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出境医 / 临床实验 / 随访通过后诊断手术治疗的胸腰椎脊柱炎患者
随访通过后诊断手术治疗的胸腰椎脊柱炎患者
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 胸骨脊柱炎的患者长期随访，通过后验治疗Assiut University Hospitals手术治疗 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨融合成功[时间范围：2年]在需要时使用X射线，CT扫描和MRI，在融合的椎体上桥接骨的程度
次要结果度量 ：
- 修改后的Oswestry残疾指数[时间范围：2年]术后生活质量
- 视觉模拟量表[时间范围：2年]术前和术后感受到的疼痛量
- 美国脊柱损伤协会（亚洲）损伤评分[时间范围：2年]为了进行神经学的屁股，并在2年后跟进。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有患者均患有胸骨脊椎炎炎，并于2016年1月至2017年12月在阿西特大学医院进行手术治疗
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Micheal B Elia，居民 | 01282682989 EXT +2 | mikelbassem@hotmail.com |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 首席研究员： | Essam M Abdelmoneim Elmorshidy，讲师 | 阿西特大学 | |
| 学习主席： | El Moataz A Zohny El Sabrout教授 | 阿西特大学 | |
| 首席研究员： | Belal O Mohamed Elnady，讲师 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月5日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月10日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 骨融合成功[时间范围：2年] 在需要时使用X射线，CT扫描和MRI，在融合的椎体上桥接骨的程度 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 随访通过后诊断手术治疗的胸腰椎脊柱炎患者 | |||||||||
| 官方头衔 | 胸骨脊柱炎的患者长期随访，通过后验治疗Assiut University Hospitals手术治疗 | |||||||||
| 简要摘要 | 为了评估通过后验方法手术治疗的胸骨脊椎脊髓炎患者的长期结局。 结果包括骨融合，神经系统改善，疼痛改善，植入物相关并发症，感染的复发和 / /或或或重新手术率 | |||||||||
| 详细说明 | 脊椎炎的特征是感染，主要影响椎间盘和邻近的椎骨。据估计，脊椎炎的发生率在每年每年100,000名居民0.2至10次，近年来有所增加，这可能与人口老龄化，慢性疾病的患病率更高以及更有效的诊断技术有关。脊椎炎是一种威胁生命的疾病，死亡率为2-20％，通常与潜在的并发症有关，例如副脊髓脓肿，硬膜外脓肿，脑膜炎，脊柱不稳定性和神经系统缺陷。据报道，在文献中，复发率高达32％。这项研究的目的是评估Assiut大学医院的改善，并发症，复发和重新手术率。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有患者均患有胸骨脊椎炎炎，并于2016年1月至2017年12月在阿西特大学医院进行手术治疗 | |||||||||
| 健康）状况 | 脊椎炎 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 40 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 20年至85年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04749082 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 脊椎炎手术 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Assiut University Micheal Bassem Elia | |||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 胸骨脊柱炎的患者长期随访，通过后验治疗Assiut University Hospitals手术治疗 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨融合成功[时间范围：2年]在需要时使用X射线，CT扫描和MRI，在融合的椎体上桥接骨的程度
次要结果度量 ：
- 修改后的Oswestry残疾指数[时间范围：2年]术后生活质量
- 视觉模拟量表[时间范围：2年]术前和术后感受到的疼痛量
- 美国脊柱损伤协会（亚洲）损伤评分[时间范围：2年]为了进行神经学的屁股，并在2年后跟进。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有患者均患有胸骨脊椎炎炎，并于2016年1月至2017年12月在阿西特大学医院进行手术治疗
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月5日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月10日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 骨融合成功[时间范围：2年] 在需要时使用X射线，CT扫描和MRI，在融合的椎体上桥接骨的程度 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 随访通过后诊断手术治疗的胸腰椎脊柱炎患者 | |||||||||
| 官方头衔 | 胸骨脊柱炎的患者长期随访，通过后验治疗Assiut University Hospitals手术治疗 | |||||||||
| 简要摘要 | 为了评估通过后验方法手术治疗的胸骨脊椎脊髓炎患者的长期结局。 结果包括骨融合，神经系统改善，疼痛改善，植入物相关并发症，感染的复发和 / /或或或重新手术率 | |||||||||
| 详细说明 | 脊椎炎的特征是感染，主要影响椎间盘和邻近的椎骨。据估计，脊椎炎的发生率在每年每年100,000名居民0.2至10次，近年来有所增加，这可能与人口老龄化，慢性疾病的患病率更高以及更有效的诊断技术有关。脊椎炎是一种威胁生命的疾病，死亡率为2-20％，通常与潜在的并发症有关，例如副脊髓脓肿，硬膜外脓肿，脑膜炎，脊柱不稳定性和神经系统缺陷。据报道，在文献中，复发率高达32％。这项研究的目的是评估Assiut大学医院的改善，并发症，复发和重新手术率。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有患者均患有胸骨脊椎炎炎，并于2016年1月至2017年12月在阿西特大学医院进行手术治疗 | |||||||||
| 健康）状况 | 脊椎炎 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 40 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至85年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04749082 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 脊椎炎手术 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Assiut University Micheal Bassem Elia | |||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
