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出境医 / 临床实验 / 运动型和吞咽困难

运动型和吞咽困难

研究描述
简要摘要：
吞咽困难是几乎所有患有脑瘫（CP）的儿童的常见问题，并且尚无共识，即吞咽困难疗法方式。我们旨在研究Kinesio Taping（KT）对CP儿童吞咽困难的短期和长期影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
吞咽困难脑瘫其他：运动型不适用

详细说明：
有一些研究是针对KT应用在吞咽困难的治疗中的有效性及其有效性是有争议的。这些小规模的研究是为了改善CP吞咽的口腔阶段流口水的控制。但是，没有研究整个吞咽的研究。此外，有必要进行研究，以评估KT在吞咽困难治疗中的功效，并具有高度的证据和持续时间超过3个月的效果。这项研究旨在回答以下研究问题：“ KT应用在治疗CP中的吞咽困难是否有效？” ``如果有效，KT疗法的影响是否持续了3个月以上”。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 100名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：符合研究标准的患者在受到质疑后，将其分配给干预组或假手术组，以提供对所有研究程序和参与要求的理解。
掩蔽：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：在研究之前，进行了简短的实践培训。这项研究是由一群对治疗分配的独立专家进行的。
主要意图：治疗
官方标题：运动型对脑瘫和口咽吞咽困难儿童的有效性
实际学习开始日期 ： 2017年1月
实际的初级完成日期 ： 2020年1月
实际 学习完成日期 ： 2020年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：运动型组
在活跃组中，用正确的方法将KT应用于伸展到肌肌。
其他：运动型
Kenzo Kase博士首次使用了运动型（KT），因为认为可以以类似于人类皮肤的结构特征和灵活性而不受限制水肿控制关节运动的结构特征和灵活性，可以获得更成功的结果，联合保护和本体感受培训。近年来，KT已采用多种技术应用，包括肌肉技术以抑制和刺激肌肉，筋膜校正技术，旨在通过使筋膜层和野外矫正技术之间的振动运动来减少张力和粘附，以减少旨在减少旨在减少的肌肉运动。存在疼痛，炎症或水肿以及调节淋巴循环的淋巴校正技术的区域压力。

假比较器：假游戏群组组
在假手术组中，KT被施用而不伸展到超肾上腺区域，而不包括肌羟基和二胃肌肉的起源
其他：运动型
Kenzo Kase博士首次使用了运动型（KT），因为认为可以以类似于人类皮肤的结构特征和灵活性而不受限制水肿控制关节运动的结构特征和灵活性，可以获得更成功的结果，联合保护和本体感受培训。近年来，KT已采用多种技术应用，包括肌肉技术以抑制和刺激肌肉，筋膜校正技术，旨在通过使筋膜层和野外矫正技术之间的振动运动来减少张力和粘附，以减少旨在减少旨在减少的肌肉运动。存在疼痛，炎症或水肿以及调节淋巴循环的淋巴校正技术的区域压力。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 功能性口服量表[时间范围：第6周]
    该量表评估了患者的安全和足够的功能性口服摄入量，并由7个级别组成。


次要结果度量 ：
  1. 家庭满意度等级[时间范围：第18周]
    要求儿童的主要护理人员以5点李克特量表在第六和第18周内评估儿童吞咽的变化。因此，在1到5之间得分“好得多”。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 2年至6岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 这项研究包括了2至6岁的儿童，患有牙齿吞咽困难（OD）症状和/或发现，随后住院并修复了症状。

排除标准：

  • 有上颌，头颈手术或肉毒杆菌毒素注射，结构性口咽异常，已知的已知食管吞咽困难和/或胃食管反流病的患者，他们在过去6个月中接受了吞咽药物的吞吐药或不包括痉挛以及不完全依赖于喂养的口服摄入量和管道。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Gaziantep大学
土耳其Gaziantep，27300
赞助商和合作者
Gaziantep大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Mazlum Serdar Akaltun，医学博士Gaziantep大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期ICMJE 2017年1月
实际的初级完成日期2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月6日）		功能性口服量表[时间范围：第6周]
该量表评估了患者的安全和足够的功能性口服摄入量，并由7个级别组成。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月6日）		家庭满意度等级[时间范围：第18周]
要求儿童的主要护理人员以5点李克特量表在第六和第18周内评估儿童吞咽的变化。因此，在1到5之间得分“好得多”。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动型和吞咽困难
官方标题ICMJE运动型对脑瘫和口咽吞咽困难儿童的有效性
简要摘要吞咽困难是几乎所有患有脑瘫（CP）的儿童的常见问题，并且尚无共识，即吞咽困难疗法方式。我们旨在研究Kinesio Taping（KT）对CP儿童吞咽困难的短期和长期影响。
详细说明有一些研究是针对KT应用在吞咽困难的治疗中的有效性及其有效性是有争议的。这些小规模的研究是为了改善CP吞咽的口腔阶段流口水的控制。但是，没有研究整个吞咽的研究。此外，有必要进行研究，以评估KT在吞咽困难治疗中的功效，并具有高度的证据和持续时间超过3个月的效果。这项研究旨在回答以下研究问题：“ KT应用在治疗CP中的吞咽困难是否有效？” ``如果有效，KT疗法的影响是否持续了3个月以上”。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
符合研究标准的患者在受到质疑后，将其分配给干预组或假手术组，以提供对所有研究程序和参与要求的理解。
掩盖：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：
在研究之前，进行了简短的实践培训。这项研究是由一群对治疗分配的独立专家进行的。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他：运动型
Kenzo Kase博士首次使用了运动型（KT），因为认为可以以类似于人类皮肤的结构特征和灵活性而不受限制水肿控制关节运动的结构特征和灵活性，可以获得更成功的结果，联合保护和本体感受培训。近年来，KT已采用多种技术应用，包括肌肉技术以抑制和刺激肌肉，筋膜校正技术，旨在通过使筋膜层和野外矫正技术之间的振动运动来减少张力和粘附，以减少旨在减少旨在减少的肌肉运动。存在疼痛，炎症或水肿以及调节淋巴循环的淋巴校正技术的区域压力。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：运动型组
    在活跃组中，用正确的方法将KT应用于伸展到肌肌。
    干预：其他：动力学
  • 假比较器：假游戏群组组
    在假手术组中，KT被施用而不伸展到超肾上腺区域，而不包括肌羟基和二胃肌肉的起源
    干预：其他：动力学
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年2月6日）		 100
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月
实际的初级完成日期2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 这项研究包括了2至6岁的儿童，患有牙齿吞咽困难（OD）症状和/或发现，随后住院并修复了症状。

排除标准：

  • 有上颌，头颈手术或肉毒杆菌毒素注射，结构性口咽异常，已知的已知食管吞咽困难和/或胃食管反流病的患者，他们在过去6个月中接受了吞咽药物的吞吐药或不包括痉挛以及不完全依赖于喂养的口服摄入量和管道。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 2年至6岁（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04750174
其他研究ID编号ICMJE MSAKALTUN
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Mazlum Serdar Akaltun，Gaziantep大学
研究赞助商ICMJE Gaziantep大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Mazlum Serdar Akaltun，医学博士Gaziantep大学
PRS帐户Gaziantep大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
吞咽困难是几乎所有患有脑瘫（CP）的儿童的常见问题，并且尚无共识，即吞咽困难疗法方式。我们旨在研究Kinesio Taping（KT）对CP儿童吞咽困难的短期和长期影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
吞咽困难脑瘫其他：运动型不适用

详细说明：
有一些研究是针对KT应用在吞咽困难的治疗中的有效性及其有效性是有争议的。这些小规模的研究是为了改善CP吞咽的口腔阶段流口水的控制。但是，没有研究整个吞咽的研究。此外，有必要进行研究，以评估KT在吞咽困难治疗中的功效，并具有高度的证据和持续时间超过3个月的效果。这项研究旨在回答以下研究问题：“ KT应用在治疗CP中的吞咽困难是否有效？” ``如果有效，KT疗法的影响是否持续了3个月以上”。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 100名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：符合研究标准的患者在受到质疑后，将其分配给干预组或假手术组，以提供对所有研究程序和参与要求的理解。
掩蔽：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：在研究之前，进行了简短的实践培训。这项研究是由一群对治疗分配的独立专家进行的。
主要意图：治疗
官方标题：运动型对脑瘫和口咽吞咽困难儿童的有效性
实际学习开始日期 ： 2017年1月
实际的初级完成日期 ： 2020年1月
实际 学习完成日期 ： 2020年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：运动型组
在活跃组中，用正确的方法将KT应用于伸展到肌肌。
其他：运动型
Kenzo Kase博士首次使用了运动型（KT），因为认为可以以类似于人类皮肤的结构特征和灵活性而不受限制水肿控制关节运动的结构特征和灵活性，可以获得更成功的结果，联合保护和本体感受培训。近年来，KT已采用多种技术应用，包括肌肉技术以抑制和刺激肌肉，筋膜校正技术，旨在通过使筋膜层和野外矫正技术之间的振动运动来减少张力和粘附，以减少旨在减少旨在减少的肌肉运动。存在疼痛，炎症或水肿以及调节淋巴循环的淋巴校正技术的区域压力。

假比较器：假游戏群组组
在假手术组中，KT被施用而不伸展到超肾上腺区域，而不包括肌羟基和二胃肌肉的起源
其他：运动型
Kenzo Kase博士首次使用了运动型（KT），因为认为可以以类似于人类皮肤的结构特征和灵活性而不受限制水肿控制关节运动的结构特征和灵活性，可以获得更成功的结果，联合保护和本体感受培训。近年来，KT已采用多种技术应用，包括肌肉技术以抑制和刺激肌肉，筋膜校正技术，旨在通过使筋膜层和野外矫正技术之间的振动运动来减少张力和粘附，以减少旨在减少旨在减少的肌肉运动。存在疼痛，炎症或水肿以及调节淋巴循环的淋巴校正技术的区域压力。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 功能性口服量表[时间范围：第6周]
    该量表评估了患者的安全和足够的功能性口服摄入量，并由7个级别组成。


次要结果度量 ：
  1. 家庭满意度等级[时间范围：第18周]
    要求儿童的主要护理人员以5点李克特量表在第六和第18周内评估儿童吞咽的变化。因此，在1到5之间得分“好得多”。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 2年至6岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 这项研究包括了2至6岁的儿童，患有牙齿吞咽困难（OD）症状和/或发现，随后住院并修复了症状。

排除标准：

  • 有上颌，头颈手术或肉毒杆菌毒素注射，结构性口咽异常，已知的已知食管吞咽困难和/或胃食管反流病的患者，他们在过去6个月中接受了吞咽药物的吞吐药或不包括痉挛以及不完全依赖于喂养的口服摄入量和管道。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Gaziantep大学
土耳其Gaziantep，27300
赞助商和合作者
Gaziantep大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Mazlum Serdar Akaltun，医学博士Gaziantep大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期ICMJE 2017年1月
实际的初级完成日期2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月6日）		功能性口服量表[时间范围：第6周]
该量表评估了患者的安全和足够的功能性口服摄入量，并由7个级别组成。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月6日）		家庭满意度等级[时间范围：第18周]
要求儿童的主要护理人员以5点李克特量表在第六和第18周内评估儿童吞咽的变化。因此，在1到5之间得分“好得多”。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动型和吞咽困难
官方标题ICMJE运动型对脑瘫和口咽吞咽困难儿童的有效性
简要摘要吞咽困难是几乎所有患有脑瘫（CP）的儿童的常见问题，并且尚无共识，即吞咽困难疗法方式。我们旨在研究Kinesio Taping（KT）对CP儿童吞咽困难的短期和长期影响。
详细说明有一些研究是针对KT应用在吞咽困难的治疗中的有效性及其有效性是有争议的。这些小规模的研究是为了改善CP吞咽的口腔阶段流口水的控制。但是，没有研究整个吞咽的研究。此外，有必要进行研究，以评估KT在吞咽困难治疗中的功效，并具有高度的证据和持续时间超过3个月的效果。这项研究旨在回答以下研究问题：“ KT应用在治疗CP中的吞咽困难是否有效？” ``如果有效，KT疗法的影响是否持续了3个月以上”。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
符合研究标准的患者在受到质疑后，将其分配给干预组或假手术组，以提供对所有研究程序和参与要求的理解。
掩盖：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：
在研究之前，进行了简短的实践培训。这项研究是由一群对治疗分配的独立专家进行的。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他：运动型
Kenzo Kase博士首次使用了运动型（KT），因为认为可以以类似于人类皮肤的结构特征和灵活性而不受限制水肿控制关节运动的结构特征和灵活性，可以获得更成功的结果，联合保护和本体感受培训。近年来，KT已采用多种技术应用，包括肌肉技术以抑制和刺激肌肉，筋膜校正技术，旨在通过使筋膜层和野外矫正技术之间的振动运动来减少张力和粘附，以减少旨在减少旨在减少的肌肉运动。存在疼痛，炎症或水肿以及调节淋巴循环的淋巴校正技术的区域压力。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：运动型组
    在活跃组中，用正确的方法将KT应用于伸展到肌肌。
    干预：其他：动力学
  • 假比较器：假游戏群组组
    在假手术组中，KT被施用而不伸展到超肾上腺区域，而不包括肌羟基和二胃肌肉的起源
    干预：其他：动力学
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年2月6日）		 100
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月
实际的初级完成日期2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 这项研究包括了2至6岁的儿童，患有牙齿吞咽困难（OD）症状和/或发现，随后住院并修复了症状。

排除标准：

  • 有上颌，头颈手术或肉毒杆菌毒素注射，结构性口咽异常，已知的已知食管吞咽困难和/或胃食管反流病的患者，他们在过去6个月中接受了吞咽药物的吞吐药或不包括痉挛以及不完全依赖于喂养的口服摄入量和管道。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 2年至6岁（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04750174
其他研究ID编号ICMJE MSAKALTUN
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Mazlum Serdar Akaltun，Gaziantep大学
研究赞助商ICMJE Gaziantep大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Mazlum Serdar Akaltun，医学博士Gaziantep大学
PRS帐户Gaziantep大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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