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出境医 / 临床实验 / 研究乳腺肉瘤(乳房 - 肉瘤)的临床特征和结果

研究乳腺肉瘤(乳房 - 肉瘤)的临床特征和结果

研究描述
简要摘要:

这是多机构的回顾性研究,以确定最相关的临床特征,治疗策略,以探索对主要临床结果的影响,最后提出一些用于管理和治疗乳腺肉瘤的原则。

该研究将收集有关2000年1月至2020年6月之间参与机构的乳腺肉瘤影响的患者的数据


病情或疾病 干预/治疗
乳腺肉瘤其他:根据临床实践治疗乳腺肉瘤(包括药物,手术或任何其他接受的治疗)

详细说明:

软组织肉瘤领域,乳腺肉瘤是其临床史和疾病生物学的真正罕见肿瘤家族。

手术(如果可行)是所有局部疾病患者的主要治疗方法,而药理学(化学治疗)和/或放射治疗则保留给患有高风险/复发/转移/转移性疾病的患者。

不幸的是,乳腺肉瘤缺乏特定的前瞻性试验,可以指导临床决策和乳腺肉瘤患者,并且由于肉瘤特异性的临床特征,经常仅在手术后才将肉瘤转诊中心送到肉瘤转诊中心,很明显,诊断和临床既显然与上皮肿瘤相比,策略是一种不同的方法。这对于执行正确的诊断,设计最佳治疗决策和随后的随访至关重要。

即使回顾性的数据限制和偏见,由于缺乏预期的数据收集,因此,由于这个原因,这些数据可能是独特而宝贵的信息来源探索对主要临床结果的影响,最后提出一些用于乳腺肉瘤管理和治疗的原则。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:乳腺肉瘤:对临床特征和结果的回顾性分析
实际学习开始日期 2021年4月2日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
乳腺肉瘤
该队列包括受乳腺肉瘤影响的患者,该患者在2000年1月至2020年6月之间提到了参与机构。
其他:根据临床实践治疗乳腺肉瘤(包括药物,手术或任何其他接受的治疗)

这项观察性研究收集了患者根据临床实践或实验试验接受的所有治疗方法,因此包括药物/生物学/手术以及任何其他适用的治疗方法

重新排序结果度量


结果措施
主要结果指标
  1. 接受乳腺肉瘤的治疗[时间范围:诊断(基线)以及6、12、18、24、36、48和60周之后]
    描述被诊断为乳腺肉瘤的患者接受的治疗

  2. 原发性乳腺肉瘤的患者数量[时间范围:通过研究纳入期,平均20年]
    诊断为原发性乳腺肉瘤的患者数量


次要结果度量
  1. 原发性乳腺症状的患者数量[时间范围:通过研究纳入期,平均20年]
    原发性乳腺症状的患者数量

  2. 地方区域复发的无生存(LRFS)[时间范围:每3个月(第3个月,第6个月,第9个月...)最多5年]
    时间过去的时间(任何)开始和局部区域复发的开始

  3. 免费生存(PFS)[时间范围:每3个月(第3个月,第6个月,第9个月...)最多5年]
    时间过去的时间(任何)开始和进展开始

  4. 总生存(OS)[时间范围:5年]
    出于任何原因的诊断时间经过的时间

  5. 继发性乳腺肉瘤表现的中间时间[时间范围:最多3年]
    定义中位时间到次级肉瘤演示

  6. 预科多学科肿瘤委员会咨询的影响[时间范围:最多3年]
    描述前期多学科肿瘤委员会咨询对结果的影响


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19岁及以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
受乳腺肉眼影响的患者在2000年1月至2020年6月之间提到了参与机构。
标准

纳入标准:

  • > 18年诊断
  • 原发性或继发性乳腺肉瘤
  • 研究所需的医疗数据(组织病理学数据,手术,化学疗法,包括先前用于继发性乳腺肉瘤的化学治疗方案,放射治疗)

排除标准:

  • 肉瘤转移到乳房
  • 胸壁肉瘤未在乳腺中产生
  • 皮肤肉瘤
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
Azienda Ospedaliera S. Orsola-Malpighi尚未招募
博洛尼亚,意大利BO,40138
联系人:Maria Abbondanza Pantaleo,医学博士+39 051 2144043 Maria.pantaleo@unibo.it
首席研究员:马里兰州玛丽亚·阿本丹扎·潘塔莱
欧洲ISTITUTO DI ONCOGIA尚未招募
米兰,密歇根州,意大利,20141年
联系人:Tommaso M. de Pas,MD +390257489482 tommaso.de-pas@ieo.it
首席研究员:Tommaso M. de Pas,医学博士
Istituto Clinico Humanitas尚未招募
意大利密歇根州罗扎诺(Rozzano),20089年
联系人:Alexia Bertuzzi,MD +390282244540 Alexia.bertuzzi@cancercercenter.humanitas.it
首席研究员:医学博士Alexia Bertuzzi
Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone尚未招募
宾夕法尼亚州巴勒莫,意大利,90127
联系人:Giuseppe Badalamenti,MD 0039091655 EXT 4513 GIUSEPPEBADALAMENTI@unipa.it
联系人:Badalamenti
首席研究员:朱塞佩·巴达曼蒂(Giuseppe Badalamenti),医学博士
Centro di Riferimento Oncologico-医学肿瘤学单位尚未招募
Aviano,意大利Pordenone,33081
联系人:Angela Buonadonna,MD Abuonadonna@cro.it
联系人:医学博士安吉拉
子注册者:医学博士Angela Buonadonna
ospedale misericordia e dolce尚未招募
Prato,PO,意大利,59100
联系人:Giacomo G. Baldi,MD ggbaldi@usl4.toscana.it
首席研究员:Giacomo G. Baldi,医学博士
Policlinico Universitorio Campus Biomedico尚未招募
罗马,RM,意大利,00128
联系人:Bruno Vincenzi,MD +3902225411123 b.vincenzi@unicampus.it
首席研究员:医学博士Bruno Vincenzi
fondazione del piemonte per l'Oncologia ircc Candiolo招募
Candiolo,Torino,意大利,10060
联系人:Giovanni Grignani,MD 39(011)993 Ext 3623 Giovanni.grignani@ircc.it
首席研究员:医学博士Giovanni Grignani
Ospedale umberto i尚未招募
都灵,意大利
联系人:Nicoletta Biglia 039 0115082 Ext 682 Nicoletta.biglia@unito.it
首席研究员:尼古拉塔·比利亚(Nicoletta Biglia)
Ao Ospedali Riuniti Marche Nord尚未招募
意大利安科纳
联系人:Raffaella Bracci,MD 039 0721 36 Ext 11 Raffaella.bracci@ospedalimarchenord.it
首席研究员:Raffaella Bracci,医学博士
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi尚未招募
意大利佛罗伦萨,50100
联系人:Silvia Gasperoni,MD 39 055 7949648 Gasperoni.silvia@gmail.com
首席研究员:医学博士Silvia Gasperoni
Fondazione Irccs int Milano尚未招募
意大利米兰,20133年
联系人:Silvia Stacchiotti,MD +39022390 Ext 2804 Silvia.stacchiotti@istitututotumori.mi.it.it
首席研究员:医学博士Silvia Stacchiotti
Istituto Nazionale tumori Regina Elena-医学肿瘤学单位I尚未招募
罗马,意大利,00144
联系人:弗吉尼亚·法拉雷斯(Virginia Ferraresi)
联系人:MD
首席研究员:马里兰州弗吉尼亚·费雷雷斯(Virginia Ferraresi)
AslCittàdiTorino(Dipartimento di Oncologia)尚未招募
意大利的都灵,10153
联系人:Antonella Boglione,MD Antonella.boglione@aslcittaditorino.it
联系人:医学博士Boglione
首席研究员:医学博士Antonella Boglione
赞助商和合作者
意大利肉瘤集团
追踪信息
首先提交日期2021年2月4日
第一个发布日期2021年2月11日
最后更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期2021年4月2日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月8日)
  • 接受乳腺肉瘤的治疗[时间范围:诊断(基线)以及6、12、18、24、36、48和60周之后]
    描述被诊断为乳腺肉瘤的患者接受的治疗
  • 原发性乳腺肉瘤的患者数量[时间范围:通过研究纳入期,平均20年]
    诊断为原发性乳腺肉瘤的患者数量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月8日)
  • 原发性乳腺症状的患者数量[时间范围:通过研究纳入期,平均20年]
    原发性乳腺症状的患者数量
  • 地方区域复发的无生存(LRFS)[时间范围:每3个月(第3个月,第6个月,第9个月...)最多5年]
    时间过去的时间(任何)开始和局部区域复发的开始
  • 免费生存(PFS)[时间范围:每3个月(第3个月,第6个月,第9个月...)最多5年]
    时间过去的时间(任何)开始和进展开始
  • 总生存(OS)[时间范围:5年]
    出于任何原因的诊断时间经过的时间
  • 继发性乳腺肉瘤表现的中间时间[时间范围:最多3年]
    定义中位时间到次级肉瘤演示
  • 预科多学科肿瘤委员会咨询的影响[时间范围:最多3年]
    描述前期多学科肿瘤委员会咨询对结果的影响
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究乳腺肉瘤的临床特征和结果
官方头衔乳腺肉瘤:对临床特征和结果的回顾性分析
简要摘要

这是多机构的回顾性研究,以确定最相关的临床特征,治疗策略,以探索对主要临床结果的影响,最后提出一些用于管理和治疗乳腺肉瘤的原则。

该研究将收集有关2000年1月至2020年6月之间参与机构的乳腺肉瘤影响的患者的数据

详细说明

软组织肉瘤领域,乳腺肉瘤是其临床史和疾病生物学的真正罕见肿瘤家族。

手术(如果可行)是所有局部疾病患者的主要治疗方法,而药理学(化学治疗)和/或放射治疗则保留给患有高风险/复发/转移/转移性疾病的患者。

不幸的是,乳腺肉瘤缺乏特定的前瞻性试验,可以指导临床决策和乳腺肉瘤患者,并且由于肉瘤特异性的临床特征,经常仅在手术后才将肉瘤转诊中心送到肉瘤转诊中心,很明显,诊断和临床既显然与上皮肿瘤相比,策略是一种不同的方法。这对于执行正确的诊断,设计最佳治疗决策和随后的随访至关重要。

即使回顾性的数据限制和偏见,由于缺乏预期的数据收集,因此,由于这个原因,这些数据可能是独特而宝贵的信息来源探索对主要临床结果的影响,最后提出一些用于乳腺肉瘤管理和治疗的原则。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群受乳腺肉眼影响的患者在2000年1月至2020年6月之间提到了参与机构。
健康)状况乳腺肉瘤
干涉其他:根据临床实践治疗乳腺肉瘤(包括药物,手术或任何其他接受的治疗)

这项观察性研究收集了患者根据临床实践或实验试验接受的所有治疗方法,因此包括药物/生物学/手术以及任何其他适用的治疗方法

重新排序结果度量

研究组/队列乳腺肉瘤
该队列包括受乳腺肉瘤影响的患者,该患者在2000年1月至2020年6月之间提到了参与机构。
干预:其他:根据临床实践治疗乳腺肉瘤(包括药物,手术或任何其他接受的治疗)
出版物 *
  • Al-Benna S,Poggemann K,Steinau Hu,Steinstraesser L.原发性乳腺肉瘤的诊断和管理。乳腺癌治疗。 2010年8月; 122(3):619-26。 doi:10.1007/s10549-010-0915-y。 Epub 2010 5月18日。
  • Kirova YM,Gambotti L,De Rycke Y,Vilcoq JR,Asselain B,FourquetA。乳腺癌辅助放疗后第二次恶性肿瘤的风险:大规模的,单机构审查。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2007 Jun 1; 68(2):359-63。 Epub 2007 3月26日。
  • Yap J,Chuba PJ,Thomas R,Aref A,Lucas D,Severson RK,Hamre M.肉瘤是治疗乳腺癌后第二次恶性肿瘤。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2002年4月1日; 52(5):1231-7。
  • Sheth GR,Cranmer LD,Smith BD,Grasso-Lebeau L,Lang Je。辐射引起的乳腺肉瘤:系统评价。肿瘤学家。 2012; 17(3):405-18。 doi:10.1634/theoncostics.2011-0282。 Epub 2012 2月14日。
  • Huang J,Mackillop WJ。乳腺癌女性放疗后软组织肉瘤的风险增加。癌症。 2001年7月1日; 92(1):172-80。
  • Trent II JC 2,Benjamin RS,Valero V.乳房的一级软组织肉瘤。 Curr Treate Option Oncol。 2001年4月; 2(2):169-76。审查。
  • Fields RC,Aft RL,Gillanders WE,Eberlein TJ,Margenthaler JA。原发性乳腺肉瘤患者的治疗和结局。 Am J Surg。 2008年10月; 196(4):559-61。 doi:10.1016/j.amjsurg.2008.06.010。 Epub 2008 8月23日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月8日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • > 18年诊断
  • 原发性或继发性乳腺肉瘤
  • 研究所需的医疗数据(组织病理学数据,手术,化学疗法,包括先前用于继发性乳腺肉瘤的化学治疗方案,放射治疗)

排除标准:

  • 肉瘤转移到乳房
  • 胸壁肉瘤未在乳腺中产生
  • 皮肤肉瘤
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19岁及以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04749446
其他研究ID编号isg-breast-sarc
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:没有计划
责任方意大利肉瘤集团
研究赞助商意大利肉瘤集团
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户意大利肉瘤集团
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

这是多机构的回顾性研究,以确定最相关的临床特征,治疗策略,以探索对主要临床结果的影响,最后提出一些用于管理和治疗乳腺肉瘤的原则。

该研究将收集有关2000年1月至2020年6月之间参与机构的乳腺肉瘤影响的患者的数据


病情或疾病 干预/治疗
乳腺肉瘤其他:根据临床实践治疗乳腺肉瘤(包括药物,手术或任何其他接受的治疗)

详细说明:

软组织肉瘤领域,乳腺肉瘤是其临床史和疾病生物学的真正罕见肿瘤家族。

手术(如果可行)是所有局部疾病患者的主要治疗方法,而药理学(化学治疗)和/或放射治疗则保留给患有高风险/复发/转移/转移性疾病的患者。

不幸的是,乳腺肉瘤缺乏特定的前瞻性试验,可以指导临床决策和乳腺肉瘤患者,并且由于肉瘤特异性的临床特征,经常仅在手术后才将肉瘤转诊中心送到肉瘤转诊中心,很明显,诊断和临床既显然与上皮肿瘤相比,策略是一种不同的方法。这对于执行正确的诊断,设计最佳治疗决策和随后的随访至关重要。

即使回顾性的数据限制和偏见,由于缺乏预期的数据收集,因此,由于这个原因,这些数据可能是独特而宝贵的信息来源探索对主要临床结果的影响,最后提出一些用于乳腺肉瘤管理和治疗的原则。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:乳腺肉瘤:对临床特征和结果的回顾性分析
实际学习开始日期 2021年4月2日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
乳腺肉瘤
该队列包括受乳腺肉瘤影响的患者,该患者在2000年1月至2020年6月之间提到了参与机构。
其他:根据临床实践治疗乳腺肉瘤(包括药物,手术或任何其他接受的治疗)

这项观察性研究收集了患者根据临床实践或实验试验接受的所有治疗方法,因此包括药物/生物学/手术以及任何其他适用的治疗方法

重新排序结果度量


结果措施
主要结果指标
  1. 接受乳腺肉瘤的治疗[时间范围:诊断(基线)以及6、12、18、24、36、48和60周之后]
    描述被诊断为乳腺肉瘤的患者接受的治疗

  2. 原发性乳腺肉瘤的患者数量[时间范围:通过研究纳入期,平均20年]
    诊断为原发性乳腺肉瘤的患者数量


次要结果度量
  1. 原发性乳腺症状的患者数量[时间范围:通过研究纳入期,平均20年]
    原发性乳腺症状的患者数量

  2. 地方区域复发的无生存(LRFS)[时间范围:每3个月(第3个月,第6个月,第9个月...)最多5年]
    时间过去的时间(任何)开始和局部区域复发的开始

  3. 免费生存(PFS)[时间范围:每3个月(第3个月,第6个月,第9个月...)最多5年]
    时间过去的时间(任何)开始和进展开始

  4. 总生存(OS)[时间范围:5年]
    出于任何原因的诊断时间经过的时间

  5. 继发性乳腺肉瘤表现的中间时间[时间范围:最多3年]
    定义中位时间到次级肉瘤演示

  6. 预科多学科肿瘤委员会咨询的影响[时间范围:最多3年]
    描述前期多学科肿瘤委员会咨询对结果的影响


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19岁及以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
受乳腺肉眼影响的患者在2000年1月至2020年6月之间提到了参与机构。
标准

纳入标准:

  • > 18年诊断
  • 原发性或继发性乳腺肉瘤
  • 研究所需的医疗数据(组织病理学数据,手术,化学疗法,包括先前用于继发性乳腺肉瘤的化学治疗方案,放射治疗)

排除标准:

  • 肉瘤转移到乳房
  • 胸壁肉瘤未在乳腺中产生
  • 皮肤肉瘤
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
Azienda Ospedaliera S. Orsola-Malpighi尚未招募
博洛尼亚,意大利BO,40138
联系人:Maria Abbondanza Pantaleo,医学博士+39 051 2144043 Maria.pantaleo@unibo.it
首席研究员:马里兰州玛丽亚·阿本丹扎·潘塔莱
欧洲ISTITUTO DI ONCOGIA尚未招募
米兰,密歇根州,意大利,20141年
联系人:Tommaso M. de Pas,MD +390257489482 tommaso.de-pas@ieo.it
首席研究员:Tommaso M. de Pas,医学博士
Istituto Clinico Humanitas尚未招募
意大利密歇根州罗扎诺(Rozzano),20089年
联系人:Alexia Bertuzzi,MD +390282244540 Alexia.bertuzzi@cancercercenter.humanitas.it
首席研究员:医学博士Alexia Bertuzzi
Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone尚未招募
宾夕法尼亚州巴勒莫,意大利,90127
联系人:Giuseppe Badalamenti,MD 0039091655 EXT 4513 GIUSEPPEBADALAMENTI@unipa.it
联系人:Badalamenti
首席研究员:朱塞佩·巴达曼蒂(Giuseppe Badalamenti),医学博士
Centro di Riferimento Oncologico-医学肿瘤学单位尚未招募
Aviano,意大利Pordenone,33081
联系人:Angela Buonadonna,MD Abuonadonna@cro.it
联系人:医学博士安吉拉
子注册者:医学博士Angela Buonadonna
ospedale misericordia e dolce尚未招募
Prato,PO,意大利,59100
联系人:Giacomo G. Baldi,MD ggbaldi@usl4.toscana.it
首席研究员:Giacomo G. Baldi,医学博士
Policlinico Universitorio Campus Biomedico尚未招募
罗马,RM,意大利,00128
联系人:Bruno Vincenzi,MD +3902225411123 b.vincenzi@unicampus.it
首席研究员:医学博士Bruno Vincenzi
fondazione del piemonte per l'Oncologia ircc Candiolo招募
Candiolo,Torino,意大利,10060
联系人:Giovanni Grignani,MD 39(011)993 Ext 3623 Giovanni.grignani@ircc.it
首席研究员:医学博士Giovanni Grignani
Ospedale umberto i尚未招募
都灵,意大利
联系人:Nicoletta Biglia 039 0115082 Ext 682 Nicoletta.biglia@unito.it
首席研究员:尼古拉塔·比利亚(Nicoletta Biglia)
Ao Ospedali Riuniti Marche Nord尚未招募
意大利安科纳
联系人:Raffaella Bracci,MD 039 0721 36 Ext 11 Raffaella.bracci@ospedalimarchenord.it
首席研究员:Raffaella Bracci,医学博士
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi尚未招募
意大利佛罗伦萨,50100
联系人:Silvia Gasperoni,MD 39 055 7949648 Gasperoni.silvia@gmail.com
首席研究员:医学博士Silvia Gasperoni
Fondazione Irccs int Milano尚未招募
意大利米兰,20133年
联系人:Silvia Stacchiotti,MD +39022390 Ext 2804 Silvia.stacchiotti@istitututotumori.mi.it.it
首席研究员:医学博士Silvia Stacchiotti
Istituto Nazionale tumori Regina Elena-医学肿瘤学单位I尚未招募
罗马,意大利,00144
联系人:弗吉尼亚·法拉雷斯(Virginia Ferraresi)
联系人:MD
首席研究员:马里兰州弗吉尼亚·费雷雷斯(Virginia Ferraresi)
AslCittàdiTorino(Dipartimento di Oncologia)尚未招募
意大利的都灵,10153
联系人:Antonella Boglione,MD Antonella.boglione@aslcittaditorino.it
联系人:医学博士Boglione
首席研究员:医学博士Antonella Boglione
赞助商和合作者
意大利肉瘤集团
追踪信息
首先提交日期2021年2月4日
第一个发布日期2021年2月11日
最后更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期2021年4月2日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月8日)
  • 接受乳腺肉瘤的治疗[时间范围:诊断(基线)以及6、12、18、24、36、48和60周之后]
    描述被诊断为乳腺肉瘤的患者接受的治疗
  • 原发性乳腺肉瘤的患者数量[时间范围:通过研究纳入期,平均20年]
    诊断为原发性乳腺肉瘤的患者数量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月8日)
  • 原发性乳腺症状的患者数量[时间范围:通过研究纳入期,平均20年]
    原发性乳腺症状的患者数量
  • 地方区域复发的无生存(LRFS)[时间范围:每3个月(第3个月,第6个月,第9个月...)最多5年]
    时间过去的时间(任何)开始和局部区域复发的开始
  • 免费生存(PFS)[时间范围:每3个月(第3个月,第6个月,第9个月...)最多5年]
    时间过去的时间(任何)开始和进展开始
  • 总生存(OS)[时间范围:5年]
    出于任何原因的诊断时间经过的时间
  • 继发性乳腺肉瘤表现的中间时间[时间范围:最多3年]
    定义中位时间到次级肉瘤演示
  • 预科多学科肿瘤委员会咨询的影响[时间范围:最多3年]
    描述前期多学科肿瘤委员会咨询对结果的影响
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究乳腺肉瘤的临床特征和结果
官方头衔乳腺肉瘤:对临床特征和结果的回顾性分析
简要摘要

这是多机构的回顾性研究,以确定最相关的临床特征,治疗策略,以探索对主要临床结果的影响,最后提出一些用于管理和治疗乳腺肉瘤的原则。

该研究将收集有关2000年1月至2020年6月之间参与机构的乳腺肉瘤影响的患者的数据

详细说明

软组织肉瘤领域,乳腺肉瘤是其临床史和疾病生物学的真正罕见肿瘤家族。

手术(如果可行)是所有局部疾病患者的主要治疗方法,而药理学(化学治疗)和/或放射治疗则保留给患有高风险/复发/转移/转移性疾病的患者。

不幸的是,乳腺肉瘤缺乏特定的前瞻性试验,可以指导临床决策和乳腺肉瘤患者,并且由于肉瘤特异性的临床特征,经常仅在手术后才将肉瘤转诊中心送到肉瘤转诊中心,很明显,诊断和临床既显然与上皮肿瘤相比,策略是一种不同的方法。这对于执行正确的诊断,设计最佳治疗决策和随后的随访至关重要。

即使回顾性的数据限制和偏见,由于缺乏预期的数据收集,因此,由于这个原因,这些数据可能是独特而宝贵的信息来源探索对主要临床结果的影响,最后提出一些用于乳腺肉瘤管理和治疗的原则。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群受乳腺肉眼影响的患者在2000年1月至2020年6月之间提到了参与机构。
健康)状况乳腺肉瘤
干涉其他:根据临床实践治疗乳腺肉瘤(包括药物,手术或任何其他接受的治疗)

这项观察性研究收集了患者根据临床实践或实验试验接受的所有治疗方法,因此包括药物/生物学/手术以及任何其他适用的治疗方法

重新排序结果度量

研究组/队列乳腺肉瘤
该队列包括受乳腺肉瘤影响的患者,该患者在2000年1月至2020年6月之间提到了参与机构。
干预:其他:根据临床实践治疗乳腺肉瘤(包括药物,手术或任何其他接受的治疗)
出版物 *
  • Al-Benna S,Poggemann K,Steinau Hu,Steinstraesser L.原发性乳腺肉瘤的诊断和管理。乳腺癌治疗。 2010年8月; 122(3):619-26。 doi:10.1007/s10549-010-0915-y。 Epub 2010 5月18日。
  • Kirova YM,Gambotti L,De Rycke Y,Vilcoq JR,Asselain B,FourquetA。乳腺癌辅助放疗后第二次恶性肿瘤的风险:大规模的,单机构审查。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2007 Jun 1; 68(2):359-63。 Epub 2007 3月26日。
  • Yap J,Chuba PJ,Thomas R,Aref A,Lucas D,Severson RK,Hamre M.肉瘤是治疗乳腺癌后第二次恶性肿瘤。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2002年4月1日; 52(5):1231-7。
  • Sheth GR,Cranmer LD,Smith BD,Grasso-Lebeau L,Lang Je。辐射引起的乳腺肉瘤:系统评价。肿瘤学家。 2012; 17(3):405-18。 doi:10.1634/theoncostics.2011-0282。 Epub 2012 2月14日。
  • Huang J,Mackillop WJ。乳腺癌女性放疗后软组织肉瘤的风险增加。癌症。 2001年7月1日; 92(1):172-80。
  • Trent II JC 2,Benjamin RS,Valero V.乳房的一级软组织肉瘤。 Curr Treate Option Oncol。 2001年4月; 2(2):169-76。审查。
  • Fields RC,Aft RL,Gillanders WE,Eberlein TJ,Margenthaler JA。原发性乳腺肉瘤患者的治疗和结局。 Am J Surg。 2008年10月; 196(4):559-61。 doi:10.1016/j.amjsurg.2008.06.010。 Epub 2008 8月23日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月8日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • > 18年诊断
  • 原发性或继发性乳腺肉瘤
  • 研究所需的医疗数据(组织病理学数据,手术,化学疗法,包括先前用于继发性乳腺肉瘤的化学治疗方案,放射治疗)

排除标准:

  • 肉瘤转移到乳房
  • 胸壁肉瘤未在乳腺中产生
  • 皮肤肉瘤
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19岁及以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04749446
其他研究ID编号isg-breast-sarc
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:没有计划
责任方意大利肉瘤集团
研究赞助商意大利肉瘤集团
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户意大利肉瘤集团
验证日期2021年4月

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