尽管麻醉和围手术期护理的实施取得了重要成果,但食管切除术触及到20%至35%之间的肺部并发症,这些并发症也与死亡率密切相关。与文献中呼吸道衰竭发展有关的因素包括以前的呼吸道病理学,吸烟史,营养不良和救援手术的存在。
为了改善接受食管切除术的患者的病态性,目前已经实施了基于最佳科学证据的多学科方案,涵盖了术前和术后领域的行动。基于这一点,已经设计了一项前瞻性研究,使我们能够比较实施协议之前和之后的呼吸衰竭的发生率。
病情或疾病 |
---|
食道切除术 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 食管切除术的呼吸衰竭。植入手术方案后恢复增强后的结果。 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
小组/队列 |
---|
食管切除术后手术后的恢复 在手术方案后恢复后,由于食管癌而接受食管切除术的患者。 |
联系人:Silvia Polo,医学专家 | +34 690 85 39 26 | silpomar@mail.ucv.es | |
联系人:Silvia Polo,医学专家 | + 34 690 85 39 26 | silpomar@mail.ucv.es |
西班牙 | |
La Fe大学和理工医院 | 招募 |
西班牙瓦伦西亚,46026 | |
联系人:Silvia Polo,医学专家 + 34 690 85 39 26 silpomar@mail.ucv.es | |
次级评论者:Raquel Ferrandis,医学专家 | |
次评论家:Amparo Perez,医学专家 | |
次级评论者:何塞·丹尼尔·罗梅罗(Jose Daniel Romero),医疗居民 | |
子注视器:Pilar Argente,外科块经理 | |
子注视器:Rosario Vicente,复苏服务主管 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年2月10日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 术后呼吸衰竭[时间范围:1个月] 引入手术后恢复后,食管切除术的术后呼吸衰竭 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | |||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 食管切除术增强了手术方案后的恢复 | ||||||||
官方头衔 | 食管切除术的呼吸衰竭。植入手术方案后恢复增强后的结果。 | ||||||||
简要摘要 | 尽管麻醉和围手术期护理的实施取得了重要成果,但食管切除术触及到20%至35%之间的肺部并发症,这些并发症也与死亡率密切相关。与文献中呼吸道衰竭发展有关的因素包括以前的呼吸道病理学,吸烟史,营养不良和救援手术的存在。 为了改善接受食管切除术的患者的病态性,目前已经实施了基于最佳科学证据的多学科方案,涵盖了术前和术后领域的行动。基于这一点,已经设计了一项前瞻性研究,使我们能够比较实施协议之前和之后的呼吸衰竭的发生率。 | ||||||||
详细说明 | 食道癌是全球癌症死亡的第六个主要原因,主要治疗仍然仍然是食管切除术,这是一种与高发病率和死亡率相关的技术。尽管麻醉和围手术期护理的实施取得了重要成就,但这些患者的肺并发症达到了20%至35%的数据,这些并发症也与死亡率密切相关。与文献中呼吸道衰竭发展有关的因素包括以前的呼吸道病理学,吸烟史,营养不良和救援手术的存在。 为了改善接受食管切除术的患者的病态性,已经实施了基于目前最佳科学证据的多学科方案,涵盖了术前和术后领域的行动。基于这一点,已经设计了一项前瞻性研究,使我们能够比较实施协议之前和之后的呼吸衰竭的发生率。 次要目标是分析协议实施后根据病态性产生的变化以及这些变化对复苏单位的停留时间的影响。 为了执行该项目,将在实施手术协议后实施增强恢复之前从患者手术的患者中获得的数据与实施协议实施后获得的数据进行比较。 这些数据将从OrionClinic®和Interspace Intelligence重症监护和麻醉的患者的计算机化和数字化病历中收集。 2020年10月19日至2021年10月19日在2021年10月19日进行操作的患者将连续包括。在手术之前,患者必须签署知情同意书,以授权在手术后的前30天对其数据进行监控。这些数据将包括:
有关重新输入的数据将在
最后,将收集发病率和死亡率变量: 将使用社交科学软件®(版本12)的统计软件包对数据进行分析。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 因食道癌而进行食管切除术的患者。 | ||||||||
健康)状况 | 食道切除术 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 食管切除术后手术后的恢复 在手术方案后恢复后,由于食管癌而接受食管切除术的患者。 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04750096 | ||||||||
其他研究ID编号 | 擦除001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | Raquel Ferrandis来了,调查研究所 | ||||||||
研究赞助商 | 拉奎尔·费兰迪斯(Raquel Ferrandis)来了 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 调查研究所 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |
尽管麻醉和围手术期护理的实施取得了重要成果,但食管切除术触及到20%至35%之间的肺部并发症,这些并发症也与死亡率密切相关。与文献中呼吸道衰竭发展有关的因素包括以前的呼吸道病理学,吸烟史,营养不良和救援手术的存在。
为了改善接受食管切除术的患者的病态性,目前已经实施了基于最佳科学证据的多学科方案,涵盖了术前和术后领域的行动。基于这一点,已经设计了一项前瞻性研究,使我们能够比较实施协议之前和之后的呼吸衰竭的发生率。
病情或疾病 |
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食道切除术 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 食管切除术的呼吸衰竭。植入手术方案后恢复增强后的结果。 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
小组/队列 |
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食管切除术后手术后的恢复 在手术方案后恢复后,由于食管癌而接受食管切除术的患者。 |
联系人:Silvia Polo,医学专家 | +34 690 85 39 26 | silpomar@mail.ucv.es | |
联系人:Silvia Polo,医学专家 | + 34 690 85 39 26 | silpomar@mail.ucv.es |
西班牙 | |
La Fe大学和理工医院 | 招募 |
西班牙瓦伦西亚,46026 | |
联系人:Silvia Polo,医学专家 + 34 690 85 39 26 silpomar@mail.ucv.es | |
次级评论者:Raquel Ferrandis,医学专家 | |
次评论家:Amparo Perez,医学专家 | |
次级评论者:何塞·丹尼尔·罗梅罗(Jose Daniel Romero),医疗居民 | |
子注视器:Pilar Argente,外科块经理 | |
子注视器:Rosario Vicente,复苏服务主管 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年2月10日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 术后呼吸衰竭[时间范围:1个月] 引入手术后恢复后,食管切除术的术后呼吸衰竭 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | |||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 食管切除术增强了手术方案后的恢复 | ||||||||
官方头衔 | 食管切除术的呼吸衰竭。植入手术方案后恢复增强后的结果。 | ||||||||
简要摘要 | 尽管麻醉和围手术期护理的实施取得了重要成果,但食管切除术触及到20%至35%之间的肺部并发症,这些并发症也与死亡率密切相关。与文献中呼吸道衰竭发展有关的因素包括以前的呼吸道病理学,吸烟史,营养不良和救援手术的存在。 为了改善接受食管切除术的患者的病态性,目前已经实施了基于最佳科学证据的多学科方案,涵盖了术前和术后领域的行动。基于这一点,已经设计了一项前瞻性研究,使我们能够比较实施协议之前和之后的呼吸衰竭的发生率。 | ||||||||
详细说明 | 食道癌是全球癌症死亡的第六个主要原因,主要治疗仍然仍然是食管切除术,这是一种与高发病率和死亡率相关的技术。尽管麻醉和围手术期护理的实施取得了重要成就,但这些患者的肺并发症达到了20%至35%的数据,这些并发症也与死亡率密切相关。与文献中呼吸道衰竭发展有关的因素包括以前的呼吸道病理学,吸烟史,营养不良和救援手术的存在。 为了改善接受食管切除术的患者的病态性,已经实施了基于目前最佳科学证据的多学科方案,涵盖了术前和术后领域的行动。基于这一点,已经设计了一项前瞻性研究,使我们能够比较实施协议之前和之后的呼吸衰竭的发生率。 次要目标是分析协议实施后根据病态性产生的变化以及这些变化对复苏单位的停留时间的影响。 为了执行该项目,将在实施手术协议后实施增强恢复之前从患者手术的患者中获得的数据与实施协议实施后获得的数据进行比较。 这些数据将从OrionClinic®和Interspace Intelligence重症监护和麻醉的患者的计算机化和数字化病历中收集。 2020年10月19日至2021年10月19日在2021年10月19日进行操作的患者将连续包括。在手术之前,患者必须签署知情同意书,以授权在手术后的前30天对其数据进行监控。这些数据将包括:
有关重新输入的数据将在
最后,将收集发病率和死亡率变量: 将使用社交科学软件®(版本12)的统计软件包对数据进行分析。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 因食道癌而进行食管切除术的患者。 | ||||||||
健康)状况 | 食道切除术 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 食管切除术后手术后的恢复 在手术方案后恢复后,由于食管癌而接受食管切除术的患者。 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04750096 | ||||||||
其他研究ID编号 | 擦除001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Raquel Ferrandis来了,调查研究所 | ||||||||
研究赞助商 | 拉奎尔·费兰迪斯(Raquel Ferrandis)来了 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 调查研究所 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |