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出境医 / 临床实验 / 在梦和非梦境患者PCA梗死患者(BFD)中做梦的生物学功能(BFD)

在梦和非梦境患者PCA梗死患者(BFD)中做梦的生物学功能(BFD)

研究描述
简要摘要:
这项研究是一种准实验性的组间设计。使用前瞻性的两臂对照探索性研究,将收集数据对血栓性梗死(PCA梗死)在特定神经系统作用的初步评估,他们失去了由于梗塞(实验组)而失去梦想的能力(实验组)血栓性梗塞(PCA梗塞)后的特定神经样本,而没有梦想能力(比较组)就主观和客观的睡眠质量和记忆巩固而言。除了进一步阐明梦想在睡眠结构和记忆巩固中的作用的重要性外,评估的结果在进一步的科学研究中具有很大的临床相关性,该研究是针对急性血栓性梗塞的特定神经系统样本的治疗。

病情或疾病 干预/治疗
梦想障碍血栓性梗塞PCA梗塞程序:睡眠实验室中的多摄影学检查(PSG测量)

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 78名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 2天
官方标题:梦想的生物学功能 - 宣告和非确定性记忆巩固和梦dream以求的pca梗死患者的睡眠质量
实际学习开始日期 2018年8月1日
估计初级完成日期 2023年10月
估计 学习完成日期 2023年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
非梦想者
实验组
程序:睡眠实验室中的多摄影学检查(PSG测量)
通过睡眠参数记录睡眠质量和数量,例如总睡眠时间-TST;睡眠持续时间-S1T,S2T,S3T,快速眼动 - 雷特;睡眠发作潜伏期-SL;睡眠发作后醒来 - WASO,睡眠效率 - SE。

梦想家
比较组
程序:睡眠实验室中的多摄影学检查(PSG测量)
通过睡眠参数记录睡眠质量和数量,例如总睡眠时间-TST;睡眠持续时间-S1T,S2T,S3T,快速眼动 - 雷特;睡眠发作潜伏期-SL;睡眠发作后醒来 - WASO,睡眠效率 - SE。

结果措施
主要结果指标
  1. 从纪念国际情感图片系统(IAP)(时间范围:在睡眠实验室睡眠中至少8小时后睡眠)的纪念以纪念国际情感图片系统(IAP)的结局中的变化。
    情感记忆:情感图片的数量管理前睡眠和回忆后睡眠

  2. 在睡眠实验室中至少8小时后睡眠后,从手指敲击任务(FTT)中从结(ftt)中的睡眠前表现更改为毕业后表现[FTT)。
    电动序列学习任务,用于记忆合并非定性记忆;在睡眠前和睡眠后评估每30s的正确序列数量

  3. 多摄影学(PSG)[时间范围:8小时]
    睡眠质量测量:总睡眠时间(TST);睡眠持续时间-S1T,S2T,S3T,快速眼动 - 雷特;睡眠发作潜伏期-SL;睡眠发作后醒来 - waso;睡眠效率 - SE。


次要结果度量
  1. Wechsler记忆量表(WMS-IV)的更改[时间范围:在睡眠实验室至少8小时后睡眠前睡眠]
    Wechsler内存量表(声明性记忆);测试成人的电池;使用与年龄相关的转换(SVP 1-19;平均值10;标准偏差3)将原始值转换为比例值点。与比例相关子测验的值点形成量表总和,而量表总和又转换为指数(40-160,平均100;标准偏差15)。

  2. Wechsler成人智力量表(WAIS-IV)的变化[时间范围:睡眠实验室至少8小时后睡眠前的睡眠]
    评估青少年和16岁; 0至89岁的青少年和成年人的认知能力(工作和短期内存)的个人测试程序。总体智商是使用10个子测验的值点总和来计算的,并作为解释各个子测验的基础。作为变化的量度子测验分数

  3. 更改加利福尼亚语言学习测试(CVLT)[时间范围:在睡眠实验室至少8小时后睡眠前睡眠]
    测试 - 评估声明性记忆性能。在立即试验中的两个单词列表以及短期和长期延迟的试验都均可进行免费召回和认可。要求受试者在每次演示后立即从列表中复制尽可能多的单词。列表A由16个单词组成,可以分配给四个语义类别。第二个列表B(也有16个单词)一次呈现一次来研究干扰效应。在免费召回列表B后,短期免费召回和短期召回后,立即提到了列表A的语义头衔作为援助。在随后的20分钟间隔中,执行了非语言测试程序。接下来是长期免费召回(延迟的免费召回II),长期召回语义头词的命名以及是/否认可。比较分数前睡眠。


其他结果措施:
  1. Mannheim Dream问卷(MADRE)[时间范围:睡眠实验室睡眠前的基线]
    获取梦想体验的各个方面(AO Dream Rebly频率;噩梦频率;讲梦想的频率)。问卷包含21个问题,患者在频率尺度或李克特量表(0到4)上勾选了适当的数字。频率量表用作单个项目。

  2. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:睡眠实验室睡眠前的基线]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是一项自评问卷,在1个月的时间间隔内评估睡眠质量和干扰。十九个单独的项目产生了七个“组件”分数:主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍。这七个组成部分的分数总数得出一个全球分数。在区分良好和贫困者的情况下,全球PSQI得分大于5的诊断灵敏度为89.6%,特异性为86.5%(kappa = 0.75,p小于0.001)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
将根据中风数据库“ 1000 Plus” 2008-2012 NeurologyChanité-UniversityChanité-UniversityCharité-UniversityCharité-UniversityCharité-大学医学,将根据脑动脉后流(Parieto-Temporo-occipital(PTO)病变)的纳入标准(急性血栓性梗塞(Parieto-Temporo-coccipital(PTO)病变)招募患者(急性血栓性梗塞)柏林
标准

纳入标准:

  • 大脑动脉后流区域的急性血栓性梗死(parieto-胃 - 枕骨(PTO)病变)
  • 梦想召回在梗塞之前超过1个梦/周
  • REM睡觉
  • 患者在研究范围内参加睡眠实验室检查或填写问卷/日记的意愿。
  • 患者在认知和语言上能够理解研究的含义
  • 存在书面同意书

排除标准:

  • 病变扩展到脑干。
  • 诊断任何先前已知的睡眠障碍与研究结果混淆,记录在第1次筛查之夜(睡眠实验室)

    1. 严重的失眠
    2. 不安的腿综合症(RLS)
    3. 睡眠期间四肢的周期性运动(PLM)和
    4. 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征(OSA)
  • 诊断任何神经或精神疾病或可能与研究结果冲突的其他疾病
  • 大脑后动脉以外地区的脑侮辱(不包括小血管疾病)
  • 用药物使用影响睡眠结构,例如苯二氮卓类药物,抗惊厥药,SSRIS。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Tamara Fischmann教授+49 30 300 117 Ext 737 tamara.fischmann@ipu-berlin.de

位置
位置表的布局表
德国
慈善大学医学招募
柏林,德国,10117
联系人:Michael Koslowski,博士+40(0)30 450 Ext 517095 Michael.koslowski@charite.de
国际精神分析大学招募
柏林,德国,10555
联系人:Tamara Fischmann,Tamara.fischmann@ipu-berlin.de教授
联系人:Michael Koslowski,Michael.koslowski@charite.de博士
首席研究员:塔玛拉·菲斯曼(Tamara Fischmann),教授
首席研究员:迈克尔·科斯洛夫斯基(Michael Koslowski),博士
赞助商和合作者
国际精神分析大学柏林
德国柏林慈善大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:塔玛拉·菲斯曼(Tamara Fischmann)教授国际精神分析大学
首席研究员:迈克尔·科斯洛夫斯基(Michael Koslowski),博士慈善大学医学
追踪信息
首先提交日期2021年1月23日
第一个发布日期2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月17日
实际学习开始日期2018年8月1日
估计初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月10日)
  • 从纪念国际情感图片系统(IAP)(时间范围:在睡眠实验室睡眠中至少8小时后睡眠)的纪念以纪念国际情感图片系统(IAP)的结局中的变化。
    情感记忆:情感图片的数量管理前睡眠和回忆后睡眠
  • 在睡眠实验室中至少8小时后睡眠后,从手指敲击任务(FTT)中从结(ftt)中的睡眠前表现更改为毕业后表现[FTT)。
    电动序列学习任务,用于记忆合并非定性记忆;在睡眠前和睡眠后评估每30s的正确序列数量
  • 多摄影学(PSG)[时间范围:8小时]
    睡眠质量测量:总睡眠时间(TST);睡眠持续时间-S1T,S2T,S3T,快速眼动 - 雷特;睡眠发作潜伏期-SL;睡眠发作后醒来 - waso;睡眠效率 - SE。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月10日)
  • Wechsler记忆量表(WMS-IV)的更改[时间范围:在睡眠实验室至少8小时后睡眠前睡眠]
    Wechsler内存量表(声明性记忆);测试成人的电池;使用与年龄相关的转换(SVP 1-19;平均值10;标准偏差3)将原始值转换为比例值点。与比例相关子测验的值点形成量表总和,而量表总和又转换为指数(40-160,平均100;标准偏差15)。
  • Wechsler成人智力量表(WAIS-IV)的变化[时间范围:睡眠实验室至少8小时后睡眠前的睡眠]
    评估青少年和16岁; 0至89岁的青少年和成年人的认知能力(工作和短期内存)的个人测试程序。总体智商是使用10个子测验的值点总和来计算的,并作为解释各个子测验的基础。作为变化的量度子测验分数
  • 更改加利福尼亚语言学习测试(CVLT)[时间范围:在睡眠实验室至少8小时后睡眠前睡眠]
    测试 - 评估声明性记忆性能。在立即试验中的两个单词列表以及短期和长期延迟的试验都均可进行免费召回和认可。要求受试者在每次演示后立即从列表中复制尽可能多的单词。列表A由16个单词组成,可以分配给四个语义类别。第二个列表B(也有16个单词)一次呈现一次来研究干扰效应。在免费召回列表B后,短期免费召回和短期召回后,立即提到了列表A的语义头衔作为援助。在随后的20分钟间隔中,执行了非语言测试程序。接下来是长期免费召回(延迟的免费召回II),长期召回语义头词的命名以及是/否认可。比较分数前睡眠。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月10日)
  • Mannheim Dream问卷(MADRE)[时间范围:睡眠实验室睡眠前的基线]
    获取梦想体验的各个方面(AO Dream Rebly频率;噩梦频率;讲梦想的频率)。问卷包含21个问题,患者在频率尺度或李克特量表(0到4)上勾选了适当的数字。频率量表用作单个项目。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:睡眠实验室睡眠前的基线]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是一项自评问卷,在1个月的时间间隔内评估睡眠质量和干扰。十九个单独的项目产生了七个“组件”分数:主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍。这七个组成部分的分数总数得出一个全球分数。在区分良好和贫困者的情况下,全球PSQI得分大于5的诊断灵敏度为89.6%,特异性为86.5%(kappa = 0.75,p小于0.001)。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题在梦和非梦境中做梦的生物学功能
官方头衔梦想的生物学功能 - 宣告和非确定性记忆巩固和梦dream以求的pca梗死患者的睡眠质量
简要摘要这项研究是一种准实验性的组间设计。使用前瞻性的两臂对照探索性研究,将收集数据对血栓性梗死(PCA梗死)在特定神经系统作用的初步评估,他们失去了由于梗塞(实验组)而失去梦想的能力(实验组)血栓性梗塞(PCA梗塞)后的特定神经样本,而没有梦想能力(比较组)就主观和客观的睡眠质量和记忆巩固而言。除了进一步阐明梦想在睡眠结构和记忆巩固中的作用的重要性外,评估的结果在进一步的科学研究中具有很大的临床相关性,该研究是针对急性血栓性梗塞的特定神经系统样本的治疗。
详细说明

该研究的目的是研究梦的生物学功能,这与REM(快速眼动)睡眠的生物学功能不同。人们每天都在睡觉几乎三分之一。他们梦dream以求的大约五分之一。

为什么梦想占据了人类生活的重要组成部分?梦的生物学功能是什么?在广泛的研究中已经研究了为人类做梦的生理功能。但是,这些主要在记忆研究领域,并解决了梦想是否有利于记忆巩固的问题。但是,梦dream以求的其他生物学功能,例如它们对睡眠恢复性影响的影响,迄今为止仍未探索。因此,计划的DFG(Deutsche Forschungsgemeinschaft)研究将研究梦想活动对客观和主观睡眠质量的影响。

索尔姆斯能够证明对甲状腺枕脑区域的损害导致大量临床病例(361例中的44例)完全失去梦想回忆。这一发现具有将梦的生物学功能与神经解剖结构联系起来的可能性。显然,梦想记忆的丧失必须与大脑的特定损害或其生物学功能有关。

进一步的研究还表明,枕叶在脑后动脉的当前区域中的急性血栓性梗塞可通过同时维持REM睡眠,从而完全失去梦想活动。作者Bischof&Bassetti注意到,似乎是偶然的,没有抓住发现的理论含义,他们的患者患有失眠症,难以入睡并保持入睡。

基于这些观察结果,Solm进行了一项试点研究,比较了五个梦想的睡眠模式和五名非直接患者在同一动脉领域的血栓性梗死患者,如Bischof&Bassetti所观察到的。索尔姆斯和他的研究小组观察到,在非梦想组中,绝对睡眠持续时间有惊人的减少,并且夜间觉醒,更多的唤醒和微观(以前未发表的数据)的数量更为频繁。

对已经没有保留的REM睡眠能力的人群的研究不仅可以测试梦想功能的经典理论,还可以测试涉及梦想在睡眠期间记忆巩固中的作用的理论。近年来,人们对睡眠有助于并显着影响记忆处理的假设引起了人们的兴趣。

在这种情况下,假设梦想在睡眠期间的记忆处理中起着特定的作用。

关于梦中的作用在记忆巩固中的作用有几个假设。例如,Stickgold等。发现在REM睡眠期间,边缘前脑结构与杏仁核一起激活,而海马信号也伴随着抑制作用,这大概可以防止发作性记忆含量重新激活。因此,梦想将主要通过REM睡眠期间可用的新皮质关联发生。作者假设此功能反映了大脑在边缘结构介导的情感背景下识别和评估新皮质关联的尝试。他们得出的结论是,REM睡眠的一种功能是增强或减弱与绘画想象的回归相关的特定激活的关联,以补偿睡眠期间运动活动的相对损失。

同样,已经假设,梦想中的记忆的发生促进了学习原始感知状态中的记忆元素的学习,其次,将各种各样的记忆元素链接到了增强和巩固它们,并将其巩固,第三,第三,这是新近梦想的梦想。学到的材料后来有助于召回。

研究的相关性和研究问题:

通过特定的选择,具有后皮质病变的神经系统患者的样本,他们有失去因病变而失去梦想能力的风险,拟议的项目尤其旨在理解梦想的生物学功能与REM睡眠不同。基于SOLMS的神经心理分析理论以及REM睡眠和梦想的神经心理学发现是双重解散的现象,将研究梦想来维持睡眠的中心假设(Sigmund Freud的假设)。这样,弗洛伊德意味着梦想有时会回应具有幻觉的愿望实现的高度影响力的冲动,以便他们不会导致过早觉醒。其次,将研究梦想是否影响情感记忆的巩固。这将在后流区域的两组神经系统梗死区域进行研究,即在保留的REM睡眠期间(i)失去了回忆梦的能力,以及(ii)在(ii)中(ii)谁能保留了梦想的能力。这不仅对睡眠医学和神经科学具有深远的影响,而且对临床神经病学具有深远的影响。由于PCA梗塞的结果,尚未将睡眠病变视为临床科学,因此尚未研究,但可以为此类患者的临床管理提供重要的线索。同样,在保留的REM睡眠过程中PCA梗塞后记忆巩固的发现很重要,因为检查睡眠过程中记忆处理的重要方面是通过保存和非维护的梦之间的区别来检查睡眠过程中的一个重要方面,这在迄今为止的科学研究中也不被考虑,但是临床的。关联。

假设我们的假设是,在保存REM睡眠期间失去梦想能力的患者将具有(i)睡眠质量较差和(ii)情绪声明性记忆和非确定的运动记忆巩固。

非梦境与梦想家。

零假设(H0):

在保留REM睡眠期间无法做梦的能力丧失,与睡眠质量较差,以及实验组与比较组之间的情绪宣言和非确定的运动记忆巩固有关,没有差异

替代假设(H1):

通过保存较差的睡眠质量以及实验组和比较组之间的情绪声明性和非定义的电动机记忆巩固与较差的睡眠质量和差的情绪宣言和非定义的情绪宣言和非定义的情感宣言性和非定义的情感宣言性和不可判力的情感性睡眠相关的梦想能力丧失差异有所不同。

设计

前瞻性两臂对照观察性研究(准实验间设计)。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间2天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将根据中风数据库“ 1000 Plus” 2008-2012 NeurologyChanité-UniversityChanité-UniversityCharité-UniversityCharité-UniversityCharité-大学医学,将根据脑动脉后流(Parieto-Temporo-occipital(PTO)病变)的纳入标准(急性血栓性梗塞(Parieto-Temporo-coccipital(PTO)病变)招募患者(急性血栓性梗塞)柏林
健康)状况
  • 梦想障碍
  • 血栓性梗塞
  • PCA梗塞
干涉程序:睡眠实验室中的多摄影学检查(PSG测量)
通过睡眠参数记录睡眠质量和数量,例如总睡眠时间-TST;睡眠持续时间-S1T,S2T,S3T,快速眼动 - 雷特;睡眠发作潜伏期-SL;睡眠发作后醒来 - WASO,睡眠效率 - SE。
研究组/队列
  • 非梦想者
    实验组
    干预:程序:睡眠实验室中的多摄影学检查(PSG测量)
  • 梦想家
    比较组
    干预:程序:睡眠实验室中的多摄影学检查(PSG测量)
出版物 *
  • Wamsley EJ,Tucker M,Payne JD,Benavides JA,Stickgold R.梦想学习任务与增强的睡眠依赖性记忆合并有关。 Curr Biol。 2010年5月11日; 20(9):850-5。 doi:10.1016/j.cub.2010.03.027。 Epub 2010 Apr 22。
  • Pace-Schott EF,Hobson JA。梦想的神经心理学:一项临床解剖学研究。趋势Cogn Sci。 1998年5月1日; 2(5):199-200。
  • Bischof M,Bassetti CL。完全的梦想丧失:双侧PCA中风后独特的神经心理功能障碍。 Ann Neurol。 2004年10月; 56(4):583-6。
  • Rasch B,生于J.关于睡眠在记忆中的作用。 Physiol Rev. 2013 Apr; 93(2):681-766。 doi:10.1152/physrev.00032.2012。审查。
  • Stickgold R,Hobson JA,Fosse R,Fosse M.睡眠,学习和梦想:离线记忆重新处理。科学。 2001年11月2日; 294(5544):1052-7。审查。
  • Payne JD,Nadel L.睡眠,梦想和记忆巩固:压力激素皮质醇的作用。学习mem。 2004年11月; 11(6):671-8。审查。
  • Nielsen TA,StenstromP。梦的记忆力来源是什么?自然。 2005年10月27日; 437(7063):1286-9。
  • Walker MP,Brakefield T,Hobson JA,Stickgold R.人类记忆巩固和重新整合的可分离阶段。自然。 2003年10月9日; 425(6958):616-20。
  • Solms M.梦想不受海马机制的控制。行为脑科学。 2013年12月; 36(6):629;讨论634-59。 doi:10.1017/s0140525x1300143x。
  • Blake Y,Terburg D,Balchin R,Van Honk J,SolmsM。基底外侧杏仁核在Dreaming中的作用。皮质。 2019年4月; 113:169-183。 doi:10.1016/j.cortex.2018.12.016。 EPUB 2018 12月25日。
  • Solms M.神经生物学和梦想的神经系统基础。手动临床神经。 2011; 98:519-44。 doi:10.1016/b978-0-444-52006-7.00034-4。审查。
  • Solms M. Freud返回。 Sci AM。 2004年5月; 290(5):82-8。
  • 弗洛伊德,S。(1948)。 Die Traumdeutung。[Estausgabe 1900]。弗洛伊德,西格蒙德·吉萨梅尔特·韦尔克。 Chronologisch geordnet。伦敦:Imago,BDE,2。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月10日)
78
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月
估计初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 大脑动脉后流区域的急性血栓性梗死(parieto-胃 - 枕骨(PTO)病变)
  • 梦想召回在梗塞之前超过1个梦/周
  • REM睡觉
  • 患者在研究范围内参加睡眠实验室检查或填写问卷/日记的意愿。
  • 患者在认知和语言上能够理解研究的含义
  • 存在书面同意书

排除标准:

  • 病变扩展到脑干。
  • 诊断任何先前已知的睡眠障碍与研究结果混淆,记录在第1次筛查之夜(睡眠实验室)

    1. 严重的失眠
    2. 不安的腿综合症(RLS)
    3. 睡眠期间四肢的周期性运动(PLM)和
    4. 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征(OSA)
  • 诊断任何神经或精神疾病或可能与研究结果冲突的其他疾病
  • 大脑后动脉以外地区的脑侮辱(不包括小血管疾病)
  • 用药物使用影响睡眠结构,例如苯二氮卓类药物,抗惊厥药,SSRIS。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Tamara Fischmann教授+49 30 300 117 Ext 737 tamara.fischmann@ipu-berlin.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04749992
其他研究ID编号国际公关
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方国际精神分析大学柏林Tamara Fischmann
研究赞助商国际精神分析大学柏林
合作者德国柏林慈善大学
调查人员
首席研究员:塔玛拉·菲斯曼(Tamara Fischmann)教授国际精神分析大学
首席研究员:迈克尔·科斯洛夫斯基(Michael Koslowski),博士慈善大学医学
PRS帐户国际精神分析大学柏林
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
这项研究是一种准实验性的组间设计。使用前瞻性的两臂对照探索性研究,将收集数据对血栓性梗死(PCA梗死)在特定神经系统作用的初步评估,他们失去了由于梗塞(实验组)而失去梦想的能力(实验组)血栓性梗塞(PCA梗塞)后的特定神经样本,而没有梦想能力(比较组)就主观和客观的睡眠质量和记忆巩固而言。除了进一步阐明梦想在睡眠结构和记忆巩固中的作用的重要性外,评估的结果在进一步的科学研究中具有很大的临床相关性,该研究是针对急性血栓性梗塞的特定神经系统样本的治疗。

病情或疾病 干预/治疗
梦想障碍血栓性梗塞PCA梗塞程序:睡眠实验室中的多摄影学检查(PSG测量)

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 78名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 2天
官方标题:梦想的生物学功能 - 宣告和非确定性记忆巩固和梦dream以求的pca梗死患者的睡眠质量
实际学习开始日期 2018年8月1日
估计初级完成日期 2023年10月
估计 学习完成日期 2023年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
非梦想者
实验组
程序:睡眠实验室中的多摄影学检查(PSG测量)
通过睡眠参数记录睡眠质量和数量,例如总睡眠时间-TST;睡眠持续时间-S1T,S2T,S3T,快速眼动 - 雷特;睡眠发作潜伏期-SL;睡眠发作后醒来 - WASO,睡眠效率 - SE。

梦想家
比较组
程序:睡眠实验室中的多摄影学检查(PSG测量)
通过睡眠参数记录睡眠质量和数量,例如总睡眠时间-TST;睡眠持续时间-S1T,S2T,S3T,快速眼动 - 雷特;睡眠发作潜伏期-SL;睡眠发作后醒来 - WASO,睡眠效率 - SE。

结果措施
主要结果指标
  1. 从纪念国际情感图片系统(IAP)(时间范围:在睡眠实验室睡眠中至少8小时后睡眠)的纪念以纪念国际情感图片系统(IAP)的结局中的变化。
    情感记忆:情感图片的数量管理前睡眠和回忆后睡眠

  2. 在睡眠实验室中至少8小时后睡眠后,从手指敲击任务(FTT)中从结(ftt)中的睡眠前表现更改为毕业后表现[FTT)。
    电动序列学习任务,用于记忆合并非定性记忆;在睡眠前和睡眠后评估每30s的正确序列数量

  3. 多摄影学(PSG)[时间范围:8小时]
    睡眠质量测量:总睡眠时间(TST);睡眠持续时间-S1T,S2T,S3T,快速眼动 - 雷特;睡眠发作潜伏期-SL;睡眠发作后醒来 - waso;睡眠效率 - SE。


次要结果度量
  1. Wechsler记忆量表(WMS-IV)的更改[时间范围:在睡眠实验室至少8小时后睡眠前睡眠]
    Wechsler内存量表(声明性记忆);测试成人的电池;使用与年龄相关的转换(SVP 1-19;平均值10;标准偏差3)将原始值转换为比例值点。与比例相关子测验的值点形成量表总和,而量表总和又转换为指数(40-160,平均100;标准偏差15)。

  2. Wechsler成人智力量表(WAIS-IV)的变化[时间范围:睡眠实验室至少8小时后睡眠前的睡眠]
    评估青少年和16岁; 0至89岁的青少年和成年人的认知能力(工作和短期内存)的个人测试程序。总体智商是使用10个子测验的值点总和来计算的,并作为解释各个子测验的基础。作为变化的量度子测验分数

  3. 更改加利福尼亚语言学习测试(CVLT)[时间范围:在睡眠实验室至少8小时后睡眠前睡眠]
    测试 - 评估声明性记忆性能。在立即试验中的两个单词列表以及短期和长期延迟的试验都均可进行免费召回和认可。要求受试者在每次演示后立即从列表中复制尽可能多的单词。列表A由16个单词组成,可以分配给四个语义类别。第二个列表B(也有16个单词)一次呈现一次来研究干扰效应。在免费召回列表B后,短期免费召回和短期召回后,立即提到了列表A的语义头衔作为援助。在随后的20分钟间隔中,执行了非语言测试程序。接下来是长期免费召回(延迟的免费召回II),长期召回语义头词的命名以及是/否认可。比较分数前睡眠。


其他结果措施:
  1. Mannheim Dream问卷(MADRE)[时间范围:睡眠实验室睡眠前的基线]
    获取梦想体验的各个方面(AO Dream Rebly频率;噩梦频率;讲梦想的频率)。问卷包含21个问题,患者在频率尺度或李克特量表(0到4)上勾选了适当的数字。频率量表用作单个项目。

  2. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:睡眠实验室睡眠前的基线]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是一项自评问卷,在1个月的时间间隔内评估睡眠质量和干扰。十九个单独的项目产生了七个“组件”分数:主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍。这七个组成部分的分数总数得出一个全球分数。在区分良好和贫困者的情况下,全球PSQI得分大于5的诊断灵敏度为89.6%,特异性为86.5%(kappa = 0.75,p小于0.001)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
将根据中风数据库“ 1000 Plus” 2008-2012 NeurologyChanité-UniversityChanité-UniversityCharité-UniversityCharité-UniversityCharité-大学医学,将根据脑动脉后流(Parieto-Temporo-occipital(PTO)病变)的纳入标准(急性血栓性梗塞(Parieto-Temporo-coccipital(PTO)病变)招募患者(急性血栓性梗塞)柏林
标准

纳入标准:

  • 大脑动脉后流区域的急性血栓性梗死(parieto-胃 - 枕骨(PTO)病变)
  • 梦想召回在梗塞之前超过1个梦/周
  • REM睡觉
  • 患者在研究范围内参加睡眠实验室检查或填写问卷/日记的意愿。
  • 患者在认知和语言上能够理解研究的含义
  • 存在书面同意书

排除标准:

  • 病变扩展到脑干。
  • 诊断任何先前已知的睡眠障碍与研究结果混淆,记录在第1次筛查之夜(睡眠实验室)

    1. 严重的失眠
    2. 不安的腿综合症(RLS)
    3. 睡眠期间四肢的周期性运动(PLM)和
    4. 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征(OSA)
  • 诊断任何神经或精神疾病或可能与研究结果冲突的其他疾病
  • 大脑后动脉以外地区的脑侮辱(不包括小血管疾病)
  • 用药物使用影响睡眠结构,例如苯二氮卓类药物,抗惊厥药,SSRIS。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Tamara Fischmann教授+49 30 300 117 Ext 737 tamara.fischmann@ipu-berlin.de

位置
位置表的布局表
德国
慈善大学医学招募
柏林,德国,10117
联系人:Michael Koslowski,博士+40(0)30 450 Ext 517095 Michael.koslowski@charite.de
国际精神分析大学招募
柏林,德国,10555
联系人:Tamara Fischmann,Tamara.fischmann@ipu-berlin.de教授
联系人:Michael Koslowski,Michael.koslowski@charite.de博士
首席研究员:塔玛拉·菲斯曼(Tamara Fischmann),教授
首席研究员:迈克尔·科斯洛夫斯基(Michael Koslowski),博士
赞助商和合作者
国际精神分析大学柏林
德国柏林慈善大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:塔玛拉·菲斯曼(Tamara Fischmann)教授国际精神分析大学
首席研究员:迈克尔·科斯洛夫斯基(Michael Koslowski),博士慈善大学医学
追踪信息
首先提交日期2021年1月23日
第一个发布日期2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月17日
实际学习开始日期2018年8月1日
估计初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月10日)
  • 从纪念国际情感图片系统(IAP)(时间范围:在睡眠实验室睡眠中至少8小时后睡眠)的纪念以纪念国际情感图片系统(IAP)的结局中的变化。
    情感记忆:情感图片的数量管理前睡眠和回忆后睡眠
  • 在睡眠实验室中至少8小时后睡眠后,从手指敲击任务(FTT)中从结(ftt)中的睡眠前表现更改为毕业后表现[FTT)。
    电动序列学习任务,用于记忆合并非定性记忆;在睡眠前和睡眠后评估每30s的正确序列数量
  • 多摄影学(PSG)[时间范围:8小时]
    睡眠质量测量:总睡眠时间(TST);睡眠持续时间-S1T,S2T,S3T,快速眼动 - 雷特;睡眠发作潜伏期-SL;睡眠发作后醒来 - waso;睡眠效率 - SE。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月10日)
  • Wechsler记忆量表(WMS-IV)的更改[时间范围:在睡眠实验室至少8小时后睡眠前睡眠]
    Wechsler内存量表(声明性记忆);测试成人的电池;使用与年龄相关的转换(SVP 1-19;平均值10;标准偏差3)将原始值转换为比例值点。与比例相关子测验的值点形成量表总和,而量表总和又转换为指数(40-160,平均100;标准偏差15)。
  • Wechsler成人智力量表(WAIS-IV)的变化[时间范围:睡眠实验室至少8小时后睡眠前的睡眠]
    评估青少年和16岁; 0至89岁的青少年和成年人的认知能力(工作和短期内存)的个人测试程序。总体智商是使用10个子测验的值点总和来计算的,并作为解释各个子测验的基础。作为变化的量度子测验分数
  • 更改加利福尼亚语言学习测试(CVLT)[时间范围:在睡眠实验室至少8小时后睡眠前睡眠]
    测试 - 评估声明性记忆性能。在立即试验中的两个单词列表以及短期和长期延迟的试验都均可进行免费召回和认可。要求受试者在每次演示后立即从列表中复制尽可能多的单词。列表A由16个单词组成,可以分配给四个语义类别。第二个列表B(也有16个单词)一次呈现一次来研究干扰效应。在免费召回列表B后,短期免费召回和短期召回后,立即提到了列表A的语义头衔作为援助。在随后的20分钟间隔中,执行了非语言测试程序。接下来是长期免费召回(延迟的免费召回II),长期召回语义头词的命名以及是/否认可。比较分数前睡眠。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月10日)
  • Mannheim Dream问卷(MADRE)[时间范围:睡眠实验室睡眠前的基线]
    获取梦想体验的各个方面(AO Dream Rebly频率;噩梦频率;讲梦想的频率)。问卷包含21个问题,患者在频率尺度或李克特量表(0到4)上勾选了适当的数字。频率量表用作单个项目。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:睡眠实验室睡眠前的基线]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是一项自评问卷,在1个月的时间间隔内评估睡眠质量和干扰。十九个单独的项目产生了七个“组件”分数:主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍。这七个组成部分的分数总数得出一个全球分数。在区分良好和贫困者的情况下,全球PSQI得分大于5的诊断灵敏度为89.6%,特异性为86.5%(kappa = 0.75,p小于0.001)。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题在梦和非梦境中做梦的生物学功能
官方头衔梦想的生物学功能 - 宣告和非确定性记忆巩固和梦dream以求的pca梗死患者的睡眠质量
简要摘要这项研究是一种准实验性的组间设计。使用前瞻性的两臂对照探索性研究,将收集数据对血栓性梗死(PCA梗死)在特定神经系统作用的初步评估,他们失去了由于梗塞(实验组)而失去梦想的能力(实验组)血栓性梗塞(PCA梗塞)后的特定神经样本,而没有梦想能力(比较组)就主观和客观的睡眠质量和记忆巩固而言。除了进一步阐明梦想在睡眠结构和记忆巩固中的作用的重要性外,评估的结果在进一步的科学研究中具有很大的临床相关性,该研究是针对急性血栓性梗塞的特定神经系统样本的治疗。
详细说明

该研究的目的是研究梦的生物学功能,这与REM(快速眼动)睡眠的生物学功能不同。人们每天都在睡觉几乎三分之一。他们梦dream以求的大约五分之一。

为什么梦想占据了人类生活的重要组成部分?梦的生物学功能是什么?在广泛的研究中已经研究了为人类做梦的生理功能。但是,这些主要在记忆研究领域,并解决了梦想是否有利于记忆巩固的问题。但是,梦dream以求的其他生物学功能,例如它们对睡眠恢复性影响的影响,迄今为止仍未探索。因此,计划的DFG(Deutsche Forschungsgemeinschaft)研究将研究梦想活动对客观和主观睡眠质量的影响。

索尔姆斯能够证明对甲状腺枕脑区域的损害导致大量临床病例(361例中的44例)完全失去梦想回忆。这一发现具有将梦的生物学功能与神经解剖结构联系起来的可能性。显然,梦想记忆的丧失必须与大脑的特定损害或其生物学功能有关。

进一步的研究还表明,枕叶在脑后动脉的当前区域中的急性血栓性梗塞可通过同时维持REM睡眠,从而完全失去梦想活动。作者Bischof&Bassetti注意到,似乎是偶然的,没有抓住发现的理论含义,他们的患者患有失眠症,难以入睡并保持入睡。

基于这些观察结果,Solm进行了一项试点研究,比较了五个梦想的睡眠模式和五名非直接患者在同一动脉领域的血栓性梗死患者,如Bischof&Bassetti所观察到的。索尔姆斯和他的研究小组观察到,在非梦想组中,绝对睡眠持续时间有惊人的减少,并且夜间觉醒,更多的唤醒和微观(以前未发表的数据)的数量更为频繁。

对已经没有保留的REM睡眠能力的人群的研究不仅可以测试梦想功能的经典理论,还可以测试涉及梦想在睡眠期间记忆巩固中的作用的理论。近年来,人们对睡眠有助于并显着影响记忆处理的假设引起了人们的兴趣。

在这种情况下,假设梦想在睡眠期间的记忆处理中起着特定的作用。

关于梦中的作用在记忆巩固中的作用有几个假设。例如,Stickgold等。发现在REM睡眠期间,边缘前脑结构与杏仁核一起激活,而海马信号也伴随着抑制作用,这大概可以防止发作性记忆含量重新激活。因此,梦想将主要通过REM睡眠期间可用的新皮质关联发生。作者假设此功能反映了大脑在边缘结构介导的情感背景下识别和评估新皮质关联的尝试。他们得出的结论是,REM睡眠的一种功能是增强或减弱与绘画想象的回归相关的特定激活的关联,以补偿睡眠期间运动活动的相对损失。

同样,已经假设,梦想中的记忆的发生促进了学习原始感知状态中的记忆元素的学习,其次,将各种各样的记忆元素链接到了增强和巩固它们,并将其巩固,第三,第三,这是新近梦想的梦想。学到的材料后来有助于召回。

研究的相关性和研究问题:

通过特定的选择,具有后皮质病变的神经系统患者的样本,他们有失去因病变而失去梦想能力的风险,拟议的项目尤其旨在理解梦想的生物学功能与REM睡眠不同。基于SOLMS的神经心理分析理论以及REM睡眠和梦想的神经心理学发现是双重解散的现象,将研究梦想来维持睡眠的中心假设(Sigmund Freud的假设)。这样,弗洛伊德意味着梦想有时会回应具有幻觉的愿望实现的高度影响力的冲动,以便他们不会导致过早觉醒。其次,将研究梦想是否影响情感记忆的巩固。这将在后流区域的两组神经系统梗死区域进行研究,即在保留的REM睡眠期间(i)失去了回忆梦的能力,以及(ii)在(ii)中(ii)谁能保留了梦想的能力。这不仅对睡眠医学和神经科学具有深远的影响,而且对临床神经病学具有深远的影响。由于PCA梗塞的结果,尚未将睡眠病变视为临床科学,因此尚未研究,但可以为此类患者的临床管理提供重要的线索。同样,在保留的REM睡眠过程中PCA梗塞后记忆巩固的发现很重要,因为检查睡眠过程中记忆处理的重要方面是通过保存和非维护的梦之间的区别来检查睡眠过程中的一个重要方面,这在迄今为止的科学研究中也不被考虑,但是临床的。关联。

假设我们的假设是,在保存REM睡眠期间失去梦想能力的患者将具有(i)睡眠质量较差和(ii)情绪声明性记忆和非确定的运动记忆巩固。

非梦境与梦想家。

零假设(H0):

在保留REM睡眠期间无法做梦的能力丧失,与睡眠质量较差,以及实验组与比较组之间的情绪宣言和非确定的运动记忆巩固有关,没有差异

替代假设(H1):

通过保存较差的睡眠质量以及实验组和比较组之间的情绪声明性和非定义的电动机记忆巩固与较差的睡眠质量和差的情绪宣言和非定义的情绪宣言和非定义的情感宣言性和非定义的情感宣言性和不可判力的情感性睡眠相关的梦想能力丧失差异有所不同。

设计

前瞻性两臂对照观察性研究(准实验间设计)。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间2天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将根据中风数据库“ 1000 Plus” 2008-2012 NeurologyChanité-UniversityChanité-UniversityCharité-UniversityCharité-UniversityCharité-大学医学,将根据脑动脉后流(Parieto-Temporo-occipital(PTO)病变)的纳入标准(急性血栓性梗塞(Parieto-Temporo-coccipital(PTO)病变)招募患者(急性血栓性梗塞)柏林
健康)状况
  • 梦想障碍
  • 血栓性梗塞
  • PCA梗塞
干涉程序:睡眠实验室中的多摄影学检查(PSG测量)
通过睡眠参数记录睡眠质量和数量,例如总睡眠时间-TST;睡眠持续时间-S1T,S2T,S3T,快速眼动 - 雷特;睡眠发作潜伏期-SL;睡眠发作后醒来 - WASO,睡眠效率 - SE。
研究组/队列
  • 非梦想者
    实验组
    干预:程序:睡眠实验室中的多摄影学检查(PSG测量)
  • 梦想家
    比较组
    干预:程序:睡眠实验室中的多摄影学检查(PSG测量)
出版物 *
  • Wamsley EJ,Tucker M,Payne JD,Benavides JA,Stickgold R.梦想学习任务与增强的睡眠依赖性记忆合并有关。 Curr Biol。 2010年5月11日; 20(9):850-5。 doi:10.1016/j.cub.2010.03.027。 Epub 2010 Apr 22。
  • Pace-Schott EF,Hobson JA。梦想的神经心理学:一项临床解剖学研究。趋势Cogn Sci。 1998年5月1日; 2(5):199-200。
  • Bischof M,Bassetti CL。完全的梦想丧失:双侧PCA中风后独特的神经心理功能障碍。 Ann Neurol。 2004年10月; 56(4):583-6。
  • Rasch B,生于J.关于睡眠在记忆中的作用。 Physiol Rev. 2013 Apr; 93(2):681-766。 doi:10.1152/physrev.00032.2012。审查。
  • Stickgold R,Hobson JA,Fosse R,Fosse M.睡眠,学习和梦想:离线记忆重新处理。科学。 2001年11月2日; 294(5544):1052-7。审查。
  • Payne JD,Nadel L.睡眠,梦想和记忆巩固:压力激素皮质醇的作用。学习mem。 2004年11月; 11(6):671-8。审查。
  • Nielsen TA,StenstromP。梦的记忆力来源是什么?自然。 2005年10月27日; 437(7063):1286-9。
  • Walker MP,Brakefield T,Hobson JA,Stickgold R.人类记忆巩固和重新整合的可分离阶段。自然。 2003年10月9日; 425(6958):616-20。
  • Solms M.梦想不受海马机制的控制。行为脑科学。 2013年12月; 36(6):629;讨论634-59。 doi:10.1017/s0140525x1300143x。
  • Blake Y,Terburg D,Balchin R,Van Honk J,SolmsM。基底外侧杏仁核在Dreaming中的作用。皮质。 2019年4月; 113:169-183。 doi:10.1016/j.cortex.2018.12.016。 EPUB 2018 12月25日。
  • Solms M.神经生物学和梦想的神经系统基础。手动临床神经。 2011; 98:519-44。 doi:10.1016/b978-0-444-52006-7.00034-4。审查。
  • Solms M. Freud返回。 Sci AM。 2004年5月; 290(5):82-8。
  • 弗洛伊德,S。(1948)。 Die Traumdeutung。[Estausgabe 1900]。弗洛伊德,西格蒙德·吉萨梅尔特·韦尔克。 Chronologisch geordnet。伦敦:Imago,BDE,2。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月10日)
78
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月
估计初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 大脑动脉后流区域的急性血栓性梗死(parieto-胃 - 枕骨(PTO)病变)
  • 梦想召回在梗塞之前超过1个梦/周
  • REM睡觉
  • 患者在研究范围内参加睡眠实验室检查或填写问卷/日记的意愿。
  • 患者在认知和语言上能够理解研究的含义
  • 存在书面同意书

排除标准:

  • 病变扩展到脑干。
  • 诊断任何先前已知的睡眠障碍与研究结果混淆,记录在第1次筛查之夜(睡眠实验室)

    1. 严重的失眠
    2. 不安的腿综合症(RLS)
    3. 睡眠期间四肢的周期性运动(PLM)和
    4. 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征(OSA)
  • 诊断任何神经或精神疾病或可能与研究结果冲突的其他疾病
  • 大脑后动脉以外地区的脑侮辱(不包括小血管疾病)
  • 用药物使用影响睡眠结构,例如苯二氮卓类药物,抗惊厥药,SSRIS。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Tamara Fischmann教授+49 30 300 117 Ext 737 tamara.fischmann@ipu-berlin.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04749992
其他研究ID编号国际公关
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方国际精神分析大学柏林Tamara Fischmann
研究赞助商国际精神分析大学柏林
合作者德国柏林慈善大学
调查人员
首席研究员:塔玛拉·菲斯曼(Tamara Fischmann)教授国际精神分析大学
首席研究员:迈克尔·科斯洛夫斯基(Michael Koslowski),博士慈善大学医学
PRS帐户国际精神分析大学柏林
验证日期2021年2月