• 药物：IGC AD1
  IGC AD1口服溶液
• 药物：安慰剂
  IGC AD1口服溶液的安慰剂

• 主动比较器：活动
  IGC AD1
  干预：药物：IGC AD1
• 安慰剂比较器：安慰剂
  IGC AD1安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 患者和/或学习伙伴（亲戚）必须在将与研究协调员讨论的任何研究程序之前提供签名和过时的知情同意书。
2. 提供神经科医生/精神科医生/内科医师的信，以证明对阿尔茨海默氏痴呆症的诊断和患者同意的能力。如果患者无法同意，则只有患者的法定监护人/导师可以代表他/她同意。监护人/导师将被要求介绍相关的法律文件。
3. 必须有一个学习伙伴，他能够并且愿意遵守所有必需的学习程序。
4. 患者应符合任何阶段的阿尔茨海默氏病NIA-AA标准。
5. 筛查访问时至少3个月的行为症状演变。
6. 如果患者在筛查前至少3个月使用苯二氮卓类药物，则除苯二氮卓类药物外，除了药物筛查。
7. 筛查前，所有用于行为症状的药物应至少稳定3个月。
8. 除行为症状外，所有用于其他疾病的药物应在筛查前至少稳定30天。
9. 妇女必须在筛查时进行绝经后（定义为戒烟至少1年）或手术无菌（子宫切除术，卵形切除术或双侧管结扎）。

排除标准：

1. 对大麻素的事先不良反应。
2. 对研究产品（IGC-AD1）的任何组成部分的禁忌症或过敏：褪黑激素，蜂蜜，姜黄素，乙醇，维生素-E TPG，抗坏血酸，水，水，Tween-80和鲁丁蛋白。
3. 中风病史，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）或癫痫病。胃肠道功能障碍的病史与阿尔茨海默氏病无关（例如，炎症性肠病或胃肠道癌）
4. 任何能够产生痴呆症综合征，包括帕金森氏病，中风，血管性痴呆，有Lewy身体的痴呆症，额颞痴呆等的任何临床相关神经系统疾病。
5. 其他可能导致的痴呆原因为：中枢神经系统感染（例如HIV，梅毒）或Creutzfeldt Jakob疾病，硬膜下血肿，交流性脑积水，脑肿瘤，药物毒化，酒精中毒，酒精中毒，甲状腺疾病，甲状腺疾病，甲状腺素疾病和维生素B12或其他脱氧素疾病，维生素B12或其他脱氧素，
6. 禁忌药物的使用（请参阅第6节）。
7. 筛查1年之内，心肌梗塞，严重的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，明显的瓣膜疾病或心肌病的病史。
8. 心律不齐的史，二级或三级AV块。
9. 癫痫发作，精神分裂症或躁郁症的史。
10. 在生命体征，体格检查，神经检查，实验室结果或心电图检查（ECG）检查中，其他情况或临床上重要的异常，可能会损害受试者的研究功效解释或安全性。
11. 在研究开始前30天内参加了研究药物或设备研究。
12. 在入学前30天内使用TCA或阿片类药物。
13. 筛查两年内酒精和药物滥用的历史。
14. 肝酶升高（AST或ALT≥3倍正常上限，总胆红素≥1.5倍ULN或ALP≥1.5倍ULN）。
15. 尿液药物筛查的吸毒阳性，除非患者以前使用苯二氮卓类药物，否则其剂量在筛查之前一直保持稳定至少3个月

• 药物：IGC AD1
  IGC AD1口服溶液
• 药物：安慰剂
  IGC AD1口服溶液的安慰剂

• 主动比较器：活动
  IGC AD1
  干预：药物：IGC AD1
• 安慰剂比较器：安慰剂
  IGC AD1安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 患者和/或学习伙伴（亲戚）必须在将与研究协调员讨论的任何研究程序之前提供签名和过时的知情同意书。
2. 提供神经科医生/精神科医生/内科医师的信，以证明对阿尔茨海默氏痴呆症的诊断和患者同意的能力。如果患者无法同意，则只有患者的法定监护人/导师可以代表他/她同意。监护人/导师将被要求介绍相关的法律文件。
3. 必须有一个学习伙伴，他能够并且愿意遵守所有必需的学习程序。
4. 患者应符合任何阶段的阿尔茨海默氏病NIA-AA标准。
5. 筛查访问时至少3个月的行为症状演变。
6. 如果患者在筛查前至少3个月使用苯二氮卓类药物，则除苯二氮卓类药物外，除了药物筛查。
7. 筛查前，所有用于行为症状的药物应至少稳定3个月。
8. 除行为症状外，所有用于其他疾病的药物应在筛查前至少稳定30天。
9. 妇女必须在筛查时进行绝经后（定义为戒烟至少1年）或手术无菌（子宫切除术，卵形切除术或双侧管结扎）。

排除标准：

1. 对大麻素的事先不良反应。
2. 对研究产品（IGC-AD1）的任何组成部分的禁忌症或过敏：褪黑激素，蜂蜜，姜黄素，乙醇，维生素-E TPG，抗坏血酸，水，水，Tween-80和鲁丁蛋白。
3. 中风病史，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）或癫痫病。胃肠道功能障碍的病史与阿尔茨海默氏病无关（例如，炎症性肠病或胃肠道癌）
4. 任何能够产生痴呆症综合征，包括帕金森氏病，中风，血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆，有Lewy身体的痴呆症，额颞痴呆等的任何临床相关神经系统疾病。
5. 其他可能导致的痴呆原因为：中枢神经系统感染（例如HIV，梅毒）或Creutzfeldt Jakob疾病，硬膜下血肿，交流性脑积水，脑肿瘤，药物毒化，酒精中毒，酒精中毒，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，甲状腺素疾病和维生素B12或其他脱氧素疾病，维生素B12或其他脱氧素，
6. 禁忌药物的使用（请参阅第6节）。
7. 筛查1年之内，心肌梗塞，严重的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，明显的瓣膜疾病或心肌病的病史。
8. 心律不齐的史，二级或三级AV块。
9. 癫痫发作，精神分裂症或躁郁症的史。
10. 在生命体征，体格检查，神经检查，实验室结果或心电图检查（ECG）检查中，其他情况或临床上重要的异常，可能会损害受试者的研究功效解释或安全性。
11. 在研究开始前30天内参加了研究药物或设备研究。
12. 在入学前30天内使用TCA或阿片类药物。
13. 筛查两年内酒精和药物滥用的历史。
14. 肝酶升高（AST或ALT≥3倍正常上限，总胆红素≥1.5倍ULN或ALP≥1.5倍ULN）。
15. 尿液药物筛查的吸毒阳性，除非患者以前使用苯二氮卓类药物，否则其剂量在筛查之前一直保持稳定至少3个月