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出境医 / 临床实验 / 虚拟现实与劳动镇痛的一氧化二氮相比
虚拟现实与劳动镇痛的一氧化二氮相比
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定非侵入性分散注意力的装置（虚拟现实耳机）是否不属于常规疗法（一氧化二氮），以满足渴望进行非麻醉疼痛的劳动期间的产妇需求。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 劳动疼痛 | 设备：Oculus Quest 2虚拟现实设备药物：一氧化二氮 | 不适用 |
详细说明：
研究人员将使用商业上可用的消费级虚拟现实（VR）设备和一氧化二氮，这是一种护理疗法的标准，用于劳动渴望非肌镇痛药的妇女，以确定每种疗法对疼痛缓解的满意度。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 将VR与一氧化二氮的“主动控制”作为跨界设计中非肌镇痛的当前护理标准 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 虚拟现实与劳动镇痛的一氧化二氮相比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：虚拟现实然后一氧化二氮 30分钟暴露于虚拟现实，5分钟的冲洗期，然后暴露于一氧化二氮30分钟 | 设备：Oculus Quest 2虚拟现实设备 30分钟VR的劳动镇痛经验。 VR体验包括在海洋中游泳，穿过森林，参与3D难题，探索虚拟土地或与音乐对象互动 药物：一氧化二氮 劳动镇痛30分钟 |
| 主动比较器：一氧化二氮然后虚拟现实 30分钟暴露于一氧化二氮，5分钟的冲洗期，然后暴露于虚拟现实30分钟 | 设备：Oculus Quest 2虚拟现实设备 30分钟VR的劳动镇痛经验。 VR体验包括在海洋中游泳，穿过森林，参与3D难题，探索虚拟土地或与音乐对象互动 药物：一氧化二氮 劳动镇痛30分钟 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者满意度[时间范围：70分钟]患者对疼痛缓解的满意度为0-10
次要结果度量 ：
- 疼痛评分[时间范围：70分钟]0-10的疼痛水平
- 焦虑[时间范围：70分钟]0-10的焦虑水平
- 恶心[时间范围：70分钟]0-10的恶心水平
- 头晕[时间范围：70分钟]头晕水平为0-10
- 有效性[时间范围：70分钟]设备在0-10级缓解疼痛方面的有效性
- 应对疼痛[时间范围：70分钟]能够以0-10的比例应对疼痛
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学医学院 | 招募 |
| 加利福尼亚州斯坦福，美国94305 | |
| 联系人：Brendan Carvalho 650-222-7967 Brendan.carvalho@stanford.edu | |
| 首席研究员：布伦丹·卡瓦略（Brendan Carvalho） | |
| 子注视器：Dan Hoang | |
| 子注视器：Nan Guo | |
赞助商和合作者
Brendan Carvalho
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者满意度[时间范围：70分钟] 患者对疼痛缓解的满意度为0-10 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 虚拟现实与劳动镇痛的一氧化二氮相比 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 虚拟现实与劳动镇痛的一氧化二氮相比 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定非侵入性分散注意力的装置（虚拟现实耳机）是否不属于常规疗法（一氧化二氮），以满足渴望进行非麻醉疼痛的劳动期间的产妇需求。 | ||||||
| 详细说明 | 研究人员将使用商业上可用的消费级虚拟现实（VR）设备和一氧化二氮，这是一种护理疗法的标准，用于劳动渴望非肌镇痛药的妇女，以确定每种疗法对疼痛缓解的满意度。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 将VR与一氧化二氮的“主动控制”作为跨界设计中非肌镇痛的当前护理标准 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 劳动疼痛 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04749043 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 59344 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 斯坦福大学布伦丹·卡瓦略（Brendan Carvalho） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Brendan Carvalho | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定非侵入性分散注意力的装置（虚拟现实耳机）是否不属于常规疗法（一氧化二氮），以满足渴望进行非麻醉疼痛的劳动期间的产妇需求。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 劳动疼痛 | 设备：Oculus Quest 2虚拟现实设备药物：一氧化二氮 | 不适用 |
详细说明：
研究人员将使用商业上可用的消费级虚拟现实（VR）设备和一氧化二氮，这是一种护理疗法的标准，用于劳动渴望非肌镇痛药的妇女，以确定每种疗法对疼痛缓解的满意度。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 将VR与一氧化二氮的“主动控制”作为跨界设计中非肌镇痛的当前护理标准 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 虚拟现实与劳动镇痛的一氧化二氮相比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：虚拟现实然后一氧化二氮 30分钟暴露于虚拟现实，5分钟的冲洗期，然后暴露于一氧化二氮30分钟 | 设备：Oculus Quest 2虚拟现实设备 30分钟VR的劳动镇痛经验。 VR体验包括在海洋中游泳，穿过森林，参与3D难题，探索虚拟土地或与音乐对象互动 药物：一氧化二氮 劳动镇痛30分钟 |
| 主动比较器：一氧化二氮然后虚拟现实 30分钟暴露于一氧化二氮，5分钟的冲洗期，然后暴露于虚拟现实30分钟 | 设备：Oculus Quest 2虚拟现实设备 30分钟VR的劳动镇痛经验。 VR体验包括在海洋中游泳，穿过森林，参与3D难题，探索虚拟土地或与音乐对象互动 药物：一氧化二氮 劳动镇痛30分钟 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者满意度[时间范围：70分钟]患者对疼痛缓解的满意度为0-10
次要结果度量 ：
- 疼痛评分[时间范围：70分钟]0-10的疼痛水平
- 焦虑[时间范围：70分钟]0-10的焦虑水平
- 恶心[时间范围：70分钟]0-10的恶心水平
- 头晕[时间范围：70分钟]头晕水平为0-10
- 有效性[时间范围：70分钟]设备在0-10级缓解疼痛方面的有效性
- 应对疼痛[时间范围：70分钟]能够以0-10的比例应对疼痛
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学医学院 | 招募 |
| 加利福尼亚州斯坦福，美国94305 | |
| 联系人：Brendan Carvalho 650-222-7967 Brendan.carvalho@stanford.edu | |
| 首席研究员：布伦丹·卡瓦略（Brendan Carvalho） | |
| 子注视器：Dan Hoang | |
| 子注视器：Nan Guo | |
赞助商和合作者
Brendan Carvalho
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者满意度[时间范围：70分钟] 患者对疼痛缓解的满意度为0-10 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 虚拟现实与劳动镇痛的一氧化二氮相比 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 虚拟现实与劳动镇痛的一氧化二氮相比 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定非侵入性分散注意力的装置（虚拟现实耳机）是否不属于常规疗法（一氧化二氮），以满足渴望进行非麻醉疼痛的劳动期间的产妇需求。 | ||||||
| 详细说明 | 研究人员将使用商业上可用的消费级虚拟现实（VR）设备和一氧化二氮，这是一种护理疗法的标准，用于劳动渴望非肌镇痛药的妇女，以确定每种疗法对疼痛缓解的满意度。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 将VR与一氧化二氮的“主动控制”作为跨界设计中非肌镇痛的当前护理标准 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 劳动疼痛 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04749043 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 59344 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 斯坦福大学布伦丹·卡瓦略（Brendan Carvalho） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Brendan Carvalho | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
