• 侵入性机械通气的患者比例[时间范围：第28天]
• 活着的患者比例[时间范围：第28天]
• 活着的患者比例，不需要无创或侵入性通风[时间范围：第60天]
  （即，不接受高流量鼻套管，非侵入性正压通气，侵入性机械通气或ECMO）
• 侵入性机械通气的患者比例[时间范围：第60天]
• 活着的患者比例[时间范围：第60天]

• 使用高分辨率，非对比度CT扫描对肺纤维化进行定量评估； [时间范围：第28天和第60天]
• 没有侵入性机械通气的侵入性机械通气的患者比例[时间范围：第28天和第60天]
• 无通风机的数量（即，没有侵入性机械通气的天数）[时间范围：第28天和第60天]
• ICU免费天数[时间范围：第28天和第60天]
• 医院的天数[时间范围：第28天和第60天]
• 在外围毛细血管氧饱和度（SPO2）[时间范围：第28天和第60天]中从基线变化
• 从基线中的动脉氧部分压（PAO2）/分数启发的氧（FIO2）比[时间范围：第28天和第60天]
• 活着而未住院的患者比例[时间范围：第28天和第60天]
• 疾病进展的患者比例[时间范围：第28天和第60天]
  （定义为NIAID 8点序数评分或死亡的2分≥2点）
• 在NIAID 8点序数评分上提高2点的患者比例[时间范围：第28天和第60天]
• 第28天的肺功能（如果可能的话，根据患者的临床状况，根据研究者的判断）和第60天（所有患者）[时间范围：第28天和第60天]
  通过强迫呼气量以1秒（FEV1） /强制生命力（FVC）衡量
• 从EGFR中的基线更改[时间范围：第28天和第60天]
• 血液尿素氮的基线变化[时间范围：第28天和第60天]
• 从血清肌酐中的基线变化[时间范围：第28天和第60天]
• EQ 5D 5L [时间范围：第28天和第60天]从HRQOL中的基线变化。

• 药物：FP-025 100毫克
  FP-025 100 mg竞标
• 药物：FP-025 300毫克
  FP-025 300毫克竞标
• 药物：安慰剂
  安慰剂出价

• 实验：FP-025 100 mg
  干预：药物：FP-025 100 mg
• 实验：FP-025 300毫克
  干预：药物：FP-025 300毫克
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 愿意提供知情同意书（或拥有法律授权的代表[LAR]愿意提供知情同意），并且愿意，有能力（或有能力且愿意且有能力）遵守协议所需的治疗，监测和后续行动;
2. 是≥18岁的男性或女性；
3. 有一个COVID-19的诊断，该诊断通过在当前住院之前或期间立即被证明是阳性严重的严重急性呼吸综合征（SARS）COV-2逆转录酶聚合酶链反应测试（或同等测试）；

4. 在筛查访问和满足以下特征之前的72小时内，已在严重至关键的Covid 19中住院：

   • 根据柏林标准诊断为ARDS，如下：

     • 在过去一周中发生的已知临床损伤或新的或恶化的呼吸道症状的1周内，呼吸道症状发生；
     • 胸部X光片或计算机断层扫描显示出双侧的渗透不清，未完全由胸腔积液，洛巴尔或肺塌陷或肺结节来解释；和
     • 心脏衰竭或液体超负荷没有充分解释呼吸衰竭；和

   • 至少需要以下1个：

     • 气管插管和机械通气；
     • 高流量鼻套管传递的氧（加热的，加湿的氧气通过增强鼻套管以> 20 l/分钟的流量输送，而氧气≥0.5≥0.5）；
     • 非侵入性正压通风；或者
     • 呼吸衰竭的临床诊断（即，对1种疗法的临床需求，但在资源限制的情况下无法进行前面的疗法）；
5. 如果女性为绝经后至少1年，手术无菌（记录由病历记录），或同意使用高效的避孕方法的生育潜力（WCBP）（WCBP）（即具有失败率的方法）每年<1％）从入学人数到最后一剂研究药物后30天。高效的节育方法定义如下：完全性欲，宫内装置，宫内激素释放系统，仅孕激素的仅孕激素避孕药（植入，可注射或口腔或口服）以及联合（雌激素和孕激素）避孕（口腔，口腔，内部，内部） ，或透皮）；
6. 如果WCBP在筛查访问中必须具有阴性血清人类绒毛膜促性腺激素妊娠试验，并且在研究期间必须同意每月的尿液妊娠试验；和
7. 如果男性必须在筛查访问之前至少进行手术无菌1年（记录在病历上），或者必须同意在筛查访问与至少至少在筛查访问之间进行性交期间使用双重障碍方法（例如，杀虫剂）最后剂量研究药物后90天。男性患者必须确保非怀孕的女性伴侣的生育潜力符合纳入标准中的避孕要求5。

排除标准：

1. 预计不会生存超过24小时；
2. 在筛查访问中，在体外膜氧合（ECMO）上；
3. 具有潜在的临床状况，在研究者的看来，患者不太可能出现通风（例如，运动神经元疾病，Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良或快速进行性肺纤维化）；
4. 由美国胸腔学会2018指南定义的特发性肺纤维化或间质性肺疾病的已知史；
5. 已知有活性结核病（TB），未完全处理的结核病病史和/或可疑或已知的肺外结核病；
6. 患有儿童PUGH B类或C活性肝病或丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶水平> 4 x筛查访问时正常上限；
7. 在筛查或需要血液透析时，具有中度至重度肾功能不全，定义为估计的肾小球滤过率（EGFR）≤30mL/min/1.73 m2；
8. 具有恶性肿瘤（在过去的5年中不固化无复发的恶性肿瘤，完全切除了皮肤的基底细胞和鳞状细胞癌，以及/或任何类型的完全切除的癌）；
9. 除了COVID 19，具有不受控制的全身或局部自身免疫性或炎症性疾病；

10. 有证据表明，由已知或怀疑的细菌病原体，呼吸综合病毒（RSV），流感病毒，SARS COV 1，中东呼吸道呼吸综合症COV，曲霉病COV，曲霉病COV，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病在，或其他肺病原体；

    注意：筛查访问时将进行病毒呼吸板，以确定资格。该小组至少将评估RSV，流感和流感B。

11. 在4周或5个半衰期内，在随机分组之前已收到了其他任何研究治疗产品；
12. 有人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎或丙型肝炎感染的已知史；
13. 对FP-025的任何成分具有已知的严重过敏反应或过敏性；
14. 怀孕或母乳喂养；
15. 在过去的两年中，有毒品或酗酒的史；

16. 目前正在另一种系统性免疫调节治疗中，该治疗尚未被视为Covid 19的护理标准治疗（例如，钙调神经磷酸酶，羟基氯喹，抗细胞因子疗法或Janus激酶抑制剂）；或注意：允许使用用于Covid 19的护理标准治疗的剂量的皮质类固醇，包括地塞米松。

    注意：只要每日泼尼松（或其他皮质类固醇等效）剂量≤10mg，也允许用于其他适应症的皮质类固醇。吸入的皮质类固醇和鼻皮质类固醇也可以接受。

    注意：由于COVID-19的疗法正在迅速发展，因此可以在赞助商或医疗监护仪的事先批准的情况下考虑其他被视为护理标准的药物。

17. 在研究人员认为的其他情况下，可能会干扰研究或解释研究结果的进行或解释，或者通过参加研究结果或通过参与该研究结果的解释，或者会使患者处于不适当的风险学习。

• 侵入性机械通气的患者比例[时间范围：第28天]
• 活着的患者比例[时间范围：第28天]
• 活着的患者比例，不需要无创或侵入性通风[时间范围：第60天]
  （即，不接受高流量鼻套管，非侵入性正压通气，侵入性机械通气或ECMO）
• 侵入性机械通气的患者比例[时间范围：第60天]
• 活着的患者比例[时间范围：第60天]

• 使用高分辨率，非对比度CT扫描对肺纤维化进行定量评估； [时间范围：第28天和第60天]
• 没有侵入性机械通气的侵入性机械通气的患者比例[时间范围：第28天和第60天]
• 无通风机的数量（即，没有侵入性机械通气的天数）[时间范围：第28天和第60天]
• ICU免费天数[时间范围：第28天和第60天]
• 医院的天数[时间范围：第28天和第60天]
• 在外围毛细血管氧饱和度（SPO2）[时间范围：第28天和第60天]中从基线变化
• 从基线中的动脉氧部分压（PAO2）/分数启发的氧（FIO2）比[时间范围：第28天和第60天]
• 活着而未住院的患者比例[时间范围：第28天和第60天]
• 疾病进展的患者比例[时间范围：第28天和第60天]
  （定义为NIAID 8点序数评分或死亡的2分≥2点）
• 在NIAID 8点序数评分上提高2点的患者比例[时间范围：第28天和第60天]
• 第28天的肺功能（如果可能的话，根据患者的临床状况，根据研究者的判断）和第60天（所有患者）[时间范围：第28天和第60天]
  通过强迫呼气量以1秒（FEV1） /强制生命力（FVC）衡量
• 从EGFR中的基线更改[时间范围：第28天和第60天]
• 血液尿素氮的基线变化[时间范围：第28天和第60天]
• 从血清肌酐中的基线变化[时间范围：第28天和第60天]
• EQ 5D 5L [时间范围：第28天和第60天]从HRQOL中的基线变化。

• 药物：FP-025 100毫克
  FP-025 100 mg竞标
• 药物：FP-025 300毫克
  FP-025 300毫克竞标
• 药物：安慰剂
  安慰剂出价

• 实验：FP-025 100 mg
  干预：药物：FP-025 100 mg
• 实验：FP-025 300毫克
  干预：药物：FP-025 300毫克
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 愿意提供知情同意书（或拥有法律授权的代表[LAR]愿意提供知情同意），并且愿意，有能力（或有能力且愿意且有能力）遵守协议所需的治疗，监测和后续行动;
2. 是≥18岁的男性或女性；
3. 有一个COVID-19的诊断，该诊断通过在当前住院之前或期间立即被证明是阳性严重的严重急性呼吸综合征（SARS）COV-2逆转录酶聚合酶链反应测试（或同等测试）；

4. 在筛查访问和满足以下特征之前的72小时内，已在严重至关键的Covid 19中住院：

   • 根据柏林标准诊断为ARDS，如下：

     • 在过去一周中发生的已知临床损伤或新的或恶化的呼吸道症状的1周内，呼吸道症状发生；
     • 胸部X光片或计算机断层扫描显示出双侧的渗透不清，未完全由胸腔积液，洛巴尔或肺塌陷或肺结节来解释；和
     • 心脏衰竭或液体超负荷没有充分解释呼吸衰竭；和

   • 至少需要以下1个：

     • 气管插管和机械通气；
     • 高流量鼻套管传递的氧（加热的，加湿的氧气通过增强鼻套管以> 20 l/分钟的流量输送，而氧气≥0.5≥0.5）；
     • 非侵入性正压通风；或者
     • 呼吸衰竭的临床诊断（即，对1种疗法的临床需求，但在资源限制的情况下无法进行前面的疗法）；
5. 如果女性为绝经后至少1年，手术无菌（记录由病历记录），或同意使用高效的避孕方法的生育潜力（WCBP）（WCBP）（即具有失败率的方法）每年<1％）从入学人数到最后一剂研究药物后30天。高效的节育方法定义如下：完全性欲，宫内装置，宫内激素释放系统，仅孕激素的仅孕激素避孕药（植入，可注射或口腔或口服）以及联合（雌激素和孕激素）避孕（口腔，口腔，内部，内部） ，或透皮）；
6. 如果WCBP在筛查访问中必须具有阴性血清人类绒毛膜促性腺激素妊娠试验，并且在研究期间必须同意每月的尿液妊娠试验；和
7. 如果男性必须在筛查访问之前至少进行手术无菌1年（记录在病历上），或者必须同意在筛查访问与至少至少在筛查访问之间进行性交期间使用双重障碍方法（例如，杀虫剂）最后剂量研究药物后90天。男性患者必须确保非怀孕的女性伴侣的生育潜力符合纳入标准中的避孕要求5。

排除标准：

1. 预计不会生存超过24小时；
2. 在筛查访问中，在体外膜氧合（ECMO）上；
3. 具有潜在的临床状况，在研究者的看来，患者不太可能出现通风（例如，运动神经元疾病，Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良或快速进行性肺纤维化）；
4. 由美国胸腔学会2018指南定义的特发性肺纤维化或间质性肺疾病的已知史；
5. 已知有活性结核病（TB），未完全处理的结核病病史和/或可疑或已知的肺外结核病；
6. 患有儿童PUGH B类或C活性肝病或丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶水平> 4 x筛查访问时正常上限；
7. 在筛查或需要血液透析时，具有中度至重度肾功能不全，定义为估计的肾小球滤过率（EGFR）≤30mL/min/1.73 m2；
8. 具有恶性肿瘤（在过去的5年中不固化无复发的恶性肿瘤，完全切除了皮肤的基底细胞和鳞状细胞癌，以及/或任何类型的完全切除的癌）；
9. 除了COVID 19，具有不受控制的全身或局部自身免疫性或炎症性疾病；

10. 有证据表明，由已知或怀疑的细菌病原体，呼吸综合病毒（RSV），流感病毒，SARS COV 1，中东呼吸道呼吸综合症COV，曲霉病COV，曲霉病COV，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病，曲霉病在，或其他肺病原体；

    注意：筛查访问时将进行病毒呼吸板，以确定资格。该小组至少将评估RSV，流感和流感B。

11. 在4周或5个半衰期内，在随机分组之前已收到了其他任何研究治疗产品；
12. 有人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎或丙型肝炎感染的已知史；
13. 对FP-025的任何成分具有已知的严重过敏反应或过敏性；
14. 怀孕或母乳喂养；
15. 在过去的两年中，有毒品或酗酒的史；

16. 目前正在另一种系统性免疫调节治疗中，该治疗尚未被视为Covid 19的护理标准治疗（例如，钙调神经磷酸酶，羟基氯喹，抗细胞因子疗法或Janus激酶抑制剂）；或注意：允许使用用于Covid 19的护理标准治疗的剂量的皮质类固醇，包括地塞米松。

    注意：只要每日泼尼松（或其他皮质类固醇等效）剂量≤10mg，也允许用于其他适应症的皮质类固醇。吸入的皮质类固醇和鼻皮质类固醇也可以接受。

    注意：由于COVID-19的疗法正在迅速发展，因此可以在赞助商或医疗监护仪的事先批准的情况下考虑其他被视为护理标准的药物。

17. 在研究人员认为的其他情况下，可能会干扰研究或解释研究结果的进行或解释，或者通过参加研究结果或通过参与该研究结果的解释，或者会使患者处于不适当的风险学习。