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出境医 / 临床实验 / III期本地高级不可切除的非小细胞肺癌的生物标志物

III期本地高级不可切除的非小细胞肺癌的生物标志物

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在动态监测外周血单核细胞(PBMC)的表达谱状态以及在同一化学疗法后,III期局部不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中循环肿瘤DNA(CTDNA)水平的变化或顺序化学疗法,并探索与免疫微环境有关的生物标志物和化学疗法后免疫疗法的最佳时间点。

病情或疾病 干预/治疗
小细胞肺癌III期遗传:生物标志物检测

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题: III期免疫微环境的动态生物标志物局部晚期不可切除的非小细胞肺癌
估计研究开始日期 2021年2月
估计初级完成日期 2022年7月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
化学放疗遗传:生物标志物检测
PBMC和CTDNA分析

结果措施
主要结果指标
  1. 与免疫疗效相关的生物标志物[时间范围:最多2年]
    根据化学放疗之前和之后的生物标志物检测,以鉴定与免疫微环境有关的生物标志物,包括NK细胞,T细胞,B细胞和其他免疫细胞的表达水平,由PBMC反射,以及CtDNA的表达水平

  2. 免疫疗法的最佳时间[时间范围:最多2年]
    化学放疗之前和之后的CTDNA和PBMC免疫细胞的表达水平的变化,以找到免疫疗法的最佳时间点


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
III期局部晚期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者
标准

纳入标准:

  1. 在任何研究特定程序之前,提供签名,书面和日期知情同意书
  2. 18岁以下的男性或女性年龄在70岁以下
  3. 患者必须患有组织学或细胞学上有据可查的NSCLC,他们患有局部晚期,不可切除的(III期)疾病(根据国际肺癌肺癌研究手册的第7版[胸腔肿瘤学研究手册[IASLC分期手册中的胸腔肿瘤学手册] ),并且临床评估适用于同时进行的化学放疗或顺序化学放疗
  4. 使用可测量的病变(根据Recist 1.1标准,肿瘤病变的长直径为10mm,淋巴结病变直径的短直径为15mm)。
  5. 世界卫生组织(WHO)的性能状态为0〜2
  6. 预期寿命≥6个月
  7. 足够的器官和骨髓功能如下所定义:

    绝对中性粒细胞计数> 1.5 x 109/l(每mm3 1500)> 90 x 109/l(每mm3 90,000)血红蛋白≥9.0g/dl(5.59 mmol/l)血清(5.59 mmol/l)血清肌酐Cl> 50 mL/min乘Cockcroft--/min Gault配方血清胆红素≤1.5x正常(ULN)总胆红素(TBIL)≤1.5x正常(ULN)无肝转移的患者的上限1.5 x上极限:AST和AST≤2.5x ULN的患者的肝脏转移患者:AST AST≤2.5x ULN或Alt≤5X ULN尿蛋白<2+;如果尿液蛋白≥2+,则24小时的尿液蛋白定量必须显示蛋白质≤1g

  8. 国际正常凝血功能的标准化比率,没有活性出血和血栓形成疾病国际标准化比率INR≤1.5×ULN部分血栓纤维素时间aptt≤1.5×ULN uln uln to
  9. 对于非手术灭菌或生殖年龄的妇女,在研究治疗期内以及研究治疗后的3个月内使用医学批准的避孕方法(例如宫内装置,避孕药或避孕套);在研究入学前的7天内,未进行手术灭菌的生殖年龄妇女对血清或尿液HCG必须为阴性;并且必须是非歧视的;在研究治疗期结束后三个月后,未经手术或生殖年龄进行手术灭菌或生殖年龄的男性患者需要同意与配偶一起使用的避孕方法。
  10. 患者自愿参加这项研究,并以良好的依从性参加,并与多个血液样本收集和随访合作

排除标准:

如果满足以下排除标准,则患者不应进入研究:

  1. 与其他无法控制的恶性肿瘤
  2. 事先暴露于任何抗PD-1或抗PD-L1抗体
  3. 具有任何活跃的自身免疫性疾病或原发性免疫缺陷史(例如以下,但不限于:自身免疫性肝炎间质性肺炎葡萄膜炎,肠炎,肝炎,垂体炎症,垂体炎症,垂体性炎症,血管炎血管炎,肾炎,甲状腺炎甲状腺炎甲状腺炎甲状腺炎甲状腺炎甲状腺炎甲状腺炎甲状腺炎始终必须将甲状腺手术纳入;在儿童期完全缓解时患有白癜风或哮喘的受试者在没有任何干预的情况下包括成年人)
  4. 患者采用免疫抑制或全身或可吸收的局部激素治疗,以进行免疫抑制目的(剂量> 10mg/天泼尼松或其他激素),并在注册前2周内继续使用
  5. 先天性或获得性免疫缺乏症的患者,例如HIV感染或活性肝炎(转氨酶不符合参考,乙型肝炎B:HBVDNA≥104/mL;乙型肝炎C:HCVRNA≥103/mL);慢性丙型肝炎病毒载体,HBV DNA <2000 IU /mL(<104份 /mL),在试验期间必须接受抗病毒疗法才能包括在研究中
  6. 先前化学放疗治疗≥2级肺炎的患者
  7. 精神药物滥用,酗酒或药物滥用的历史
  8. 怀孕,母乳喂养或具有生殖潜力的男性或女性患者,他们不采用有效的节育方法
  9. 研究人员认为,任何情况都会干扰研究结果
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Shirong Zhang博士057156007664 shirley4444@gmail.com

位置
位置表的布局表
中国,郑
杭州第一人民医院
杭州,中国江民,310006
联系人:Shirong Zhang,Dr. 057156007650 Shirley4444@gmail.com
赞助商和合作者
杭州的第一人民医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月7日
第一个发布日期2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月11日
估计研究开始日期2021年2月
估计初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月7日)
  • 与免疫疗效相关的生物标志物[时间范围:最多2年]
    根据化学放疗之前和之后的生物标志物检测,以鉴定与免疫微环境有关的生物标志物,包括NK细胞,T细胞,B细胞和其他免疫细胞的表达水平,由PBMC反射,以及CtDNA的表达水平
  • 免疫疗法的最佳时间[时间范围:最多2年]
    化学放疗之前和之后的CTDNA和PBMC免疫细胞的表达水平的变化,以找到免疫疗法的最佳时间点
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题III期本地高级不可切除的非小细胞肺癌的生物标志物
官方头衔III期免疫微环境的动态生物标志物局部晚期不可切除的非小细胞肺癌
简要摘要这项研究旨在动态监测外周血单核细胞(PBMC)的表达谱状态以及在同一化学疗法后,III期局部不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中循环肿瘤DNA(CTDNA)水平的变化或顺序化学疗法,并探索与免疫微环境有关的生物标志物和化学疗法后免疫疗法的最佳时间点。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群III期局部晚期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者
健康)状况小细胞肺癌III期
干涉遗传:生物标志物检测
PBMC和CTDNA分析
研究组/队列化学放疗
干预:遗传:生物标志物检测
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月7日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 在任何研究特定程序之前,提供签名,书面和日期知情同意书
  2. 18岁以下的男性或女性年龄在70岁以下
  3. 患者必须患有组织学或细胞学上有据可查的NSCLC,他们患有局部晚期,不可切除的(III期)疾病(根据国际肺癌肺癌研究手册的第7版[胸腔肿瘤学研究手册[IASLC分期手册中的胸腔肿瘤学手册] ),并且临床评估适用于同时进行的化学放疗或顺序化学放疗
  4. 使用可测量的病变(根据Recist 1.1标准,肿瘤病变的长直径为10mm,淋巴结病变直径的短直径为15mm)。
  5. 世界卫生组织(WHO)的性能状态为0〜2
  6. 预期寿命≥6个月
  7. 足够的器官和骨髓功能如下所定义:

    绝对中性粒细胞计数> 1.5 x 109/l(每mm3 1500)> 90 x 109/l(每mm3 90,000)血红蛋白≥9.0g/dl(5.59 mmol/l)血清(5.59 mmol/l)血清肌酐Cl> 50 mL/min乘Cockcroft--/min Gault配方血清胆红素≤1.5x正常(ULN)总胆红素(TBIL)≤1.5x正常(ULN)无肝转移的患者的上限1.5 x上极限:AST和AST≤2.5x ULN的患者的肝脏转移患者:AST AST≤2.5x ULN或Alt≤5X ULN尿蛋白<2+;如果尿液蛋白≥2+,则24小时的尿液蛋白定量必须显示蛋白质≤1g

  8. 国际正常凝血功能的标准化比率,没有活性出血和血栓形成疾病国际标准化比率INR≤1.5×ULN部分血栓纤维素时间aptt≤1.5×ULN uln uln to
  9. 对于非手术灭菌或生殖年龄的妇女,在研究治疗期内以及研究治疗后的3个月内使用医学批准的避孕方法(例如宫内装置,避孕药或避孕套);在研究入学前的7天内,未进行手术灭菌的生殖年龄妇女对血清或尿液HCG必须为阴性;并且必须是非歧视的;在研究治疗期结束后三个月后,未经手术或生殖年龄进行手术灭菌或生殖年龄的男性患者需要同意与配偶一起使用的避孕方法。
  10. 患者自愿参加这项研究,并以良好的依从性参加,并与多个血液样本收集和随访合作

排除标准:

如果满足以下排除标准,则患者不应进入研究:

  1. 与其他无法控制的恶性肿瘤
  2. 事先暴露于任何抗PD-1或抗PD-L1抗体
  3. 具有任何活跃的自身免疫性疾病或原发性免疫缺陷史(例如以下,但不限于:自身免疫性肝炎间质性肺炎葡萄膜炎,肠炎,肝炎,垂体炎症,垂体炎症,垂体性炎症,血管炎血管炎,肾炎,甲状腺炎甲状腺炎甲状腺炎甲状腺炎甲状腺炎甲状腺炎甲状腺炎甲状腺炎始终必须将甲状腺手术纳入;在儿童期完全缓解时患有白癜风或哮喘的受试者在没有任何干预的情况下包括成年人)
  4. 患者采用免疫抑制或全身或可吸收的局部激素治疗,以进行免疫抑制目的(剂量> 10mg/天泼尼松或其他激素),并在注册前2周内继续使用
  5. 先天性或获得性免疫缺乏症的患者,例如HIV感染或活性肝炎(转氨酶不符合参考,乙型肝炎B:HBVDNA≥104/mL;乙型肝炎C:HCVRNA≥103/mL);慢性丙型肝炎病毒载体,HBV DNA <2000 IU /mL(<104份 /mL),在试验期间必须接受抗病毒疗法才能包括在研究中
  6. 先前化学放疗治疗≥2级肺炎的患者
  7. 精神药物滥用,酗酒或药物滥用的历史
  8. 怀孕,母乳喂养或具有生殖潜力的男性或女性患者,他们不采用有效的节育方法
  9. 研究人员认为,任何情况都会干扰研究结果
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Shirong Zhang博士057156007664 shirley4444@gmail.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04749407
其他研究ID编号HZCH-2021-02
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方杭州的第一人民医院
研究赞助商杭州的第一人民医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户杭州的第一人民医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在动态监测外周血单核细胞(PBMC)的表达谱状态以及在同一化学疗法后,III期局部不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中循环肿瘤DNA(CTDNA)水平的变化或顺序化学疗法,并探索与免疫微环境有关的生物标志物和化学疗法后免疫疗法的最佳时间点。

病情或疾病 干预/治疗
小细胞肺癌III期遗传:生物标志物检测

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题: III期免疫微环境的动态生物标志物局部晚期不可切除的非小细胞肺癌
估计研究开始日期 2021年2月
估计初级完成日期 2022年7月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
化学放疗遗传:生物标志物检测
PBMC和CTDNA分析

结果措施
主要结果指标
  1. 与免疫疗效相关的生物标志物[时间范围:最多2年]
    根据化学放疗之前和之后的生物标志物检测,以鉴定与免疫微环境有关的生物标志物,包括NK细胞,T细胞,B细胞和其他免疫细胞的表达水平,由PBMC反射,以及CtDNA的表达水平

  2. 免疫疗法的最佳时间[时间范围:最多2年]
    化学放疗之前和之后的CTDNA和PBMC免疫细胞的表达水平的变化,以找到免疫疗法的最佳时间点


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
III期局部晚期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者
标准

纳入标准:

  1. 在任何研究特定程序之前,提供签名,书面和日期知情同意书
  2. 18岁以下的男性或女性年龄在70岁以下
  3. 患者必须患有组织学或细胞学上有据可查的NSCLC,他们患有局部晚期,不可切除的(III期)疾病(根据国际肺癌肺癌研究手册的第7版[胸腔肿瘤学研究手册[IASLC分期手册中的胸腔肿瘤学手册] ),并且临床评估适用于同时进行的化学放疗或顺序化学放疗
  4. 使用可测量的病变(根据Recist 1.1标准,肿瘤病变的长直径为10mm,淋巴结病变直径的短直径为15mm)。
  5. 世界卫生组织(WHO)的性能状态为0〜2
  6. 预期寿命≥6个月
  7. 足够的器官和骨髓功能如下所定义:

    绝对中性粒细胞计数> 1.5 x 109/l(每mm3 1500)> 90 x 109/l(每mm3 90,000)血红蛋白≥9.0g/dl(5.59 mmol/l)血清(5.59 mmol/l)血清肌酐Cl> 50 mL/min乘Cockcroft--/min Gault配方血清胆红素≤1.5x正常(ULN)总胆红素(TBIL)≤1.5x正常(ULN)无肝转移的患者的上限1.5 x上极限:AST和AST≤2.5x ULN的患者的肝脏转移患者:AST AST≤2.5x ULN或Alt≤5X ULN尿蛋白<2+;如果尿液蛋白≥2+,则24小时的尿液蛋白定量必须显示蛋白质≤1g

  8. 国际正常凝血功能的标准化比率,没有活性出血和血栓形成' target='_blank'>血栓形成疾病国际标准化比率INR≤1.5×ULN部分血栓纤维素时间aptt≤1.5×ULN uln uln to
  9. 对于非手术灭菌或生殖年龄的妇女,在研究治疗期内以及研究治疗后的3个月内使用医学批准的避孕方法(例如宫内装置,避孕药或避孕套);在研究入学前的7天内,未进行手术灭菌的生殖年龄妇女对血清或尿液HCG必须为阴性;并且必须是非歧视的;在研究治疗期结束后三个月后,未经手术或生殖年龄进行手术灭菌或生殖年龄的男性患者需要同意与配偶一起使用的避孕方法。
  10. 患者自愿参加这项研究,并以良好的依从性参加,并与多个血液样本收集和随访合作

排除标准:

如果满足以下排除标准,则患者不应进入研究:

  1. 与其他无法控制的恶性肿瘤
  2. 事先暴露于任何抗PD-1或抗PD-L1抗体
  3. 具有任何活跃的自身免疫性疾病或原发性免疫缺陷史(例如以下,但不限于:自身免疫性肝炎间质性肺炎葡萄膜炎,肠炎,肝炎,垂体炎症,垂体炎症,垂体性炎症,血管炎血管炎,肾炎,甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎,甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎,甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎,甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎,甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎,甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎,甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎,甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎始终必须将甲状腺手术纳入;在儿童期完全缓解时患有白癜风或哮喘的受试者在没有任何干预的情况下包括成年人)
  4. 患者采用免疫抑制或全身或可吸收的局部激素治疗,以进行免疫抑制目的(剂量> 10mg/天泼尼松或其他激素),并在注册前2周内继续使用
  5. 先天性或获得性免疫缺乏症的患者,例如HIV感染或活性肝炎(转氨酶不符合参考,乙型肝炎B:HBVDNA≥104/mL;乙型肝炎C:HCVRNA≥103/mL);慢性丙型肝炎病毒载体,HBV DNA <2000 IU /mL(<104份 /mL),在试验期间必须接受抗病毒疗法才能包括在研究中
  6. 先前化学放疗治疗≥2级肺炎的患者
  7. 精神药物滥用,酗酒或药物滥用的历史
  8. 怀孕,母乳喂养或具有生殖潜力的男性或女性患者,他们不采用有效的节育方法
  9. 研究人员认为,任何情况都会干扰研究结果
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Shirong Zhang博士057156007664 shirley4444@gmail.com

位置
位置表的布局表
中国,郑
杭州第一人民医院
杭州,中国江民,310006
联系人:Shirong Zhang,Dr. 057156007650 Shirley4444@gmail.com
赞助商和合作者
杭州的第一人民医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月7日
第一个发布日期2021年2月11日
最后更新发布日期2021年2月11日
估计研究开始日期2021年2月
估计初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月7日)
  • 与免疫疗效相关的生物标志物[时间范围:最多2年]
    根据化学放疗之前和之后的生物标志物检测,以鉴定与免疫微环境有关的生物标志物,包括NK细胞,T细胞,B细胞和其他免疫细胞的表达水平,由PBMC反射,以及CtDNA的表达水平
  • 免疫疗法的最佳时间[时间范围:最多2年]
    化学放疗之前和之后的CTDNA和PBMC免疫细胞的表达水平的变化,以找到免疫疗法的最佳时间点
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题III期本地高级不可切除的非小细胞肺癌的生物标志物
官方头衔III期免疫微环境的动态生物标志物局部晚期不可切除的非小细胞肺癌
简要摘要这项研究旨在动态监测外周血单核细胞(PBMC)的表达谱状态以及在同一化学疗法后,III期局部不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中循环肿瘤DNA(CTDNA)水平的变化或顺序化学疗法,并探索与免疫微环境有关的生物标志物和化学疗法后免疫疗法的最佳时间点。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群III期局部晚期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者
健康)状况小细胞肺癌III期
干涉遗传:生物标志物检测
PBMC和CTDNA分析
研究组/队列化学放疗
干预:遗传:生物标志物检测
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月7日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 在任何研究特定程序之前,提供签名,书面和日期知情同意书
  2. 18岁以下的男性或女性年龄在70岁以下
  3. 患者必须患有组织学或细胞学上有据可查的NSCLC,他们患有局部晚期,不可切除的(III期)疾病(根据国际肺癌肺癌研究手册的第7版[胸腔肿瘤学研究手册[IASLC分期手册中的胸腔肿瘤学手册] ),并且临床评估适用于同时进行的化学放疗或顺序化学放疗
  4. 使用可测量的病变(根据Recist 1.1标准,肿瘤病变的长直径为10mm,淋巴结病变直径的短直径为15mm)。
  5. 世界卫生组织(WHO)的性能状态为0〜2
  6. 预期寿命≥6个月
  7. 足够的器官和骨髓功能如下所定义:

    绝对中性粒细胞计数> 1.5 x 109/l(每mm3 1500)> 90 x 109/l(每mm3 90,000)血红蛋白≥9.0g/dl(5.59 mmol/l)血清(5.59 mmol/l)血清肌酐Cl> 50 mL/min乘Cockcroft--/min Gault配方血清胆红素≤1.5x正常(ULN)总胆红素(TBIL)≤1.5x正常(ULN)无肝转移的患者的上限1.5 x上极限:AST和AST≤2.5x ULN的患者的肝脏转移患者:AST AST≤2.5x ULN或Alt≤5X ULN尿蛋白<2+;如果尿液蛋白≥2+,则24小时的尿液蛋白定量必须显示蛋白质≤1g

  8. 国际正常凝血功能的标准化比率,没有活性出血和血栓形成' target='_blank'>血栓形成疾病国际标准化比率INR≤1.5×ULN部分血栓纤维素时间aptt≤1.5×ULN uln uln to
  9. 对于非手术灭菌或生殖年龄的妇女,在研究治疗期内以及研究治疗后的3个月内使用医学批准的避孕方法(例如宫内装置,避孕药或避孕套);在研究入学前的7天内,未进行手术灭菌的生殖年龄妇女对血清或尿液HCG必须为阴性;并且必须是非歧视的;在研究治疗期结束后三个月后,未经手术或生殖年龄进行手术灭菌或生殖年龄的男性患者需要同意与配偶一起使用的避孕方法。
  10. 患者自愿参加这项研究,并以良好的依从性参加,并与多个血液样本收集和随访合作

排除标准:

如果满足以下排除标准,则患者不应进入研究:

  1. 与其他无法控制的恶性肿瘤
  2. 事先暴露于任何抗PD-1或抗PD-L1抗体
  3. 具有任何活跃的自身免疫性疾病或原发性免疫缺陷史(例如以下,但不限于:自身免疫性肝炎间质性肺炎葡萄膜炎,肠炎,肝炎,垂体炎症,垂体炎症,垂体性炎症,血管炎血管炎,肾炎,甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎,甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎,甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎,甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎,甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎,甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎,甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎,甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎始终必须将甲状腺手术纳入;在儿童期完全缓解时患有白癜风或哮喘的受试者在没有任何干预的情况下包括成年人)
  4. 患者采用免疫抑制或全身或可吸收的局部激素治疗,以进行免疫抑制目的(剂量> 10mg/天泼尼松或其他激素),并在注册前2周内继续使用
  5. 先天性或获得性免疫缺乏症的患者,例如HIV感染或活性肝炎(转氨酶不符合参考,乙型肝炎B:HBVDNA≥104/mL;乙型肝炎C:HCVRNA≥103/mL);慢性丙型肝炎病毒载体,HBV DNA <2000 IU /mL(<104份 /mL),在试验期间必须接受抗病毒疗法才能包括在研究中
  6. 先前化学放疗治疗≥2级肺炎的患者
  7. 精神药物滥用,酗酒或药物滥用的历史
  8. 怀孕,母乳喂养或具有生殖潜力的男性或女性患者,他们不采用有效的节育方法
  9. 研究人员认为,任何情况都会干扰研究结果
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Shirong Zhang博士057156007664 shirley4444@gmail.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04749407
其他研究ID编号HZCH-2021-02
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方杭州的第一人民医院
研究赞助商杭州的第一人民医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户杭州的第一人民医院
验证日期2021年2月

治疗医院