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出境医 / 临床实验 / 对上肢功能和亚急性中风患者日常生活的活动进行重新观察。

对上肢功能和亚急性中风患者日常生活的活动进行重新观察。

研究描述
简要摘要:

中风是死亡的主要原因之一,在成人中风会导致永久残疾。斯托克对一个人的生活产生了重大影响,包括个人的生活质量,尤其是独立执行日常活动的任务。大约50%的中风生存具有日常生活活动限制,这会影响其生活质量。在中风患者中,有69%的人在上肢经历了功能运动障碍

这项研究的目的是通过使用Xbox Kinect游戏系统对上肢运动功能以及在亚急性中风中执行ADL的能力来评估重电的效果。各种治疗方法用于中风的康复。这项研究将是一项随机对照试验,用于比较埃克斯游戏对上肢功能和亚急性中风患者日常生活的有效性。符合预先确定的包含和排除标准的受试者将使用简单的随机抽样技术分为两组。将使用FMA和SIS测量进行预评估。一组中的受试者将接受常规疗法和Exer游戏的治疗,另一组将接受常规疗法和活动培训课程的治疗。每位受试者总共将接受18个治疗课程,每周3个治疗课程,持续6周。在治疗结束后,将记录FMA和SIS的治疗后阅读。使用SPSS的任何更改将分析记录的值。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风心血管中风脑血管事故其他:对照组其他:实验组不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 32名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:弹药对上肢功能和亚急性中风患者日常生活的影响。
实际学习开始日期 2020年3月27日
实际的初级完成日期 2020年12月30日
实际 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对照组
对照组将获得常规治疗。
其他:对照组
常规治疗被动ROM和/或AROM锻炼肌肉增强;肩膀,肘部,手腕和手指的治疗学伸展。日常生活培训的活动,包括饮食,美容,穿衣,厕所和转移

实验:实验组
该小组将通过Exer Gaming获得基线治疗。
其他:实验组
介入疗法Xbox Kinect(Microsoft Xbox 360),用于训练,Kinect Sports Pack中的拳击和保龄球等节目,Rally Ball,20,000个泄漏以及Kinect Adventure Pack中的太空流行,所有这些都需要使用上层四肢将被选

结果措施
主要结果指标
  1. 上肢功能[时间范围:4个月]
    FUGL-MEYER上肢(FMUE)Scale1是一种广泛使用且强烈推荐的中风特异性,基于性能的损害量度。 FMUE量表包括33个项目,每个项目的评分为0到2,其中0 =无法执行,1 =部分执行,2 =完全执行。

  2. 日常生活的活动[时间范围:4个月]
    它是通过冲程冲击量表来衡量的。该问卷的目的是评估中风如何影响健康和生活。在0到100的尺度上,有100个代表完全恢复,0代表无恢复。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 45年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1)首次中风2)亚急性中风患者3)性别4)在45至65岁之间的性别6)在迷你期间检查中的总分19或更高的总分7)没有听觉或视觉功能的问题。

排除标准:

  • 1)患有全球失语和失明的患者,2)服用任何可能影响身体功能和平衡的处方药(例如皮质类固醇,抗精神病药或抗抑郁药)3)3)不受控制的血压(HTN)4)心脏条件5) 6)除常规疗法以外的任何干预措施7)拒绝使用视频游戏。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Iram Shafee
拉合尔,巴基斯坦Panjab,54000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Iram Shafee,M.Phil Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月11日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月27日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月10日)
  • 上肢功能[时间范围:4个月]
    FUGL-MEYER上肢(FMUE)Scale1是一种广泛使用且强烈推荐的中风特异性,基于性能的损害量度。 FMUE量表包括33个项目,每个项目的评分为0到2,其中0 =无法执行,1 =部分执行,2 =完全执行。
  • 日常生活的活动[时间范围:4个月]
    它是通过冲程冲击量表来衡量的。该问卷的目的是评估中风如何影响健康和生活。在0到100的尺度上,有100个代表完全恢复,0代表无恢复。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对上肢功能和亚急性中风患者日常生活的活动进行重新观察。
官方标题ICMJE弹药对上肢功能和亚急性中风患者日常生活的影响。
简要摘要

中风是死亡的主要原因之一,在成人中风会导致永久残疾。斯托克对一个人的生活产生了重大影响,包括个人的生活质量,尤其是独立执行日常活动的任务。大约50%的中风生存具有日常生活活动限制,这会影响其生活质量。在中风患者中,有69%的人在上肢经历了功能运动障碍

这项研究的目的是通过使用Xbox Kinect游戏系统对上肢运动功能以及在亚急性中风中执行ADL的能力来评估重电的效果。各种治疗方法用于中风的康复。这项研究将是一项随机对照试验,用于比较埃克斯游戏对上肢功能和亚急性中风患者日常生活的有效性。符合预先确定的包含和排除标准的受试者将使用简单的随机抽样技术分为两组。将使用FMA和SIS测量进行预评估。一组中的受试者将接受常规疗法和Exer游戏的治疗,另一组将接受常规疗法和活动培训课程的治疗。每位受试者总共将接受18个治疗课程,每周3个治疗课程,持续6周。在治疗结束后,将记录FMA和SIS的治疗后阅读。使用SPSS的任何更改将分析记录的值。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 中风
  • 心血管中风
  • 脑血管事故
干预ICMJE
  • 其他:对照组
    常规治疗被动ROM和/或AROM锻炼肌肉增强;肩膀,肘部,手腕和手指的治疗学伸展。日常生活培训的活动,包括饮食,美容,穿衣,厕所和转移
  • 其他:实验组
    介入疗法Xbox Kinect(Microsoft Xbox 360),用于训练,Kinect Sports Pack中的拳击和保龄球等节目,Rally Ball,20,000个泄漏以及Kinect Adventure Pack中的太空流行,所有这些都需要使用上层四肢将被选
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对照组
    对照组将获得常规治疗。
    干预:其他:对照组
  • 实验:实验组
    该小组将通过Exer Gaming获得基线治疗。
    干预:其他:实验组
出版物 *
  • Henrique PPB,Colussi El,de Marchi ACB。 Exergame对中风后患者平衡和上肢运动功能的影响:一项随机对照试验。 J Stroke Cerebrovasc Dis。 2019年8月; 28(8):2351-2357。 doi:10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.05.031。 EPUB 2019 6月13日。
  • 金JH。虚拟现实视频游戏练习计划对中风患者的上肢功能和日常活动的影响。 J Phys Ther Sci。 2018年12月; 30(12):1408-1411。 doi:10.1589/jpts.30.1408。 EPUB 2018 11月21日。
  • Trombetta M,Bazzanello Henrique PP,Brum MR,Colussi EL,De Marchi ACB,Rieder R. Motion Rehab Ave Ave 3D:基于VR的势力后康复康复的Exergame。计算方法程序生物元。 2017年11月; 151:15-20。 doi:10.1016/j.cmpb.2017.08.008。 EPUB 2017 8月12日。
  • Nguyen AV,Ong YA,Luo CX,Thuraisingam T,Rubino M,Levin MF,Kaizer F,Archambault PS。在亚急性中风康复环境中,虚拟现实作为辅助疗法作为辅助疗法:促进者和障碍。 Disabil Rehabil Assist Technol。 2019年5月; 14(4):317-324。 doi:10.1080/17483107.2018.1447608。 EPUB 2018 3月12日。
  • Sin H,Lee G.使用Xbox Kinect的其他虚拟现实训练在偏瘫的中风幸存者中。 Am J Phys Med Rehabil。 2013年10月; 92(10):871-80。 doi:10.1097/phm.0b013e3182a38e40。
  • 艾哈迈德·马(Ahmad Ma),辛格DKA,莫赫德·诺丁(Mohd Nordin NA),霍伊·尼(Hooi Nee K),易卜拉欣(Ibrahim N.)。 Int J Environ Res公共卫生。 2019年12月16日; 16(24)。 PII:E5144。 doi:10.3390/ijerph16245144。
  • Warland A,Paraskevopoulos I,Tsekleves E,Ryan J,Nowicky A,Griscti J,Levings H,KilbrideC。混合方法研究。 Disabil Rehabil。 2019年9月; 41(18):2119-2134。 doi:10.1080/09638288.2018.1459881。 EPUB 2018 4月12日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月10日)
32
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1)首次中风2)亚急性中风患者3)性别4)在45至65岁之间的性别6)在迷你期间检查中的总分19或更高的总分7)没有听觉或视觉功能的问题。

排除标准:

  • 1)患有全球失语和失明的患者,2)服用任何可能影响身体功能和平衡的处方药(例如皮质类固醇,抗精神病药或抗抑郁药)3)3)不受控制的血压(HTN)4)心脏条件5) 6)除常规疗法以外的任何干预措施7)拒绝使用视频游戏。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 45年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04750746
其他研究ID编号ICMJE rec/lhr/20/2032 yamna mazhar
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Iram Shafee,M.Phil Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

中风是死亡的主要原因之一,在成人中风会导致永久残疾。斯托克对一个人的生活产生了重大影响,包括个人的生活质量,尤其是独立执行日常活动的任务。大约50%的中风生存具有日常生活活动限制,这会影响其生活质量。在中风患者中,有69%的人在上肢经历了功能运动障碍' target='_blank'>运动障碍

这项研究的目的是通过使用Xbox Kinect游戏系统对上肢运动功能以及在亚急性中风中执行ADL的能力来评估重电的效果。各种治疗方法用于中风的康复。这项研究将是一项随机对照试验,用于比较埃克斯游戏对上肢功能和亚急性中风患者日常生活的有效性。符合预先确定的包含和排除标准的受试者将使用简单的随机抽样技术分为两组。将使用FMA和SIS测量进行预评估。一组中的受试者将接受常规疗法和Exer游戏的治疗,另一组将接受常规疗法和活动培训课程的治疗。每位受试者总共将接受18个治疗课程,每周3个治疗课程,持续6周。在治疗结束后,将记录FMA和SIS的治疗后阅读。使用SPSS的任何更改将分析记录的值。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风心血管中风脑血管事故其他:对照组其他:实验组不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 32名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:弹药对上肢功能和亚急性中风患者日常生活的影响。
实际学习开始日期 2020年3月27日
实际的初级完成日期 2020年12月30日
实际 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对照组
对照组将获得常规治疗。
其他:对照组
常规治疗被动ROM和/或AROM锻炼肌肉增强;肩膀,肘部,手腕和手指的治疗学伸展。日常生活培训的活动,包括饮食,美容,穿衣,厕所和转移

实验:实验组
该小组将通过Exer Gaming获得基线治疗。
其他:实验组
介入疗法Xbox Kinect(Microsoft Xbox 360),用于训练,Kinect Sports Pack中的拳击和保龄球等节目,Rally Ball,20,000个泄漏以及Kinect Adventure Pack中的太空流行,所有这些都需要使用上层四肢将被选

结果措施
主要结果指标
  1. 上肢功能[时间范围:4个月]
    FUGL-MEYER上肢(FMUE)Scale1是一种广泛使用且强烈推荐的中风特异性,基于性能的损害量度。 FMUE量表包括33个项目,每个项目的评分为0到2,其中0 =无法执行,1 =部分执行,2 =完全执行。

  2. 日常生活的活动[时间范围:4个月]
    它是通过冲程冲击量表来衡量的。该问卷的目的是评估中风如何影响健康和生活。在0到100的尺度上,有100个代表完全恢复,0代表无恢复。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 45年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1)首次中风2)亚急性中风患者3)性别4)在45至65岁之间的性别6)在迷你期间检查中的总分19或更高的总分7)没有听觉或视觉功能的问题。

排除标准:

  • 1)患有全球失语和失明的患者,2)服用任何可能影响身体功能和平衡的处方药(例如皮质类固醇,抗精神病药或抗抑郁药)3)3)不受控制的血压(HTN)4)心脏条件5) 6)除常规疗法以外的任何干预措施7)拒绝使用视频游戏。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Iram Shafee
拉合尔,巴基斯坦Panjab,54000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Iram Shafee,M.Phil Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月11日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月27日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月10日)
  • 上肢功能[时间范围:4个月]
    FUGL-MEYER上肢(FMUE)Scale1是一种广泛使用且强烈推荐的中风特异性,基于性能的损害量度。 FMUE量表包括33个项目,每个项目的评分为0到2,其中0 =无法执行,1 =部分执行,2 =完全执行。
  • 日常生活的活动[时间范围:4个月]
    它是通过冲程冲击量表来衡量的。该问卷的目的是评估中风如何影响健康和生活。在0到100的尺度上,有100个代表完全恢复,0代表无恢复。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对上肢功能和亚急性中风患者日常生活的活动进行重新观察。
官方标题ICMJE弹药对上肢功能和亚急性中风患者日常生活的影响。
简要摘要

中风是死亡的主要原因之一,在成人中风会导致永久残疾。斯托克对一个人的生活产生了重大影响,包括个人的生活质量,尤其是独立执行日常活动的任务。大约50%的中风生存具有日常生活活动限制,这会影响其生活质量。在中风患者中,有69%的人在上肢经历了功能运动障碍' target='_blank'>运动障碍

这项研究的目的是通过使用Xbox Kinect游戏系统对上肢运动功能以及在亚急性中风中执行ADL的能力来评估重电的效果。各种治疗方法用于中风的康复。这项研究将是一项随机对照试验,用于比较埃克斯游戏对上肢功能和亚急性中风患者日常生活的有效性。符合预先确定的包含和排除标准的受试者将使用简单的随机抽样技术分为两组。将使用FMA和SIS测量进行预评估。一组中的受试者将接受常规疗法和Exer游戏的治疗,另一组将接受常规疗法和活动培训课程的治疗。每位受试者总共将接受18个治疗课程,每周3个治疗课程,持续6周。在治疗结束后,将记录FMA和SIS的治疗后阅读。使用SPSS的任何更改将分析记录的值。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 中风
  • 心血管中风
  • 脑血管事故
干预ICMJE
  • 其他:对照组
    常规治疗被动ROM和/或AROM锻炼肌肉增强;肩膀,肘部,手腕和手指的治疗学伸展。日常生活培训的活动,包括饮食,美容,穿衣,厕所和转移
  • 其他:实验组
    介入疗法Xbox Kinect(Microsoft Xbox 360),用于训练,Kinect Sports Pack中的拳击和保龄球等节目,Rally Ball,20,000个泄漏以及Kinect Adventure Pack中的太空流行,所有这些都需要使用上层四肢将被选
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对照组
    对照组将获得常规治疗。
    干预:其他:对照组
  • 实验:实验组
    该小组将通过Exer Gaming获得基线治疗。
    干预:其他:实验组
出版物 *
  • Henrique PPB,Colussi El,de Marchi ACB。 Exergame对中风后患者平衡和上肢运动功能的影响:一项随机对照试验。 J Stroke Cerebrovasc Dis。 2019年8月; 28(8):2351-2357。 doi:10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.05.031。 EPUB 2019 6月13日。
  • 金JH。虚拟现实视频游戏练习计划对中风患者的上肢功能和日常活动的影响。 J Phys Ther Sci。 2018年12月; 30(12):1408-1411。 doi:10.1589/jpts.30.1408。 EPUB 2018 11月21日。
  • Trombetta M,Bazzanello Henrique PP,Brum MR,Colussi EL,De Marchi ACB,Rieder R. Motion Rehab Ave Ave 3D:基于VR的势力后康复康复的Exergame。计算方法程序生物元。 2017年11月; 151:15-20。 doi:10.1016/j.cmpb.2017.08.008。 EPUB 2017 8月12日。
  • Nguyen AV,Ong YA,Luo CX,Thuraisingam T,Rubino M,Levin MF,Kaizer F,Archambault PS。在亚急性中风康复环境中,虚拟现实作为辅助疗法作为辅助疗法:促进者和障碍。 Disabil Rehabil Assist Technol。 2019年5月; 14(4):317-324。 doi:10.1080/17483107.2018.1447608。 EPUB 2018 3月12日。
  • Sin H,Lee G.使用Xbox Kinect的其他虚拟现实训练在偏瘫的中风幸存者中。 Am J Phys Med Rehabil。 2013年10月; 92(10):871-80。 doi:10.1097/phm.0b013e3182a38e40。
  • 艾哈迈德·马(Ahmad Ma),辛格DKA,莫赫德·诺丁(Mohd Nordin NA),霍伊·尼(Hooi Nee K),易卜拉欣(Ibrahim N.)。 Int J Environ Res公共卫生。 2019年12月16日; 16(24)。 PII:E5144。 doi:10.3390/ijerph16245144。
  • Warland A,Paraskevopoulos I,Tsekleves E,Ryan J,Nowicky A,Griscti J,Levings H,KilbrideC。混合方法研究。 Disabil Rehabil。 2019年9月; 41(18):2119-2134。 doi:10.1080/09638288.2018.1459881。 EPUB 2018 4月12日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月10日)
32
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1)首次中风2)亚急性中风患者3)性别4)在45至65岁之间的性别6)在迷你期间检查中的总分19或更高的总分7)没有听觉或视觉功能的问题。

排除标准:

  • 1)患有全球失语和失明的患者,2)服用任何可能影响身体功能和平衡的处方药(例如皮质类固醇,抗精神病药或抗抑郁药)3)3)不受控制的血压(HTN)4)心脏条件5) 6)除常规疗法以外的任何干预措施7)拒绝使用视频游戏。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 45年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04750746
其他研究ID编号ICMJE rec/lhr/20/2032 yamna mazhar
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Iram Shafee,M.Phil Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素