦对小肠梗阻(DASBO)的审计

丹麦对小肠梗阻(DASBO)的审计

研究描述
简要摘要:

肠梗阻(SBO)是一种常见且潜在的威胁生命的急性手术状况。在临床或放射学评估的基础上,少数患者明确表明了紧急手术干预的明确指示(腹膜炎/败血症的临床迹象;怀疑肠缺血;闭环障碍;不可降低的疝气等)。但是,其余患者的最佳管理是由腹部粘连引起的SBO的大多数患者,仍然是国际辩论的话题,其实践在不同的医疗保健系统中有所不同。

这项多中心,前瞻性的观察性研究旨在描述6个急性医院接受SBO的患者的当前管理(Bispebjerg,Herlev,Herlev,Hillerød,Hvidovre,Hvidovre,Køge,Køge,Slagelse,Slagelse,Slagelse),丹麦,丹麦,该岛,该岛,丹麦,该岛,该岛屿,占1/3的占1/3丹麦总人口。


病情或疾病
肠梗阻很小

详细说明:

这是一项对丹麦SBO的患者的管理和结果的前瞻性,无关的观察性研究。

相关的临床病理人口统计学将从同意的患者的病历中检索。一旦这些患者在治疗开始后进行90天的随访,将进行初步分析。在1、3和5年随访中,将评估长期治疗结果的长期结局。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 540名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:丹麦对小肠梗阻的审计
实际学习开始日期 2021年2月22日
估计初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2026年3月1日
武器和干预措施
小组/队列
肠梗阻
在6个参与中心中有1个诊断为小肠阻塞的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 30天发病率[时间范围:30天]
  2. 30天死亡率[时间范围:30天]

次要结果度量
  1. 90天死亡率[时间范围:90天]
  2. 描述接受手术和非手术管理的患者的比例[时间范围:90天]
  3. 确定SBO患者非手术管理的成功率,并确定成功/失败的预测指标[时间范围:从治疗开始到90天的随访]
  4. 确定SBO患者急性肾损伤的发生率和后果[时间范围:90天]
  5. 确定SBO患者营养不良的发生率和后果[时间范围:90天]

其他结果措施:
  1. 确定在1年,3年和5年随访中经常性SBO的发生率。 [时间范围:最多5年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
录取在丹麦Sjaelland岛参加中心的患者
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 机械SBO的放射学或临床诊断
  • 进入了6个参与中心之一

排除标准:

  • SBO在先前的腹部手术后30天内呈现
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:亨利·史密斯(Henry G Smith),博士+45 30578763 henry.george.smith@regionh.dk

位置
位置表的布局表
丹麦
Bispebjerg医院招募
哥本哈根,丹麦县,2880年
联系人:Liv B Nielsen,医学博士
Herlev医院招募
哥本哈根,丹麦
联系人:医学博士Thomas K Jensen
Hvidovre医院招募
哥本哈根,丹麦
联系人:艾达·洛尔(Ida Lolle),医学博士
希勒德医院招募
丹麦·希勒德(Hillerød)
联系人:医学博士Anders P Skovsen
西兰大学医院招募
Køge,丹麦
联系人:Mette A Tolver,博士学位
Slagelse医院招募
Slagelse,丹麦
联系人:医学博士肯尼斯·鲁兹(Kenneth Rutz)
赞助商和合作者
丹麦小肠梗阻合作
追踪信息
首先提交日期2021年2月3日
第一个发布日期2021年2月11日
最后更新发布日期2021年3月2日
实际学习开始日期2021年2月22日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月10日)
  • 30天发病率[时间范围:30天]
  • 30天死亡率[时间范围:30天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月10日)
  • 90天死亡率[时间范围:90天]
  • 描述接受手术和非手术管理的患者的比例[时间范围:90天]
  • 确定SBO患者非手术管理的成功率,并确定成功/失败的预测指标[时间范围:从治疗开始到90天的随访]
  • 确定SBO患者急性肾损伤的发生率和后果[时间范围:90天]
  • 确定SBO患者营养不良的发生率和后果[时间范围:90天]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月10日)
确定在1年,3年和5年随访中经常性SBO的发生率。 [时间范围:最多5年]
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题丹麦对小肠梗阻的审计
官方头衔丹麦对小肠梗阻的审计
简要摘要

肠梗阻(SBO)是一种常见且潜在的威胁生命的急性手术状况。在临床或放射学评估的基础上,少数患者明确表明了紧急手术干预的明确指示(腹膜炎/败血症的临床迹象;怀疑肠缺血;闭环障碍;不可降低的疝气等)。但是,其余患者的最佳管理是由腹部粘连引起的SBO的大多数患者,仍然是国际辩论的话题,其实践在不同的医疗保健系统中有所不同。

这项多中心,前瞻性的观察性研究旨在描述6个急性医院接受SBO的患者的当前管理(Bispebjerg,Herlev,Herlev,Hillerød,Hvidovre,Hvidovre,Køge,Køge,Slagelse,Slagelse,Slagelse),丹麦,丹麦,该岛,该岛,丹麦,该岛,该岛屿,占1/3的占1/3丹麦总人口。

详细说明

这是一项对丹麦SBO的患者的管理和结果的前瞻性,无关的观察性研究。

相关的临床病理人口统计学将从同意的患者的病历中检索。一旦这些患者在治疗开始后进行90天的随访,将进行初步分析。在1、3和5年随访中,将评估长期治疗结果的长期结局。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群录取在丹麦Sjaelland岛参加中心的患者
健康)状况肠梗阻很小
干涉不提供
研究组/队列肠梗阻
在6个参与中心中有1个诊断为小肠阻塞的患者
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月10日)
540
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年3月1日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 机械SBO的放射学或临床诊断
  • 进入了6个参与中心之一

排除标准:

  • SBO在先前的腹部手术后30天内呈现
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:亨利·史密斯(Henry G Smith),博士+45 30578763 henry.george.smith@regionh.dk
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04750811
其他研究ID编号P-2021-70
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方亨利·史密斯(Henry Smith),丹麦小肠梗阻合作
研究赞助商丹麦小肠梗阻合作
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户丹麦小肠梗阻合作
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

肠梗阻(SBO)是一种常见且潜在的威胁生命的急性手术状况。在临床或放射学评估的基础上,少数患者明确表明了紧急手术干预的明确指示(腹膜炎/败血症的临床迹象;怀疑肠缺血;闭环障碍;不可降低的疝气等)。但是,其余患者的最佳管理是由腹部粘连引起的SBO的大多数患者,仍然是国际辩论的话题,其实践在不同的医疗保健系统中有所不同。

这项多中心,前瞻性的观察性研究旨在描述6个急性医院接受SBO的患者的当前管理(Bispebjerg,Herlev,Herlev,Hillerød,Hvidovre,Hvidovre,Køge,Køge,Slagelse,Slagelse,Slagelse),丹麦,丹麦,该岛,该岛,丹麦,该岛,该岛屿,占1/3的占1/3丹麦总人口。


病情或疾病
肠梗阻很小

详细说明:

这是一项对丹麦SBO的患者的管理和结果的前瞻性,无关的观察性研究。

相关的临床病理人口统计学将从同意的患者的病历中检索。一旦这些患者在治疗开始后进行90天的随访,将进行初步分析。在1、3和5年随访中,将评估长期治疗结果的长期结局。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 540名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:丹麦对小肠梗阻的审计
实际学习开始日期 2021年2月22日
估计初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2026年3月1日
武器和干预措施
小组/队列
肠梗阻
在6个参与中心中有1个诊断为小肠阻塞的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 30天发病率[时间范围:30天]
  2. 30天死亡率[时间范围:30天]

次要结果度量
  1. 90天死亡率[时间范围:90天]
  2. 描述接受手术和非手术管理的患者的比例[时间范围:90天]
  3. 确定SBO患者非手术管理的成功率,并确定成功/失败的预测指标[时间范围:从治疗开始到90天的随访]
  4. 确定SBO患者急性肾损伤的发生率和后果[时间范围:90天]
  5. 确定SBO患者营养不良的发生率和后果[时间范围:90天]

其他结果措施:
  1. 确定在1年,3年和5年随访中经常性SBO的发生率。 [时间范围:最多5年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
录取在丹麦Sjaelland岛参加中心的患者
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 机械SBO的放射学或临床诊断
  • 进入了6个参与中心之一

排除标准:

  • SBO在先前的腹部手术后30天内呈现
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:亨利·史密斯(Henry G Smith),博士+45 30578763 henry.george.smith@regionh.dk

位置
位置表的布局表
丹麦
Bispebjerg医院招募
哥本哈根,丹麦县,2880年
联系人:Liv B Nielsen,医学博士
Herlev医院招募
哥本哈根,丹麦
联系人:医学博士Thomas K Jensen
Hvidovre医院招募
哥本哈根,丹麦
联系人:艾达·洛尔(Ida Lolle),医学博士
希勒德医院招募
丹麦·希勒德(Hillerød)
联系人:医学博士Anders P Skovsen
西兰大学医院招募
Køge,丹麦
联系人:Mette A Tolver,博士学位
Slagelse医院招募
Slagelse,丹麦
联系人:医学博士肯尼斯·鲁兹(Kenneth Rutz)
赞助商和合作者
丹麦小肠梗阻合作
追踪信息
首先提交日期2021年2月3日
第一个发布日期2021年2月11日
最后更新发布日期2021年3月2日
实际学习开始日期2021年2月22日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月10日)
  • 30天发病率[时间范围:30天]
  • 30天死亡率[时间范围:30天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月10日)
  • 90天死亡率[时间范围:90天]
  • 描述接受手术和非手术管理的患者的比例[时间范围:90天]
  • 确定SBO患者非手术管理的成功率,并确定成功/失败的预测指标[时间范围:从治疗开始到90天的随访]
  • 确定SBO患者急性肾损伤的发生率和后果[时间范围:90天]
  • 确定SBO患者营养不良的发生率和后果[时间范围:90天]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月10日)
确定在1年,3年和5年随访中经常性SBO的发生率。 [时间范围:最多5年]
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题丹麦对小肠梗阻的审计
官方头衔丹麦对小肠梗阻的审计
简要摘要

肠梗阻(SBO)是一种常见且潜在的威胁生命的急性手术状况。在临床或放射学评估的基础上,少数患者明确表明了紧急手术干预的明确指示(腹膜炎/败血症的临床迹象;怀疑肠缺血;闭环障碍;不可降低的疝气等)。但是,其余患者的最佳管理是由腹部粘连引起的SBO的大多数患者,仍然是国际辩论的话题,其实践在不同的医疗保健系统中有所不同。

这项多中心,前瞻性的观察性研究旨在描述6个急性医院接受SBO的患者的当前管理(Bispebjerg,Herlev,Herlev,Hillerød,Hvidovre,Hvidovre,Køge,Køge,Slagelse,Slagelse,Slagelse),丹麦,丹麦,该岛,该岛,丹麦,该岛,该岛屿,占1/3的占1/3丹麦总人口。

详细说明

这是一项对丹麦SBO的患者的管理和结果的前瞻性,无关的观察性研究。

相关的临床病理人口统计学将从同意的患者的病历中检索。一旦这些患者在治疗开始后进行90天的随访,将进行初步分析。在1、3和5年随访中,将评估长期治疗结果的长期结局。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群录取在丹麦Sjaelland岛参加中心的患者
健康)状况肠梗阻很小
干涉不提供
研究组/队列肠梗阻
在6个参与中心中有1个诊断为小肠阻塞的患者
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月10日)
540
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年3月1日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 机械SBO的放射学或临床诊断
  • 进入了6个参与中心之一

排除标准:

  • SBO在先前的腹部手术后30天内呈现
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:亨利·史密斯(Henry G Smith),博士+45 30578763 henry.george.smith@regionh.dk
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04750811
其他研究ID编号P-2021-70
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方亨利·史密斯(Henry Smith),丹麦小肠梗阻合作
研究赞助商丹麦小肠梗阻合作
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户丹麦小肠梗阻合作
验证日期2021年2月