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出境医 / 临床实验 / 成人耐药性癫痫（螺旋拉）中创伤后压力的症状

成人耐药性癫痫（螺旋拉）中创伤后压力的症状

研究描述
简要摘要：

癫痫是一种神经系统疾病，可能引起许多合并症的精神疾病，其中包括普遍的焦虑症和抑郁症。许多研究表明，暴露于创伤事件与癫痫发育之间存在时间关系。这项研究的目的是研究癫痫患者的创伤后应激障碍（PTS）的症状，以及它们与这些患者的焦虑和抑郁症的关系。研究人员还希望研究这种症状如何与癫痫发作的主观符号学表现相关。此外，已经表明，癫痫患者从识别不同的警告信号到预期脆弱性到患有癫痫发作的脆弱性，使他们能够建立不同的类型。控制它们的策略。研究人员还希望研究该控制中涉及的认知过程以及PTS症状的影响，特别是对这种行为的过度维护。

研究人员使用不同类型的措施提出了一项协议：情感，认知和生理学，以回答我们的问题。除癫痫患者外，还将包括两组患者：一组患有另一种慢性非神经疾病的患者，以比较PTS症状的患病率和一组创伤后应激障碍（PTSD）患者，以与之相比患有癫痫，认知和生理措施的患者。

最后，这项研究的结果应允许开发用于评估癫痫中PTS症状的工具并开发特定的管理方法


病情或疾病 干预/治疗阶段
癫痫其他：心理情感和符合态度措施不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 240名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：成人耐药性癫痫中创伤后压力的症状：发病率和对认知控制能力和癫痫发作的影响
估计研究开始日期 ： 2021年3月1日
估计初级完成日期 ： 2022年9月15日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
癫痫患者其他：心理情感和符合态度措施
调查，访谈和措施
其他名称：
  • 认知措施
  • 生理测量
  • 定性措施

PTSD患者其他：心理情感和符合态度措施
调查，访谈和措施
其他名称：
  • 认知措施
  • 生理测量
  • 定性措施

1型糖尿病患者其他：心理情感和符合态度措施
调查，访谈和措施
其他名称：
  • 认知措施
  • 生理测量
  • 定性措施

心律障碍的患者其他：心理情感和符合态度措施
调查，访谈和措施
其他名称：
  • 认知措施
  • 生理测量
  • 定性措施

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 焦虑水平[时间范围：基线]
    贝克焦虑量表（0-63），较高的价值意味着较差的结果

  2. 抑郁[时间范围：基线]
    贝克焦虑量表（0-21），较高的价值意味着较差的结果

  3. PTSD患者数量[时间范围：基线]
    创伤后应激障碍

  4. 情绪调节[时间范围：基线]
    情绪调节量表的困难（0-180），较高的价值意味着更好的结果

  5. 患者的生活质量[时间范围：基线]
    医疗结果研究和36项简短表格健康调查（0-60），较高的值表示结果较差

  6. 癫痫发作控制[时间范围：基线]
    癫痫控制量表（0-85），较高的值意味着更好的结果

  7. 癫痫发作控制（心脏损失）[时间范围：基线]
    HRSC

  8. PTSD [时间范围：基线]
    PTSD-E（0-100），较高的值表示结果较差

  9. 糖尿病的情绪控制[时间范围：基线]
    DID-C（糖尿病胰岛素依赖性依赖性胰岛素）（研究详细说明）（0-150），较高的值表示较差的结果

  10. 糖尿病和PTSD的情绪控制[时间范围：基线]
    DID-PTSD（糖尿病胰岛素依赖性疾病应激障碍）（研究详细说明）（0-185），较高的值表示预后较差的结果

  11. 皮肤电导[时间范围：基线]
    Biopac SCL（EDA 100C）

  12. 眼睛运动[时间范围：基线]
    Eyelink 1000（SR研究）

  13. 心脏RYTHM变异性[时间范围：基线]
    Biopac ECG（EL250）

  14. 注意力和执行控制[时间范围：基线]
    注意力较高的背景下的注意力和执行控制任务（研究详细说明）（0-180），较高的价值意味着较差的结果


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至50年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 18至50岁的男人或女人；
  • 法国人说话的人；
  • 高于第三学校的教育水平；
  • 对实验组的病理学的某些诊断，他将与之相关的实验组：更精确地相关联：
  • 癫痫患者组[E组]：专家医生确立的耐药性癫痫（尽管进行了日常治疗的给药）的明确诊断（尽管癫痫发作持续存在）。
  • 心律障碍患者组[C组]：以下疾病之一的确定诊断：心房颤动（AF）；专家建立的晕厥和布弗雷特氏病。
  • T1糖尿病患者组[D组]：专业医生确定的1型糖尿病的确定诊断。
  • PTSD患者组[T组]：专业医生确定的PTSD的明确诊断。
  • 给予他的无异议的人

排除标准：

  • 怀孕;
  • 母乳喂养妇女；
  • 严重的认知障碍
  • 对酒精或药物的成瘾（包括与癫痫或患者患有慢性疾病有关的药物）；
  • 除CNEP或癫痫病以外，除焦虑和抑郁症外，其他神经系统和 /或精神病障碍；
  • 受监护或司法保护的成年人
  • 被剥夺自由的人
  • 无法阅读法语。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Fabrice Bartolomei 0491385829分机33 fabrice.bartolomei@ap-hm.fr

位置
位置表的布局表
法国
协助Publique Hopitaux de Marseille招募
法国马赛，13354年
联系人：Fabrice Bartolomei 491385829 Ext 33 Fabrice.bartolomei@ap-hm.fr
子注册者：让·克劳德·德·哈罗（Jean Claude de Haro）
子注视器：帕特里斯·达蒙（Patrice Darmon）
子注视器：Xavier Zendjidjian
赞助商和合作者
协助Publique Hopitaux de Marseille
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：让 - olivier Arnaud协助公共Hôpitauxde Marseille
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月10日）
  • 焦虑水平[时间范围：基线]
    贝克焦虑量表（0-63），较高的价值意味着较差的结果
  • 抑郁[时间范围：基线]
    贝克焦虑量表（0-21），较高的价值意味着较差的结果
  • PTSD患者数量[时间范围：基线]
    创伤后应激障碍
  • 情绪调节[时间范围：基线]
    情绪调节量表的困难（0-180），较高的价值意味着更好的结果
  • 患者的生活质量[时间范围：基线]
    医疗结果研究和36项简短表格健康调查（0-60），较高的值表示结果较差
  • 癫痫发作控制[时间范围：基线]
    癫痫控制量表（0-85），较高的值意味着更好的结果
  • 癫痫发作控制（心脏损失）[时间范围：基线]
    HRSC
  • PTSD [时间范围：基线]
    PTSD-E（0-100），较高的值表示结果较差
  • 糖尿病的情绪控制[时间范围：基线]
    DID-C（糖尿病胰岛素依赖性依赖性胰岛素）（研究详细说明）（0-150），较高的值表示较差的结果
  • 糖尿病和PTSD的情绪控制[时间范围：基线]
    DID-PTSD（糖尿病胰岛素依赖性疾病应激障碍）（研究详细说明）（0-185），较高的值表示预后较差的结果
  • 皮肤电导[时间范围：基线]
    Biopac SCL（EDA 100C）
  • 眼睛运动[时间范围：基线]
    Eyelink 1000（SR研究）
  • 心脏RYTHM变异性[时间范围：基线]
    Biopac ECG（EL250）
  • 注意力和执行控制[时间范围：基线]
    注意力较高的背景下的注意力和执行控制任务（研究详细说明）（0-180），较高的价值意味着较差的结果
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE成人耐药性癫痫中创伤后压力的症状
官方标题ICMJE成人耐药性癫痫中创伤后压力的症状：发病率和对认知控制能力和癫痫发作的影响
简要摘要

癫痫是一种神经系统疾病，可能引起许多合并症的精神疾病，其中包括普遍的焦虑症和抑郁症。许多研究表明，暴露于创伤事件与癫痫发育之间存在时间关系。这项研究的目的是研究癫痫患者的创伤后应激障碍（PTS）的症状，以及它们与这些患者的焦虑和抑郁症的关系。研究人员还希望研究这种症状如何与癫痫发作的主观符号学表现相关。此外，已经表明，癫痫患者从识别不同的警告信号到预期脆弱性到患有癫痫发作的脆弱性，使他们能够建立不同的类型。控制它们的策略。研究人员还希望研究该控制中涉及的认知过程以及PTS症状的影响，特别是对这种行为的过度维护。

研究人员使用不同类型的措施提出了一项协议：情感，认知和生理学，以回答我们的问题。除癫痫患者外，还将包括两组患者：一组患有另一种慢性非神经疾病的患者，以比较PTS症状的患病率和一组创伤后应激障碍（PTSD）患者，以与之相比患有癫痫，认知和生理措施的患者。

最后，这项研究的结果应允许开发用于评估癫痫中PTS症状的工具并开发特定的管理方法

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE癫痫
干预ICMJE其他：心理情感和符合态度措施
调查，访谈和措施
其他名称：
  • 认知措施
  • 生理测量
  • 定性措施
研究臂ICMJE
  • 癫痫患者
    干预：其他：心理情感和归纳措施
  • PTSD患者
    干预：其他：心理情感和归纳措施
  • 1型糖尿病患者
    干预：其他：心理情感和归纳措施
  • 心律障碍的患者
    干预：其他：心理情感和归纳措施
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月10日）		 240
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18至50岁的男人或女人；
  • 法国人说话的人；
  • 高于第三学校的教育水平；
  • 对实验组的病理学的某些诊断，他将与之相关的实验组：更精确地相关联：
  • 癫痫患者组[E组]：专家医生确立的耐药性癫痫（尽管进行了日常治疗的给药）的明确诊断（尽管癫痫发作持续存在）。
  • 心律障碍患者组[C组]：以下疾病之一的确定诊断：心房颤动（AF）；专家建立的晕厥和布弗雷特氏病。
  • T1糖尿病患者组[D组]：专业医生确定的1型糖尿病的确定诊断。
  • PTSD患者组[T组]：专业医生确定的PTSD的明确诊断。
  • 给予他的无异议的人

排除标准：

  • 怀孕;
  • 母乳喂养妇女；
  • 严重的认知障碍
  • 对酒精或药物的成瘾（包括与癫痫或患者患有慢性疾病有关的药物）；
  • 除CNEP或癫痫病以外，除焦虑和抑郁症外，其他神经系统和 /或精神病障碍；
  • 受监护或司法保护的成年人
  • 被剥夺自由的人
  • 无法阅读法语。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Fabrice Bartolomei 0491385829分机33 fabrice.bartolomei@ap-hm.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04749901
其他研究ID编号ICMJE 2020-42
ID-RCB（其他标识符：2020-A01829-30）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方协助Publique Hopitaux de Marseille
研究赞助商ICMJE协助Publique Hopitaux de Marseille
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任：让 - olivier Arnaud协助公共Hôpitauxde Marseille
PRS帐户协助Publique Hopitaux de Marseille
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

癫痫是一种神经系统疾病，可能引起许多合并症的精神疾病，其中包括普遍的焦虑症' target='_blank'>焦虑症和抑郁症。许多研究表明，暴露于创伤事件与癫痫发育之间存在时间关系。这项研究的目的是研究癫痫患者的创伤后应激障碍（PTS）的症状，以及它们与这些患者的焦虑和抑郁症的关系。研究人员还希望研究这种症状如何与癫痫发作的主观符号学表现相关。此外，已经表明，癫痫患者从识别不同的警告信号到预期脆弱性到患有癫痫发作的脆弱性，使他们能够建立不同的类型。控制它们的策略。研究人员还希望研究该控制中涉及的认知过程以及PTS症状的影响，特别是对这种行为的过度维护。

研究人员使用不同类型的措施提出了一项协议：情感，认知和生理学，以回答我们的问题。除癫痫患者外，还将包括两组患者：一组患有另一种慢性非神经疾病的患者，以比较PTS症状的患病率和一组创伤后应激障碍（PTSD）患者，以与之相比患有癫痫，认知和生理措施的患者。

最后，这项研究的结果应允许开发用于评估癫痫中PTS症状的工具并开发特定的管理方法


病情或疾病 干预/治疗阶段
癫痫其他：心理情感和符合态度措施不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 240名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：成人耐药性癫痫中创伤后压力的症状：发病率和对认知控制能力和癫痫发作的影响
估计研究开始日期 ： 2021年3月1日
估计初级完成日期 ： 2022年9月15日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
癫痫患者其他：心理情感和符合态度措施
调查，访谈和措施
其他名称：
  • 认知措施
  • 生理测量
  • 定性措施

PTSD患者其他：心理情感和符合态度措施
调查，访谈和措施
其他名称：
  • 认知措施
  • 生理测量
  • 定性措施

1型糖尿病患者其他：心理情感和符合态度措施
调查，访谈和措施
其他名称：
  • 认知措施
  • 生理测量
  • 定性措施

心律障碍的患者其他：心理情感和符合态度措施
调查，访谈和措施
其他名称：
  • 认知措施
  • 生理测量
  • 定性措施

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 焦虑水平[时间范围：基线]
    贝克焦虑量表（0-63），较高的价值意味着较差的结果

  2. 抑郁[时间范围：基线]
    贝克焦虑量表（0-21），较高的价值意味着较差的结果

  3. PTSD患者数量[时间范围：基线]
    创伤后应激障碍

  4. 情绪调节[时间范围：基线]
    情绪调节量表的困难（0-180），较高的价值意味着更好的结果

  5. 患者的生活质量[时间范围：基线]
    医疗结果研究和36项简短表格健康调查（0-60），较高的值表示结果较差

  6. 癫痫发作控制[时间范围：基线]
    癫痫控制量表（0-85），较高的值意味着更好的结果

  7. 癫痫发作控制（心脏损失）[时间范围：基线]
    HRSC

  8. PTSD [时间范围：基线]
    PTSD-E（0-100），较高的值表示结果较差

  9. 糖尿病的情绪控制[时间范围：基线]
    DID-C（糖尿病胰岛素依赖性依赖性胰岛素）（研究详细说明）（0-150），较高的值表示较差的结果

  10. 糖尿病和PTSD的情绪控制[时间范围：基线]
    DID-PTSD（糖尿病胰岛素依赖性疾病应激障碍）（研究详细说明）（0-185），较高的值表示预后较差的结果

  11. 皮肤电导[时间范围：基线]
    Biopac SCL（EDA 100C）

  12. 眼睛运动[时间范围：基线]
    Eyelink 1000（SR研究）

  13. 心脏RYTHM变异性[时间范围：基线]
    Biopac ECG（EL250）

  14. 注意力和执行控制[时间范围：基线]
    注意力较高的背景下的注意力和执行控制任务（研究详细说明）（0-180），较高的价值意味着较差的结果


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至50年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 18至50岁的男人或女人；
  • 法国人说话的人；
  • 高于第三学校的教育水平；
  • 对实验组的病理学的某些诊断，他将与之相关的实验组：更精确地相关联：
  • 癫痫患者组[E组]：专家医生确立的耐药性癫痫（尽管进行了日常治疗的给药）的明确诊断（尽管癫痫发作持续存在）。
  • 心律障碍患者组[C组]：以下疾病之一的确定诊断：心房颤动（AF）；专家建立的晕厥和布弗雷特氏病。
  • T1糖尿病患者组[D组]：专业医生确定的1型糖尿病的确定诊断。
  • PTSD患者组[T组]：专业医生确定的PTSD的明确诊断。
  • 给予他的无异议的人

排除标准：

  • 怀孕;
  • 母乳喂养妇女；
  • 严重的认知障碍
  • 对酒精或药物的成瘾（包括与癫痫或患者患有慢性疾病有关的药物）；
  • 除CNEP或癫痫病以外，除焦虑和抑郁症外，其他神经系统和 /或精神病障碍；
  • 受监护或司法保护的成年人
  • 被剥夺自由的人
  • 无法阅读法语。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Fabrice Bartolomei 0491385829分机33 fabrice.bartolomei@ap-hm.fr

位置
位置表的布局表
法国
协助Publique Hopitaux de Marseille招募
法国马赛，13354年
联系人：Fabrice Bartolomei 491385829 Ext 33 Fabrice.bartolomei@ap-hm.fr
子注册者：让·克劳德·德·哈罗（Jean Claude de Haro）
子注视器：帕特里斯·达蒙（Patrice Darmon）
子注视器：Xavier Zendjidjian
赞助商和合作者
协助Publique Hopitaux de Marseille
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：让 - olivier Arnaud协助公共Hôpitauxde Marseille
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月10日）
  • 焦虑水平[时间范围：基线]
    贝克焦虑量表（0-63），较高的价值意味着较差的结果
  • 抑郁[时间范围：基线]
    贝克焦虑量表（0-21），较高的价值意味着较差的结果
  • PTSD患者数量[时间范围：基线]
    创伤后应激障碍
  • 情绪调节[时间范围：基线]
    情绪调节量表的困难（0-180），较高的价值意味着更好的结果
  • 患者的生活质量[时间范围：基线]
    医疗结果研究和36项简短表格健康调查（0-60），较高的值表示结果较差
  • 癫痫发作控制[时间范围：基线]
    癫痫控制量表（0-85），较高的值意味着更好的结果
  • 癫痫发作控制（心脏损失）[时间范围：基线]
    HRSC
  • PTSD [时间范围：基线]
    PTSD-E（0-100），较高的值表示结果较差
  • 糖尿病的情绪控制[时间范围：基线]
    DID-C（糖尿病胰岛素依赖性依赖性胰岛素）（研究详细说明）（0-150），较高的值表示较差的结果
  • 糖尿病和PTSD的情绪控制[时间范围：基线]
    DID-PTSD（糖尿病胰岛素依赖性疾病应激障碍）（研究详细说明）（0-185），较高的值表示预后较差的结果
  • 皮肤电导[时间范围：基线]
    Biopac SCL（EDA 100C）
  • 眼睛运动[时间范围：基线]
    Eyelink 1000（SR研究）
  • 心脏RYTHM变异性[时间范围：基线]
    Biopac ECG（EL250）
  • 注意力和执行控制[时间范围：基线]
    注意力较高的背景下的注意力和执行控制任务（研究详细说明）（0-180），较高的价值意味着较差的结果
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE成人耐药性癫痫中创伤后压力的症状
官方标题ICMJE成人耐药性癫痫中创伤后压力的症状：发病率和对认知控制能力和癫痫发作的影响
简要摘要

癫痫是一种神经系统疾病，可能引起许多合并症的精神疾病，其中包括普遍的焦虑症' target='_blank'>焦虑症和抑郁症。许多研究表明，暴露于创伤事件与癫痫发育之间存在时间关系。这项研究的目的是研究癫痫患者的创伤后应激障碍（PTS）的症状，以及它们与这些患者的焦虑和抑郁症的关系。研究人员还希望研究这种症状如何与癫痫发作的主观符号学表现相关。此外，已经表明，癫痫患者从识别不同的警告信号到预期脆弱性到患有癫痫发作的脆弱性，使他们能够建立不同的类型。控制它们的策略。研究人员还希望研究该控制中涉及的认知过程以及PTS症状的影响，特别是对这种行为的过度维护。

研究人员使用不同类型的措施提出了一项协议：情感，认知和生理学，以回答我们的问题。除癫痫患者外，还将包括两组患者：一组患有另一种慢性非神经疾病的患者，以比较PTS症状的患病率和一组创伤后应激障碍（PTSD）患者，以与之相比患有癫痫，认知和生理措施的患者。

最后，这项研究的结果应允许开发用于评估癫痫中PTS症状的工具并开发特定的管理方法

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE癫痫
干预ICMJE其他：心理情感和符合态度措施
调查，访谈和措施
其他名称：
  • 认知措施
  • 生理测量
  • 定性措施
研究臂ICMJE
  • 癫痫患者
    干预：其他：心理情感和归纳措施
  • PTSD患者
    干预：其他：心理情感和归纳措施
  • 1型糖尿病患者
    干预：其他：心理情感和归纳措施
  • 心律障碍的患者
    干预：其他：心理情感和归纳措施
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月10日）		 240
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18至50岁的男人或女人；
  • 法国人说话的人；
  • 高于第三学校的教育水平；
  • 对实验组的病理学的某些诊断，他将与之相关的实验组：更精确地相关联：
  • 癫痫患者组[E组]：专家医生确立的耐药性癫痫（尽管进行了日常治疗的给药）的明确诊断（尽管癫痫发作持续存在）。
  • 心律障碍患者组[C组]：以下疾病之一的确定诊断：心房颤动（AF）；专家建立的晕厥和布弗雷特氏病。
  • T1糖尿病患者组[D组]：专业医生确定的1型糖尿病的确定诊断。
  • PTSD患者组[T组]：专业医生确定的PTSD的明确诊断。
  • 给予他的无异议的人

排除标准：

  • 怀孕;
  • 母乳喂养妇女；
  • 严重的认知障碍
  • 对酒精或药物的成瘾（包括与癫痫或患者患有慢性疾病有关的药物）；
  • 除CNEP或癫痫病以外，除焦虑和抑郁症外，其他神经系统和 /或精神病障碍；
  • 受监护或司法保护的成年人
  • 被剥夺自由的人
  • 无法阅读法语。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Fabrice Bartolomei 0491385829分机33 fabrice.bartolomei@ap-hm.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04749901
其他研究ID编号ICMJE 2020-42
ID-RCB（其他标识符：2020-A01829-30）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方协助Publique Hopitaux de Marseille
研究赞助商ICMJE协助Publique Hopitaux de Marseille
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任：让 - olivier Arnaud协助公共Hôpitauxde Marseille
PRS帐户协助Publique Hopitaux de Marseille
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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