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PET MRI作为头颈癌的分期工具
| 病情或疾病 |
|---|
| 头癌颈癌 |
这项研究是一项前瞻性临床研究，通过该研究，将使用新诊断的头颈癌患者作为受试者将新兴技术（PET/MRI）与更标准的成像模式（PET/CT）进行比较。 PET/MRI在这项研究中也将用于探索这项新技术在确定疾病，功能影响和潜在治疗结果方面的优点。
在这项研究中，研究人员将确定适合入学的受试者。这些受试者将通过与这些研究者的接触来确定，并根据协议转介入学。该协议将包括根据包含和排除标准确定入学率适用性。一旦被接受为研究的候选者，新诊断的头颈癌患者将在一周内彼此之间同时接受PET/CT和PET/MRI成像。然后，这些研究将由专门研究熟悉PET成像的头颈放射学的放射科医生进行审查。将对任何成像差异进行比较。然后，成像发现将与手术后的病理发现相关，以确定是否有任何一致的发现与不良病理性发现相关（如果发现）。
要由放射科医生确定的特定成像数据点将是肿瘤和转移性疾病大小，SUV吸收，涉及肿瘤涉及的特定解剖结构，成像不规则性和特征的特征和特征，这些成像在本地和区域（如果存在），成像（如果存在） MRI不同阶段（T1，T2等）以及任何其他显着的成像特征的特征。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | PET MRI作为头颈癌的分期工具 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
- PET MRI作为头颈癌的分期工具[时间范围：18个月]这项研究的结果将包括将PET/MRI与PET/CT直接在一系列患者中进行比较，其中手术病理标本可用于相关。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 不论治疗点如何
- TNM分期I或II
排除标准：
- 主要治疗选择是化学疗法或放射疗法的患者（不是手术）
- 植入起搏器
- 颅内动脉瘤夹
- 人工耳蜗
- 某些假肢设备
- 植入药物输液泵
- 神经刺激剂
- 骨增长刺激剂
- 某些宫内避孕装置；或者
- 任何其他类型的铁基金属植入物。
- MRI也不应用于具有内部金属物体（例如子弹或弹片）以及手术夹，销，销钉，板，螺钉，金属缝合线或金属丝网的人。
- 受乳腺组织膨胀者的约束。
| 联系人：蒂莫西·凯利（Timothy Kelley），医学博士 | 949-764-6753 | ClinicalResearch@hoag.org |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 霍格纪念医院长老会 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州纽波特海滩，美国92663 | |
| 联系人：leila andres leila.andres@hoag.org | |
| 首席研究员：蒂莫西·凯利（Timothy Kelley），医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | PET MRI作为头颈癌的分期工具[时间范围：18个月] 这项研究的结果将包括将PET/MRI与PET/CT直接在一系列患者中进行比较，其中手术病理标本可用于相关。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | PET MRI作为头颈癌的分期工具 | ||||
| 官方头衔 | PET MRI作为头颈癌的分期工具 | ||||
| 简要摘要 | 探索宠物/MRI在头颈癌患者的分期和预处理评估中的使用，并将这种方式与标准PET/CT成像进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项前瞻性临床研究，通过该研究，将使用新诊断的头颈癌患者作为受试者将新兴技术（PET/MRI）与更标准的成像模式（PET/CT）进行比较。 PET/MRI在这项研究中也将用于探索这项新技术在确定疾病，功能影响和潜在治疗结果方面的优点。 在这项研究中，研究人员将确定适合入学的受试者。这些受试者将通过与这些研究者的接触来确定，并根据协议转介入学。该协议将包括根据包含和排除标准确定入学率适用性。一旦被接受为研究的候选者，新诊断的头颈癌患者将在一周内彼此之间同时接受PET/CT和PET/MRI成像。然后，这些研究将由专门研究熟悉PET成像的头颈放射学的放射科医生进行审查。将对任何成像差异进行比较。然后，成像发现将与手术后的病理发现相关，以确定是否有任何一致的发现与不良病理性发现相关（如果发现）。 要由放射科医生确定的特定成像数据点将是肿瘤和转移性疾病大小，SUV吸收，涉及肿瘤涉及的特定解剖结构，成像不规则性和特征的特征和特征，这些成像在本地和区域（如果存在），成像（如果存在） MRI不同阶段（T1，T2等）以及任何其他显着的成像特征的特征。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有被转介给HOAG进行成像服务的患者都将招募与头颈癌有关。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04750434 | ||||
| 其他研究ID编号 | 161-19-HC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 霍格纪念医院长老会 | ||||
| 研究赞助商 | 霍格纪念医院长老会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 霍格纪念医院长老会 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 头癌颈癌 |
这项研究是一项前瞻性临床研究，通过该研究，将使用新诊断的头颈癌患者作为受试者将新兴技术（PET/MRI）与更标准的成像模式（PET/CT）进行比较。 PET/MRI在这项研究中也将用于探索这项新技术在确定疾病，功能影响和潜在治疗结果方面的优点。
在这项研究中，研究人员将确定适合入学的受试者。这些受试者将通过与这些研究者的接触来确定，并根据协议转介入学。该协议将包括根据包含和排除标准确定入学率适用性。一旦被接受为研究的候选者，新诊断的头颈癌患者将在一周内彼此之间同时接受PET/CT和PET/MRI成像。然后，这些研究将由专门研究熟悉PET成像的头颈放射学的放射科医生进行审查。将对任何成像差异进行比较。然后，成像发现将与手术后的病理发现相关，以确定是否有任何一致的发现与不良病理性发现相关（如果发现）。
要由放射科医生确定的特定成像数据点将是肿瘤和转移性疾病大小，SUV吸收，涉及肿瘤涉及的特定解剖结构，成像不规则性和特征的特征和特征，这些成像在本地和区域（如果存在），成像（如果存在） MRI不同阶段（T1，T2等）以及任何其他显着的成像特征的特征。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | PET MRI作为头颈癌的分期工具 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
- PET MRI作为头颈癌的分期工具[时间范围：18个月]这项研究的结果将包括将PET/MRI与PET/CT直接在一系列患者中进行比较，其中手术病理标本可用于相关。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 不论治疗点如何
- TNM分期I或II
排除标准：
- 主要治疗选择是化学疗法或放射疗法的患者（不是手术）
- 植入起搏器
- 颅内动脉瘤夹
- 人工耳蜗
- 某些假肢设备
- 植入药物输液泵
- 神经刺激剂
- 骨增长刺激剂
- 某些宫内避孕装置；或者
- 任何其他类型的铁基金属植入物。
- MRI也不应用于具有内部金属物体（例如子弹或弹片）以及手术夹，销，销钉，板，螺钉，金属缝合线或金属丝网的人。
- 受乳腺组织膨胀者的约束。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | PET MRI作为头颈癌的分期工具[时间范围：18个月] 这项研究的结果将包括将PET/MRI与PET/CT直接在一系列患者中进行比较，其中手术病理标本可用于相关。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | PET MRI作为头颈癌的分期工具 | ||||
| 官方头衔 | PET MRI作为头颈癌的分期工具 | ||||
| 简要摘要 | 探索宠物/MRI在头颈癌患者的分期和预处理评估中的使用，并将这种方式与标准PET/CT成像进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项前瞻性临床研究，通过该研究，将使用新诊断的头颈癌患者作为受试者将新兴技术（PET/MRI）与更标准的成像模式（PET/CT）进行比较。 PET/MRI在这项研究中也将用于探索这项新技术在确定疾病，功能影响和潜在治疗结果方面的优点。 在这项研究中，研究人员将确定适合入学的受试者。这些受试者将通过与这些研究者的接触来确定，并根据协议转介入学。该协议将包括根据包含和排除标准确定入学率适用性。一旦被接受为研究的候选者，新诊断的头颈癌患者将在一周内彼此之间同时接受PET/CT和PET/MRI成像。然后，这些研究将由专门研究熟悉PET成像的头颈放射学的放射科医生进行审查。将对任何成像差异进行比较。然后，成像发现将与手术后的病理发现相关，以确定是否有任何一致的发现与不良病理性发现相关（如果发现）。 要由放射科医生确定的特定成像数据点将是肿瘤和转移性疾病大小，SUV吸收，涉及肿瘤涉及的特定解剖结构，成像不规则性和特征的特征和特征，这些成像在本地和区域（如果存在），成像（如果存在） MRI不同阶段（T1，T2等）以及任何其他显着的成像特征的特征。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有被转介给HOAG进行成像服务的患者都将招募与头颈癌有关。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04750434 | ||||
| 其他研究ID编号 | 161-19-HC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 霍格纪念医院长老会 | ||||
| 研究赞助商 | 霍格纪念医院长老会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 霍格纪念医院长老会 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
