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出境医 / 临床实验 / 围手术期肌钙蛋白I和NT Pro-BNP肺切除术
围手术期肌钙蛋白I和NT Pro-BNP肺切除术
研究描述
简要摘要：
肺切除后，肌钙蛋白升高可能受到心肌缺血以外的机制调节。围手术术的亚钠肽测量可能有助于确定胸手术期间心室功能的变化。整合两个心脏生物标志物可能会提高肺切除后心血管并发症的预测价值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏缺血胸癌并发症，术后 | 诊断测试：血清高敏感性肌钙蛋白I（TNI）和NT-Pro-脑纳地钠肽（NT-ProBNP） |
详细说明：
目的：评估肺部促脑肽（NT-螺旋杆菌）和高敏感性肌钙蛋白I（TN I）升高的围手术期N末端促脑脑尿液脑发作率和幅度的发生率和幅度。方法论：对肺切除术进行选择性胸腔手术的患者的前瞻性，多中心，观察队列研究。心脏生物标志物TN I和NT-ProBNP将在术前和术后第1天和2。主要心血管术后并发症的风险评分将根据两种生物标志物的围手术期变化而定。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 345名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肌活动升高的发生率和临床相关性在接受肺部切除的患者中肌动蛋白I和N-末端促脑力尿素肽的发病率和临床相关性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- NT-Perobnp围手术期变化[时间范围：手术后两天的基线NT-probnp的变化]接受肺切除术的患者NT-脑 - 脑纳地尿肽（NT-促肽）水平的围手术期变化。 cutt值将为NT-PROBNP≥300pg/ml pg/ml
- TNI围手术期变化[时间范围：手术后两天的基线TNI变化]接受肺部切除的患者的高敏性肌钙蛋白I（TNI）水平的围手术期变化。 cutt值将为TNI≥45ng/l
- 主要心血管并发症[时间范围：手术后30天]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 围手术期肌钙蛋白I和NT Pro-BNP肺切除术 | ||||
| 官方头衔 | 肌活动升高的发生率和临床相关性在接受肺部切除的患者中肌动蛋白I和N-末端促脑力尿素肽的发病率和临床相关性 | ||||
| 简要摘要 | 肺切除后，肌钙蛋白升高可能受到心肌缺血以外的机制调节。围手术术的亚钠肽测量可能有助于确定胸手术期间心室功能的变化。整合两个心脏生物标志物可能会提高肺切除后心血管并发症的预测价值。 | ||||
| 详细说明 | 目的：评估肺部促脑肽（NT-螺旋杆菌）和高敏感性肌钙蛋白I（TN I）升高的围手术期N末端促脑脑尿液脑发作率和幅度的发生率和幅度。方法论：对肺切除术进行选择性胸腔手术的患者的前瞻性，多中心，观察队列研究。心脏生物标志物TN I和NT-ProBNP将在术前和术后第1天和2。主要心血管术后并发症的风险评分将根据两种生物标志物的围手术期变化而定。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受选修胸腔和肺切除手术的成年患者：新肾脏切除术，肺切除术，双骨切除术或分段切除术 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：血清高敏感性肌钙蛋白I（TNI）和NT-Pro-脑纳地钠肽（NT-ProBNP） 两种生物标志物将在术前和术后第1天和第2天确定。测量不一定与其他测量值独立进行，这意味着可以将生物标志物添加到常规的第1天或术后第2天和第2天。血液检查。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 345 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 45岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04749212 | ||||
| 其他研究ID编号 | 621/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
肺切除后，肌钙蛋白升高可能受到心肌缺血以外的机制调节。围手术术的亚钠肽测量可能有助于确定胸手术期间心室功能的变化。整合两个心脏生物标志物可能会提高肺切除后心血管并发症的预测价值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏缺血胸癌并发症，术后 | 诊断测试：血清高敏感性肌钙蛋白I（TNI）和NT-Pro-脑纳地钠肽（NT-ProBNP） |
详细说明：
目的：评估肺部促脑肽（NT-螺旋杆菌）和高敏感性肌钙蛋白I（TN I）升高的围手术期N末端促脑脑尿液脑发作率和幅度的发生率和幅度。方法论：对肺切除术进行选择性胸腔手术的患者的前瞻性，多中心，观察队列研究。心脏生物标志物TN I和NT-ProBNP将在术前和术后第1天和2。主要心血管术后并发症的风险评分将根据两种生物标志物的围手术期变化而定。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 345名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肌活动升高的发生率和临床相关性在接受肺部切除的患者中肌动蛋白I和N-末端促脑力尿素肽的发病率和临床相关性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- NT-Perobnp围手术期变化[时间范围：手术后两天的基线NT-probnp的变化]接受肺切除术的患者NT-脑 - 脑纳地尿肽（NT-促肽）水平的围手术期变化。 cutt值将为NT-PROBNP≥300pg/ml pg/ml
- TNI围手术期变化[时间范围：手术后两天的基线TNI变化]接受肺部切除的患者的高敏性肌钙蛋白I（TNI）水平的围手术期变化。 cutt值将为TNI≥45ng/l
- 主要心血管并发症[时间范围：手术后30天]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 围手术期肌钙蛋白I和NT Pro-BNP肺切除术 | ||||
| 官方头衔 | 肌活动升高的发生率和临床相关性在接受肺部切除的患者中肌动蛋白I和N-末端促脑力尿素肽的发病率和临床相关性 | ||||
| 简要摘要 | 肺切除后，肌钙蛋白升高可能受到心肌缺血以外的机制调节。围手术术的亚钠肽测量可能有助于确定胸手术期间心室功能的变化。整合两个心脏生物标志物可能会提高肺切除后心血管并发症的预测价值。 | ||||
| 详细说明 | 目的：评估肺部促脑肽（NT-螺旋杆菌）和高敏感性肌钙蛋白I（TN I）升高的围手术期N末端促脑脑尿液脑发作率和幅度的发生率和幅度。方法论：对肺切除术进行选择性胸腔手术的患者的前瞻性，多中心，观察队列研究。心脏生物标志物TN I和NT-ProBNP将在术前和术后第1天和2。主要心血管术后并发症的风险评分将根据两种生物标志物的围手术期变化而定。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受选修胸腔和肺切除手术的成年患者：新肾脏切除术，肺切除术，双骨切除术或分段切除术 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：血清高敏感性肌钙蛋白I（TNI）和NT-Pro-脑纳地钠肽（NT-ProBNP） 两种生物标志物将在术前和术后第1天和第2天确定。测量不一定与其他测量值独立进行，这意味着可以将生物标志物添加到常规的第1天或术后第2天和第2天。血液检查。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 345 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 45岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04749212 | ||||
| 其他研究ID编号 | 621/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
