| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的食欲 | 其他:白面包其他:全麦面包其他:大麦面包其他:燕麦面包 | 不适用 |
这项研究旨在比较ß-葡聚糖对燕麦和大麦的餐饮和食欲的餐后作用,这些面包是最好的天然谷物来源。此外,寻求β-葡聚糖的积极健康作用,以独立于总饮食纤维摄入量,不仅使用WB作为对照食品,而且还使用WWB,它的饮食纤维含量等于含有β-葡聚糖的面包的饮食纤维含量等于。这项研究计划为多中心,随机,双盲和跨界。该研究包括二十名健康的成年人(10名男性,10名女性),年龄在19-35岁之间,体重正常(BMI 18.5-25 kg /m2)。根据纳入标准,从Erciyes大学的学生和教职员工中选出了参与者。在开始研究之前,还使用荷兰饮食行为调查表评估了所有参与者的饮食行为。由于从该问卷中获得的总分> 3.5被认为是限制性饮食行为,因此这些人不包括在研究中。
将参与者提供大麦面包(BB),燕麦面包(OB)和白面包(WB)和全麦面包(WWB),并在四个不同的日子里至少两天,并提供标准早餐。面包以类似量的能量,蛋白质,脂肪,碳水化合物和纤维(WB除外)制备。测试餐是在09:00向参与者提供的,他们被要求在15分钟内食用。早餐前,使用视觉模拟量表(VAS)评估食欲,在早餐后15、30、60、90、120、150和180分钟。此外,将单独的VAS组件(例如饥饿,饱腹,饮食渴望和前瞻性食物消费)组合在一起,以产生一种称为“复合食欲分数”的额外措施。对于餐后葡萄糖评估,在0、15、30、45、60、90和120分钟时,用指尖葡萄糖测量血糖测量。餐后食欲和葡萄糖反应被量化为根据梯形规则计算的曲线下的增量区域。
在三个小时结束时,随意午餐是作为自助餐式的,并为参与者提供了这顿饭的能量和大量营养摄入量。使用校准的厨房比例称重所有食物(肉丸,金枪鱼,酱油意大利面,酸奶,沙拉,白面包,苹果,香蕉,酸奶,果汁和水),使用校准的厨房秤,在送达之前,准确性为±1G。在午餐时,要求参与者食用他们想要的食物并继续进食,直到他们完全饱满。参与者完成消费后,剩余的金额被重新升高,并且作为消耗量的数量而接受了初始金额的差额。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 20名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 筛选 |
| 官方标题: | 大麦和燕麦面包对食欲的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:白面包 与标准测试早餐的白面包 | 其他:白面包 在禁食12小时后,送给白面包的测试早餐,并要求参与者在15分钟内全力食用。 |
| 主动比较器:全麦面包 全麦面包与标准测试早餐 | 其他:全麦面包 在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。 |
| 实验:大麦面包 大麦面包与标准测试早餐 | 其他:大麦面包 在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。 |
| 实验:燕麦面包 燕麦面包与标准测试早餐 | 其他:燕麦面包 在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。 |
| 符合研究资格的年龄: | 19年至35年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 火鸡 | |
| 埃西斯大学健康科学学院 | |
| Kayseri,Kayserí,土耳其,38039 | |
| 首席研究员: | Zeynep Caferoglu,博士 | Erciyes大学健康科学学院38039 KAYSERI /土耳其 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 大麦和燕麦面包对食欲的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 大麦和燕麦面包对食欲的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在比较源自燕麦面包(OB)和大麦面包(BB)对食欲和血糖的β-葡聚糖的餐后作用。一项随机,双盲,跨界试验包括20个健康个体。所有参与者都用标准早餐食用BB,白面包(WB)和全麦面包(WWB),然后在四天不同的日子里随意午餐。早餐前,使用视觉模拟量表(VAS)评估食欲,在早餐后15、30、60、90、120、150和180分钟。血糖水平在0、15、30、45、60、90和120分钟时测量。餐后食欲和葡萄糖反应被量化为根据梯形规则计算的曲线下的增量区域。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在比较ß-葡聚糖对燕麦和大麦的餐饮和食欲的餐后作用,这些面包是最好的天然谷物来源。此外,寻求β-葡聚糖的积极健康作用,以独立于总饮食纤维摄入量,不仅使用WB作为对照食品,而且还使用WWB,它的饮食纤维含量等于含有β-葡聚糖的面包的饮食纤维含量等于。这项研究计划为多中心,随机,双盲和跨界。该研究包括二十名健康的成年人(10名男性,10名女性),年龄在19-35岁之间,体重正常(BMI 18.5-25 kg /m2)。根据纳入标准,从Erciyes大学的学生和教职员工中选出了参与者。在开始研究之前,还使用荷兰饮食行为调查表评估了所有参与者的饮食行为。由于从该问卷中获得的总分> 3.5被认为是限制性饮食行为,因此这些人不包括在研究中。 将参与者提供大麦面包(BB),燕麦面包(OB)和白面包(WB)和全麦面包(WWB),并在四个不同的日子里至少两天,并提供标准早餐。面包以类似量的能量,蛋白质,脂肪,碳水化合物和纤维(WB除外)制备。测试餐是在09:00向参与者提供的,他们被要求在15分钟内食用。早餐前,使用视觉模拟量表(VAS)评估食欲,在早餐后15、30、60、90、120、150和180分钟。此外,将单独的VAS组件(例如饥饿,饱腹,饮食渴望和前瞻性食物消费)组合在一起,以产生一种称为“复合食欲分数”的额外措施。对于餐后葡萄糖评估,在0、15、30、45、60、90和120分钟时,用指尖葡萄糖测量血糖测量。餐后食欲和葡萄糖反应被量化为根据梯形规则计算的曲线下的增量区域。 在三个小时结束时,随意午餐是作为自助餐式的,并为参与者提供了这顿饭的能量和大量营养摄入量。使用校准的厨房比例称重所有食物(肉丸,金枪鱼,酱油意大利面,酸奶,沙拉,白面包,苹果,香蕉,酸奶,果汁和水),使用校准的厨房秤,在送达之前,准确性为±1G。在午餐时,要求参与者食用他们想要的食物并继续进食,直到他们完全饱满。参与者完成消费后,剩余的金额被重新升高,并且作为消耗量的数量而接受了初始金额的差额。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:筛选 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至35年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04749498 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TSA-2019-8761 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zeynep Caferoglu,博士,TC Erciyes大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | TC Erciyes大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | TC Erciyes大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的食欲 | 其他:白面包其他:全麦面包其他:大麦面包其他:燕麦面包 | 不适用 |
这项研究旨在比较ß-葡聚糖对燕麦和大麦的餐饮和食欲的餐后作用,这些面包是最好的天然谷物来源。此外,寻求β-葡聚糖的积极健康作用,以独立于总饮食纤维摄入量,不仅使用WB作为对照食品,而且还使用WWB,它的饮食纤维含量等于含有β-葡聚糖的面包的饮食纤维含量等于。这项研究计划为多中心,随机,双盲和跨界。该研究包括二十名健康的成年人(10名男性,10名女性),年龄在19-35岁之间,体重正常(BMI 18.5-25 kg /m2)。根据纳入标准,从Erciyes大学的学生和教职员工中选出了参与者。在开始研究之前,还使用荷兰饮食行为调查表评估了所有参与者的饮食行为。由于从该问卷中获得的总分> 3.5被认为是限制性饮食行为,因此这些人不包括在研究中。
将参与者提供大麦面包(BB),燕麦面包(OB)和白面包(WB)和全麦面包(WWB),并在四个不同的日子里至少两天,并提供标准早餐。面包以类似量的能量,蛋白质,脂肪,碳水化合物和纤维(WB除外)制备。测试餐是在09:00向参与者提供的,他们被要求在15分钟内食用。早餐前,使用视觉模拟量表(VAS)评估食欲,在早餐后15、30、60、90、120、150和180分钟。此外,将单独的VAS组件(例如饥饿,饱腹,饮食渴望和前瞻性食物消费)组合在一起,以产生一种称为“复合食欲分数”的额外措施。对于餐后葡萄糖评估,在0、15、30、45、60、90和120分钟时,用指尖葡萄糖测量血糖测量。餐后食欲和葡萄糖反应被量化为根据梯形规则计算的曲线下的增量区域。
在三个小时结束时,随意午餐是作为自助餐式的,并为参与者提供了这顿饭的能量和大量营养摄入量。使用校准的厨房比例称重所有食物(肉丸,金枪鱼,酱油意大利面,酸奶,沙拉,白面包,苹果,香蕉,酸奶,果汁和水),使用校准的厨房秤,在送达之前,准确性为±1G。在午餐时,要求参与者食用他们想要的食物并继续进食,直到他们完全饱满。参与者完成消费后,剩余的金额被重新升高,并且作为消耗量的数量而接受了初始金额的差额。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 20名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 筛选 |
| 官方标题: | 大麦和燕麦面包对食欲的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:白面包 与标准测试早餐的白面包 | 其他:白面包 在禁食12小时后,送给白面包的测试早餐,并要求参与者在15分钟内全力食用。 |
| 主动比较器:全麦面包 全麦面包与标准测试早餐 | 其他:全麦面包 在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。 |
| 实验:大麦面包 大麦面包与标准测试早餐 | 其他:大麦面包 在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。 |
| 实验:燕麦面包 燕麦面包与标准测试早餐 | 其他:燕麦面包 在跨界设计中,将这种面包搭配标准早餐,以比较其他面包。 |
| 符合研究资格的年龄: | 19年至35年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 火鸡 | |
| 埃西斯大学健康科学学院 | |
| Kayseri,Kayserí,土耳其,38039 | |
| 首席研究员: | Zeynep Caferoglu,博士 | Erciyes大学健康科学学院38039 KAYSERI /土耳其 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 大麦和燕麦面包对食欲的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 大麦和燕麦面包对食欲的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在比较源自燕麦面包(OB)和大麦面包(BB)对食欲和血糖的β-葡聚糖的餐后作用。一项随机,双盲,跨界试验包括20个健康个体。所有参与者都用标准早餐食用BB,白面包(WB)和全麦面包(WWB),然后在四天不同的日子里随意午餐。早餐前,使用视觉模拟量表(VAS)评估食欲,在早餐后15、30、60、90、120、150和180分钟。血糖水平在0、15、30、45、60、90和120分钟时测量。餐后食欲和葡萄糖反应被量化为根据梯形规则计算的曲线下的增量区域。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在比较ß-葡聚糖对燕麦和大麦的餐饮和食欲的餐后作用,这些面包是最好的天然谷物来源。此外,寻求β-葡聚糖的积极健康作用,以独立于总饮食纤维摄入量,不仅使用WB作为对照食品,而且还使用WWB,它的饮食纤维含量等于含有β-葡聚糖的面包的饮食纤维含量等于。这项研究计划为多中心,随机,双盲和跨界。该研究包括二十名健康的成年人(10名男性,10名女性),年龄在19-35岁之间,体重正常(BMI 18.5-25 kg /m2)。根据纳入标准,从Erciyes大学的学生和教职员工中选出了参与者。在开始研究之前,还使用荷兰饮食行为调查表评估了所有参与者的饮食行为。由于从该问卷中获得的总分> 3.5被认为是限制性饮食行为,因此这些人不包括在研究中。 将参与者提供大麦面包(BB),燕麦面包(OB)和白面包(WB)和全麦面包(WWB),并在四个不同的日子里至少两天,并提供标准早餐。面包以类似量的能量,蛋白质,脂肪,碳水化合物和纤维(WB除外)制备。测试餐是在09:00向参与者提供的,他们被要求在15分钟内食用。早餐前,使用视觉模拟量表(VAS)评估食欲,在早餐后15、30、60、90、120、150和180分钟。此外,将单独的VAS组件(例如饥饿,饱腹,饮食渴望和前瞻性食物消费)组合在一起,以产生一种称为“复合食欲分数”的额外措施。对于餐后葡萄糖评估,在0、15、30、45、60、90和120分钟时,用指尖葡萄糖测量血糖测量。餐后食欲和葡萄糖反应被量化为根据梯形规则计算的曲线下的增量区域。 在三个小时结束时,随意午餐是作为自助餐式的,并为参与者提供了这顿饭的能量和大量营养摄入量。使用校准的厨房比例称重所有食物(肉丸,金枪鱼,酱油意大利面,酸奶,沙拉,白面包,苹果,香蕉,酸奶,果汁和水),使用校准的厨房秤,在送达之前,准确性为±1G。在午餐时,要求参与者食用他们想要的食物并继续进食,直到他们完全饱满。参与者完成消费后,剩余的金额被重新升高,并且作为消耗量的数量而接受了初始金额的差额。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:筛选 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至35年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04749498 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TSA-2019-8761 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zeynep Caferoglu,博士,TC Erciyes大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | TC Erciyes大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | TC Erciyes大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||