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出境医 / 临床实验 / 晚期次级淋巴水肿中的完全充血疗法与压缩绷带
晚期次级淋巴水肿中的完全充血疗法与压缩绷带
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是：
找出在晚期继发性上肢和下肢淋巴水肿患者中使用完整的充气物理疗法对肢体体积的疗效。
找出高级淋巴水肿患者的压缩绷带在肢体体积上的功效。
比较晚期淋巴水肿患者中完全充血疗法与压缩绷带的疗效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 由于淋巴血管阻塞或淋巴结切除引起的水肿 | 其他：理疗治疗 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将被界定为以下方面：
从开罗大学医院的塑料和重建手术系招募了60例晚期下肢淋巴水肿的晚期患者。患者将随机分为两组30名受试者。
第一组：
在这一组中，三十例患者将接受完整的充血性理疗治疗（压缩疗法，减少淋巴锻炼和皮肤护理）。在四个星期内，会议将为十二次（30分钟）的全面充血疗法三次。
第二组：
在这一组中，三十例患者将在四个星期内每周三次接受压缩绑扎。 （Espinosa-De-Los-Monteros等，2009）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 干预模型描述： | 本报告的目的是比较晚期上下末端和下肢淋巴水肿的患者的完全充血治疗和压缩绷带的短期结局。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 晚期次级淋巴水肿中的完全充血疗法与压缩绷带 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：完整的缺乏疗法 完整的充血治疗（CDT）也被称为复杂的断解性疗法。它涉及两阶段的治疗方案。第一阶段由皮肤护理，手动淋巴引流，运动和多层绷带的压缩组成。第二阶段旨在优化和节省第一阶段中获得的体积减少。这是通过使用低紧身的弹性服装与皮肤护理和锻炼相结合来实现的 | 其他：理疗治疗 治疗晚期淋巴水肿病例的物理治疗课程 |
| 实验：压缩绷带 外部压缩是淋巴水肿的所有阶段的管理中的主要。随机临床试验支持单独压缩疗法的功效或与MLD结合的功效。 | 其他：理疗治疗 治疗晚期淋巴水肿病例的物理治疗课程 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肢体体积[时间范围：1个月]周围的肢体测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：物理疗法教授Amal Abdelbaqy | +201124663339 | amal.abdelbaky@pt.cu.edu.eg | |
| 联系人：Eman Mohamed Othman，助理教授 | +20 1120572128 | meanothman@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学 | 招募 |
| 开罗，乔基，吉萨，埃及 | |
| 联系人：物理治疗学院+2 02 37617691 EXT +2 02 37617693 info@pt.cu.edu.eg.eg.eg.eg | |
赞助商和合作者
艾哈迈德·穆罕默德·阿卜杜勒夫（Ahmed Mohamed Abdelrauf）
调查人员
| 首席研究员： | 助理讲师艾哈迈德·穆罕默德·阿卜杜勒夫 | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月6日 | ||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月11日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肢体体积[时间范围：1个月] 周围的肢体测量 | ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 晚期次级淋巴水肿中的完全充血疗法与压缩绷带 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 晚期次级淋巴水肿中的完全充血疗法与压缩绷带 | ||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是： 找出在晚期继发性上肢和下肢淋巴水肿患者中使用完整的充气物理疗法对肢体体积的疗效。 找出高级淋巴水肿患者的压缩绷带在肢体体积上的功效。 比较晚期淋巴水肿患者中完全充血疗法与压缩绷带的疗效。 | ||||||||||
| 详细说明 | 这项研究将被界定为以下方面： 从开罗大学医院的塑料和重建手术系招募了60例晚期下肢淋巴水肿的晚期患者。患者将随机分为两组30名受试者。 第一组： 在这一组中，三十例患者将接受完整的充血性理疗治疗（压缩疗法，减少淋巴锻炼和皮肤护理）。在四个星期内，会议将为十二次（30分钟）的全面充血疗法三次。 第二组： 在这一组中，三十例患者将在四个星期内每周三次接受压缩绑扎。 （Espinosa-De-Los-Monteros等，2009）。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 干预模型描述： 本报告的目的是比较晚期上下末端和下肢淋巴水肿的患者的完全充血治疗和压缩绷带的短期结局。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 由于淋巴血管阻塞或淋巴结切除引起的水肿 | ||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：理疗治疗 治疗晚期淋巴水肿病例的物理治疗课程 | ||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04749342 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002270 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||
| 责任方 | 艾哈迈德·穆罕默德·阿卜杜勒夫（Ahmed Mohamed Abdelrauf），开罗大学 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 艾哈迈德·穆罕默德·阿卜杜勒夫（Ahmed Mohamed Abdelrauf） | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是：
找出在晚期继发性上肢和下肢淋巴水肿患者中使用完整的充气物理疗法对肢体体积的疗效。
找出高级淋巴水肿患者的压缩绷带在肢体体积上的功效。
比较晚期淋巴水肿患者中完全充血疗法与压缩绷带的疗效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 由于淋巴血管阻塞或淋巴结切除引起的水肿 | 其他：理疗治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 干预模型描述： | 本报告的目的是比较晚期上下末端和下肢淋巴水肿的患者的完全充血治疗和压缩绷带的短期结局。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 晚期次级淋巴水肿中的完全充血疗法与压缩绷带 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：完整的缺乏疗法 | 其他：理疗治疗 治疗晚期淋巴水肿病例的物理治疗课程 |
| 实验：压缩绷带 外部压缩是淋巴水肿的所有阶段的管理中的主要。随机临床试验支持单独压缩疗法的功效或与MLD结合的功效。 | 其他：理疗治疗 治疗晚期淋巴水肿病例的物理治疗课程 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肢体体积[时间范围：1个月]周围的肢体测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：物理疗法教授Amal Abdelbaqy | +201124663339 | amal.abdelbaky@pt.cu.edu.eg | |
| 联系人：Eman Mohamed Othman，助理教授 | +20 1120572128 | meanothman@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学 | 招募 |
| 开罗，乔基，吉萨，埃及 | |
| 联系人：物理治疗学院+2 02 37617691 EXT +2 02 37617693 info@pt.cu.edu.eg.eg.eg.eg | |
赞助商和合作者
艾哈迈德·穆罕默德·阿卜杜勒夫（Ahmed Mohamed Abdelrauf）
调查人员
| 首席研究员： | 助理讲师艾哈迈德·穆罕默德·阿卜杜勒夫 | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月6日 | ||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月11日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肢体体积[时间范围：1个月] 周围的肢体测量 | ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 晚期次级淋巴水肿中的完全充血疗法与压缩绷带 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 晚期次级淋巴水肿中的完全充血疗法与压缩绷带 | ||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是： 找出在晚期继发性上肢和下肢淋巴水肿患者中使用完整的充气物理疗法对肢体体积的疗效。 找出高级淋巴水肿患者的压缩绷带在肢体体积上的功效。 比较晚期淋巴水肿患者中完全充血疗法与压缩绷带的疗效。 | ||||||||||
| 详细说明 | 这项研究将被界定为以下方面： 从开罗大学医院的塑料和重建手术系招募了60例晚期下肢淋巴水肿的晚期患者。患者将随机分为两组30名受试者。 第一组： 在这一组中，三十例患者将接受完整的充血性理疗治疗（压缩疗法，减少淋巴锻炼和皮肤护理）。在四个星期内，会议将为十二次（30分钟）的全面充血疗法三次。 第二组： 在这一组中，三十例患者将在四个星期内每周三次接受压缩绑扎。 （Espinosa-De-Los-Monteros等，2009）。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 干预模型描述： 本报告的目的是比较晚期上下末端和下肢淋巴水肿的患者的完全充血治疗和压缩绷带的短期结局。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 由于淋巴血管阻塞或淋巴结切除引起的水肿 | ||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：理疗治疗 治疗晚期淋巴水肿病例的物理治疗课程 | ||||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04749342 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002270 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾哈迈德·穆罕默德·阿卜杜勒夫（Ahmed Mohamed Abdelrauf），开罗大学 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 艾哈迈德·穆罕默德·阿卜杜勒夫（Ahmed Mohamed Abdelrauf） | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
