这是多机构的回顾性研究,以确定最相关的临床特征,治疗策略,以探索对主要临床结果的影响,最后提出一些用于管理和治疗乳腺肉瘤的原则。
该研究将收集有关2000年1月至2020年6月之间参与机构的乳腺肉瘤影响的患者的数据
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
乳腺肉瘤 | 其他:根据临床实践治疗乳腺肉瘤(包括药物,手术或任何其他接受的治疗) |
在软组织肉瘤领域,乳腺肉瘤是其临床史和疾病生物学的真正罕见肿瘤家族。
手术(如果可行)是所有局部疾病患者的主要治疗方法,而药理学(化学治疗)和/或放射治疗则保留给患有高风险/复发/转移/转移性疾病的患者。
不幸的是,乳腺肉瘤缺乏特定的前瞻性试验,可以指导临床决策和乳腺肉瘤患者,并且由于肉瘤特异性的临床特征,经常仅在手术后才将肉瘤转诊中心送到肉瘤转诊中心,很明显,诊断和临床既显然与上皮肿瘤相比,策略是一种不同的方法。这对于执行正确的诊断,设计最佳治疗决策和随后的随访至关重要。
即使回顾性的数据限制和偏见,由于缺乏预期的数据收集,因此,由于这个原因,这些数据可能是独特而宝贵的信息来源探索对主要临床结果的影响,最后提出一些用于乳腺肉瘤管理和治疗的原则。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 乳腺肉瘤:对临床特征和结果的回顾性分析 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月2日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
乳腺肉瘤 该队列包括受乳腺肉瘤影响的患者,该患者在2000年1月至2020年6月之间提到了参与机构。 | 其他:根据临床实践治疗乳腺肉瘤(包括药物,手术或任何其他接受的治疗) 这项观察性研究收集了患者根据临床实践或实验试验接受的所有治疗方法,因此包括药物/生物学/手术以及任何其他适用的治疗方法 重新排序结果度量 |
符合研究资格的年龄: | 19岁及以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
意大利 | |
Azienda Ospedaliera S. Orsola-Malpighi | 尚未招募 |
博洛尼亚,意大利BO,40138 | |
联系人:Maria Abbondanza Pantaleo,医学博士+39 051 2144043 Maria.pantaleo@unibo.it | |
首席研究员:马里兰州玛丽亚·阿本丹扎·潘塔莱 | |
欧洲ISTITUTO DI ONCOGIA | 尚未招募 |
米兰,密歇根州,意大利,20141年 | |
联系人:Tommaso M. de Pas,MD +390257489482 tommaso.de-pas@ieo.it | |
首席研究员:Tommaso M. de Pas,医学博士 | |
Istituto Clinico Humanitas | 尚未招募 |
意大利密歇根州罗扎诺(Rozzano),20089年 | |
联系人:Alexia Bertuzzi,MD +390282244540 Alexia.bertuzzi@cancercercenter.humanitas.it | |
首席研究员:医学博士Alexia Bertuzzi | |
Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone | 尚未招募 |
宾夕法尼亚州巴勒莫,意大利,90127 | |
联系人:Giuseppe Badalamenti,MD 0039091655 EXT 4513 GIUSEPPEBADALAMENTI@unipa.it | |
联系人:Badalamenti | |
首席研究员:朱塞佩·巴达曼蒂(Giuseppe Badalamenti),医学博士 | |
Centro di Riferimento Oncologico-医学肿瘤学单位 | 尚未招募 |
Aviano,意大利Pordenone,33081 | |
联系人:Angela Buonadonna,MD Abuonadonna@cro.it | |
联系人:医学博士安吉拉 | |
子注册者:医学博士Angela Buonadonna | |
ospedale misericordia e dolce | 尚未招募 |
Prato,PO,意大利,59100 | |
联系人:Giacomo G. Baldi,MD ggbaldi@usl4.toscana.it | |
首席研究员:Giacomo G. Baldi,医学博士 | |
Policlinico Universitorio Campus Biomedico | 尚未招募 |
罗马,RM,意大利,00128 | |
联系人:Bruno Vincenzi,MD +3902225411123 b.vincenzi@unicampus.it | |
首席研究员:医学博士Bruno Vincenzi | |
fondazione del piemonte per l'Oncologia ircc Candiolo | 招募 |
Candiolo,Torino,意大利,10060 | |
联系人:Giovanni Grignani,MD 39(011)993 Ext 3623 Giovanni.grignani@ircc.it | |
首席研究员:医学博士Giovanni Grignani | |
Ospedale umberto i | 尚未招募 |
都灵,意大利 | |
联系人:Nicoletta Biglia 039 0115082 Ext 682 Nicoletta.biglia@unito.it | |
首席研究员:尼古拉塔·比利亚(Nicoletta Biglia) | |
Ao Ospedali Riuniti Marche Nord | 尚未招募 |
意大利安科纳 | |
联系人:Raffaella Bracci,MD 039 0721 36 Ext 11 Raffaella.bracci@ospedalimarchenord.it | |
首席研究员:Raffaella Bracci,医学博士 | |
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi | 尚未招募 |
意大利佛罗伦萨,50100 | |
联系人:Silvia Gasperoni,MD 39 055 7949648 Gasperoni.silvia@gmail.com | |
首席研究员:医学博士Silvia Gasperoni | |
Fondazione Irccs int Milano | 尚未招募 |
意大利米兰,20133年 | |
联系人:Silvia Stacchiotti,MD +39022390 Ext 2804 Silvia.stacchiotti@istitututotumori.mi.it.it | |
首席研究员:医学博士Silvia Stacchiotti | |
Istituto Nazionale tumori Regina Elena-医学肿瘤学单位I | 尚未招募 |
罗马,意大利,00144 | |
联系人:弗吉尼亚·法拉雷斯(Virginia Ferraresi) | |
联系人:MD | |
首席研究员:马里兰州弗吉尼亚·费雷雷斯(Virginia Ferraresi) | |
AslCittàdiTorino(Dipartimento di Oncologia) | 尚未招募 |
意大利的都灵,10153 | |
联系人:Antonella Boglione,MD Antonella.boglione@aslcittaditorino.it | |
联系人:医学博士Boglione | |
首席研究员:医学博士Antonella Boglione |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年2月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年4月2日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 研究乳腺肉瘤的临床特征和结果 | ||||
官方头衔 | 乳腺肉瘤:对临床特征和结果的回顾性分析 | ||||
简要摘要 | 这是多机构的回顾性研究,以确定最相关的临床特征,治疗策略,以探索对主要临床结果的影响,最后提出一些用于管理和治疗乳腺肉瘤的原则。 该研究将收集有关2000年1月至2020年6月之间参与机构的乳腺肉瘤影响的患者的数据 | ||||
详细说明 | 在软组织肉瘤领域,乳腺肉瘤是其临床史和疾病生物学的真正罕见肿瘤家族。 手术(如果可行)是所有局部疾病患者的主要治疗方法,而药理学(化学治疗)和/或放射治疗则保留给患有高风险/复发/转移/转移性疾病的患者。 不幸的是,乳腺肉瘤缺乏特定的前瞻性试验,可以指导临床决策和乳腺肉瘤患者,并且由于肉瘤特异性的临床特征,经常仅在手术后才将肉瘤转诊中心送到肉瘤转诊中心,很明显,诊断和临床既显然与上皮肿瘤相比,策略是一种不同的方法。这对于执行正确的诊断,设计最佳治疗决策和随后的随访至关重要。 即使回顾性的数据限制和偏见,由于缺乏预期的数据收集,因此,由于这个原因,这些数据可能是独特而宝贵的信息来源探索对主要临床结果的影响,最后提出一些用于乳腺肉瘤管理和治疗的原则。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 受乳腺肉眼影响的患者在2000年1月至2020年6月之间提到了参与机构。 | ||||
健康)状况 | 乳腺肉瘤 | ||||
干涉 | 其他:根据临床实践治疗乳腺肉瘤(包括药物,手术或任何其他接受的治疗) 这项观察性研究收集了患者根据临床实践或实验试验接受的所有治疗方法,因此包括药物/生物学/手术以及任何其他适用的治疗方法 重新排序结果度量 | ||||
研究组/队列 | 乳腺肉瘤 该队列包括受乳腺肉瘤影响的患者,该患者在2000年1月至2020年6月之间提到了参与机构。 干预:其他:根据临床实践治疗乳腺肉瘤(包括药物,手术或任何其他接受的治疗) | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 19岁及以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04749446 | ||||
其他研究ID编号 | isg-breast-sarc | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 意大利肉瘤集团 | ||||
研究赞助商 | 意大利肉瘤集团 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 意大利肉瘤集团 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |
这是多机构的回顾性研究,以确定最相关的临床特征,治疗策略,以探索对主要临床结果的影响,最后提出一些用于管理和治疗乳腺肉瘤的原则。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
乳腺肉瘤 | 其他:根据临床实践治疗乳腺肉瘤(包括药物,手术或任何其他接受的治疗) |
在软组织肉瘤领域,乳腺肉瘤是其临床史和疾病生物学的真正罕见肿瘤家族。
手术(如果可行)是所有局部疾病患者的主要治疗方法,而药理学(化学治疗)和/或放射治疗则保留给患有高风险/复发/转移/转移性疾病的患者。
不幸的是,乳腺肉瘤缺乏特定的前瞻性试验,可以指导临床决策和乳腺肉瘤患者,并且由于肉瘤特异性的临床特征,经常仅在手术后才将肉瘤转诊中心送到肉瘤转诊中心,很明显,诊断和临床既显然与上皮肿瘤相比,策略是一种不同的方法。这对于执行正确的诊断,设计最佳治疗决策和随后的随访至关重要。
即使回顾性的数据限制和偏见,由于缺乏预期的数据收集,因此,由于这个原因,这些数据可能是独特而宝贵的信息来源探索对主要临床结果的影响,最后提出一些用于乳腺肉瘤管理和治疗的原则。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 乳腺肉瘤:对临床特征和结果的回顾性分析 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月2日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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乳腺肉瘤 | 其他:根据临床实践治疗乳腺肉瘤(包括药物,手术或任何其他接受的治疗) 这项观察性研究收集了患者根据临床实践或实验试验接受的所有治疗方法,因此包括药物/生物学/手术以及任何其他适用的治疗方法 重新排序结果度量 |
符合研究资格的年龄: | 19岁及以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
意大利 | |
Azienda Ospedaliera S. Orsola-Malpighi | 尚未招募 |
博洛尼亚,意大利BO,40138 | |
联系人:Maria Abbondanza Pantaleo,医学博士+39 051 2144043 Maria.pantaleo@unibo.it | |
首席研究员:马里兰州玛丽亚·阿本丹扎·潘塔莱 | |
欧洲ISTITUTO DI ONCOGIA | 尚未招募 |
米兰,密歇根州,意大利,20141年 | |
联系人:Tommaso M. de Pas,MD +390257489482 tommaso.de-pas@ieo.it | |
首席研究员:Tommaso M. de Pas,医学博士 | |
Istituto Clinico Humanitas | 尚未招募 |
意大利密歇根州罗扎诺(Rozzano),20089年 | |
联系人:Alexia Bertuzzi,MD +390282244540 Alexia.bertuzzi@cancercercenter.humanitas.it | |
首席研究员:医学博士Alexia Bertuzzi | |
Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone | 尚未招募 |
宾夕法尼亚州巴勒莫,意大利,90127 | |
联系人:Giuseppe Badalamenti,MD 0039091655 EXT 4513 GIUSEPPEBADALAMENTI@unipa.it | |
联系人:Badalamenti | |
首席研究员:朱塞佩·巴达曼蒂(Giuseppe Badalamenti),医学博士 | |
Centro di Riferimento Oncologico-医学肿瘤学单位 | 尚未招募 |
Aviano,意大利Pordenone,33081 | |
联系人:Angela Buonadonna,MD Abuonadonna@cro.it | |
联系人:医学博士安吉拉 | |
子注册者:医学博士Angela Buonadonna | |
ospedale misericordia e dolce | 尚未招募 |
Prato,PO,意大利,59100 | |
联系人:Giacomo G. Baldi,MD ggbaldi@usl4.toscana.it | |
首席研究员:Giacomo G. Baldi,医学博士 | |
Policlinico Universitorio Campus Biomedico | 尚未招募 |
罗马,RM,意大利,00128 | |
联系人:Bruno Vincenzi,MD +3902225411123 b.vincenzi@unicampus.it | |
首席研究员:医学博士Bruno Vincenzi | |
fondazione del piemonte per l'Oncologia ircc Candiolo | 招募 |
Candiolo,Torino,意大利,10060 | |
联系人:Giovanni Grignani,MD 39(011)993 Ext 3623 Giovanni.grignani@ircc.it | |
首席研究员:医学博士Giovanni Grignani | |
Ospedale umberto i | 尚未招募 |
都灵,意大利 | |
联系人:Nicoletta Biglia 039 0115082 Ext 682 Nicoletta.biglia@unito.it | |
首席研究员:尼古拉塔·比利亚(Nicoletta Biglia) | |
Ao Ospedali Riuniti Marche Nord | 尚未招募 |
意大利安科纳 | |
联系人:Raffaella Bracci,MD 039 0721 36 Ext 11 Raffaella.bracci@ospedalimarchenord.it | |
首席研究员:Raffaella Bracci,医学博士 | |
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi | 尚未招募 |
意大利佛罗伦萨,50100 | |
联系人:Silvia Gasperoni,MD 39 055 7949648 Gasperoni.silvia@gmail.com | |
首席研究员:医学博士Silvia Gasperoni | |
Fondazione Irccs int Milano | 尚未招募 |
意大利米兰,20133年 | |
联系人:Silvia Stacchiotti,MD +39022390 Ext 2804 Silvia.stacchiotti@istitututotumori.mi.it.it | |
首席研究员:医学博士Silvia Stacchiotti | |
Istituto Nazionale tumori Regina Elena-医学肿瘤学单位I | 尚未招募 |
罗马,意大利,00144 | |
联系人:弗吉尼亚·法拉雷斯(Virginia Ferraresi) | |
联系人:MD | |
首席研究员:马里兰州弗吉尼亚·费雷雷斯(Virginia Ferraresi) | |
AslCittàdiTorino(Dipartimento di Oncologia) | 尚未招募 |
意大利的都灵,10153 | |
联系人:Antonella Boglione,MD Antonella.boglione@aslcittaditorino.it | |
联系人:医学博士Boglione | |
首席研究员:医学博士Antonella Boglione |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年4月2日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 研究乳腺肉瘤的临床特征和结果 | ||||
官方头衔 | 乳腺肉瘤:对临床特征和结果的回顾性分析 | ||||
简要摘要 | 这是多机构的回顾性研究,以确定最相关的临床特征,治疗策略,以探索对主要临床结果的影响,最后提出一些用于管理和治疗乳腺肉瘤的原则。 | ||||
详细说明 | 在软组织肉瘤领域,乳腺肉瘤是其临床史和疾病生物学的真正罕见肿瘤家族。 手术(如果可行)是所有局部疾病患者的主要治疗方法,而药理学(化学治疗)和/或放射治疗则保留给患有高风险/复发/转移/转移性疾病的患者。 不幸的是,乳腺肉瘤缺乏特定的前瞻性试验,可以指导临床决策和乳腺肉瘤患者,并且由于肉瘤特异性的临床特征,经常仅在手术后才将肉瘤转诊中心送到肉瘤转诊中心,很明显,诊断和临床既显然与上皮肿瘤相比,策略是一种不同的方法。这对于执行正确的诊断,设计最佳治疗决策和随后的随访至关重要。 即使回顾性的数据限制和偏见,由于缺乏预期的数据收集,因此,由于这个原因,这些数据可能是独特而宝贵的信息来源探索对主要临床结果的影响,最后提出一些用于乳腺肉瘤管理和治疗的原则。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 受乳腺肉眼影响的患者在2000年1月至2020年6月之间提到了参与机构。 | ||||
健康)状况 | 乳腺肉瘤 | ||||
干涉 | 其他:根据临床实践治疗乳腺肉瘤(包括药物,手术或任何其他接受的治疗) 这项观察性研究收集了患者根据临床实践或实验试验接受的所有治疗方法,因此包括药物/生物学/手术以及任何其他适用的治疗方法 重新排序结果度量 | ||||
研究组/队列 | 乳腺肉瘤 干预:其他:根据临床实践治疗乳腺肉瘤(包括药物,手术或任何其他接受的治疗) | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 19岁及以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04749446 | ||||
其他研究ID编号 | isg-breast-sarc | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 意大利肉瘤集团 | ||||
研究赞助商 | 意大利肉瘤集团 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 意大利肉瘤集团 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |