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出境医 / 临床实验 / 深入学习视网膜照片和动脉粥样硬化心血管疾病

深入学习视网膜照片和动脉粥样硬化心血管疾病

研究描述
简要摘要:
研究小组开发了一种深度学习算法,该算法可预测眼底照片和预测心血管疾病风险的算法。为各种心血管疾病心肌梗死心力衰竭,具有目标器官损害的高血压,高危血危异常血症,糖尿病患者和低风险高血压患者)和低风险的高血压患者以及预测已开发的人体测量因素的深度学习算法,将被验证。第一年也将两次拍摄眼底照片,两年后将拍摄其他眼底照片。主要的心血管事件将进行5年的跟踪,以验证深度学习算法预测心血管疾病的风险。

病情或疾病
心血管疾病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2400名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:通过深度学习从视网膜照片中的视网膜照片预测动脉粥样硬化心血管疾病
实际学习开始日期 2020年10月11日
估计初级完成日期 2029年10月10日
估计 学习完成日期 2029年10月10日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 主要不良心血管疾病[时间范围:4年]
    心肌梗塞,中风,冠状动脉血运重建的复合物,包括经皮冠状动脉介入和冠状动脉搭桥术以及心力衰竭住院治疗


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
探访三级医院的门诊诊所
标准

纳入标准:

  1. 心肌梗塞(在5年内被诊断为心肌梗塞的患者,并通过心血管血管造影证实了明显的冠状动脉狭窄
  2. EF减少的心力衰竭(超声心动图或磁共振成像的LVEF <40%)
  3. 心力衰竭保留的EF(超声心动图上的LVEF≥40%,NT-PROBNP≥200pg/ml,LAVI≥34mL/m2或LVMI≥115g/m2(男性)或LVMI≥95g/m2(女性)(女性))
  4. 高风险亚临床动脉粥样硬化(冠状动脉CT或无症状PAOD或无动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或≥50%的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或大脑动脉的狭窄或ABI <0.9或≥2mm≥2mm的炎症或≥50%狭窄的冠状动脉动脉狭窄或≥50%的冠状动脉动脉或≥50%
  5. 靶器官损伤的高血压蛋白尿[尿白蛋白/肌酐比≥30mg/g或蛋白质/肌酐比≥150mg/g或24小时尿白蛋白≥30mg/天或24小时尿蛋白≥150mg/day]或LV肥大[在EKG或超声心动图上]或CFPWV> 10 m/sec或BAPWV> 1800 cm/sec或EGFR <60 ml/min/min/1.72 m2或动脉粥样硬化心血管疾病或脑MRI上的白质超强度)
  6. 高风险血脂异常(LDL-胆固醇> 190 mg/dl或> 160 mg/dl使用中度或高强度汀类药物的使用启发)
  7. 糖尿病(诊断超过5年的2型糖尿病或超过10年诊断的1型糖尿病
  8. 低风险(不符合上述标准的高血压,并由3种药物控制2)不符合上述标准并在目标LDL以下控制的血脂异常

排除标准:

  1. 严重的眼部疾病,使得无法获得足够的质量底部摄影
  2. 如果受试者无法亲自阅读并签署同意书
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sungha公园+82-2228-8460 shpark0530@yuhs.ac

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
朗斯大学医学院招募
首尔,韩国,共和国,03722
联系人:Sungha Park +82-2228-8460 shpark0530@yuhs.ac
赞助商和合作者
Yonsei University
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sungha公园遣散医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月8日
第一个发布日期2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期2020年10月11日
估计初级完成日期2029年10月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月8日)
主要不良心血管疾病[时间范围:4年]
心肌梗塞,中风,冠状动脉血运重建的复合物,包括经皮冠状动脉介入和冠状动脉搭桥术以及心力衰竭住院治疗
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题深入学习视网膜照片和动脉粥样硬化心血管疾病
官方头衔通过深度学习从视网膜照片中的视网膜照片预测动脉粥样硬化心血管疾病
简要摘要研究小组开发了一种深度学习算法,该算法可预测眼底照片和预测心血管疾病风险的算法。为各种心血管疾病心肌梗死心力衰竭,具有目标器官损害的高血压,高危血危异常血症,糖尿病患者和低风险高血压患者)和低风险的高血压患者以及预测已开发的人体测量因素的深度学习算法,将被验证。第一年也将两次拍摄眼底照片,两年后将拍摄其他眼底照片。主要的心血管事件将进行5年的跟踪,以验证深度学习算法预测心血管疾病的风险。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群探访三级医院的门诊诊所
健康)状况心血管疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月8日)
2400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2029年10月10日
估计初级完成日期2029年10月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 心肌梗塞(在5年内被诊断为心肌梗塞的患者,并通过心血管血管造影证实了明显的冠状动脉狭窄
  2. EF减少的心力衰竭(超声心动图或磁共振成像的LVEF <40%)
  3. 心力衰竭保留的EF(超声心动图上的LVEF≥40%,NT-PROBNP≥200pg/ml,LAVI≥34mL/m2或LVMI≥115g/m2(男性)或LVMI≥95g/m2(女性)(女性))
  4. 高风险亚临床动脉粥样硬化(冠状动脉CT或无症状PAOD或无动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或≥50%的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或大脑动脉的狭窄或ABI <0.9或≥2mm≥2mm的炎症或≥50%狭窄的冠状动脉动脉狭窄或≥50%的冠状动脉动脉或≥50%
  5. 靶器官损伤的高血压蛋白尿[尿白蛋白/肌酐比≥30mg/g或蛋白质/肌酐比≥150mg/g或24小时尿白蛋白≥30mg/天或24小时尿蛋白≥150mg/day]或LV肥大[在EKG或超声心动图上]或CFPWV> 10 m/sec或BAPWV> 1800 cm/sec或EGFR <60 ml/min/min/1.72 m2或动脉粥样硬化心血管疾病或脑MRI上的白质超强度)
  6. 高风险血脂异常(LDL-胆固醇> 190 mg/dl或> 160 mg/dl使用中度或高强度汀类药物的使用启发)
  7. 糖尿病(诊断超过5年的2型糖尿病或超过10年诊断的1型糖尿病
  8. 低风险(不符合上述标准的高血压,并由3种药物控制2)不符合上述标准并在目标LDL以下控制的血脂异常

排除标准:

  1. 严重的眼部疾病,使得无法获得足够的质量底部摄影
  2. 如果受试者无法亲自阅读并签署同意书
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Sungha公园+82-2228-8460 shpark0530@yuhs.ac
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04749927
其他研究ID编号4-2020-0951
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Yonsei University
研究赞助商Yonsei University
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Sungha公园遣散医院
PRS帐户Yonsei University
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
研究小组开发了一种深度学习算法,该算法可预测眼底照片和预测心血管疾病风险的算法。为各种心血管疾病心肌梗死心力衰竭,具有目标器官损害的高血压,高危血危异常血症,糖尿病患者和低风险高血压患者)和低风险的高血压患者以及预测已开发的人体测量因素的深度学习算法,将被验证。第一年也将两次拍摄眼底照片,两年后将拍摄其他眼底照片。主要的心血管事件将进行5年的跟踪,以验证深度学习算法预测心血管疾病的风险。

病情或疾病
心血管疾病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2400名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:通过深度学习从视网膜照片中的视网膜照片预测动脉粥样硬化心血管疾病
实际学习开始日期 2020年10月11日
估计初级完成日期 2029年10月10日
估计 学习完成日期 2029年10月10日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 主要不良心血管疾病[时间范围:4年]
    心肌梗塞,中风,冠状动脉血运重建的复合物,包括经皮冠状动脉介入和冠状动脉搭桥术以及心力衰竭住院治疗


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
探访三级医院的门诊诊所
标准

纳入标准:

  1. 心肌梗塞(在5年内被诊断为心肌梗塞的患者,并通过心血管血管造影证实了明显的冠状动脉狭窄
  2. EF减少的心力衰竭(超声心动图或磁共振成像的LVEF <40%)
  3. 心力衰竭保留的EF(超声心动图上的LVEF≥40%,NT-PROBNP≥200pg/ml,LAVI≥34mL/m2或LVMI≥115g/m2(男性)或LVMI≥95g/m2(女性)(女性))
  4. 高风险亚临床动脉粥样硬化(冠状动脉CT或无症状PAOD或无动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或≥50%的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或大脑动脉的狭窄或ABI <0.9或≥2mm≥2mm的炎症或≥50%狭窄的冠状动脉动脉狭窄或≥50%的冠状动脉动脉或≥50%
  5. 靶器官损伤的高血压蛋白尿[尿白蛋白/肌酐比≥30mg/g或蛋白质/肌酐比≥150mg/g或24小时尿白蛋白≥30mg/天或24小时尿蛋白≥150mg/day]或LV肥大[在EKG或超声心动图上]或CFPWV> 10 m/sec或BAPWV> 1800 cm/sec或EGFR <60 ml/min/min/1.72 m2或动脉粥样硬化心血管疾病或脑MRI上的白质超强度)
  6. 高风险血脂异常(LDL-胆固醇> 190 mg/dl或> 160 mg/dl使用中度或高强度汀类药物的使用启发)
  7. 糖尿病(诊断超过5年的2型糖尿病或超过10年诊断的1型糖尿病
  8. 低风险(不符合上述标准的高血压,并由3种药物控制2)不符合上述标准并在目标LDL以下控制的血脂异常

排除标准:

  1. 严重的眼部疾病,使得无法获得足够的质量底部摄影
  2. 如果受试者无法亲自阅读并签署同意书
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sungha公园+82-2228-8460 shpark0530@yuhs.ac

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
朗斯大学医学院招募
首尔,韩国,共和国,03722
联系人:Sungha Park +82-2228-8460 shpark0530@yuhs.ac
赞助商和合作者
Yonsei University
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sungha公园遣散医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月8日
第一个发布日期2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期2020年10月11日
估计初级完成日期2029年10月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月8日)
主要不良心血管疾病[时间范围:4年]
心肌梗塞,中风,冠状动脉血运重建的复合物,包括经皮冠状动脉介入和冠状动脉搭桥术以及心力衰竭住院治疗
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题深入学习视网膜照片和动脉粥样硬化心血管疾病
官方头衔通过深度学习从视网膜照片中的视网膜照片预测动脉粥样硬化心血管疾病
简要摘要研究小组开发了一种深度学习算法,该算法可预测眼底照片和预测心血管疾病风险的算法。为各种心血管疾病心肌梗死心力衰竭,具有目标器官损害的高血压,高危血危异常血症,糖尿病患者和低风险高血压患者)和低风险的高血压患者以及预测已开发的人体测量因素的深度学习算法,将被验证。第一年也将两次拍摄眼底照片,两年后将拍摄其他眼底照片。主要的心血管事件将进行5年的跟踪,以验证深度学习算法预测心血管疾病的风险。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群探访三级医院的门诊诊所
健康)状况心血管疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月8日)
2400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2029年10月10日
估计初级完成日期2029年10月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 心肌梗塞(在5年内被诊断为心肌梗塞的患者,并通过心血管血管造影证实了明显的冠状动脉狭窄
  2. EF减少的心力衰竭(超声心动图或磁共振成像的LVEF <40%)
  3. 心力衰竭保留的EF(超声心动图上的LVEF≥40%,NT-PROBNP≥200pg/ml,LAVI≥34mL/m2或LVMI≥115g/m2(男性)或LVMI≥95g/m2(女性)(女性))
  4. 高风险亚临床动脉粥样硬化(冠状动脉CT或无症状PAOD或无动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或≥50%的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或大脑动脉的狭窄或ABI <0.9或≥2mm≥2mm的炎症或≥50%狭窄的冠状动脉动脉狭窄或≥50%的冠状动脉动脉或≥50%
  5. 靶器官损伤的高血压蛋白尿[尿白蛋白/肌酐比≥30mg/g或蛋白质/肌酐比≥150mg/g或24小时尿白蛋白≥30mg/天或24小时尿蛋白≥150mg/day]或LV肥大[在EKG或超声心动图上]或CFPWV> 10 m/sec或BAPWV> 1800 cm/sec或EGFR <60 ml/min/min/1.72 m2或动脉粥样硬化心血管疾病或脑MRI上的白质超强度)
  6. 高风险血脂异常(LDL-胆固醇> 190 mg/dl或> 160 mg/dl使用中度或高强度汀类药物的使用启发)
  7. 糖尿病(诊断超过5年的2型糖尿病或超过10年诊断的1型糖尿病
  8. 低风险(不符合上述标准的高血压,并由3种药物控制2)不符合上述标准并在目标LDL以下控制的血脂异常

排除标准:

  1. 严重的眼部疾病,使得无法获得足够的质量底部摄影
  2. 如果受试者无法亲自阅读并签署同意书
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Sungha公园+82-2228-8460 shpark0530@yuhs.ac
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04749927
其他研究ID编号4-2020-0951
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Yonsei University
研究赞助商Yonsei University
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Sungha公园遣散医院
PRS帐户Yonsei University
验证日期2021年2月