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出境医 / 临床实验 / 在肿瘤学环境中对两分钟步行测试的验证（2MWTONCO）
在肿瘤学环境中对两分钟步行测试的验证（2MWTONCO）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是与6分钟的步行测试（TM6）评估2分钟步行试验（2MWT）的有效性（TM6）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症 | 诊断测试：6分钟步行测试诊断测试：2分钟步行测试诊断测试：10米步行测试诊断测试：一条腿立场测试 |
详细说明：
癌症及其治疗对整个身体产生影响。对受试者身体能力的分析对于了解受试者预处理的基本水平，评估康复后的进度，设定目标以防止身体能力下降或评估生存不同阶段的身体能力变化，至关重要。 6分钟的步行测试（6MWT）经常在诊所中用于评估受试者在肿瘤学中的身体能力。存在6MWT的变体，在肿瘤学的背景下很少研究：2分钟的步行测试（2MWT）。 2MWT的执行方式与6MWT相同：相同的说明和相同的测试过程。它提供了减少对测试对象的累人并节省临床医生时间的优势。过去对COPD或心脏手术后的患者进行了2MWT的验证。据我们所知，尚未针对癌症患者进行验证。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 肿瘤学中身体能力的评估：两分钟步行测试的验证研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症 该研究将包括患有肿瘤学疾病的个体。 | 诊断测试：6分钟步行测试 受试者沿着30m长的走廊尽可能地行走6分钟。 诊断测试：2分钟步行测试 受试者沿着30m长的走廊尽可能地行走2分钟。 诊断测试：10米步行测试 受试者的自然步行速度在10m以上测量。该速度由审查员和主题（自测版本）衡量。 诊断测试：一条腿立场测试 在单峰平衡中持有的时间由检查员测量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要终点：6MWT的标准有效性[时间范围：一年和通过研究完成]标准有效性将通过计算2MWT和6MWT之间的相关性强度来评估。
次要结果度量 ：
- 次要终点：收敛构造有效性[时间范围：一年和通过研究完成]将通过计算自发/快速速度以及单极平衡测试的2MWT和10m步行测试之间的相关性来评估收敛构建的有效性。
- 次要终点：步行测试与10m步行测试之间的标准有效性自我测试[时间范围：一年和通过学习完成]标准有效性将通过计算自我测试的10m步行测试与审查员的10m步行测试之间的相关强度来评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究人群将包括50名成人咨询，以了解其肿瘤学疾病。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Aline Reinmann | 22 388 35 85分机0041 | aline.reinmann@hesge.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 日内瓦大学医院 | |
| 瑞士日内瓦，1205 | |
| 联系人：Aline Reinmann 22 388 35 85 Ext 0041 Aline.reinmann@hesge.ch | |
赞助商和合作者
Aline Reinmann
调查人员
| 首席研究员： | Aline Reinmann | 卫生科学学院日内瓦 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月29日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 主要终点：6MWT的标准有效性[时间范围：一年和通过研究完成] 标准有效性将通过计算2MWT和6MWT之间的相关性强度来评估。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 在肿瘤学环境中的两分钟步行测试的验证 | ||||||
| 官方头衔 | 肿瘤学中身体能力的评估：两分钟步行测试的验证研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是与6分钟的步行测试（TM6）评估2分钟步行试验（2MWT）的有效性（TM6）。 | ||||||
| 详细说明 | 癌症及其治疗对整个身体产生影响。对受试者身体能力的分析对于了解受试者预处理的基本水平，评估康复后的进度，设定目标以防止身体能力下降或评估生存不同阶段的身体能力变化，至关重要。 6分钟的步行测试（6MWT）经常在诊所中用于评估受试者在肿瘤学中的身体能力。存在6MWT的变体，在肿瘤学的背景下很少研究：2分钟的步行测试（2MWT）。 2MWT的执行方式与6MWT相同：相同的说明和相同的测试过程。它提供了减少对测试对象的累人并节省临床医生时间的优势。过去对COPD或心脏手术后的患者进行了2MWT的验证。据我们所知，尚未针对癌症患者进行验证。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 该研究人群将包括50名成人咨询，以了解其肿瘤学疾病。 | ||||||
| 健康）状况 | 癌症 | ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 | 癌症 该研究将包括患有肿瘤学疾病的个体。 干预措施：
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04750148 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00126 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 日内瓦健康科学学院Aline Reinmann | ||||||
| 研究赞助商 | Aline Reinmann | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 卫生科学学院日内瓦 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是与6分钟的步行测试（TM6）评估2分钟步行试验（2MWT）的有效性（TM6）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症 | 诊断测试：6分钟步行测试诊断测试：2分钟步行测试诊断测试：10米步行测试诊断测试：一条腿立场测试 |
详细说明：
癌症及其治疗对整个身体产生影响。对受试者身体能力的分析对于了解受试者预处理的基本水平，评估康复后的进度，设定目标以防止身体能力下降或评估生存不同阶段的身体能力变化，至关重要。 6分钟的步行测试（6MWT）经常在诊所中用于评估受试者在肿瘤学中的身体能力。存在6MWT的变体，在肿瘤学的背景下很少研究：2分钟的步行测试（2MWT）。 2MWT的执行方式与6MWT相同：相同的说明和相同的测试过程。它提供了减少对测试对象的累人并节省临床医生时间的优势。过去对COPD或心脏手术后的患者进行了2MWT的验证。据我们所知，尚未针对癌症患者进行验证。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 肿瘤学中身体能力的评估：两分钟步行测试的验证研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症 该研究将包括患有肿瘤学疾病的个体。 | 诊断测试：6分钟步行测试 受试者沿着30m长的走廊尽可能地行走6分钟。 诊断测试：2分钟步行测试 受试者沿着30m长的走廊尽可能地行走2分钟。 诊断测试：10米步行测试 受试者的自然步行速度在10m以上测量。该速度由审查员和主题（自测版本）衡量。 诊断测试：一条腿立场测试 在单峰平衡中持有的时间由检查员测量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要终点：6MWT的标准有效性[时间范围：一年和通过研究完成]标准有效性将通过计算2MWT和6MWT之间的相关性强度来评估。
次要结果度量 ：
- 次要终点：收敛构造有效性[时间范围：一年和通过研究完成]将通过计算自发/快速速度以及单极平衡测试的2MWT和10m步行测试之间的相关性来评估收敛构建的有效性。
- 次要终点：步行测试与10m步行测试之间的标准有效性自我测试[时间范围：一年和通过学习完成]标准有效性将通过计算自我测试的10m步行测试与审查员的10m步行测试之间的相关强度来评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究人群将包括50名成人咨询，以了解其肿瘤学疾病。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Aline Reinmann | 22 388 35 85分机0041 | aline.reinmann@hesge.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 日内瓦大学医院 | |
| 瑞士日内瓦，1205 | |
| 联系人：Aline Reinmann 22 388 35 85 Ext 0041 Aline.reinmann@hesge.ch | |
赞助商和合作者
Aline Reinmann
调查人员
| 首席研究员： | Aline Reinmann | 卫生科学学院日内瓦 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月29日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 主要终点：6MWT的标准有效性[时间范围：一年和通过研究完成] 标准有效性将通过计算2MWT和6MWT之间的相关性强度来评估。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 在肿瘤学环境中的两分钟步行测试的验证 | ||||||
| 官方头衔 | 肿瘤学中身体能力的评估：两分钟步行测试的验证研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是与6分钟的步行测试（TM6）评估2分钟步行试验（2MWT）的有效性（TM6）。 | ||||||
| 详细说明 | 癌症及其治疗对整个身体产生影响。对受试者身体能力的分析对于了解受试者预处理的基本水平，评估康复后的进度，设定目标以防止身体能力下降或评估生存不同阶段的身体能力变化，至关重要。 6分钟的步行测试（6MWT）经常在诊所中用于评估受试者在肿瘤学中的身体能力。存在6MWT的变体，在肿瘤学的背景下很少研究：2分钟的步行测试（2MWT）。 2MWT的执行方式与6MWT相同：相同的说明和相同的测试过程。它提供了减少对测试对象的累人并节省临床医生时间的优势。过去对COPD或心脏手术后的患者进行了2MWT的验证。据我们所知，尚未针对癌症患者进行验证。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 该研究人群将包括50名成人咨询，以了解其肿瘤学疾病。 | ||||||
| 健康）状况 | 癌症 | ||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 癌症 该研究将包括患有肿瘤学疾病的个体。 干预措施：
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04750148 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00126 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 日内瓦健康科学学院Aline Reinmann | ||||||
| 研究赞助商 | Aline Reinmann | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 卫生科学学院日内瓦 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
