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出境医 / 临床实验 / 大麦和燕麦面包对食欲的影响

大麦和燕麦面包对食欲的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在比较源自燕麦面包(OB)和大麦面包(BB)对食欲和血糖的β-葡聚糖的餐后作用。一项随机,双盲,跨界试验包括20个健康个体。所有参与者都用标准早餐食用BB,白面包(WB)和全麦面包(WWB),然后在四天不同的日子里随意午餐。早餐前,使用视觉模拟量表(VAS)评估食欲,在早餐后15、30、60、90、120、150和180分钟。血糖水平在0、15、30、45、60、90和120分钟时测量。餐后食欲和葡萄糖反应被量化为根据梯形规则计算的曲线下的增量区域。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的食欲其他:白面包其他:全麦面包其他:大麦面包其他:燕麦面包不适用

详细说明:

这项研究旨在比较ß-葡聚糖对燕麦和大麦的餐饮和食欲的餐后作用,这些面包是最好的天然谷物来源。此外,寻求β-葡聚糖的积极健康作用,以独立于总饮食纤维摄入量,不仅使用WB作为对照食品,而且还使用WWB,它的饮食纤维含量等于含有β-葡聚糖的面包的饮食纤维含量等于。这项研究计划为多中心,随机,双盲和跨界。该研究包括二十名健康的成年人(10名男性,10名女性),年龄在19-35岁之间,体重正常(BMI 18.5-25 kg /m2)。根据纳入标准,从Erciyes大学的学生和教职员工中选出了参与者。在开始研究之前,还使用荷兰饮食行为调查表评估了所有参与者的饮食行为。由于从该问卷中获得的总分> 3.5被认为是限制性饮食行为,因此这些人不包括在研究中。

将参与者提供大麦面包(BB),燕麦面包(OB)和白面包(WB)和全麦面包(WWB),并在四个不同的日子里至少两天,并提供标准早餐。面包以类似量的能量,蛋白质,脂肪,碳水化合物和纤维(WB除外)制备。测试餐是在09:00向参与者提供的,他们被要求在15分钟内食用。早餐前,使用视觉模拟量表(VAS)评估食欲,在早餐后15、30、60、90、120、150和180分钟。此外,将单独的VAS组件(例如饥饿,饱腹,饮食渴望和前瞻性食物消费)组合在一起,以产生一种称为“复合食欲分数”的额外措施。对于餐后葡萄糖评估,在0、15、30、45、60、90和120分钟时,用指尖葡萄糖测量血糖测量。餐后食欲和葡萄糖反应被量化为根据梯形规则计算的曲线下的增量区域。

在三个小时结束时,随意午餐是作为自助餐式的,并为参与者提供了这顿饭的能量和大量营养摄入量。使用校准的厨房比例称重所有食物(肉丸,金枪鱼,酱油意大利面,酸奶,沙拉,白面包,苹果,香蕉,酸奶,果汁和水),使用校准的厨房秤,在送达之前,准确性为±1G。在午餐时,要求参与者食用他们想要的食物并继续进食,直到他们完全饱满。参与者完成消费后,剩余的金额被重新升高,并且作为消耗量的数量而接受了初始金额的差额。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 20名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:筛选
官方标题:大麦和燕麦面包对食欲的影响
实际学习开始日期 2019年4月1日
实际的初级完成日期 2020年3月1日
实际 学习完成日期 2021年2月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:白面包
与标准测试早餐的白面包
其他:白面包
在禁食12小时后,送给白面包的测试早餐,并要求参与者在15分钟内全力食用。

主动比较器:全麦面包
全麦面包与标准测试早餐
其他:全麦面包
在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。

实验:大麦面包
大麦面包与标准测试早餐
其他:大麦面包
在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。

实验:燕麦面包
燕麦面包与标准测试早餐
其他:燕麦面包
在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。

结果措施
主要结果指标
  1. 餐后食欲反应[时间范围:餐后三个小时(从禁食到测试早餐后的180分钟)]
    单独的视觉模拟量表因子(如饥饿,饱满,渴望吃的欲望和前瞻性食物消费)被合并,以产生一种称为“复合食欲分数”的额外措施。使用以下方程式计算0、15、30、60、90、120、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、100 +(100-饱满)/4总计比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表较差的结果。餐后尖体响应在曲线(IAUC)下定量为增量区域(IAUC),该响应是根据梯形规则计算的,该响应是根据梯形规则计算的。 ,15、30、60、90、120、150和180分钟。较高的值代表较差的结果。

  2. 餐后葡萄糖反应[时间范围:餐后两个小时(从禁食到测试早餐后120分钟)]
    餐后葡萄糖反应在曲线(IAUC)下定量为增量区域,该响应是根据时间点0、15、30、30、45、60、90和120分钟在时间点0、15、30、30、45、60、90和120分钟计算的。较高的值代表了更糟糕的结果。

  3. 随后的能源消耗[时间范围:食用测试早餐后三个小时(180分钟)]
    计算了随意午餐时的能量摄入量。


次要结果度量
  1. 测试面包的视觉吸引力[时间范围:食用测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的视觉吸引力?(好 - 坏)在时间点15分钟(食用测试后立即),通过一个问题来衡量VAS评分。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。

  2. 测试面包的气味[时间范围:食用测试餐后立即(15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的气味如何?总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。

  3. 测试面包的味道[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的味道如何?总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。

  4. 测试面包的回味[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐后的口腔中有任何感知的味道?(很多 - 无)在时间点15分钟(在饮食后立即使用)。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表更好的结果。

  5. 测试面包的适口性[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的可口性?(好 - 坏)在时间点15分钟(消费测试后立即),可以测量VAS评分。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至35年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 健康
  • 正常重量(BMI 18.5-25 kg/m2)
  • 19 - 35年
  • 在荷兰饮食行为问卷上的得分<3.5(被认为是不受限制的饮食行为)

排除标准:

  • 在过去三个月中应用能量限制的饮食
  • 在过去三个月中,体重的变化> 5公斤
  • 素食
  • 患有任何慢性疾病,例如糖尿病,高血压等。
  • 医师诊断的药物或影响新陈代谢的疾病
  • 空腹葡萄糖> 100 mg/dl
  • 抽烟
  • 重大运动
  • 对研究中使用的任何食物都有咀嚼/吞咽困难或敏感性/过敏
  • 食欲不振
  • 怀孕和哺乳的妇女
  • 跳过早餐餐
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
埃西斯大学健康科学学院
Kayseri,Kayserí,土耳其,38039
赞助商和合作者
TC Erciyes大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Zeynep Caferoglu,博士Erciyes大学健康科学学院38039 KAYSERI /土耳其
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月6日)
  • 餐后食欲反应[时间范围:餐后三个小时(从禁食到测试早餐后的180分钟)]
    单独的视觉模拟量表因子(如饥饿,饱满,渴望吃的欲望和前瞻性食物消费)被合并,以产生一种称为“复合食欲分数”的额外措施。使用以下方程式计算0、15、30、60、90、120、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、100 +(100-饱满)/4总计比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表较差的结果。餐后尖体响应在曲线(IAUC)下定量为增量区域(IAUC),该响应是根据梯形规则计算的,该响应是根据梯形规则计算的。 ,15、30、60、90、120、150和180分钟。较高的值代表较差的结果。
  • 餐后葡萄糖反应[时间范围:餐后两个小时(从禁食到测试早餐后120分钟)]
    餐后葡萄糖反应在曲线(IAUC)下定量为增量区域,该响应是根据时间点0、15、30、30、45、60、90和120分钟在时间点0、15、30、30、45、60、90和120分钟计算的。较高的值代表了更糟糕的结果。
  • 随后的能源消耗[时间范围:食用测试早餐后三个小时(180分钟)]
    计算了随意午餐时的能量摄入量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月11日)
  • 测试面包的视觉吸引力[时间范围:食用测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的视觉吸引力?(好 - 坏)在时间点15分钟(食用测试后立即),通过一个问题来衡量VAS评分。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。
  • 测试面包的气味[时间范围:食用测试餐后立即(15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的气味如何?总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。
  • 测试面包的味道[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的味道如何?总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。
  • 测试面包的回味[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐后的口腔中有任何感知的味道?(很多 - 无)在时间点15分钟(在饮食后立即使用)。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表更好的结果。
  • 测试面包的适口性[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的可口性?(好 - 坏)在时间点15分钟(消费测试后立即),可以测量VAS评分。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年2月6日)
  • 测试面包的视觉吸引力[时间范围:食用测试餐后立即(15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的视觉吸引力?(好 - 坏)在时间点15分钟(食用测试后立即),通过一个问题来衡量VAS评分。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。
  • 测试面包的气味[时间范围:食用测试餐后立即(在15分钟时)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的气味如何?总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。
  • 测试面包的味道[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的味道如何?总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。
  • 测试面包的回味[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐后的口腔中有任何感知的味道?(很多 - 无)在时间点15分钟(在饮食后立即使用)。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表更好的结果。
  • 测试面包的可适合性[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的可口性?(好 - 坏)在时间点15分钟(消费测试后立即),可以测量VAS评分。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE大麦和燕麦面包对食欲的影响
官方标题ICMJE大麦和燕麦面包对食欲的影响
简要摘要这项研究旨在比较源自燕麦面包(OB)和大麦面包(BB)对食欲和血糖的β-葡聚糖的餐后作用。一项随机,双盲,跨界试验包括20个健康个体。所有参与者都用标准早餐食用BB,白面包(WB)和全麦面包(WWB),然后在四天不同的日子里随意午餐。早餐前,使用视觉模拟量表(VAS)评估食欲,在早餐后15、30、60、90、120、150和180分钟。血糖水平在0、15、30、45、60、90和120分钟时测量。餐后食欲和葡萄糖反应被量化为根据梯形规则计算的曲线下的增量区域。
详细说明

这项研究旨在比较ß-葡聚糖对燕麦和大麦的餐饮和食欲的餐后作用,这些面包是最好的天然谷物来源。此外,寻求β-葡聚糖的积极健康作用,以独立于总饮食纤维摄入量,不仅使用WB作为对照食品,而且还使用WWB,它的饮食纤维含量等于含有β-葡聚糖的面包的饮食纤维含量等于。这项研究计划为多中心,随机,双盲和跨界。该研究包括二十名健康的成年人(10名男性,10名女性),年龄在19-35岁之间,体重正常(BMI 18.5-25 kg /m2)。根据纳入标准,从Erciyes大学的学生和教职员工中选出了参与者。在开始研究之前,还使用荷兰饮食行为调查表评估了所有参与者的饮食行为。由于从该问卷中获得的总分> 3.5被认为是限制性饮食行为,因此这些人不包括在研究中。

将参与者提供大麦面包(BB),燕麦面包(OB)和白面包(WB)和全麦面包(WWB),并在四个不同的日子里至少两天,并提供标准早餐。面包以类似量的能量,蛋白质,脂肪,碳水化合物和纤维(WB除外)制备。测试餐是在09:00向参与者提供的,他们被要求在15分钟内食用。早餐前,使用视觉模拟量表(VAS)评估食欲,在早餐后15、30、60、90、120、150和180分钟。此外,将单独的VAS组件(例如饥饿,饱腹,饮食渴望和前瞻性食物消费)组合在一起,以产生一种称为“复合食欲分数”的额外措施。对于餐后葡萄糖评估,在0、15、30、45、60、90和120分钟时,用指尖葡萄糖测量血糖测量。餐后食欲和葡萄糖反应被量化为根据梯形规则计算的曲线下的增量区域。

在三个小时结束时,随意午餐是作为自助餐式的,并为参与者提供了这顿饭的能量和大量营养摄入量。使用校准的厨房比例称重所有食物(肉丸,金枪鱼,酱油意大利面,酸奶,沙拉,白面包,苹果,香蕉,酸奶,果汁和水),使用校准的厨房秤,在送达之前,准确性为±1G。在午餐时,要求参与者食用他们想要的食物并继续进食,直到他们完全饱满。参与者完成消费后,剩余的金额被重新升高,并且作为消耗量的数量而接受了初始金额的差额。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩盖:双重(参与者,调查员)
主要目的:筛选
条件ICMJE
  • 健康
  • 食欲
干预ICMJE
  • 其他:白面包
    在禁食12小时后,送给白面包的测试早餐,并要求参与者在15分钟内全力食用。
  • 其他:全麦面包
    在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。
  • 其他:大麦面包
    在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。
  • 其他:燕麦面包
    在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:白面包
    与标准测试早餐的白面包
    干预:其他:白面包
  • 主动比较器:全麦面包
    全麦面包与标准测试早餐
    干预:其他:全麦面包
  • 实验:大麦面包
    大麦面包与标准测试早餐
    干预:其他:大麦面包
  • 实验:燕麦面包
    燕麦面包与标准测试早餐
    干预:其他:燕麦面包
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月6日)
20
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 健康
  • 正常重量(BMI 18.5-25 kg/m2)
  • 19 - 35年
  • 在荷兰饮食行为问卷上的得分<3.5(被认为是不受限制的饮食行为)

排除标准:

  • 在过去三个月中应用能量限制的饮食
  • 在过去三个月中,体重的变化> 5公斤
  • 素食
  • 患有任何慢性疾病,例如糖尿病,高血压等。
  • 医师诊断的药物或影响新陈代谢的疾病
  • 空腹葡萄糖> 100 mg/dl
  • 抽烟
  • 重大运动
  • 对研究中使用的任何食物都有咀嚼/吞咽困难或敏感性/过敏
  • 食欲不振
  • 怀孕和哺乳的妇女
  • 跳过早餐餐
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04749498
其他研究ID编号ICMJE TSA-2019-8761
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Zeynep Caferoglu,博士,TC Erciyes大学
研究赞助商ICMJE TC Erciyes大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Zeynep Caferoglu,博士Erciyes大学健康科学学院38039 KAYSERI /土耳其
PRS帐户TC Erciyes大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在比较源自燕麦面包(OB)和大麦面包(BB)对食欲和血糖的β-葡聚糖的餐后作用。一项随机,双盲,跨界试验包括20个健康个体。所有参与者都用标准早餐食用BB,白面包(WB)和全麦面包(WWB),然后在四天不同的日子里随意午餐。早餐前,使用视觉模拟量表(VAS)评估食欲,在早餐后15、30、60、90、120、150和180分钟。血糖水平在0、15、30、45、60、90和120分钟时测量。餐后食欲和葡萄糖反应被量化为根据梯形规则计算的曲线下的增量区域。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的食欲其他:白面包其他:全麦面包其他:大麦面包其他:燕麦面包不适用

详细说明:

这项研究旨在比较ß-葡聚糖对燕麦和大麦的餐饮和食欲的餐后作用,这些面包是最好的天然谷物来源。此外,寻求β-葡聚糖的积极健康作用,以独立于总饮食纤维摄入量,不仅使用WB作为对照食品,而且还使用WWB,它的饮食纤维含量等于含有β-葡聚糖的面包的饮食纤维含量等于。这项研究计划为多中心,随机,双盲和跨界。该研究包括二十名健康的成年人(10名男性,10名女性),年龄在19-35岁之间,体重正常(BMI 18.5-25 kg /m2)。根据纳入标准,从Erciyes大学的学生和教职员工中选出了参与者。在开始研究之前,还使用荷兰饮食行为调查表评估了所有参与者的饮食行为。由于从该问卷中获得的总分> 3.5被认为是限制性饮食行为,因此这些人不包括在研究中。

将参与者提供大麦面包(BB),燕麦面包(OB)和白面包(WB)和全麦面包(WWB),并在四个不同的日子里至少两天,并提供标准早餐。面包以类似量的能量,蛋白质,脂肪,碳水化合物和纤维(WB除外)制备。测试餐是在09:00向参与者提供的,他们被要求在15分钟内食用。早餐前,使用视觉模拟量表(VAS)评估食欲,在早餐后15、30、60、90、120、150和180分钟。此外,将单独的VAS组件(例如饥饿,饱腹,饮食渴望和前瞻性食物消费)组合在一起,以产生一种称为“复合食欲分数”的额外措施。对于餐后葡萄糖评估,在0、15、30、45、60、90和120分钟时,用指尖葡萄糖测量血糖测量。餐后食欲和葡萄糖反应被量化为根据梯形规则计算的曲线下的增量区域。

在三个小时结束时,随意午餐是作为自助餐式的,并为参与者提供了这顿饭的能量和大量营养摄入量。使用校准的厨房比例称重所有食物(肉丸,金枪鱼,酱油意大利面,酸奶,沙拉,白面包,苹果,香蕉,酸奶,果汁和水),使用校准的厨房秤,在送达之前,准确性为±1G。在午餐时,要求参与者食用他们想要的食物并继续进食,直到他们完全饱满。参与者完成消费后,剩余的金额被重新升高,并且作为消耗量的数量而接受了初始金额的差额。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 20名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:筛选
官方标题:大麦和燕麦面包对食欲的影响
实际学习开始日期 2019年4月1日
实际的初级完成日期 2020年3月1日
实际 学习完成日期 2021年2月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:白面包
与标准测试早餐的白面包
其他:白面包
在禁食12小时后,送给白面包的测试早餐,并要求参与者在15分钟内全力食用。

主动比较器:全麦面包
全麦面包与标准测试早餐
其他:全麦面包
在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。

实验:大麦面包
大麦面包与标准测试早餐
其他:大麦面包
在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。

实验:燕麦面包
燕麦面包与标准测试早餐
其他:燕麦面包
在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。

结果措施
主要结果指标
  1. 餐后食欲反应[时间范围:餐后三个小时(从禁食到测试早餐后的180分钟)]
    单独的视觉模拟量表因子(如饥饿,饱满,渴望吃的欲望和前瞻性食物消费)被合并,以产生一种称为“复合食欲分数”的额外措施。使用以下方程式计算0、15、30、60、90、120、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、100 +(100-饱满)/4总计比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表较差的结果。餐后尖体响应在曲线(IAUC)下定量为增量区域(IAUC),该响应是根据梯形规则计算的,该响应是根据梯形规则计算的。 ,15、30、60、90、120、150和180分钟。较高的值代表较差的结果。

  2. 餐后葡萄糖反应[时间范围:餐后两个小时(从禁食到测试早餐后120分钟)]
    餐后葡萄糖反应在曲线(IAUC)下定量为增量区域,该响应是根据时间点0、15、30、30、45、60、90和120分钟在时间点0、15、30、30、45、60、90和120分钟计算的。较高的值代表了更糟糕的结果。

  3. 随后的能源消耗[时间范围:食用测试早餐后三个小时(180分钟)]
    计算了随意午餐时的能量摄入量。


次要结果度量
  1. 测试面包的视觉吸引力[时间范围:食用测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的视觉吸引力?(好 - 坏)在时间点15分钟(食用测试后立即),通过一个问题来衡量VAS评分。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。

  2. 测试面包的气味[时间范围:食用测试餐后立即(15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的气味如何?总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。

  3. 测试面包的味道[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的味道如何?总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。

  4. 测试面包的回味[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐后的口腔中有任何感知的味道?(很多 - 无)在时间点15分钟(在饮食后立即使用)。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表更好的结果。

  5. 测试面包的适口性[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的可口性?(好 - 坏)在时间点15分钟(消费测试后立即),可以测量VAS评分。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至35年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 健康
  • 正常重量(BMI 18.5-25 kg/m2)
  • 19 - 35年
  • 在荷兰饮食行为问卷上的得分<3.5(被认为是不受限制的饮食行为)

排除标准:

  • 在过去三个月中应用能量限制的饮食
  • 在过去三个月中,体重的变化> 5公斤
  • 素食
  • 患有任何慢性疾病,例如糖尿病,高血压等。
  • 医师诊断的药物或影响新陈代谢的疾病
  • 空腹葡萄糖> 100 mg/dl
  • 抽烟
  • 重大运动
  • 对研究中使用的任何食物都有咀嚼/吞咽困难或敏感性/过敏
  • 食欲不振
  • 怀孕和哺乳的妇女
  • 跳过早餐餐
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
埃西斯大学健康科学学院
Kayseri,Kayserí,土耳其,38039
赞助商和合作者
TC Erciyes大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Zeynep Caferoglu,博士Erciyes大学健康科学学院38039 KAYSERI /土耳其
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月6日)
  • 餐后食欲反应[时间范围:餐后三个小时(从禁食到测试早餐后的180分钟)]
    单独的视觉模拟量表因子(如饥饿,饱满,渴望吃的欲望和前瞻性食物消费)被合并,以产生一种称为“复合食欲分数”的额外措施。使用以下方程式计算0、15、30、60、90、120、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、150、100 +(100-饱满)/4总计比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表较差的结果。餐后尖体响应在曲线(IAUC)下定量为增量区域(IAUC),该响应是根据梯形规则计算的,该响应是根据梯形规则计算的。 ,15、30、60、90、120、150和180分钟。较高的值代表较差的结果。
  • 餐后葡萄糖反应[时间范围:餐后两个小时(从禁食到测试早餐后120分钟)]
    餐后葡萄糖反应在曲线(IAUC)下定量为增量区域,该响应是根据时间点0、15、30、30、45、60、90和120分钟在时间点0、15、30、30、45、60、90和120分钟计算的。较高的值代表了更糟糕的结果。
  • 随后的能源消耗[时间范围:食用测试早餐后三个小时(180分钟)]
    计算了随意午餐时的能量摄入量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月11日)
  • 测试面包的视觉吸引力[时间范围:食用测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的视觉吸引力?(好 - 坏)在时间点15分钟(食用测试后立即),通过一个问题来衡量VAS评分。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。
  • 测试面包的气味[时间范围:食用测试餐后立即(15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的气味如何?总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。
  • 测试面包的味道[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的味道如何?总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。
  • 测试面包的回味[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐后的口腔中有任何感知的味道?(很多 - 无)在时间点15分钟(在饮食后立即使用)。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表更好的结果。
  • 测试面包的适口性[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的可口性?(好 - 坏)在时间点15分钟(消费测试后立即),可以测量VAS评分。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年2月6日)
  • 测试面包的视觉吸引力[时间范围:食用测试餐后立即(15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的视觉吸引力?(好 - 坏)在时间点15分钟(食用测试后立即),通过一个问题来衡量VAS评分。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。
  • 测试面包的气味[时间范围:食用测试餐后立即(在15分钟时)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的气味如何?总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。
  • 测试面包的味道[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的味道如何?总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。
  • 测试面包的回味[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐后的口腔中有任何感知的味道?(很多 - 无)在时间点15分钟(在饮食后立即使用)。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表更好的结果。
  • 测试面包的可适合性[时间范围:消耗测试餐后立即(在15分钟)]
    通过使用视觉模拟量表(VAS)(长度为100毫米)组成,两端锚定的单词,表达最正面和最负等级,测量了测试粉的可口性。通过使用一个问题“测试餐的可口性?(好 - 坏)在时间点15分钟(消费测试后立即),可以测量VAS评分。总比例评分在0-100的范围内变化。较高的值代表了更糟糕的结果。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE大麦和燕麦面包对食欲的影响
官方标题ICMJE大麦和燕麦面包对食欲的影响
简要摘要这项研究旨在比较源自燕麦面包(OB)和大麦面包(BB)对食欲和血糖的β-葡聚糖的餐后作用。一项随机,双盲,跨界试验包括20个健康个体。所有参与者都用标准早餐食用BB,白面包(WB)和全麦面包(WWB),然后在四天不同的日子里随意午餐。早餐前,使用视觉模拟量表(VAS)评估食欲,在早餐后15、30、60、90、120、150和180分钟。血糖水平在0、15、30、45、60、90和120分钟时测量。餐后食欲和葡萄糖反应被量化为根据梯形规则计算的曲线下的增量区域。
详细说明

这项研究旨在比较ß-葡聚糖对燕麦和大麦的餐饮和食欲的餐后作用,这些面包是最好的天然谷物来源。此外,寻求β-葡聚糖的积极健康作用,以独立于总饮食纤维摄入量,不仅使用WB作为对照食品,而且还使用WWB,它的饮食纤维含量等于含有β-葡聚糖的面包的饮食纤维含量等于。这项研究计划为多中心,随机,双盲和跨界。该研究包括二十名健康的成年人(10名男性,10名女性),年龄在19-35岁之间,体重正常(BMI 18.5-25 kg /m2)。根据纳入标准,从Erciyes大学的学生和教职员工中选出了参与者。在开始研究之前,还使用荷兰饮食行为调查表评估了所有参与者的饮食行为。由于从该问卷中获得的总分> 3.5被认为是限制性饮食行为,因此这些人不包括在研究中。

将参与者提供大麦面包(BB),燕麦面包(OB)和白面包(WB)和全麦面包(WWB),并在四个不同的日子里至少两天,并提供标准早餐。面包以类似量的能量,蛋白质,脂肪,碳水化合物和纤维(WB除外)制备。测试餐是在09:00向参与者提供的,他们被要求在15分钟内食用。早餐前,使用视觉模拟量表(VAS)评估食欲,在早餐后15、30、60、90、120、150和180分钟。此外,将单独的VAS组件(例如饥饿,饱腹,饮食渴望和前瞻性食物消费)组合在一起,以产生一种称为“复合食欲分数”的额外措施。对于餐后葡萄糖评估,在0、15、30、45、60、90和120分钟时,用指尖葡萄糖测量血糖测量。餐后食欲和葡萄糖反应被量化为根据梯形规则计算的曲线下的增量区域。

在三个小时结束时,随意午餐是作为自助餐式的,并为参与者提供了这顿饭的能量和大量营养摄入量。使用校准的厨房比例称重所有食物(肉丸,金枪鱼,酱油意大利面,酸奶,沙拉,白面包,苹果,香蕉,酸奶,果汁和水),使用校准的厨房秤,在送达之前,准确性为±1G。在午餐时,要求参与者食用他们想要的食物并继续进食,直到他们完全饱满。参与者完成消费后,剩余的金额被重新升高,并且作为消耗量的数量而接受了初始金额的差额。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩盖:双重(参与者,调查员)
主要目的:筛选
条件ICMJE
  • 健康
  • 食欲
干预ICMJE
  • 其他:白面包
    在禁食12小时后,送给白面包的测试早餐,并要求参与者在15分钟内全力食用。
  • 其他:全麦面包
    在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。
  • 其他:大麦面包
    在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。
  • 其他:燕麦面包
    在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:白面包
    与标准测试早餐的白面包
    干预:其他:白面包
  • 主动比较器:全麦面包
    全麦面包与标准测试早餐
    干预:其他:全麦面包
  • 实验:大麦面包
    大麦面包与标准测试早餐
    干预:其他:大麦面包
  • 实验:燕麦面包
    燕麦面包与标准测试早餐
    干预:其他:燕麦面包
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月6日)
20
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 健康
  • 正常重量(BMI 18.5-25 kg/m2)
  • 19 - 35年
  • 在荷兰饮食行为问卷上的得分<3.5(被认为是不受限制的饮食行为)

排除标准:

  • 在过去三个月中应用能量限制的饮食
  • 在过去三个月中,体重的变化> 5公斤
  • 素食
  • 患有任何慢性疾病,例如糖尿病,高血压等。
  • 医师诊断的药物或影响新陈代谢的疾病
  • 空腹葡萄糖> 100 mg/dl
  • 抽烟
  • 重大运动
  • 对研究中使用的任何食物都有咀嚼/吞咽困难或敏感性/过敏
  • 食欲不振
  • 怀孕和哺乳的妇女
  • 跳过早餐餐
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04749498
其他研究ID编号ICMJE TSA-2019-8761
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Zeynep Caferoglu,博士,TC Erciyes大学
研究赞助商ICMJE TC Erciyes大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Zeynep Caferoglu,博士Erciyes大学健康科学学院38039 KAYSERI /土耳其
PRS帐户TC Erciyes大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素